Vivoryon Therapeutics N.V. 公布2025年第三季度财务结果及业务更新

Vivoryon Therapeutics NV 发布 2025 年第三季度财务业绩及业务更新

• 对varoglutamstat II期临床试验中基线eGFR较低的患者的数据进行的新分析显示，治疗效果持续显著，进一步支持了推进其在IIIb/IV期糖尿病肾病（DKD）患者中进一步开发的计划。
• VIVIAD 2b期研究的令人信服的肾功能数据在ASN肾脏周（全球顶级肾脏病学会议）的最新海报展示环节中公布。

• 在现有股东和新股东的支持下，成功完成私募配售，筹集资金510万欧元；这将使公司现金储备能够维持到2026年第三季度，为实现战略合作伙伴关系提供充足的财务支持和灵活性。
• 管理层将于今天欧洲中部时间下午3点（美国东部时间上午9点）召开电话会议。

德国哈勒（萨勒河畔）/慕尼黑， 2025 年12 月 4 日 - Vivoryon Therapeutics NV（阿姆斯特丹泛欧交易所：VVY；NL00150002Q7）（简称 Vivoryon ）是一家临床阶段公司，致力于开发用于治疗炎症和纤维化疾病的小分子药物，主要关注肾脏疾病。该公司今天公布了截至 2025 年 9 月 30 日的九个月期间的财务业绩，并提供了公司最新动态。

“2025年第三季度及今年迄今为止，我们在充分发挥varoglutamstat的全部潜力方面取得了持续进展，包括成功完成融资，这为我们提供了充足的资金和灵活性，以推进我们的战略目标，”Vivoryon首席执行官Frank Weber医学博士表示。“我们近期对VIVIAD/VIVA-MIND数据的分析继续强调了varoglutamstat在显著改善糖尿病患者肾功能方面的独特潜力。我们对不同基线eGFR水平（代表不同程度的肾功能损害）的患者进行了新的分析，以评估肾功能受损患者对varoglutamstat的反应。结果显示，所有患者均表现出一致且显著的治疗效果，更重要的是，我们也观察到基线eGFR较低的肾功能受损患者也具有这种效果。这些结果进一步增强了我们对varoglutamstat在3b/4期糖尿病肾病中开展IIb期研究的信心。”他总结道：“基于我们观察到的varoglutamstat对炎症和纤维化的有益作用，我们认为这类前景广阔的药物有望应用于更广泛的免疫介导疾病。凭借我们在口服小分子QPCT/L抑制剂方面的核心专长和差异化平台，我们能够在推进DKD项目这一主要目标的同时，有选择地探索其他研发和合作机会。”

2025年第三季度及之后更新

伐格鲁坦司他临床项目

Vivoryon 的 varoglutamstat II 期临床试验项目在两项独立的随机双盲安慰剂对照研究中均显示出与安慰剂相比，肾功能（eGFR）显著且具有统计学意义的改善。公司计划通过一项专门针对 3b/4 期糖尿病肾病 (DKD) 患者的 IIb 期临床研究，来验证此前公布的两项独立 II 期研究（VIVIAD 和 VIVA-MIND）的令人信服的数据。IIb 期研究及所有后续研究的启动均取决于额外的资金和/或合作关系，Vivoryon 正在积极寻求相关支持。

VIVIAD 研究数据表明，在较低的 eGFR 百分位数中，治疗效果在各个 eGFR 水平上均保持一致。

• Vivoryon 的 varoglutamstat 2 期项目汇总数据的新分析显示，无论是在总人群还是糖尿病患者中，治疗效果都一致。
• 在 eGFR 百分位数较低的糖尿病患者（50%/ 33.3%/ 25%/ 20%）中，平均 eGFR 基线水平范围为 65-56 mL/min/1.73m ² ，治疗效果范围为 5.3-7.7 mL/min/1.73m ² /年。
• 这些结果进一步支持了 Vivoryon 公司开展针对晚期 DKD 3b/4 期患者的专门 2b 期临床研究的理由。
  
  

VIVIAD 研究数据已在 ASN 会议上公布。

• 2025 年 11 月 6 日，该公司在世界顶级肾脏病学会议——2025 年美国肾脏病学会 (ASN) 肾脏周上，展示了题为“接受 Varoglutamstat 治疗的老年患者的 eGFR 和 pE-CCL2 的相关性：来自 VIVIAD（一项 2B 期随机临床试验）的数据”的最新海报。
• 该海报展示了VIVIAD II期临床研究数据，强调了varoglutamstat在稳定甚至改善肾功能（以eGFR值衡量）方面的独特能力，并重点分析了VIVIAD研究总人群数据的进一步分析，评估了pE-CCL2水平与个体受试者eGFR斜率的相关性。结果显示，第48周时pE-CCL2血清水平较基线的变化与eGFR斜率随时间的变化之间存在统计学意义上的显著相关性。具体而言，pE-CCL2水平的降低与eGFR斜率的增加（改善）显著相关。

企业发展动态

• 据Vivoryon公司2025年9月4日报道，Anne Doering因处理严重的家庭健康问题暂时部分休假，并将于2025年12月卸任公司首席财务官（CFO）一职。Marcus Irsfeld是一位经验丰富的财务高管，拥有深厚的生命科学领域专业知识。自2024年12月以来，他一直担任Vivoryon公司的战略顾问，并在Doering女士休假期间担任代理CFO。Irsfeld先生将接替Doering女士，成为Vivoryon公司的正式CFO。预计Irsfeld先生将在2026年年度股东大会上竞选公司董事会执行委员。
• 2025年10月6日，Vivoryon成功完成私募配售，以每股1.50欧元的价格发行3,380,500股新股，募集资金510万欧元。此次配售得到了现有股东和新股东的支持，募集资金足以支撑公司现金流至2026年第三季度，所得款项将为公司在慢性肾病领域开展varoglutamstat战略合作提供资金支持和灵活性。

