Medicus Pharma Ltd. 探索可能彻底改变前列腺癌和皮肤癌治疗方式的新型治疗方法创新

费城，2025 年 11 月 24 日（环球通讯社）——11 月是男性健康意识月，旨在重点介绍可能改变我们检测和治疗癌症方式的最新医学突破——尤其是前列腺癌和皮肤癌，这两种癌症是影响男性的最常见癌症之一。

对于晚期前列腺癌，终身治疗方式正在发挥作用，但对于因激素剥夺疗法而具有高心血管风险的患者来说，挑战依然存在。

“虽然激素剥夺疗法长期以来一直是晚期前列腺癌的标准治疗方法，但此类药物大多会增加心血管风险，”Medicus Pharma有限公司（纳斯达克股票代码：MDCX）执行董事长兼首席执行官Raza Bokhari博士解释说。“Medicus Pharma正在开发用于治疗晚期前列腺癌的新一代激素剥夺疗法，这些疗法有望在有效控制癌症的同时保护心脏。”

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同样，对于皮肤癌——尤其是基底细胞癌（美国每年新增病例达 500 万例，是最常见的癌症）——唯一有效的治疗方法是莫氏手术，但这种手术痛苦、昂贵、美观性差，而且并非人人都能负担得起。

卡内基梅隆大学和匹兹堡大学的研究人员设计了一种获得专利的可溶解微针贴片，可以将化疗药物直接输送到病灶部位。它能触发免疫反应，杀死癌细胞，从而避免昂贵且痛苦的手术。

“这种新型可溶解微针皮肤贴片可将化疗药物直接输送到病变部位，提供了一种非手术、更易于获取且对患者更友好的治疗选择，这可能会改变未来的皮肤癌治疗，”Bokhari 博士说。

如需了解前列腺癌和皮肤癌治疗的新进展、心脏健康与激素疗法之间的联系以及创新如何带来更多对患者友好的选择，请访问MedicusPharma.com 。

如需了解更多信息，请联系：

卡罗琳·邦纳，总裁兼代理首席财务官
（610）636-0184
cbonner@medicuspharma.com

安娜·巴兰-德约科维奇，高级副总裁投资者关系
（305）615-9162
adjokovic@medicuspharma.com

关于 Medicus Pharma Ltd.

Medicus Pharma Ltd.（纳斯达克股票代码：MDCX）是一家生物技术/生命科学公司，专注于加速新型且具有潜在颠覆性治疗药物的临床开发项目。该公司业务遍及三大洲多个国家。

SkinJect Inc.是Medicus Pharma Ltd.的全资子公司，是一家处于研发阶段的生命科学公司，专注于将一种新型的非侵入性疗法商业化，用于治疗基底细胞皮肤癌。该疗法采用已获专利的可溶解微针贴片，通过输送化疗药物来清除肿瘤细胞。公司于2021年3月完成了一项I期安全性和耐受性研究（SKNJCT-001），该研究达到了其主要目标——安全性和耐受性；研究还描述了研究产品D-MNA的疗效，其中6名受试者在切除病灶的组织学检查中达到了完全缓解。公司目前正在美国和欧洲开展一项随机、对照、双盲、多中心临床研究（SKNJCT-003）。此外，公司还在阿拉伯联合酋长国启动了一项随机、对照、双盲、多中心临床研究（SKNJCT-004）。

2025年8月，本公司宣布与总部位于波士顿的生物技术公司Helix Nanotechnologies, Inc.（简称“HelixNano”）签署了一份不具约束力的谅解备忘录（简称“备忘录”）。HelixNano专注于开发专有的先进mRNA平台，双方就备忘录中所述的开发或商业安排存在共同利益。该备忘录不具约束力，除非且直至签署最终协议，否则不应被解释为任何一方有义务开展合资企业或进行任何进一步的开发或商业安排。

2025 年 8 月，该公司完成了对英国后期临床阶段生物技术公司 Antev 的收购。Antev 正在开发下一代 GnRH 拮抗剂 Teverelix，该产品是首个上市产品，用于治疗心血管高风险晚期前列腺癌患者和因前列腺肥大而首次出现急性尿潴留复发 (AURr) 的患者。

Antev公司的旗舰候选药物是三氟乙酸替维瑞克（Teverelix trifluoroacetate），一种长效促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂。与可导致睾酮水平初始激增的GnRH激动剂不同，替维瑞克直接抑制性激素的产生，而不会引起这种激增，从而可能降低心血管风险。这种机制对已患有心血管疾病的患者尤其有益。替维瑞克采用微晶混悬液制剂，可实现药物的持续释放，给药间隔为六周，这可能有助于提高患者的依从性和治疗效果。

2020年9月，Antev完成了一项I期临床试验，结果显示Teverelix耐受性良好，未出现剂量限制性毒性，并能快速抑制睾酮水平。该研究纳入了48名健康男性志愿者。2023年2月，Antev又完成了一项IIa期研究，纳入了50名晚期前列腺癌（APC）患者。该研究显示，Teverelix达到了主要终点，即睾酮抑制率达到去势水平的概率超过90%（97.5%），但次要终点，即维持去势水平高于90%的概率未达到，到第42天时，该概率下降至82.5%。

