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2025-12-01 13:56
加拿大温哥华,2025 年 12 月 1 日(GLOBE NEWSWIRE)——Clearmind Medicine Inc.(纳斯达克股票代码:CMND)(法兰克福证券交易所股票代码:CWY0)(简称“Clearmind”或“公司”)是一家专注于发现和开发新型神经可塑性衍生疗法以解决重大未得到充分治疗的健康问题的临床阶段生物技术公司,近日宣布其获得 FDA 批准的 CMND-100 I/IIa 期临床试验取得了三个变革性里程碑。CMND-100 是公司专有的非致幻性、基于 MEAI 的口服疗法,用于治疗酒精使用障碍 (AUD)。
这些成就包括第一批受试者的积极初步结果、独立数据和安全监察委员会 (DSMB) 一致批准继续进行 I/IIa 期临床试验,以及在以色列另一个临床中心开始招募受试者,从而推动这项多国研究朝着加速招募患者的方向发展。
仅在美国,酒精使用障碍(AUD)就影响着超过2800万成年人,每年造成超过2490亿美元的惊人社会和经济损失,然而,目前的治疗方法在疗效和可及性方面仍存在不足。Clearmind公司研发的CMND-100旨在通过创新的神经可塑性机制,安全有效地降低酒精渴望和摄入量。目前正在进行的试验——一项单剂量和多剂量评估,旨在考察其安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效——汇集了世界知名的研究机构。
首批队列研究结果显示安全性和有效性均良好
11 月 18 日,该公司发布公告,公布了该试验首批六名参与者的令人信服的初步数据。这些参与者在包括约翰·霍普金斯大学医学院(两名参与者)和耶鲁大学医学院精神病学系(四名参与者)在内的精英机构接受了给药。
DSMB的明确绿灯推动了势头
凭借这一势头,Clearmind 的独立数据安全监测委员会 (DSMB) 于 11 月 24 日进行了细致的非盲中期安全审查。委员会一致建议继续进行临床试验。
全球网络拓展,以色列精英站点正式启用
仅一天后,即11月25日,Clearmind公司在其国际联盟的另一家临床试验中心——以色列顶尖医疗中心之一的特拉维夫苏拉斯基医学中心(TASMC)启动了患者招募工作。在首席研究员、内科主任兼研发与创新副主任大卫·泽尔特瑟教授的领导下,TASMC迎来了首位患者,标志着该中心顺利启动,并为招募工作注入了新的活力。TASMC的加入,使该中心与包括耶鲁大学医学院、约翰·霍普金斯大学医学院和哈达萨医疗中心在内的其他顶尖医疗中心共同组成了强大的招募阵容,从而能够收集多样化、高质量的数据,为试验的后续阶段提供有力支持。
关于Clearmind Medicine Inc.
Clearmind是一家专注于发现和开发新型迷幻药衍生疗法的临床阶段迷幻药生物技术公司,致力于解决包括酒精使用障碍在内的广泛存在且尚未得到充分解决的健康问题。其主要目标是研究和开发基于迷幻药的化合物,并尝试将其商业化为受监管的药品、食品或膳食补充剂。
公司目前拥有19个专利族,其中包括31项已授权专利。公司计划在必要时为其化合物申请更多专利,并将积极寻求机会收购其他知识产权,以扩充其知识产权组合。
Clearmind 的股票在纳斯达克交易所的交易代码为“CMND”,在法兰克福证券交易所的交易代码为“CWY0”。
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