Emotial宣布CREXANT ®治疗帕金森病的4期中期ElevATE-PD结果呈阳性

新泽西州布里奇沃特2025年12月5日（环球新闻网）--Essential Pharmaceuticals，Inc.（“SEARCH”或“公司”）（纳斯达克股票代码：AMRx）今天宣布了其正在进行的4期Elevate-PD研究的新的积极中期结果，该研究在帕金森氏症研究小组（PSG）年会上提交。

治疗六周后评估的前55名患者在改用CREXANT ®后表现出了可观的临床益处（卡比多巴和左旋多巴）缓释胶囊，包括每日“良好开启”时间显着增加、“关闭”时间缩短、运动症状控制改善以及每剂“良好开启”时间持续增加-无论患者是否从速释卡比多巴/左旋多巴转为（IR CD/LD）、具有COMT抑制剂的IR CD/LD，或RYTARY®（卡比多巴和左旋多巴）缓释胶囊。1

CREXANT是Essential的下一代缓释CD/LD制剂，它使用一种新型的粘液粘附聚合物，旨在优化左旋多巴的输送和吸收，提供当今可用的任何口服CD/LD治疗中持续时间最长的左旋多巴血浆水平。2 -4*

佛罗里达州博卡拉顿帕金森病和运动障碍中心主任Stuart Isaacson医学博士说：“这些早期结果证实了临床医生每天已经看到的情况--使用CREXANT的患者感觉更好，保持‘On’时间更长，并且症状得到更可预测的控制。”“对于帕金森病患者和照顾他们的临床医生来说，这代表着我们在日常管理疾病方面向前迈出了一步。”

Emotial Pharmaceuticals高级副总裁兼Specialty首席科学官Avinash Desai博士表示：“ELEVaTE-PD研究中期结果展示了CREXANT的差异化临床表现和巨大的现实效益。”“这些中期结果强化了患者和医疗服务提供者已经经历的情况：CREXANT正在显着改善日常功能，并加强对帕金森病患者的护理。在一个几十年来创新有限的领域，CREXANT可能是几十年来最重大的治疗进步。”

关键中期结果（前55名患者，六周分析）转向CREXANT的患者（平均年龄66.4 ± 8.95岁）1：

增加每日“良好状态”时间

减少每日“休息”时间：

每剂“良好开启”时间的增加：

MDS-CLARS改善（总分）：

安全性：在该研究中，治疗后出现的不良事件（TEAEs）通常为轻度至中度，并与之前的治疗一致。CREXONT不应与被称为非选择性单胺氧化酶（MAO）抑制剂的抗抑郁药物一起服用。CREXONT可能导致在日常生活活动中入睡、嗜睡或头晕。最常见（至少3%）的是恶心（5.5%）、跌倒（3.6%）、头晕（3.6%）和尿路感染（3.6%）。

作为正在进行的滚动Elevate-PD计划的一部分，Emotial将在2026年展示长期结果和患者报告的结果，进一步强化了CREXANT对运动症状控制和功能独立性影响的证据。

第92号海报今天在圣地亚哥举行的巴黎圣日耳曼年会上展示。

关于CREXONT®

CREXONT是一种创新的配方，由卡比多巴和左旋多巴的速释颗粒组成，用于快速起效，并含有左旋多巴核心的粘膜粘附聚合物技术的缓释微丸，用于持久疗效。CREXONT的配方和剂量规格与2015年美国FDA批准的RYTARY®（卡比多巴和左旋多巴）缓释胶囊不同。请访问crexont.com了解有关CREXANT的更多信息。

关于Elevate-PD

ElevATE-PD是一项开放标签、4期、多中心临床研究，旨在评估尽管使用稳定剂量的口服左旋多巴方案，但仍出现运动并发症（例如关闭期和运动障碍）的中重度帕金森病成年人改用CREXANT的现实疗效和安全性。该试验计划招募约220名参与者，并将跟踪他们13-14个月，包括10次临床访视。

指示

CREXANT ®（卡比多巴和左旋多巴）口服缓释胶囊适用于治疗帕金森病、脑炎后帕金森病和成人一氧化碳中毒或锰中毒后可能出现的帕金森病。

重要安全性信息

告诉你的医疗保健提供者，如果你：

如需报告疑似不良反应，请联系Telecal Specialty（Telecal Pharmaceuticals LLC的一个部门），电话1-877-835-5472，或联系FDA，电话1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch。

请阅读完整的处方信息。欲了解更多信息，请咨询您的医疗保健提供者。

关于帕金森病

帕金森病（PD）已成为全球发展最快的神经系统疾病，美国约有100万人被诊断出3，4这是一种进行性中枢神经系统（中枢神经系统）疾病，影响大脑中产生多巴胺的神经元，从而影响运动。PD的特征是运动缓慢、僵硬、静息性震颤和平衡能力受损。5虽然PD不被认为是致命的疾病，但它与严重的发病率和残疾有关。6 PD患者的平均诊断年龄为60岁;随着人们寿命的延长，PD患者的数量预计将在未来几十年显着增长。3，7

关于Insial

Tissue Pharmaceuticals，Inc.（纳斯达克股票代码：AMRx）总部位于新泽西州布里奇沃特，是一家全球生物制药公司。我们通过主要在美国境内开发、制造和分销290多种药品的多元化产品组合，使健康成为可能。在其平价药品部门，该公司正在扩大广泛的复杂产品类别和治疗领域，包括注射剂和生物仿制药。在其专业部门，Emoal拥有不断增长的品牌药物组合，主要专注于中枢神经系统和内分泌疾病。通过AvKARE部门，该公司是美国联邦政府、零售和机构市场药品和其他产品的分销商。欲了解更多信息，请访问www.amneal.com并在LinkedIn上关注我们。

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参考文献：

* 基于LD血浆水平维持在Cmax的50%以上的时间3

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媒体联系人Brandon Skop企业传播高级总监brandon. amneal.com