Clearside Biomedical将通过自愿第11章程序寻求战略出售其业务

关于Clearside的脉络膜上间隙（SCS®）注射平台和SCS Microinjector® Clearside的脉络膜上输送平台旨在针对多种视网膜疾病进行有针对性的治疗，包括新血管性年龄相关性视网膜变性（湿AMD）、糖尿病性视网膜病变、地图状萎缩和眼癌。该公司受专利保护的专有脉络膜上腔（SCS®）注射治疗方法提供了前所未有的进入眼睛后部的机会，而眼睛后部经常发生威胁视力的疾病。Clearside获得专利的SCS Microinjector®可以将多种候选药物输送到脉络膜上腔，提供靶向输送，以可能提高疗效和药物区隔，以减少或消除对非患病细胞的毒性影响。SCS微型注射器由一个带有定制设计的针座的注射器和两根长度不同的30号空心微针组成，每根约1毫米，可优化药物的插入和脉络膜上给药。关于XIPERE®（曲安奈德注射用悬浮液）用于脉络膜上使用XIPERE®（曲安奈德注射用悬浮液）用于脉络膜上使用是皮质类固醇曲安奈德的专有悬浮液，用于给药至脉络膜上空间，用于治疗与色素层炎相关的视网膜肿胀。XIPERE已获得美国食品和药物管理局批准，并在美国上市。Bausch + Lomb是一家全球领先的眼科健康公司，致力于帮助人们看得更好，生活得更好，拥有XIPERE在美国和加拿大商业化和开发的独家许可。Arctic Vision是一家总部位于中国的专业眼科公司，拥有XIPERE（简称Arcatus®）在大中华区、韩国、澳大利亚、新西兰、印度和东盟国家商业化和开发的独家许可。完整处方信息的链接可访问https://www.xipere.com/hcp/#isi。关于CLS-AX（阿西替尼注射用悬浮液）Clearside的领先开发资产CLS-AX（阿西替尼注射用悬浮液）是一种用于脉络膜上注射的阿西替尼专有悬浮液。阿西替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂（TKI），目前被批准作为口服片剂制剂用于治疗晚期肾细胞癌，可实现泛VEGF阻断，直接抑制VEGF受体-1、-2和-3，具有高效力和特异性。Clearside认为，这种广泛的血管内皮生长因子阻断可能比现有的视网膜疗法具有疗效优势，因为它在血管生成级联反应的不同水平上发挥作用，并且可能使那些对当前的、针对性更窄的抗血管内皮生长因子疗法反应不佳的患者受益。 通过脉络膜上给予阿西替尼，有可能通过将阿西替尼在视网膜后面区室化来实现延长的持续时间和靶向递送至受影响的组织层，从而限制药物暴露于眼前部。在1/2a期和2b期湿AMD临床试验中，将这种专有的阿西替尼悬浮液进行毛腔上注射，显示出积极的结果，其中CLS-AX耐受性良好，并表现出积极的安全性特征。Clearside已与美国食品药品监督管理局（FDA）就湿性AMD的潜在3期试验设计达成一致，并已开发出非增殖性糖尿病视网膜病变的简化2b/3期试验设计。 关于Clearside Biomedical，Inc. Clearside Biomedical，Inc.是一家生物制药公司，革新了通过脉络膜上腔（SCS®）向眼后部提供治疗的方法，以改善患者的治疗效果。Clearside的SCS注射平台利用该公司专利的SCS Microinjector®，实现了一种办公室内、可重复的非手术手术，以便有针对性地和分区地向视网膜、视网膜或视网膜提供各种治疗通常可以保留和改善患有危及视力的眼部疾病患者的视力。Clearside拥有一条候选小分子产品管道，可通过其SCS微型注射器进行给药。该公司的主导项目CLS-AX（阿西替尼注射悬浮液）是治疗新血管性年龄相关性视网膜变性（湿AMD）的3期准备资产。Clearside开发了其第一款产品XIPERE®（曲安奈德注射用悬浮液），用于脉络膜上使用，并获得批准，该产品通过商业合作伙伴在美国上市。Clearside还将其SCS注射平台与利用其他眼科治疗创新的公司进行战略合作。欲了解更多信息，请访问clearsidebio.com或在LinkedIn和X上关注我们。关于前瞻性陈述的警告本新闻稿中包含的任何未描述历史事实的陈述都可能构成前瞻性陈述，正如1995年《私人证券诉讼改革法案》中所定义的那样。这些陈述可以通过“相信”、“期望”、“可能”、“计划”、“潜在”、“将”等词语来识别，并且基于Clearside当前的信念和期望。这些前瞻性陈述包括有关以下方面的陈述：董事会和管理层相信第11章代表了Clearside及其利益相关者的最佳选择;与拍卖和销售流程以及相关投标程序相关的期望; Clearside候选产品的临床开发，包括CLS-AX和潜在的3期试验设计; CLS-AX、Clearside的脉络膜上输送技术和Clearside的SCS Microinjector®的潜在优势;以及管道扩展机会。这些陈述涉及风险和不确定性，可能导致实际结果与此类陈述中反映的结果存在重大差异。可能导致实际结果出现重大差异的风险和不确定性包括：法院批准Clearside的首日动议; Clearside成功完善和完成第11章规定的重组计划的能力的风险和不确定性;与破产程序对Clearside的业务、财务状况、流动性和运营结果潜在不利影响相关的风险; Clearside在破产程序期间维持对预期有限运营至关重要的合同并履行财务义务的能力;破产程序的结果和时间以及Clearside所有或部分资产的任何潜在出售;申请破产和Clearside所有或部分资产的任何潜在出售对其与第三方关系的影响; Clearside对流动性和义务的预期，包括其对现金和任何其他基本假设的使用和需求; Clearside将根据第11章运营的时间长度以及在此悬而未决期间运营资本的持续可用性;第11章案件对Clearside普通股交易价格和波动性的影响以及Clearside普通股可能退市的影响;第三方可能就破产申请或可能出售Clearside全部或部分资产提起的任何潜在诉讼;有关获得破产法院批准Clearside全部或部分资产的潜在出售或任何此类潜在出售的其他条款和条件的不确定性; Clearside在第11章案件期间与贷方或债权人谈判和获得任何融资（包括债务人占有融资）的能力，并遵守潜在融资安排的条款和条件施加的限制（如果有）;向Clearside利益相关者进行任何分配的时间或金额（如果有）; Clearside留住高级管理人员和其他职位的能力y在第11章案件悬而未决期间的人员;临床试验进行中固有的不确定性、Clearside对第三方的依赖（其可能并不总是完全控制）、Clearside筹集额外资本的能力，以及Clearside截至2024年12月31日年度10-K表格年度报告中描述的其他风险和不确定性，Clearside于2025年3月27日向美国证券交易委员会（SEC）提交，Clearside于2025年8月8日向美国证券交易委员会提交的10-Q表格季度报告，以及Clearside向美国证券交易委员会提交的其他定期报告。任何前瞻性陈述仅限于本新闻稿发布之日，并基于Clearside截至本新闻稿发布之日可用的信息，Clearside没有义务也无意更新任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。投资者和媒体联系方式：ir@clearsidebio.com资料来源：Clearside Biomedical，Inc.

