热门资讯> 正文
2025-12-08 12:30
根据内部分析和数据监测委员会(DMC)的反馈,该公司已选择停止BX 004囊性纤维化(CF)2b期试验
BiomX继续看到BX 011的潜力,它的噬菌体计划金黄色葡萄球菌(S。金黄色葡萄球菌)感染与糖尿病足感染(DFI)。该公司还在实施成本削减措施,同时评估战略替代方案
以色列NESS ZIONA,2025年12月8日(环球新闻网)-- BiomX Inc. (NYSE美国人:PHGE)(“BiomX”或“公司”)是一家致力于开发针对特定病原菌的新型天然和工程噬菌体疗法的临床阶段公司,今天宣布停止正在进行的雾化噬菌体疗法NX 004用于慢性绿脓杆菌感染相关CF患者的2b期临床试验。
在公司之前宣布的独立DMC于2025年11月25日进行安全审查之后,决定停止CF 2b期试验。在评估DMC的建议并对意外高不良事件发生率进行内部分析后,公司选择停止试验。此外,该公司计划实施成本削减措施,包括大幅裁员,同时审查其他战略替代方案,旨在最大限度地提高股东价值。
“我们的首要任务是改善囊性纤维化社区患者的治疗、健康和安全,包括参加这项试验的患者。囊性纤维化患者继续面临重大挑战,需要改进的治疗选择,包括针对假单胞菌感染”BiomX首席执行官乔纳森·所罗门(Jonathan Solomon)表示。“最终,评估该问题并可能安全地进行替代剂量或治疗策略所需的预计时间表和资源超出了公司目前可用的资源,导致我们做出了终止该计划的艰难决定。”
如果有足够的财政和其他资源,该公司的重点将是开发基于噬菌体的治疗方法,并推进NX 011针对S。DFI患者的金黄色葡萄球菌感染。
关于BiomX BiomX是一家临床阶段公司,领导天然和工程噬菌体混合物以及个性化噬菌体治疗的开发,旨在靶向和破坏有害细菌,以治疗大量未满足需求的慢性疾病。BiomX发现并验证专有细菌目标,并应用其BOLT(“BacteriOphage Lead to Treatment”)平台来定制针对这些目标的噬菌体组合物。欲了解更多信息,请访问www.biomx.com,其内容不构成本新闻稿的一部分。
安全港本新闻稿包含1995年美国私人证券诉讼改革法案“安全港”条款含义内的明确或暗示的“前瞻性陈述”。前瞻性陈述可以通过诸如“目标”、“相信”、“预期”、“将”、“可能”、“预期”、“估计”、“将”、“定位”、“未来”以及其他预测或指示未来事件或趋势或不是历史事件陈述的类似表达。例如,当BiomX提到其对NX 011的关注及其潜在好处、财务和其他资源的充足性以及对战略替代方案的审查时,它正在使用前瞻性陈述。前瞻性陈述既不是历史事实,也不是未来业绩的保证。相反,它们仅基于BiomX管理层当前的信念、期望和假设。由于前瞻性陈述与未来有关,因此它们受到固有的不确定性、风险和难以预测的情况变化的影响,其中许多情况超出了BiomX的控制范围。这些风险和不确定性包括但不限于适用法律或法规的变化; BiomX可能受到其他经济、业务和/或竞争因素不利影响的可能性,包括药物研发中固有的风险,例如:BiomX的药物发现、临床前和临床开发活动中的不利结果,临床前研究和早期临床试验的结果可能无法在后期临床试验中复制的风险,BiomX招募患者参加临床试验的能力,以及其任何临床试验可能无法按时开始、继续或完成或根本无法完成的风险; FDA和其他监管机构做出的决定;临床试验机构的研究审查委员会和出版物审查机构就我们的开发候选人做出的决定; BiomX为其平台和开发候选人获得、维护和执行知识产权的能力;其对合作伙伴的潜在依赖;竞争; BiomX的现金资源是否足以为其预期期间的计划活动提供资金以及BiomX管理计划外现金需求的能力的不确定性;以及总体经济和市场状况。因此,投资者不应依赖任何这些前瞻性陈述,而应审查向美国证券交易委员会提交的BiomX 10-K表格年度报告中“风险因素”标题下描述的风险和不确定性(“SEC”)于2025年3月25日发布,以及BiomX在提交给SEC的其他文件中做出的额外披露,这些内容可在美国证券交易委员会网站www.sec.gov上查阅。前瞻性陈述截至本新闻稿发布之日做出,除非法律规定,BiomX明确否认更新前瞻性陈述的任何义务或承诺。
联系人:
BiomX公司本·科恩企业传讯部主管benc@biomx.com