Veru将出席肌肉减少症、恶病质和消瘦症学会第18届国际会议以及监管和临床试验更新监管研讨会

迈阿密，佛罗里达州，2025年12月4日（环球新闻）-- Veru Inc.（纳斯达克：VERU）是一家专注于开发用于治疗心脏代谢和炎症性疾病的创新药物的晚期临床生物制药公司，今天宣布在意大利罗马举行的肌肉减少症、恶病质和消耗性疾病协会（SCWD）第18届国际会议以及SCWD监管和临床试验更新监管研讨会上进行多场演讲。

第18届肌肉减少症、恶病质和消瘦症学会国际会议

节目环节P：减肥药物和心血管健康主持人：Mitchell Steiner，Veru Inc.' s董事长、总裁兼首席执行官会议日期：2025年12月12日演讲编号：P3演讲名称：The Veru Experience演讲时间：下午4：30-下午4：45中欧时间演讲地点：A厅罗马生活酒店，罗马，意大利

节目会话U：治疗，在治疗肥胖的同时解决肌肉减少症的新策略-圆桌讨论演讲者：Mitchell Steiner，Veru Inc.' s董事长、总裁兼首席执行官会议日期：2025年12月13日演讲编号：U3演讲名称：Enobosarm演讲时间：上午10：00-上午10：15中欧时间演讲地点：A厅罗马生活酒店，罗马，意大利

有关会议的更多信息请访问以下网站：https://society-scwd.org/annual-conference/

SCWD监管和临床试验更新-监管研讨会

演示名称：肥胖治疗背景下解决肌肉浪费的治疗方法和监管问题预防/抵消肠促胰岛素治疗期间骨骼肌损失的治疗方法-药物、试验设计和终点。行业代表评论：

学术讨论者监管考虑：EMA+FDA代表一般性讨论会议日期：2025年12月11日会议编号：C2会议时间：上午10：15-上午11：15中欧时间会议地点：A.Roma Lifestyle Hotel，罗马，意大利

演示名称：肥胖治疗背景下解决肌肉浪费的治疗方法的监管批准可能终点

会议日期：2025年12月11日会议编号：C3会议时间：上午11：15-上午11：55中欧时间会议地点：意大利罗马A.Roma Lifestyle Hotel

关于Veru Inc. Veru是一家临床晚期生物制药公司，专注于开发治疗心脏代谢和炎症性疾病的创新药物。该公司的药物开发计划包括两个后期阶段的新型小分子，enobosarm和sabizabulin。Enobosarm是一种选择性雄激素受体调节剂（SARM），正在开发为下一代药物，使通过GLP-1 RA药物进行的减肥对脂肪损失和瘦肉质量的保留更具组织选择性，从而改善身体成分和身体功能，与GLP-1 RA单药治疗相比，预期具有临床意义的增量体重减轻。Sabizabulin是一种超细管破坏剂，正在开发用于治疗动脉粥样硬化性心血管疾病的炎症。