截至2025年9月30日止九个月的财务业绩

截至 2025 年 9 月 30 日的九个月以及截至 2024 年 9 月 30 日的九个月，收入均为零。

截至2025年9月30日的九个月内，研发费用减少890万欧元至370万欧元，而截至2024年9月30日的九个月内为1260万欧元。这一减少主要归因于VIVIAD和VIVA-MIND研究的临床开发成本减少720万欧元，以及生产成本减少120万欧元。报告期内的研发费用主要用于肾脏相关研究。

截至 2025 年 9 月 30 日的九个月内，一般及行政费用为 400 万欧元，而截至 2024 年 9 月 30 日的九个月内为 490 万欧元。费用下降主要归因于非现金有效股份支付减少，导致人员成本降低。

截至 2025 年 9 月 30 日的九个月净亏损为 760 万欧元，而截至 2024 年 9 月 30 日的九个月净亏损为 1710 万欧元。

截至 2025 年 9 月 30 日，公司持有现金及现金等价物250 万欧元，而截至 2024 年 12 月 31 日，该等现金及现金等价物为 940 万欧元。

展望与财务指引
公司根据其最新的财务和业务计划，预计包括2025年10月完成的私募配售所得款项在内，其现有现金及现金等价物足以支持其运营计划直至2026年第三季度，但须视不可预见的情况而定，且未考虑根据单一欧元支付协议（SEPA）可能筹集的任何资金以及其他潜在的额外融资交易（如有）。该预期与公司于2025年10月6日发布的现金储备更新报告一致。
此次现金储备预期反映了现金使用量的整体下降，包括VIVIAD和VIVA-MIND研究的完成，同时公司也在审慎投资，为执行其肾脏疾病战略做好准备。启动2b期DKD研究以及所有未来的研究均取决于后续的额外资金和/或合作关系，公司将继续积极寻求这些机会。
公司业务能否在当前指导方针之外继续保持可行性，取决于其能否筹集到额外的资金来为其运营提供资金，而这又取决于其研发活动的成功，例如那些专注于探索肾脏疾病领域机遇的活动。
公司预计在可预见的未来将持续亏损，并需要筹集额外资金以支持未来的运营。公司认为，如其于2025年4月29日发布的2024年度报告中所述，公司能否在2026财年持续经营取决于能否获得额外资金。因此，公司认为存在重大不确定性，可能对其持续经营能力构成重大疑问。
有关更多信息，请参阅公司2024年年度报告。

电话会议和网络直播
Vivoryon将于2025年12月4日欧洲中部时间下午3:00（美国东部时间上午9:00）举行电话会议和网络直播。在公布2025年第三季度业绩后，将进行问答环节。
届时将提供网络直播和幻灯片，网址为： https://www.vivoryon.com/news-and-events/presentations-webcasts/

如需通过电话加入会议，参与者可以预先注册，注册后将收到专门的拨入信息，以便通过以下网站轻松快捷地接入会议：
https://register-conf.media-server.com/register/BI375e056b91ee4184ab17c7212371dfda

建议参会者在预定开始时间前 15 分钟拨入电话会议，以免耽误参会。

会议结束后大约一天，即可在以下网址观看与幻灯片同步的会议音频回放： https://www.vivoryon.com/news-and-events/presentations-webcasts/

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关于 Vivoryon Therapeutics NV

Vivoryon是一家专注于开发创新型小分子药物的临床阶段生物技术公司，致力于治疗肾脏的炎症和纤维化疾病。秉持着对突破性科学和创新的热情，公司力求通过调节病理相关蛋白的活性和稳定性，改变严重疾病的进程，从而改善患者的治疗效果。Vivoryon最先进的研发项目varoglutamstat是一种专有的、首创的口服QPCT/L抑制剂，目前正在评估其治疗糖尿病肾病的疗效。www.vivoryon.com

Vivoryon 前瞻性声明
本新闻稿包含前瞻性陈述，包括但不限于有关Vivoryon Therapeutics NV（以下简称“公司”）的业务战略、管理计划和未来运营目标的陈述，以及对公司产品市场的估计和预测，以及关于公司产品何时上市的预测和陈述。诸如“预期”、“相信”、“估计”、“期望”、“预测”、“打算”、“可能”、“计划”、“预计”、“预言”、“应该”和“将”等词语以及与公司相关的类似表达旨在识别此类前瞻性陈述。这些前瞻性陈述并非对未来业绩的保证；而是基于管理层对未来事件和趋势、经济状况及其他未来状况的当前预期和假设。这些前瞻性陈述涉及诸多已知和未知的风险和不确定性。这些风险和不确定性以及其他因素可能对本文所述计划和事件的结果及财务影响产生重大不利影响。公司的经营业绩、现金需求、财务状况、流动性、前景、未来交易、战略或事件可能与此类前瞻性声明中明示或暗示的内容以及预期存在重大差异。因此，不应过分依赖此类前瞻性声明。本新闻稿不包含风险因素。可能影响公司未来财务业绩的某些风险因素已在公司已发布的年度财务报表中进行了讨论。本新闻稿（包括任何前瞻性声明）仅代表截至本新闻稿发布之日的信息。除法律要求披露的信息外，公司不承担更新本文所载任何信息或前瞻性声明的义务。

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Vivoryon Therapeutics NV
曼努埃拉·巴德尔博士，投资者关系与传播总监
电子邮件： IR@vivoryon.com

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依恋

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