CG Oncology 宣布任命新任董事会成员及董事会过渡

- 任命资深生命科学领域高管克里斯蒂娜·罗西 (Christina Rossi) 为董事会成员 -

加州尔湾，2025年11月26日（GLOBE NEWSWIRE）——专注于开发和商业化一种潜在的膀胱癌核心保膀胱疗法的后期临床生物制药公司CG Oncology, Inc.（纳斯达克股票代码：CGON）今日宣布任命Christina Rossi为董事会成员。此外，ORI Capital高级合伙人Simone Song已于2025年11月22日辞去董事会职务。

“随着我们近期启动了cretostimogene的生物制品许可申请（BLA），CG Oncology正处于发展历程中的关键时刻。现在，我们正在为FDA批准后的成功上市奠定基础，其中包括Christy加入我们的董事会。Christy在构建高效的商业组织、推出新药以及为医疗保健专业人员（HCP）和最重要的患者提供具有影响力的项目方面拥有卓越的业绩。得益于我们员工和董事会多年来的辛勤工作和奉献精神，我们有能力为迄今为止最广泛的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者提供服务。我尤其要感谢Simone十多年来在董事会的辛勤付出，以及她为我们的战略和方向做出的诸多贡献，”CG Oncology董事长兼首席执行官Arthur Kuan表示。

罗西女士拥有超过25年的全球制药和生物技术行业经验。最近，她于2022年至2025年担任Blueprint Medicines的首席运营官，直至该公司被赛诺菲收购。此前，她曾担任首席商务官，负责Blueprint旗下疗法在多个适应症和地区的商业化上市，包括在美国和欧洲建立商业基础设施并成功推进市场准入。加入Blueprint Medicines之前，她曾担任赛诺菲健赞北美多发性硬化症（MS）业务部门负责人。在该职位上，她全面负责赛诺菲健赞MS业务的财务业绩，提升现有产品的市场份额，领导新疗法的上市，并优化运营以加快患者用药。此前，罗西女士还曾担任赛诺菲健赞MS销售副总裁和MS患者及医疗服务副总裁。在加入赛诺菲健赞之前，她曾在百健公司担任多个职位，包括百健旗下专注于生物类似药的合资企业Eidetica Biopharma GmbH的商业战略负责人，以及TYSABRI®（那他珠单抗）的美国品牌负责人。此外，她还曾在波士顿咨询集团的医疗保健部门担任顾问。罗西女士拥有杜克大学生物学学士学位（优等生）和哈佛商学院工商管理硕士学位。

关于 Cretostimogene Grenadenorepvec
Cretostimogene 是一种在研的膀胱内溶瘤免疫疗法，已在一项临床开发项目中进行了研究，该项目纳入了 400 多名非肌层浸润性膀胱癌 (NMIBC) 患者。该项目包括两项 III 期临床试验：BOND-003 用于治疗高危 BCG 无效的 NMIBC，PIVOT-006 用于治疗中危 NMIBC。CG Oncology 还开展了一项 II 期临床试验 CORE-008，旨在评估 Cretostimogene 在高危 NMIBC 中的安全性和有效性。此外，我们已在北美启动了 Cretostimogene 的扩大用药计划，面向对 BCG 无效且符合特定计划资格要求的患者。Cretostimogene 仍处于研究阶段，其安全性和有效性尚未获得 FDA 或任何其他卫生监管机构的批准。

关于CG肿瘤学
CG Oncology是一家专注于膀胱癌患者治疗的后期临床生物制药公司，致力于开发和商业化一种潜在的、能够保留膀胱的骨干疗法。CG Oncology的愿景是，泌尿系统癌症患者能够受益于我们创新的免疫疗法，从而有尊严地生活，并拥有更高的生活质量。欲了解更多信息，请访问：www.cgoncology.com。

前瞻性声明
CG Oncology 特此提醒您，本新闻稿中包含的非历史事实陈述均为前瞻性陈述。这些前瞻性陈述基于我们目前的信念和预期，包括但不限于：关于我们预期现金流、未来经营业绩和财务状况的陈述；关于我们正在进行和计划进行的 Cretostimogene 临床试验和临床前研究的预期时间和开展情况，包括我们研发管线中预期的下一个里程碑；关于 Cretostimogene 的监管申报和审批的时间和可能性；以及 Cretostimogene 对高危和中危 NMIBC 患者的潜在治疗益处。由于我们业务固有的风险和不确定性，实际结果可能与本新闻稿中所述内容存在差异，这些风险和不确定性包括但不限于：临床试验的中期结果并不一定代表最终结果，并且随着患者招募的继续、对数据进行更全面的审查以及更多患者数据的获得，一项或多项临床结果可能会发生重大变化；临床试验（包括 BOND-003 和 PIVOT-006 试验）的启动、招募和完成可能出现延误；我们可能比预期更早地使用资本资源，而这些资源可能不足以让我们实现预期的里程碑；我们在生产、运输以及临床和临床前测试方面依赖第三方；早期临床试验和临床前研究的结果不一定能预测未来的结果；cretostimogene 可能出现意外的不良副作用或疗效不足，从而限制其开发、监管批准和/或商业化；以及我们在提交给美国证券交易委员会 (SEC) 的文件中描述的其他风险，包括我们在 10-K 表格年度报告的“风险因素”标题下以及我们不时向 SEC 提交的其他文件中描述的风险（这些文件可在http://www.sec.gov获取）。请注意，您不应过分依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅代表截至本声明发布之日的信息，我们不承担任何义务更新这些陈述以反映本声明发布之日后发生的事件或情况。所有前瞻性陈述均受本警示性声明的完整约束，本警示性声明系根据1995年《私人证券诉讼改革法案》的安全港条款作出。

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