Ventyx 提供临床和公司更新

• 我们新增了Mark McKenna担任战略顾问和Peter Libby医学博士担任临床顾问，以加强我们的顾问委员会。
  
  
• 将 II 期复发性心包炎研究扩展至加拿大、欧盟和英国，以评估每日一次给药剂量范围，为全球 III 期开发计划做准备。
  
  
• 正在进行的 II 期复发性心包炎研究的中期分析结果，将作为 Ventyx 公司研发日活动的一部分，于 2026 年第一季度发布。
  

圣地亚哥，2025 年 12 月 2 日（GLOBE NEWSWIRE）——专注于为患有炎症介导的心血管和神经退行性疾病的患者开发创新口服疗法的临床阶段生物制药公司 Ventyx Biosciences, Inc.（纳斯达克股票代码：VTYX）（简称“Ventyx”、“公司”）今天宣布，公司在其顾问委员会中新增了两位领先专家，并更新了其正在进行的 VTX2735 治疗复发性心包炎 (RP) 患者的 II 期研究。

“我们非常荣幸能吸引到如此杰出的科学家、临床医生和战略顾问团队与我们合作。随着我们继续评估口服NLRP3产品组合的临床和战略选择，McKenna先生和Libby博士的专业知识将发挥至关重要的作用，”首席执行官Raju Mohan博士表示。“他们将就VTX3232（我们的中枢神经系统穿透性NLRP3抑制剂，今年早些时候获得了两项积极的II期临床试验数据）和VTX2735（我们的外周限制性NLRP3抑制剂，目前正在进行一项针对复发性心包炎患者的II期临床试验）的关键决策向我们提供建议。”

“我们还将二期RP试验中期分析的主要数据发布时间调整至2026年第一季度。虽然这一时间安排较之前的预期略有调整，但也为我们提供了一个机会，让我们能够在当前的二期研究中开展新的每日一次（QD）制剂的剂量范围研究，同时拓展至加拿大、欧盟和英国市场。我们认为，这一策略将加快三期临床试验的进程。” Mohan博士补充道，“我们计划在2026年第一季度举办研发日活动，届时除了公布二期RP试验的中期数据外，我们还将重点介绍QD制剂的药代动力学和药效学特征，并更新我们的研发管线。”

Ventyx新增战略顾问并扩大临床顾问委员会

马克·麦肯纳，工商管理硕士，战略顾问。麦肯纳先生是Mirador Therapeutics的创始人、董事长兼首席执行官，该公司是一家专注于免疫学和炎症的精准医疗公司。此前，他于2019年至2023年担任Prometheus Biosciences的董事长、总裁兼首席执行官。Prometheus开发了首个针对免疫介导疾病的精准疗法。该公司于2023年6月被默克公司以108亿美元收购。

彼得·利比医学博士，临床顾问。利比博士是麻省总医院布莱根心脏血管研究所的心血管专家，也是国际动脉粥样硬化学会的卸任主席。他的临床专长包括普通心脏病学和预防心脏病学。他的研究重点是炎症在血管疾病（例如动脉粥样硬化）中的作用。利比博士发起并协助领导了卡那单抗抗炎血栓结局试验（CANTOS），该试验为炎症在动脉粥样硬化中的作用提供了临床验证。

正在进行的VTX2735治疗复发性心包炎患者的II期研究

复发性心包炎是指包裹并保护心脏的双层囊状结构——心包发生炎症，随后病情反复发作会导致剧烈疼痛和心脏并发症。NLRP3炎症小体被认为是复发性心包炎患者心包异常免疫反应的主要诱发因素。VTX2735通过靶向NLRP3，有望治疗处于急性发作期的患者并预防未来复发，从而简化复发性心包炎患者的治疗方案。

VTX2735 正在一项针对重度复发性心包炎患者的多中心、开放标签 II 期临床研究 ( NCT06836232 ) 中进行评估。该研究目前正在评估每日两次 (BID) 150 mg 的给药方案，主要终点在第 6 周进行测量。符合继续治疗标准的合格患者将在扩展期内接受长达 13 周的评估。关键终点包括安全性、数字评分量表 (NRS) 疼痛评分的变化以及高敏 C 反应蛋白 (hsCRP) 的变化。

