Arvinas在2025年美国血液学会年会及展览上展示临床前数据，支持ARV-393与Glofitamab联合使用产生的机制协同效应及增强的抗肿瘤活性

– 数据支持在正在进行的 1 期临床试验中启动联合治疗队列，以评估 ARV-393 联合 glofitamab 作为弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL) 的无化疗联合治疗方案；预计将于 2026 年启动 –

康涅狄格州纽黑文，2025年12月6日（GLOBE NEWSWIRE）—— 专注于开发基于靶向蛋白降解的新型药物的临床阶段生物技术公司Arvinas, Inc.（纳斯达克股票代码：ARVN）今日宣布，其PROTAC BCL6降解剂ARV-393与CD20×CD3双特异性抗体glofitamab联合用药的临床前数据已在2025年12月6日至9日于佛罗里达州奥兰多举行的第67届美国血液学会（ ^ASH® ）年会暨展览会上以海报形式展示。在人源化高级别B细胞淋巴瘤（HGBCL）细胞系来源的异种移植（CDX）模型中，与单独使用ARV-393或glofitamab相比，二者联合用药显著增强了肿瘤生长抑制率（TGI）并提高了肿瘤消退率。这些临床前数据表明 BCL6 降解与 ARV-393 和 T 细胞参与之间存在机制协同作用。

“尽管治疗方案不断进步，但许多弥漫性大B细胞淋巴瘤患者在标准疗法失败后仍然面临选择有限的困境。通过探索一种不含化疗的联合疗法，我们旨在满足这一重要的未满足医疗需求，并有望为患者提供一种更具靶向性、耐受性更好的治疗选择，”Arvinas首席医疗官Noah Berkowitz医学博士表示。“我们计划于2026年启动的I期联合疗法临床试验，标志着我们在明确ARV-393治疗这种侵袭性淋巴瘤的潜力方面迈出了重要一步。”

海报展示的主要亮点包括：

• 在人源化 HGBCL CDX 模型中，ARV-393 (3 mg/kg) 与 glofitamab (0.15 mg/kg) 联合用药可达到 81% 的 TGI，而序贯用药（ARV-393 后接 glofitamab）可达到 91% 的 TGI，相比之下，单药 ARV-393 的 TGI 为 38%，单独使用 glofitamab 的 TGI 为 36%。
• 当 ARV-393 剂量较高（6 mg/kg）与 glofitamab（0.15 mg/kg）联合使用时，同时给药（10/10 只小鼠）和序贯给药（7/8 只小鼠）均观察到肿瘤消退增加，而单药 ARV-393（5/11 只小鼠）或 glofitamab（0/11 只小鼠）则未观察到肿瘤消退增加。
• RNA测序和生物标志物分析表明，ARV-393上调了CD20的表达以及促进干扰素信号传导和抗原呈递的基因，同时下调了增殖相关基因集。这些综合效应可能促成了观察到的协同抗肿瘤活性。
  
  

“我们相信这些结果凸显了ARV-393的潜力，并为探索ARV-393联合glofitamab作为弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的无化疗治疗策略提供了强有力的机制依据，”Arvinas首席科学官Angela Cacace博士表示。“这些临床前结果支持我们对ARV-393临床潜力和联合用药能力的信心，以及它有可能为有需要的患者带来真正的益处。”

ARV-393 目前正在一项针对复发/难治性非霍奇金淋巴瘤患者的 1 期临床试验中进行评估，Arvinas 计划在 2026 年的医学大会上分享该试验的临床数据。此外，Arvinas 还计划在 2026 年将 ARV-393 正在进行的 1 期临床试验中，增加一个针对弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL) 患者的 glofitamab 联合治疗组。

关于ARV-393

ARV-393 是一种在研的口服生物利用度较高的 PROTAC 药物，旨在特异性靶向并降解 B 细胞淋巴瘤 6 蛋白 (BCL6)。BCL6 是一种转录抑制因子，也是 B 细胞淋巴瘤的主要驱动因素。在 B 细胞发育过程中，BCL6 蛋白表达受到严格调控，进而调节 600 多个基因的表达，促进 B 细胞快速增殖，并使其耐受体细胞高频突变和基因重组，从而产生抗体。BCL6 表达失调在 B 细胞淋巴瘤中很常见，并促进癌细胞存活、增殖和基因组不稳定。PROTAC 介导的降解有望解决 BCL6 长期以来难以成药的问题。