- 旨在通过结构化流程实现利益相关者价值最大化-

- 经验证的SCS Microinjector®输送平台由商业产品和五项具有未来版税收入潜力的脉络膜上许可合作所锚定- - CLS-AX TKI计划包括湿性AMD的3期就绪资产和糖尿病视网膜病变2b/3期试验的路径-

- 针对地理性萎缩和糖尿病性黄斑水肿的IND就绪计划-

佐治亚州阿尔法雷塔，2025年11月24日（环球新闻网）-- Clearside Biomedical，Inc.（纳斯达克：CLSD）（“Clearside”或“公司”）是一家通过脉络膜上腔（SCS®）向眼睛后部提供治疗的生物制药公司，其今天宣布，已根据《美国破产法》第11章向美国特拉华州破产法院提交了自愿请愿书。作为案件的一部分，Clearside还打算根据美国破产法第363条提出一项动议，寻求授权进行拍卖和出售程序。如果获得法院批准，拟议的竞标程序将要求相关各方提交具有约束力的报价，以收购Clearside的全部或部分资产，这些资产将在不受任何优先权和利益的情况下购买。“我们的董事会和管理团队已经彻底评估了我们所有的战略选择，并相信第11章的结构化流程代表了Clearside及其利益相关者的最佳选择，”JD PharmD、总裁兼首席执行官George Lasezkay表示。“我们相信，我们拥有具有吸引力的资产，基于我们临床验证的SCS Microinjector®平台和相关知识产权、我们成功的脉络膜上CLS-AX（阿西替尼注射悬浮液）临床开发计划、多项脉络膜上许可协议和其他相关资产。”Clearside已向法院提出一系列动议，寻求确保在此过程中继续正常运营。有关这一过程和拟议的资产拍卖和出售的更多信息，以及与重组和重组程序有关的其他文件，可通过Clearside的索赔代理，埃贝破产解决方案有限责任公司，在https://dm.epiq11.com/ClearsideBiomedical。该请愿书已提交美国特拉华地区破产法院，案件编号25-12109。顾问Cooley LLP和Richards，Layton & Finger，P.A.担任法律顾问，伯克利研究集团有限责任公司（BRG）担任Clearside的财务重组顾问。公司亮点SCS注射平台：

内部管道- CLS-AX计划：

内部管道-临床前小分子计划：

外部许可协议：

版税Subtitle：