此外，公司已获得加拿大卫生部的监管批准，将于12月底前启动临床试验中心，并已在欧盟和英国启动临床试验申请（CTA）的提交流程。我们将从12月开始采用每日一次（QD）给药方案，QD组的主要终点仍在第6周进行评估，但延长期将延长至24周。我们计划在2026年第一季度举行的研发日上公布主要数据。

关于Ventyx Biosciences

Ventyx Biosciences是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发创新型口服疗法，用于治疗炎症介导的心血管疾病和神经退行性疾病。我们在药物化学、结构生物学和免疫学方面的专业知识，使我们能够发现针对高度未满足医疗需求的疾病的差异化口服小分子疗法；而我们在临床开发方面的丰富经验，则能够推动这些候选药物快速完成临床试验。

我们的NLRP3抑制剂产品组合包括VTX2735，一种外周限制性NLRP3抑制剂，目前正处于治疗复发性心包炎的II期临床试验阶段；以及VTX3232，一种可穿透血脑屏障的NLRP3抑制剂，近期已完成一项针对肥胖和心血管危险因素患者的II期临床试验，以及一项针对帕金森病患者的IIa期临床试验。我们的炎症性肠病产品组合包括两种处于II期临床试验阶段的化合物：S1P1R调节剂tamuzimod（VTX002）和TYK2抑制剂VTX958。

有关 Ventyx 的更多信息，请访问我们的网站https://ventyxbio.com 。

前瞻性声明

Ventyx公司特此提醒您，本新闻稿中包含的非历史事实陈述均为前瞻性陈述。这些陈述基于Ventyx公司目前的信念和预期。此类前瞻性陈述包括但不限于以下内容：将研究扩展至加拿大、欧盟或英国的时间表或范围；2026年第一季度复发性心包炎II期临床试验数据的报告时间；McKenna先生和Libby博士将提供的建议的范围或性质；VTX2735剂量范围研究的范围、类型或时间；国际扩张策略的改变以及开展其他研究将加快III期临床试验进程；以及公司主办的研发日的时间安排或内容。

本新闻稿中包含的前瞻性陈述不应被视为Ventyx对其任何计划将会实现的保证。由于Ventyx业务固有的风险和不确定性，实际结果可能与本新闻稿中所述结果存在差异，这些风险和不确定性包括但不限于：临床试验的启动、入组和完成可能出现延误；Ventyx在产品制造、研究以及临床前和临床试验方面对第三方的依赖；供应链中断，包括生产所需的原材料和研究中使用的动物；临床试验中心启动和入组延误；临床前研究和临床试验的结果；早期临床试验结果未必能预测未来结果；中期结果未必能预测最终结果；随着试验的进行和更多患者数据的获取，以及更全面的审计和验证程序的实施，一项或多项结果可能发生重大变化；美国和外国的监管动态；全球市场经济的不确定性，其原因包括但不限于地缘政治局势、关税、军事冲突和通货膨胀波动； Ventyx 候选产品的意外不良副作用或疗效不足可能会限制其开发、监管批准和/或商业化，或导致召回或产品责任索赔；Ventyx 为其候选产品获得和维持知识产权保护的能力；Ventyx 比预期更早使用资本资源；以及 Ventyx 先前新闻稿和 Ventyx 向美国证券交易委员会 (SEC) 提交的文件中描述的其他风险，包括 Ventyx 于 2025 年 11 月 6 日提交的截至 2025 年 9 月 30 日的季度报告（10-Q 表格）第二部分第 1A 项（风险因素）以及 Ventyx 随后向 SEC 提交的文件。

请注意，您不应过分依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅代表截至本声明发布之日的信息，Ventyx 不承担任何义务更新这些陈述以反映本声明发布之日后发生的事件或情况。所有前瞻性陈述均受本警示性声明的完整约束，本警示性声明系根据 1995 年《私人证券诉讼改革法案》的安全港条款作出。

投资者关系联系人：
亚历克斯·施瓦茨
副总裁，投资者关系和财务规划与分析
Ventyx Biosciences公司
IR@ventyxbio.com