前瞻性陈述本新闻稿包含“前瞻性陈述”，该术语在1995年《私人证券诉讼改革法案》中定义，包括但不限于与计划的设计、招募、时间、开始、临时和完整数据读出时间、范围和监管途径相关的明确或暗示声明，以持续开发enobosarm用于肥胖患者，包括计划的PLATEAU 2b期研究; PLATEAU 2b期研究中具有临床意义的增量体重减轻是否将继续被FDA视为可接受的主要终点，以支持潜在的批准; FDA是否将继续接受3毫克作为计划的PLATEAU 2b期研究或任何其他研究中enobosarm的可接受剂量; FDA是否会进一步改变其对PLATEAU 2b期研究或任何其他未来研究的可接受患者人群的立场;公司是否能够与任何其他公司合作开发enobosarm; enobosarm的2b期质量研究和扩展维持研究的结果，包括体重减轻、瘦肉质量和功能的保存，将在计划的PLATEAU 2b期研究或未来的任何3期研究中以相同或任何程度进行复制;在计划的PLATEAU 2B期研究中接受enobosarm治疗的患者是否会表现出能量增加，以及此类影响是否会导致体重逐渐减轻;计划在肥胖患者中进行的PLATEAU 2b期研究或未来任何enobosarm 3期研究的预期成本、时间、患者人群、设计、终点和结果;公司是否能够筹集足够的资本（稀释或其他方式），以资助在肥胖患者中进行的enobosarm的PLATEAU 2b期研究或任何其他研究;公司是否能够及时招募足够数量的患者进行PLATEAU 2b期研究;公司是否能够在计划的PLATEAU 2b期研究或任何未来的3期研究中以及时或具有成本效益的方式获得足够的GL-1 RA药物;公司是否能够以及时或具有成本效益的方式吸引临床研究组织并招募患者参加PLATEAU 2b期项目; enobosarm是否会导致肥胖患者体重减轻或保留肌肉或满足肥胖患者任何未满足的需求，以及它是否会在计划的PLATEAU 2b期研究或任何未来的3期研究中或（如果获得批准和商业化）在临床实践中导致体重减轻;与单独使用GLP-1 RA药物相比，接受enobosarm治疗时间更长的患者是否会出现体重减轻、肥胖减轻幅度更大或体重减轻幅度更大; enobosarm是否以及何时获得FDA批准作为减肥药物、身体成分药物或任何其他类型的药物;以及公司是否以及何时能够进一步推进萨比沙布林在动脉粥样硬化性疾病中的开发。“预期”、“相信”、“可能”、“期望”、“打算”、“可能”、“机会”、“计划”、“预测”、“潜在”、“估计”、“应该”、“将”、“将”和类似表达旨在识别前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。本新闻稿中的任何前瞻性陈述均基于公司当前的计划和战略，反映公司当前对其业务相关风险和不确定性的评估，并于本新闻稿发布之日做出。由于新信息或未来事件、事态发展或情况，公司没有义务更新本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述。此类前瞻性陈述受已知和未知风险、不确定性和假设的影响，并且如果存在任何此类风险或不确定性，具体化，或者如果任何假设被证明不正确，我们的实际结果可能与此类声明所表达或暗示的结果存在重大差异。可能导致实际结果与此类前瞻性陈述所设想的结果存在重大差异的因素包括但不限于：公司产品组合的开发以及临床研究的结果可能不成功或不足以满足适用的监管标准或保证持续开发;公司有能力与FDA就公司计划临床研究的研究设计要求达成协议，包括enobosarm作为减肥或身体成分药物的2b期项目以及未来需要的3期研究数量及其成本;临床试验和研究的时间和结果可能出现延迟，包括由于无法在临床研究中招募足够数量的受试者或无法按照计划的时间表招募受试者而导致的延迟;为公司计划的临床开发以及其他运营提供资金的能力;向FDA或任何其他监管机构提交任何文件的时间以及FDA或任何其他监管机构做出的任何决定; FDA或其他政府机构的中断可能会对我们的业务产生负面影响，包括美国政府未来关闭的结果;公司的任何产品，如果获得批准，可能不会在商业上取得成功;公司在需要为开发和运营提供资金并使我们能够继续经营时以可接受的条款获得足够的融资，包括任何合作伙伴或合作协议;对公司任何产品或候选产品的需求、市场接受度和竞争;具有更大资源和能力的新竞争对手或现有竞争对手以及新的竞争产品批准和/或引入;监管实践或政策的变化或政府驱动的医疗保健改革工作，包括定价压力和保险范围和报销变化;公司保护和执行其知识产权的能力;诉讼的成本和其他影响，包括监管挑战、产品责任索赔、知识产权、证券诉讼以及与公司FC 2业务购买者的诉讼;公司识别、成功谈判和完成合适的收购或其他战略计划的能力;公司成功整合收购的业务、技术或产品的能力;以及公司新闻稿、股东通讯和美国证券交易委员会文件中不时详细介绍的其他风险，包括公司截至2024年9月30日年度的10-K表格以及随后的10-Q表格季度报告。这些文件可在我们网站www.verupharma.com/investors的“SEC文件”部分获取。

Enobosarm肥胖计划- Enobosarm是一种下一代药物，使通过GLP-1 RA减轻体重对脂肪损失更具组织选择性-2b期QUALITY临床研究2b期QUALITY临床研究是一项积极的多中心、双盲、安慰剂对照、随机、剂量探索临床试验，旨在评价enobosarm 3毫克、enobosarm 6毫克、或安慰剂作为一种治疗方法，以增加168名接受索马鲁肽（Wegovy®）减肥的老年患者（年龄& 60岁）的脂肪损失并预防肌肉损失。在完成2b期QUALITY临床试验的疗效剂量探索部分并于16周结束后，参与者继续进入2b期维持扩展研究，其中所有患者都停止了索马鲁肽治疗，但继续接受安慰剂、enobosam 3毫克或enobosam 6毫克作为单药治疗，以双盲方式持续12周。IIb期质量和维持扩展临床试验是一项阳性研究，证明了在16周主动减肥期间，使用enobosarm + Semaglutide保持瘦体重和身体功能可导致更大的脂肪减少。虽然在这项为期16周的短暂研究中，各治疗组的体重减轻情况相似，但我们预计瘦体重和功能的保留将导致能量消耗增加，这种效果加上enobosarm对额外选择性减少脂肪量的直接影响，将导致体重逐渐减轻。在肥胖患者的更长的临床研究中。

计划的2b期PLATEAU临床研究Veru计划的2b期PLATEAU临床研究将在约200名患有肥胖（BMI & 35）并正在启动用于减肥的GP-1 RA治疗的患者中评估enobosarm 3毫克对总体重、身体功能和安全性的影响。该研究的主要疗效终点是72周时总体重较基线的百分比变化。将在第36周时进行中期分析，以评估通过DEXA扫描测量的瘦体重和脂肪质量较基线的百分比变化。关键的次要终点是总脂肪质量、总瘦质量、身体功能（爬楼梯测试）、骨矿物质密度和患者报告的身体功能结果问卷（SF-36 PF-10和IWQOL-Lite CT身体功能）。

2b期PLATEAU临床研究旨在评估enobosarm治疗突破在接受GLP-1 RA治疗的肥胖患者中观察到的体重减轻平台的能力，以实现具有临床意义的增量体重减轻并在72周内保留肌肉质量和身体功能。该临床研究预计将于2026年第一季度开始。

Wegovy®是诺和诺德公司的注册商标。

投资者和媒体联系人：Samuel Fisch投资者关系和企业传播执行董事电子邮件：veruinvestor@verupharma.com