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Creative Medical Technology Holdings宣布世界卫生组织批准“olastrocel”作为主要同种异基因细胞疗法CELZ-201的INN

2025-12-02 14:15

这个独特名称的全球指定增强了国际清晰度,加强了监管定位,并支持olastrocel在大型未满足需求的全球市场中的进步

凤凰城,2025年12月2日(环球新闻网)--创意医疗技术控股公司(纳斯达克:CELZ)(“Creative Medical”或“公司”)是一家开发下一代再生和免疫细胞疗法的临床阶段生物技术公司,今天宣布,世界卫生组织(WHO)已批准“olastrocel”作为CELZ-201中活性细胞物质的国际非专有名称(INN),CELZ-201是该公司领先的异基因细胞疗法,也称为AlloStem®。

INN是监管机构、临床医生、研究人员和全球市场使用的全球标准化、独特的科学名称,用于识别治疗物质的整个开发和商业化生命周期。这项任务是一个关键的全球里程碑,通常在计划进入后期监管阶段并需要统一的国际识别时发生。

“确保名称'olastrocel'标志着一个重要的进步,我们的计划,说:”蒂莫西沃宾顿,总裁兼首席执行官的创意医疗。“世卫组织认可的INN是全球发展、医疗采用和长期可扩展性的基础。它为该资产提供了一个有凝聚力的科学身份,因为我们将继续在具有重大未满足医疗需求的大型市场中执行我们的临床战略。

沃宾顿先生继续说道:“从投资者的角度来看,这一里程碑反映了纪律性的进步,并巩固了olastrocel平台的基础。结合我们在退行性椎间盘疾病方面获得的FDA快速通道称号,我们相信,随着我们未来走向更多临床催化剂,该计划处于有利地位。我们瞄准的治疗领域--慢性腰痛、糖尿病和免疫介导的疾病--代表着价值数十亿美元的机会,迫切需要创新。

“我们的团队仍然专注、数据驱动,并致力于推动olastrocel进入下一阶段的开发,”他补充道。“对于Creative Medical和我们的股东来说,这是一个激动人心的时刻,因为我们将继续建立差异化的下一代细胞疗法系列。”

为什么INN很重要“olastrocel”的分配提供:

关于Olastrocel(CELZ-201)

olastrocel是一种源自围产期组织的同种异基因现成细胞治疗候选药物,在公司的AlloStem®平台下开发。它正在临床开发中,用于:

关于创意医疗技术控股公司

创意医疗科技控股公司是一家临床阶段的生物技术公司,致力于推进一系列细胞和免疫疗法,针对神经病学、泌尿病学、骨科和自身免疫疾病领域未满足的需求。该公司利用专有的再生医学平台、广泛的科学专业知识和强有力的监管策略来加速治疗创新。欲了解更多信息,请访问www.creativemedicaltechnology.com。

前瞻性陈述

本新闻稿包含有关监管途径、临床开发里程碑、潜在治疗应用和公司战略前景的前瞻性陈述。这些陈述基于当前预期,并受到各种风险和不确定性的影响,可能导致实际结果出现重大差异。这些风险包括但不限于临床试验结果、监管决定、制造挑战、市场条件以及公司向SEC提交的文件中描述的其他因素。Creative Medical Technology不承担更新此类声明的义务,除非法律要求。

接触

创意医疗科技控股公司IR@CreativeMedicalTechnology.com www.creativemedicaltechnology.com

投资者关系:德文·沙利文股权集团公司dsullivan@theequitygroup.com

康纳·罗德里格斯股权集团公司crodriguez@theequitygroup.com

RedChip公司:Dave Gentry -CELZ@redchip.com|1-407-644-4256 Paul Kuntz -paul@redchip.com|电话:412-708-4590

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