Ventyx提供临床和企业更新

圣地亚哥，2025年12月2日（环球新闻网）-- Ventyx Biosciences，Inc.（纳斯达克：VTYX）（“Ventyx”、“公司”）是一家临床阶段生物制药公司，专注于为炎症介导的心血管和神经退行性疾病患者开发创新的口服疗法，该公司今天宣布，该公司在其顾问委员会中增加了两名领先专家，并更新了其正在进行的VTX 2735 2期研究复发性心肌炎（“RP”）患者。

“我们很幸运能够吸引如此优秀的科学家、临床医生和战略顾问与我们合作。在我们继续评估口服NLRP 3产品组合的临床和战略选择时，麦肯纳先生和利比博士的专业知识将非常宝贵，”首席执行官Raju Mohan博士说。“他们将就有关VTX 3232和VTX 2735的关键决策提供建议，VTX 3232是我们的CNS渗透剂NLRP 3抑制剂，该抑制剂在今年早些时候产生了两个阳性的II期数据集，VTX 2735是我们的外围限制性NLRP 3抑制剂，该抑制剂正在进行一项针对复发性心肌炎患者的II期研究。”

“我们还在修改从2期RP试验中期分析到2026年第一季度的总体数据发布指南。虽然这个时间点与我们之前的指导相比略有变化，但它也为我们提供了一个机会，在当前的2期研究中使用我们的新每日一次或一次制剂引入剂量范围研究，同时还扩展到加拿大、欧盟和英国，我们认为这一策略将加速3期的时间表，”莫汉博士补充道。“我们计划在2026年第一季度举办研发日，除了中期2期RP数据外，我们还将强调QD制剂的药代动力学和药效学特征，并提供我们发现产品组合的最新信息。”

Ventyx增加战略顾问并扩大临床顾问委员会

马克·麦肯纳（Mark McKenna），MBA，战略顾问。麦肯纳先生是Mirador Therapeutics的创始人、董事长兼首席执行官，Mirador Therapeutics是一家专注于免疫学和炎症的精准医疗公司。马克此前曾于2019年至2023年担任Prometheus Biosciences董事长、总裁兼首席执行官。普罗米修斯创造了第一个针对免疫介导疾病的精确疗法。该公司于2023年6月被默克公司以108亿美元收购。

Peter Libby，医学博士，临床顾问。利比博士是马萨诸塞州布里格姆心脏和血管研究所的心血管专家，也是国际动脉粥样硬化协会的前任主席。 他的临床专业领域包括普通和预防心脏病学。他的研究重点是炎症在血管疾病中的作用，如动脉粥样硬化。Libby博士发起并帮助领导了Canakinumab抗炎血栓形成结局试验（CANTOS），该试验为炎症在动脉粥样硬化中的作用提供了临床验证。

正在进行的VTX 2735治疗复发性心胸炎患者的II期研究

复发性心胸炎是指心胸（一种包围和保护心脏的双层囊）发炎，随后爆发导致严重疼痛和心脏并发症。NLRP 3炎性体被认为是RP患者心内膜异常免疫反应的主要煽动者。通过针对NLRP 3，VTX 2735有可能治疗活动性耀斑患者并防止未来复发，从而简化复发性心肌炎患者的治疗。

VTX 2735正在一项针对严重复发性心胸炎患者进行的、多中心、开放标签的II期研究（NCT 06836232）中进行评估。该研究目前正在评估150毫克每日两次给药方案，研究的主要终点在第6周测量，对符合继续治疗标准的合格患者进行为期13周的评估。关键终点包括安全性、数字评定量表（NRS）疼痛评分的变化和高敏C反应蛋白（hsC反应蛋白）的变化。

此外，该公司已获得加拿大卫生部监管机构的批准，可在12月底之前启动临床中心，并已在欧盟和英国启动了MTA备案程序。我们将从12月开始转向QD剂量，QD队列的主要终点仍在第6周评估，但延长期现在将延长至24周。我们计划在计划于2026年第一季度举行的研发日上展示总体数据。

关于Ventyx Biosciences

Ventyx Biosciences是一家临床阶段生物制药公司，为患有炎症性心血管和神经退行性疾病的患者开发创新的口服疗法。我们在药物化学、结构生物学和免疫学方面的专业知识使我们能够发现针对医疗需求高度未满足的疾病的差异化口服小分子疗法，我们在临床开发方面的丰富经验使这些候选药物能够通过临床试验快速进展。

我们的NLRP 3抑制剂组合包括VTX 2735，一种处于复发性心胸炎II期开发中的外周限制性NLRP 3抑制剂，和VTX 3232，一种CNS渗透NLRP 3抑制剂，最近完成了一项针对肥胖和心血管风险因素参与者的II期研究以及帕金森病的2a期研究。我们的炎症性肠道疾病产品组合包括两种2期化合物：他莫莫德（VTX 002），一种S1 P1 R调节剂和VTX 958，一种TYK 2抑制剂。

有关Ventyx的更多信息，请访问我们的网站https://ventyxbio.com。

前瞻性陈述

Ventyx警告您，本新闻稿中有关非历史事实事项的陈述属于前瞻性陈述。这些陈述基于Ventyx当前的信念和期望。此类前瞻性陈述包括但不限于有关以下方面的陈述：将研究扩展到加拿大、欧盟或英国的时间轴或范围，2026年第一季度复发性心胸炎II期试验报告数据的时间;麦肯纳先生和利比博士提供的建议的范围或性质;引入VTX 2735剂量范围研究的范围、类型或时间;国际扩张和进行其他研究战略的变化将加快第三阶段进程;以及公司主办的研发日的时间或将在该日上展示的内容。

包含前瞻性陈述不应被视为Ventyx表示其任何计划都将实现。由于Ventyx业务固有的风险和不确定性，实际结果可能与本新闻稿中列出的结果不同，包括但不限于：临床试验的开始、入组和完成的潜在延迟; Ventyx在产品制造、研究、临床前和临床测试方面对第三方的依赖;供应链中断，包括生产所需的原材料和研究中使用的动物，研究中心启动和临床试验入组的延迟;临床前研究和临床试验的结果;早期临床试验不一定能预测未来结果;中期结果不一定能预测最终结果;随着试验的继续和更多患者数据的可用性以及更全面的审计和验证程序，一个或多个结果可能发生实质性变化;美国和外国的监管动态;地缘政治状况、关税、军事冲突和通胀波动等因素导致的全球市场经济不确定性; Ventyx候选产品出现意外的不良副作用或功效不足，可能会限制其开发、监管批准和/或商业化，或可能导致召回或产品责任索赔; Ventyx为其候选产品获得和维护知识产权保护的能力; Ventyx比预期更快地使用资本资源;以及Ventyx之前的新闻稿和Ventyx向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件（包括第二部分）中描述的其他风险，Ventyx于2025年11月6日提交的截至2025年9月30日的季度10-Q表格季度报告的第1A项（风险因素）以及Ventyx随后向SEC提交的文件。

请注意，您不要过度依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅限于本文日期，Ventyx没有义务更新此类陈述以反映本文日期之后发生的事件或存在的情况。所有前瞻性陈述均受到本警示声明的全部限制，该警告声明是根据1995年《私人证券诉讼改革法案》的安全港条款制定的。

投资者关系联系人：Alex Schwartz投资者关系和FP & A Ventyx Biosciences，Inc.副总裁IR@ventyxbio.com