2023年1月，FDA审查了Teverelix的I期和IIa期数据，并就Antev公司拟定的Teverelix III期临床试验设计提供了书面指导。这一里程碑事件支持了公司将Teverelix开发为治疗伴有心血管风险增加的晚期前列腺癌患者的临床计划。

2023 年 12 月，FDA 批准了针对晚期前列腺癌患者的 2b 期研究设计，该研究涵盖 40 名患者。

2024年11月，FDA批准了一项针对急性尿潴留患者的IIb期研究方案，该研究将纳入390名患者。

2025 年 10 月，该公司宣布与戈林综合征联盟 (GSA) 开展战略合作，以推进 SkinJect™（该公司正在研究的含阿霉素的微针阵列 (D-MNA)）的同情用药，用于治疗患有戈林综合征（也称为痣样基底细胞癌综合征）的患者。

根据合作协议，Medicus 和 GSA 将共同向美国食品药品监督管理局 (FDA) 申请扩大用药研究性新药临床试验申请 (IND)，以使患有多发性、复发性或无法手术的基底细胞癌 (BCC) 的患者能够在医生指导的治疗方案下使用 SkinJect™。该计划旨在建立一个扩大用药范围的框架，同时收集宝贵的真实世界安全性和耐受性数据，为未来的监管申报提供依据。此外，该计划还将更紧密地将患者群体的见解和数据融入到 SkinJect™ 的设计、监测和长期开发中，以更好地服务于这一罕见病群体。

2025年11月，公司在英国获得全面的监管和伦理批准，得以扩大其正在进行的II期临床研究（SKNJCT-003），该研究旨在评估多柔比星微针阵列（D-MNA）用于非侵入性治疗皮肤基底细胞癌（BCC）的疗效。批准机构包括英国药品和保健产品监管局（MHRA）、英国健康研究管理局（HRA）以及威尔士研究伦理委员会（WREC）。MHRA的批准是基于对研究用药品档案（IMPD）和研究方案的全面科学审查。WREC出具了有利的伦理意见，HRA则授予了研究整体管理批准，确认该研究符合英国良好临床规范（GCP）以及英国国家医疗服务体系（NHS）的能力标准。

关于前瞻性陈述的警示性声明

本新闻稿中的某些信息构成适用证券法意义上的“前瞻性信息”。 “前瞻性信息”是指基于对未来经济状况和行动方案的假设而披露的有关可能发生的事件、情况或财务业绩的信息，包括但不限于：与GSA的合作，包括其对GSA、戈林综合征患者和Medicus的潜在益处（包括与SkinJect™的开发相关的益处）；获得扩大使用IND计划批准以使戈林综合征患者能够在医生监督的治疗方案下使用SkinJect™的能力；Teverelix的开发以及关于Teverelix用于治疗AURr和高CV风险前列腺癌的开发、推进和商业化的预期和未来结果，以及与之相关的潜在市场机会；谅解备忘录，包括Medicus和HelixNano之间可能签署的最终协议，以及通过将HelixNano的专有mRNA疫苗平台与Medicus的专有微针阵列（MNA）递送平台相结合来开发耐热传染病疫苗；公司旨在加快临床开发计划的目标。将 SKNJCT-003 探索性临床试验转化为关键性临床试验，并获得 FDA 的批准及其时间安排，包括公司向 FDA局长国家优先券计划提交批准申请的相关事宜，关于通过 SKNJCT-003 和 SKNJCT-004 开发、推进和商业化 SkinJect 的计划和预期，以及与此相关的未来结果和潜在市场机会，SKNJCT-003 扩展到英国及其潜在益处，SKNJCT-004 研究的进展以及该研究的潜在结果和益处。前瞻性陈述通常（但不总是）通过使用诸如“可能”、“进展顺利”、“目标”、“或许”、“将”、“很可能导致”、“可以”、“设计”、“会”、“应该”、“估计”、“计划”、“预测”、“预报”、“打算”、“预期”、“预计”、“相信”、“寻求”、“继续”、“目标”、“潜力”等词语，或这些词语的否定形式和/或反义词或其他类似表达方式来识别。这些声明涉及已知和未知的风险、不确定性及其他因素，可能导致实际结果、业绩或成就与此类声明明示或暗示的内容存在重大差异，包括公司截至2024年12月31日止年度的10-K表格年度报告（“年度报告”）以及公司在EDGAR和SEDAR+上的其他公开文件中描述的风险因素，这些风险因素可能影响公司普通股的交易价格和流动性等。本新闻稿中包含的前瞻性声明均受此警示性声明的明确限制，并反映我们截至本新闻稿发布之日的预期，因此此后可能会发生变化。除法律要求外，公司不承担因新信息、未来事件或其他原因而更新或修订任何前瞻性声明的任何意图或义务。此外，敬请读者注意，不应过分依赖前瞻性声明，因为无法保证其所依据的计划、意图或预期将会实现。此类信息虽然在编制时被管理层认为是合理的，但可能被证明是不正确的，实际结果可能与预期结果存在重大差异。