Pelthos Therapeutics Signs Major Pharmacy Benefit Manager Agreement Expanding Patient Access to ZELSUVMI™ (berdazimer) Topical Gel, 10.3%

ZELSUavi是FDA批准的第一种也是唯一一种治疗传染性软疣的家庭治疗方法，传染性软疣是一种高度传染性的病毒性皮肤病，影响着估计1，670万人，美国每年报告的新病例多达600万起

北卡罗来纳州达勒姆2025年12月4日（环球新闻）-- Pelthos Therapeutics Inc. (NYSE美国人：PTHS）是一家致力于将创新治疗产品商业化以满足未满足患者需求的生物制药公司（“Pelthos”）今天宣布，已签署第一份商业协议，扩大患者使用ZELSUavi ™（berdazimer）局部凝胶（10.3%）的机会，用于治疗成人和一岁及以上儿童患者的传染性软疣（“ZELSUavi”）。

Pelthos已与集团采购组织达成协议，该组织代表美国最大的药房福利经理（“PBM”）之一与制造商合作。PBM为超过2000万受保生命管理处方药福利，ZELSUavi的处方集纳入更新于2025年12月1日开始。

Pelthos首席执行官Scott Plesha表示：“与国家药房福利经理合作是我们努力扩大ZELSUavi商业覆盖范围的另一个重要里程碑。”“这种新的合作伙伴关系将使一种重要的治疗选择被纳入更多的覆盖范围和分销网络中，从而改善寻求家庭治疗传染性软疣的患者和护理人员的机会。”

Pelthos于2025年7月推出ZELSUavi，用于治疗成人和一岁及以上儿童患者的传染性软疣。ZELSUavi是一种新型的局部释放一氧化氮凝胶，用于治疗软疣。每日一次的处方药有效、耐受性良好，适合在家或旅途中使用，可用于治疗身体传染性软疣感染，包括面部、腹股沟等敏感区域或腋下。ZELSUavi于2024年1月获得美国食品和药物管理局的新药称号，是第一个也是唯一一个批准患者、家长和护理人员在家使用的治疗软疣感染的处方疗法。

“这种PBM合作伙伴关系支持我们为ZELSUavi提供的整体患者服务计划。我们致力于减少患者的障碍，并为患有软疣的患者提供获得我们的新型药物ZELSUavi的机会，”Pelthos首席商务官Sai Rangarao说。

传染性软疣是一种痘病毒，是皮肤科医生、儿科皮肤科医生和儿科医生最常见的皮肤感染之一。这种高度传染性的病毒性皮肤病约影响着1，670万人，美国每年报告多达600万起新事件，其中大部分是儿童。1，2，3免疫系统受损的个人感染软疣的风险较高，病情影响约20% 4软疣感染通过与感染者或毛巾、玩具、家具、游泳池和其他表面等污染物体接触传播给他人。软疣感染表现为隆起的、肉色或红色的肿块，可以出现在身体的任何地方，包括面部、手、躯干、生殖器、膝盖后部、腋窝和其他敏感区域。患有软疣的人可能会因瘙痒而感到不适、抓挠引起的二次细菌感染或特应性皮炎，以及可能持续数月到数年的可见软疣病变而遭受巨大的社会耻辱。据估计，30%的儿童的病变会持续超过18个月。5高达73%的软疣儿童未经治疗。

关于ZELSUavi（berdazimer）局部凝胶，10.3% ZELSUavi（berdazimer）局部凝胶，10.3%是一种一氧化氮（NO）释放剂，适用于成人和一岁及以上儿童患者的传染性软疣的局部治疗。ZELSUVMI于2024年获得美国食品和药物管理局的新型药物称号，是第一种也是唯一一种获得批准的局部处方药，可供患者、家长或护理人员在家中、医生办公室外或其他医疗环境使用，以治疗这种高度传染性的病毒性皮肤感染。该产品是使用专有的基于一氧化二氮的技术平台NITRICIL™开发的，该平台现归Ligand Pharmaceuticals Incorporated所有。完整的处方信息和重要的安全信息可在www.zelsuvmi.com上获取。

重要安全性信息

禁忌症：无。

警告：使用部位反应，包括发生过敏性接触性皮炎。停止ZELSUavi并开始适当的治疗。

不良反应：最常报告的不良反应（1%）是应用部位反应，包括疼痛，例如灼热感或刺痛感（18.7%）、红斑（11.7%）、瘙痒症（5.7%）、剥落（5.0%）、皮炎（4.9%）、肿胀（3.5%）、侵蚀（1.6%）、变色（1.5%）、囊泡（1.5%）、刺激（1.2%）和感染（1.1%）。

前瞻性陈述本新闻稿包含有关Pelthos当前预期的前瞻性陈述，定义见1934年《证券交易法》第21 E条。除历史事实陈述外，所有陈述均可被视为前瞻性陈述。在某些情况下，“计划”、“相信”、“期望”、“预期”和“将”等词语以及类似表达旨在识别前瞻性陈述。请读者不要过度依赖这些前瞻性陈述，这些陈述反映了我们（或指定第三方的善意信念），并且仅限于本文日期。这些前瞻性陈述包括但不限于提及我们对以下方面的期望：（i）我们相信新的药房福利经理协议将扩大患者对ZELSUavi的访问，（ii）我们持续商业增长和增加ZELSUavi覆盖范围的计划，以及（iii）公司未来的市场机会、战略和计划。这些陈述并不是对未来业绩的保证，并且受到某些难以预测的风险、不确定性和假设的影响。可能导致实际结果与此类前瞻性陈述中列出的结果存在重大差异的因素包括但不限于与我们依赖第三方合作伙伴进行市场准入和分销相关的风险和不确定性; ZELSUavi可能无法实现市场接受或广泛的处方药覆盖范围的可能性;我们维持监管批准的能力;总体经济状况的变化，包括战争、冲突、流行病、关税的实施以及正在进行的或未来的诉讼可能会使我们承担重大责任并对我们产生重大不利影响。我们向美国证券交易委员会提交的文件中对这些以及其他风险和不确定性进行了更全面的描述。本新闻稿中的信息仅截至本新闻稿发布之日提供，我们没有义务根据新信息、未来事件或其他内容更新本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述，除非法律要求。

触点

投资者：LifeSci Advisors，LLC Mike Moyer，常务董事mmoyer@lifesciadvisors.com

媒体：KWM Communications Kellie Walsh pelthos@kwmcommunications.com（914）315-6072 _ 1 ZELSUVMI。处方信息。EPIH SPV，LLC. 2024. 2 Browning JC、Ensemble C、Cartwright M等。局部释放一氧化二氮的贝达齐默凝胶治疗传染性软疣患者的有效性和安全性：一项3期随机临床试验。JAMA Dermatol。2022;158（8）：871-878 3 Han H、Smythe C、Yousefian F、Berman B.传染性软疣病毒逃避免疫监视：评论。J Drugs Dermatol。2023;22（2）：182-189。4尼尔·巴蒂亚、阿德莱德·A·赫伯特、詹姆斯·Q·德尔·罗索。传染性软疣的综合管理：临床关联、合并症和管理原则的评估。临床与美容皮肤病学杂志。2023年8月;16日（8增刊1）：S12-S17 5 Olsen JR、Gallacher J、Finlay A、Piguet V、Francis NA。英国儿童传染性软疣的解决时间及其对生活质量的影响：一项前瞻性社区队列研究。柳叶刀感染疾病2015;15：190-195