热门资讯> 正文
2025-12-06 13:05
- 数据支持在正在进行的I期临床试验中启动联合队列,以评估ARV-393加glofitamab作为治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLLCC)的无化疗联合方法;预计于2026年启动-
康涅狄格州纽黑文,2025年12月6日(环球新闻网)-- Arvinas,Inc.(纳斯达克:ARVN)是一家临床阶段生物技术公司,基于靶向蛋白质降解开发了一类新型药物,今天宣布了ARV-393(一种PROTAC BCC 6降解剂)与glofitamab(一种CD 20 x CD 3双特异性抗体)组合的临床前数据,该数据在2025年12月6日至9日在佛罗里达州奥兰多举行的第67届美国血液学会(ASH®)年会和博览会的海报中展示。在人源化高级B细胞淋巴瘤(HGBCL)细胞系来源的异移植物(CDX)模型中,与单独使用两种药物相比,ARV-393和Glofitamab的组合导致肿瘤生长抑制(TGI)显着增强,肿瘤消退率增加。这些临床前数据表明BCC 6与ARV-393的降解与T细胞参与之间存在机制协同作用。
“尽管治疗选择取得了进步,但一旦标准疗法失败,许多弥漫性大B细胞淋巴瘤患者仍然面临有限的选择。通过追求无化疗的联合治疗方法,我们的目标是解决这一重大未满足的需求,并有可能为患者提供更有针对性、更好耐受的治疗替代方案,”医学博士Noah Berkowitz说,博士,首席医疗官,Arvinas。“我们计划于2026年启动的I期联合临床试验是朝着明确ARV-393治疗这种侵袭性淋巴瘤潜力迈出的重要一步。”
海报展示的主要亮点包括:
“我们相信这些结果强调了ARV-393的潜力,并为探索ARV-393与Glofitamab联合作为弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的无化疗治疗策略提供了强大的机制依据,”Angela Cacace博士说,首席科学官,阿维纳斯。“这些临床前结果支持我们对ARV-393的临床潜力和可组合性的信念,以及为有需要的患者提供真正益处的可能性。
ARV-393目前正在复发性/难治性非霍奇金淋巴瘤患者中进行一项I期临床试验,Arvinas计划在2026年的医学大会上分享该试验的临床数据。此外,Arvinas计划在2026年正在进行的ARV-393 I期临床试验中在DLBCC患者中增加一个glofitamab组合队列。
关于ARV-393
ARV-393是一种研究性、口服生物可利用的PROTAC,旨在特异性靶向和降解B细胞淋巴瘤6蛋白(BCC 6),B细胞淋巴瘤的转录抑制物和主要驱动因素。在B细胞发育过程中,严格控制的BCC 6蛋白表达调节超过600个基因,以促进B细胞的快速繁殖以及耐受体细胞超突变和基因重组以产生抗体。BCC 6表达失调在B细胞淋巴瘤中很常见,并促进癌细胞存活、扩散和基因组不稳定。PROTAC介导的降解有可能解决BCC 6历史上不可治愈的性质。
关于阿维纳斯
阿维纳斯(纳斯达克:ARVN)是一家临床阶段生物技术公司,致力于改善患有使人衰弱和危及生命的疾病的患者的生活。Arvinas通过其PROTAC(PROteolysis Targeting Chimera)蛋白质降解平台,率先开发蛋白质降解疗法,旨在利用人体的天然蛋白质处理系统来选择性、有效地降解和去除致病蛋白质。Arvinas目前正在通过临床开发项目开发多种研究药物,包括ARV-102,靶向LRR 2治疗神经退行性疾病; ARV-393,靶向BCC 6治疗复发性/难治性非霍奇金淋巴瘤; ARV-806,靶向Kras G12 D治疗突变癌症,包括胰腺癌和结直肠癌;和维地孕群,针对局部晚期或转移性ER+/HER 2-乳腺癌患者的雌激素受体。Arvinas总部位于康涅狄格州纽黑文。有关Arvinas的更多信息,请访问www.arvinas.com并连接LinkedIn和X。
前瞻性陈述
本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述,涉及重大风险和不确定性,包括有关以下方面的陈述:Arvinas对ARV-393的临床潜力和可组合性以及使患者受益的可能性的信念; Arvinas计划在Arvinas正在进行的ARV-393 I期临床试验中添加一个用于弥漫性大B细胞淋巴瘤(“DLLCC”)患者的glofitamab联合队列,并确定了实施的时间; Arvinas计划分享ARV-393在复发性/难治性非霍奇金淋巴瘤患者中进行的I期临床试验的临床数据及其时间;无化疗联合治疗方法是否将解决DLBCC患者未满足的重大需求,并有可能为患者提供更有针对性、更好耐受性的治疗替代方案; ARV-393临床前数据显示了ARV-393的潜力,并为探索ARV-393与格洛菲他玛联合作为DLBCC患者的无化疗治疗策略提供了强有力的机制依据。本新闻稿中包含的所有陈述(历史事实陈述除外),包括有关Arvinas战略、未来运营、未来财务状况、未来收入、预计成本、前景、计划和管理目标的陈述,均为前瞻性陈述。“预期”、“相信”、“估计”、“期望”、“打算”、“可能”、“计划”、“目标”、“目标”、“潜在”、“将”、“将”、“可能”、“应该”、“展望未来”、“继续”和类似的表达旨在识别前瞻性陈述,尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。
Arvinas可能实际上并未实现这些前瞻性陈述中披露的计划、意图或预期,您不应过度依赖此类前瞻性陈述。由于各种风险和不确定性,实际结果或事件可能与Arvinas前瞻性陈述中披露的计划、意图和预期存在重大差异,包括但不限于:Arvinas是否能够成功进行和完成其候选产品(包括ARV-393)的开发;与药物开发相关的其他风险,包括意外成本或延迟; Arvinas候选产品(包括ARV-393)的临床前或早期临床研究的积极数据不一定能预测Arvinas候选产品后期临床研究和任何未来临床试验的结果; Arvinas保护其知识产权组合的能力; Arvinas对第三方的依赖; Arvinas是否能够在需要时筹集资金; Arvinas的现金和现金等值物是否足以为其可预见和不可预见的运营费用和资本支出要求提供资金;以及Arvinas截至2024年12月31日年度10-K表格年度报告的“风险因素”部分讨论的其他重要因素以及随后向美国证券交易委员会提交的其他报告。本新闻稿中包含的前瞻性陈述反映了Arvinas对未来事件的当前看法,Arvinas不承担更新任何前瞻性陈述的义务,适用法律要求的除外。这些前瞻性陈述不应被视为代表阿维纳斯在本新闻稿发布日期之后任何日期的观点。
触点
投资者:Jeff Boyle +1(347)247-5089 Jeff. arvinas.com
媒体:Kirsten Owens +1(203)584-0307 Kirsten. arvinas.com