Immutep将在2025年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示AIPAC-003 II期的新数据

澳大利亚悉尼，2025年12月2日（环球新闻网）-- Immutep Limited（ASX：IMG;纳斯达克：IMMP）（“Immutep”或“公司”）是一家针对癌症和自身免疫性疾病的晚期免疫治疗公司，今天宣布AIPAC-003试验的新数据将在2025年圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SALCS）上展示，该研讨会将在德克萨斯州圣安东尼奥举行，2025年12月9日至12日。

这项II期研究随机分配了HR+和HER 2阴性/HER 2低转移性乳腺癌（MBC）的女性参与者（N=66），这些乳腺癌对内分泌治疗（ET）（包括细胞周期蛋白依赖性蛋白4/6（CDK 4/6）抑制剂）耐药，或不适合接受基于PD-（L）1的治疗的转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）。患者以1：1的比例随机接受30或90毫克eftilagimod alfa（efti）与紫杉醇联合治疗，以确定与FDA的Optimus计划一致的最佳生物剂量（博迪）。

在接受过严重预治疗的转移性乳腺癌患者（之前接受过三线全身治疗）中，两种efti剂量水平在每周紫杉醇的基础上，导致较强的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（NCR）分别为41.9%和87.1%可评价人群（N=64）中（30毫克efti）和48.5%和78.8%（90毫克efti）。至缓解时间（TTR）为2.0个月（30毫克）与1.9个月（90毫克）相当。

此外，两种剂量水平都引发了与efti作用机制一致的预期药效学（PD）反应，免疫激活生物标志物（包括绝对淋巴细胞计数（ALC）和干扰素-γ（干扰素-γ））大幅增加。疗效结果的数据截止日期为2025年9月15日。

德克萨斯大学MD Anderson癌症中心癌症医学部乳腺医学肿瘤科教授Nuhad Ibrahim博士指出：“评估两种生物活性剂量使我们能够将临床反应数据与有意义的药效学读数结合起来。按照Optimus计划的原则，该研究在接受过大量预治疗的转移性乳腺癌患者中生成了严格的比较数据，显示出两组一致的疗效指标和免疫激活信号，强化了efti的新型作用机制和这种免疫疗法-化疗组合的临床潜力。”

90毫克剂量的耐受性次优，包括剂量限制性毒性（DART）和更高比例的局部注射部位反应（LISR）。根据FDA指南/建议，并如之前2025年10月13日所报告的那样，皮下注射30毫克efti被定义为博迪。

Immutep首席执行官Marc Voigt表示：“我们很高兴结束efti临床开发的这一重要阶段，并全力致力于推进这种新型免疫疗法，以满足全球癌症患者的需求，特别是考虑到我们正在进行的一线非小细胞肺癌III期项目。这项研究对于满足FDA的Optimus项目要求、定义efti在我们整个肿瘤临床管道中的博迪、未来与ADC和双特异性药物等新治疗剂的潜在组合以及潜在的未来生物许可申请具有重要意义。”

AIPAC-003试验成功完成了FDA的Optimus项目要求，并同意30毫克，因为efti的DDD在当前和未来的肿瘤学临床项目中具有战略重要性。这包括全球TACTI-004（KEYNOTE-F91）III期试验，评估efti与MSD（默克公司，公司，Rahway，NJ，USA）抗PD-1治疗KEYTRUDA®（派姆单抗）和化疗作为晚期或转移性非小细胞肺癌（1 L NSCLC）的一线治疗，无论PD-L1表达如何，目前正在美国开放研究中心。

SABCs 2025演示的详细信息如下：

标题：每周接受紫杉醇AIPAC-003紫杉醇的转移性乳腺癌患者中eftilagimod Alpha（一种可溶性LAG-3蛋白）的最佳生物剂量演讲者：Nuhad Ibrahim博士，德克萨斯大学MD Anderson癌症中心乳腺医学肿瘤科教授演讲编号：PS1-09-16摘要编号：315日期和时间：12月10日星期三中午12：30-2：30 CST

海报演示可在Immutep网站的海报和出版物部分找到。

Immutep是一家后期生物技术公司，开发用于癌症和自身免疫性疾病的新型免疫疗法。该公司是了解和进步淋巴细胞激活基因3（LAG-3）相关疗法的先驱，其多元化的产品组合利用LAG-3刺激或抑制免疫反应的能力。Immutep致力于利用其专业知识为有需要的患者提供创新的治疗选择，并为股东带来最大价值。欲了解更多信息，请访问www.immutep.com。

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