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BiomX宣布在内部审查后中止2b阶段BX004试验

2025-12-08 12:30

根据内部分析和数据监测委员会 (DMC) 的反馈,公司决定终止 BX004 治疗囊性纤维化 (CF) 的 2b 期临床试验。

BiomX公司仍然看好其噬菌体项目BX011的潜力,该项目旨在治疗与糖尿病足感染(DFI)相关的金黄色葡萄球菌(S. aureus)感染。与此同时,该公司也在实施成本削减措施,并评估其他战略选择。

以色列内斯齐奥纳,2025 年 12 月 8 日(GLOBE NEWSWIRE)—— BiomX 公司(纽约证券交易所美国板:PHGE)(简称“BiomX”或“公司”)是一家临床阶段公司,致力于推进针对特定致病菌的新型天然和工程噬菌体疗法。该公司今天宣布终止正在进行的针对患有慢性铜绿假单胞菌感染的囊性纤维化患者的雾化噬菌体疗法 BX004 的 2b 期临床试验。

公司决定终止CF 2b期临床试验,此前公司已于2025年11月25日宣布独立数据监察委员会(DMC)将进行安全性审查。在评估DMC的建议并对意外高发的不良事件进行内部分析后,公司决定终止该试验。此外,公司计划实施包括大幅裁员在内的成本削减措施,同时也在评估其他战略方案,旨在最大限度地提升股东价值。

“我们首要任务是改善囊性纤维化患者的治疗、健康和安全,包括参与本次试验的患者。囊性纤维化患者仍然面临着诸多挑战,需要更好的治疗方案,包括针对铜绿假单胞菌感染的治疗方案。” BiomX 首席执行官 Jonathan Solomon 表示,“最终,评估该问题并安全地推进替代给药或治疗策略所需的时间和资源超出了公司目前的资源能力,因此我们不得不做出终止该项目的艰难决定。”

在获得充足的财务和其他资源的前提下,公司的重点将放在开发基于噬菌体的疗法以及推进 BX011(一种针对 DFI 患者金黄色葡萄球菌感染的固定噬菌体混合物)的研发上。

关于 BiomX
BiomX是一家临床阶段公司,致力于开发天然和工程化噬菌体混合物以及个性化噬菌体疗法,旨在靶向并摧毁有害细菌,以治疗存在巨大未满足需求的慢性疾病。BiomX发现并验证专有的细菌靶点,并应用其BOLT(“细菌噬菌体先导化合物到治疗”)平台,针对这些靶点定制噬菌体组合物。更多信息,请访问www.biomx.com ,该网站内容不构成本新闻稿的一部分。

安全港
本新闻稿包含符合1995年美国《私人证券诉讼改革法案》“安全港”条款定义的明示或暗示的“前瞻性陈述”。前瞻性陈述通常使用“目标”、“相信”、“预期”、“将”、“可能”、“预计”、“估计”、“会”、“定位”、“未来”等词语,以及其他预测或表明未来事件或趋势或并非对历史事实的陈述的类似表达。例如,当BiomX提及对BX011的关注及其潜在益处、充足的财务和其他资源以及对战略选择方案的评估时,即使用了前瞻性陈述。前瞻性陈述既非历史事实,也非对未来业绩的保证。相反,它们仅基于BiomX管理层当前的信念、预期和假设。由于前瞻性陈述涉及未来,因此存在固有的不确定性、风险和难以预测的情况变化,其中许多因素超出 BiomX 的控制范围。这些风险和不确定性包括但不限于:适用法律或法规的变更;BiomX 可能受到其他经济、商业和/或竞争因素的不利影响,包括药物研发固有的风险,例如:BiomX 药物发现、临床前和临床开发活动的不良结果;临床前研究和早期临床试验的结果可能无法在后续临床试验中重现的风险;BiomX 招募患者参与临床试验的能力;以及任何临床试验可能无法按时开始、继续或完成,甚至根本无法完成的风险;FDA 和其他监管机构的决定;临床试验机构的研究伦理委员会和出版审查机构就我们的候选药物做出的决定;BiomX 获取、维持和执行其平台和候选药物知识产权的能力;其对合作伙伴的潜在依赖;竞争; BiomX的现金资源是否足以支持其在预期期间的计划活动以及其应对计划外现金需求的能力存在不确定性;此外,总体经济和市场状况也存在不确定性。因此,投资者不应依赖任何此类前瞻性陈述,而应查阅BiomX于2025年3月25日向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的10-K表格年度报告中“风险因素”标题下描述的风险和不确定性,以及BiomX在其向SEC提交的其他文件中披露的信息(这些文件可在SEC网站www.sec.gov上查阅)。本新闻稿中的前瞻性陈述仅代表截至发布之日的信息,除法律另有规定外,BiomX明确声明不承担更新前瞻性陈述的任何义务或责任。

联系方式:

BiomX公司
本·科恩
企业传播主管
benc@biomx.com


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