关于阿尔维纳斯

Arvinas（纳斯达克股票代码：ARVN）是一家临床阶段的生物技术公司，致力于改善罹患衰弱性疾病和危及生命的疾病患者的生活。Arvinas 利用其 PROTAC（蛋白水解靶向嵌合体）蛋白降解剂平台，率先开发蛋白降解疗法，旨在利用人体自身的蛋白质清除系统，选择性地高效降解和清除致病蛋白。Arvinas 目前正在推进多个在研药物的临床开发项目，包括：靶向 LRRK2 治疗神经退行性疾病的 ARV-102；靶向 BCL6 治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤的 ARV-393；靶向 KRAS G12D 治疗包括胰腺癌和结直肠癌在内的突变型癌症的 ARV-806；以及靶向雌激素受体治疗局部晚期或转移性 ER+/HER2- 乳腺癌患者的 vepdegestrant。 Arvinas总部位于康涅狄格州纽黑文市。欲了解更多关于Arvinas的信息，请访问www.arvinas.com，并在LinkedIn和X上与我们联系。

前瞻性声明

本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》所界定的前瞻性陈述，这些陈述涉及重大风险和不确定性，包括以下方面的陈述：Arvinas对ARV-393的临床潜力和联合用药可能性以及患者获益可能性的看法；Arvinas计划在其正在进行的ARV-393 I期临床试验中，在弥漫性大B细胞淋巴瘤（“DLBCL”）患者中增加一个glofitamab联合治疗组，以及该组增加的时间安排；Arvinas计划分享ARV-393 I期临床试验在复发/难治性非霍奇金淋巴瘤患者中的临床数据，以及分享的时间安排；无化疗联合疗法是否能够满足DLBCL患者的重大未满足需求，并有可能为患者提供更具针对性、耐受性更好的治疗选择； ARV-393 的临床前数据显示了其潜力，并为探索 ARV-393 与 glofitamab 联合用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤 (DLBCL) 患者的无化疗治疗策略提供了强有力的机制依据。本新闻稿中除历史事实陈述外的所有陈述，包括关于 Arvinas 的战略、未来运营、未来财务状况、未来收入、预计成本、前景、计划和管理目标的陈述，均为前瞻性陈述。“预期”、“相信”、“估计”、“期望”、“打算”、“可能”、“计划”、“目标”、“潜在”、“将”、“会”、“可以”、“应该”、“展望”、“继续”等词语及其类似表达旨在识别前瞻性陈述，但并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词语。

Arvinas可能无法实现这些前瞻性声明中披露的计划、意图或预期，因此您不应过分依赖此类前瞻性声明。由于各种风险和不确定性，实际结果或事件可能与Arvinas在前瞻性声明中披露的计划、意图和预期存在重大差异，这些风险和不确定性包括但不限于：Arvinas能否成功开展并完成其候选产品（包括ARV-393）的开发；与药物开发相关的其他风险，包括意外成本或延误；Arvinas候选产品（包括ARV-393）的临床前或早期临床研究的积极数据并不一定能预测后续临床研究和未来临床试验的结果；Arvinas保护其知识产权组合的能力；Arvinas对第三方的依赖；Arvinas能否在需要时筹集资金；Arvinas的现金及现金等价物是否足以支付其可预见和不可预见的运营费用和资本支出需求；以及Arvinas截至2024年12月31日止年度的10-K表格年度报告“风险因素”部分及随后向美国证券交易委员会提交的其他报告中讨论的其他重要因素。本新闻稿中包含的前瞻性陈述反映了Arvinas目前对未来事件的看法，除适用法律要求外，Arvinas不承担更新任何前瞻性陈述的义务。不应将这些前瞻性陈述视为代表Arvinas在本新闻稿发布日期之后的任何日期的观点。

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