2025年亚太心律协会（APHRS）最新数据突出展示iRhythm公司Zio长期连续监测在亚洲人群中的表现

• iRhythm Technologies 在亚太心律学会 (APHRS) 和日本心律学会 (JHRS) 联合科学会议上公布了新的数据。
• 对超过 40 万名患者的大规模分析¹支持了 Zio 长期心电图监测 (LTCM) 在不同人群中的一致性和普遍性；被认定为亚洲患者（占队列的 3.4%）的中位佩戴时间和可分析时间与非亚洲患者相当，并且研究结果与先前在已发表的 CAMELOT ²和 AVALON ³研究中报告的 Zio LTCM 性能一致。
  
  

旧金山，2025 年 11 月 21 日（GLOBE NEWSWIRE）—— iRhythm Technologies, Inc. （纳斯达克股票代码：IRTC）今天宣布，在 11 月 12 日至 15 日于日本横滨举行的第 18 届亚太心律学会 (APHRS) 和日本心律学会 (JHRS) 2025 年联合科学会议上，将在讲台上公布新的数据。

由川田博博士领导的研究团队，对美国大量患者进行了一项研究，比较了亚裔和非亚裔人群在使用动态心脏监测设备时的依从性、性能、心律失常检出率和重复检测率。这项题为“使用动态心脏监测对亚裔和非亚裔人群心律失常检出率和临床结果进行比较分析”的研究，分析了2018年至2022年间使用iRhythm公司^Zio®长期连续心电图监测（LTCM）服务进行长达14天监测的408,470名美国患者的数据。

该分析评估了监测性能在不同患者群体之间是否存在差异，因为种族和文化差异（包括皮肤类型、皮肤准备、设备耐受性和生活方式等因素）可能会影响动态心脏监测的依从性和有效性。

主要发现

• 不同人群的性能相当：亚洲患者和非亚洲患者的中位佩戴时间（13.6 天 vs. 13.0 天）和可分析的心电图持续时间（12.9 天 vs. 12.2 天）一致，其中亚洲人占整个队列的 3.4%。
• 诊断率稳定：尽管亚裔患者的基线房颤、心力衰竭和冠状动脉疾病患病率较低，但两组患者的房颤检出率相似（14.0% vs. 14.3%）。两组患者的总心律失常检出率也相近（79.8% vs. 82.9%）。
• 重复检测率低：亚洲人群和非亚洲人群的重复监测率均较低且相近（分别为 14.8% 和 15.4%）。这一发现与已发表的 CAMELOT ²和 AVALON ³分析结果一致，这些分析表明，与其它动态监测服务相比，使用 Zio 进行长期连续监测的重复检测率更低。
  
  

该分析利用了与医疗索赔数据关联的Zio心电图数据，从而能够对庞大且多元化人群中的患者种族、合并症和治疗结果进行全面评估。研究结果表明，种族和文化特征（例如皮肤类型、日常活动和设备佩戴习惯的差异）与佩戴时间、可分析时间或心律失常检出率的显著差异无关，这支持了长期连续心电图监测在不同患者群体中性能的一致性。

“这些研究结果表明，皮肤类型、生活方式和依从性等因素并不影响佩戴时间、可分析时间或心律失常检测，这表明该设备在亚洲患者中同样表现出色，”iRhythm Technologies 咨询医学总监兼论文第一作者川田博博士说道，他曾在日本和美国执业。“亚洲患者和非亚洲患者之间观察到的一致性证实了这种为期 14 天的连续监测方法（例如 Zio 系统）的可靠性和普适性，并有助于积累支持其在日本应用的临床经验。”

“这些研究结果令人鼓舞地证明，Zio心电图记录和分析系统在亚洲患者中表现可靠，”日本大垣市立医院的森岛逸郎博士（也是该研究的共同作者）表示。“尽管这些结果基于居住在美国的亚裔人群，还需要进一步验证才能确定该系统在日本患者中是否也表现出同样的性能，但它们为该系统在日本的潜在应用提供了宝贵的见解。结合支持Zio长期连续监测系统的大量全球临床和真实世界证据，这些数据为该系统在日本临床实践中的应用提供了重要的背景信息。随着Zio在日本的应用范围不断扩大，不断积累的真实世界经验将有助于指导其在日常诊疗中的合理应用。”

日本不断涌现的证据，也反映了对先进心脏监测日益增长的需求

随着日本人口老龄化，心律失常的负担持续加重，使日本成为全球第二大动态心脏监测市场，每年约有 160 万例检查。

为了帮助临床医生和患者满足日益增长的精准心律失常检测和管理需求，iRhythm 通过其独家经销合作伙伴 Senko Medical Instrument Co., Ltd. 在日本推出了^Zio®心电图记录和分析系统（在日本以外地区称为Zio®^心电图监测服务）。Zio 心电图系统可实现长达 14 天的连续不间断心电图监测，并采用经日本药品和医疗器械管理局 (PMDA) 批准的深度学习人工智能 (AI) 算法。与日本其他动态心脏监测方案相比，该系统具有显著优势，例如仅能采集 24 至 48 小时数据的有线 Holter 监测仪以及其他使用时间限制在 7 天或更短的贴片式设备。 ⁴

在日本，iRhythm正与顶尖研究人员合作，以扩大在当地患者群体、临床环境和监测实践中的证据覆盖范围。在这些工作进行的同时，APHRS 2025上公布的研究结果为临床医生提供了重要的参考信息，并展示了Zio LTCM在亚洲患者中的疗效。

这项分析进一步丰富了支持 Zio LTCM 服务在不同患者群体中临床表现的证据。心脏动态监测结果和事件发生时间评估( CAMELOT) 研究 ² 评估了美国医疗保险患者群体（1.3% 为亚裔），发现 Zio LTCM 在特定心律失常诊断方面具有最高的检出率，并且在所评估的监测服务中重复检测的可能性最低。动态心脏监测变异性评估( AVALON ) 研究 ³ 进一步支持了这些结果，该研究是对更年轻的商业保险患者群体（2.1% 为亚裔）的后续分析，也得出了类似的结论。

结合 135 多篇同行评审出版物、超过 20 亿小时的精选心跳数据以及公司成立以来生成的 1200 多万份患者报告，这些发现巩固了 iRhythm 为推进全球心脏心律失常的检测和管理而持续做出的努力。

如需了解更多关于iRhythm和^Zio® LTCM服务在日本的信息，请访问irhythmtech.com/jp/ja 。有关iRhythm的更多信息，请访问其公司网站irhythmtech.com 。

iRhythm将在2025年APHRS会议上进行更多科学参与

iRhythm 的专家们也参与了 APHRS 2025 的多个专题研讨会，重点讨论了人工智能 (AI) 的最新进展、长期心电图监测以及人群层面的心律失常检测。首席医疗官兼高级技术执行副总裁 Mintu Turakhia 博士发表了多场口头报告，其中包括关于人工智能在心电图解读和预测方面未来应用的主题演讲。他还就人工智能赋能的心脏监测的全球前景以及长期监测在人群健康中的作用发表了讲话。此外，Turakhia 博士与 Itsuro Morishima 博士共同主持了一场研讨会，重点介绍了 Zio 系统在长期心电图监测方面的最新进展。

关于 iRhythm Technologies, Inc.
iRhythm是一家领先的数字医疗公司，致力于打造值得信赖的疾病检测、预测和预防解决方案。iRhythm将可穿戴生物传感器和云端数据分析与强大的专有算法相结合，从数百万次心跳数据中提炼出具有临床意义的信息。iRhythm始终以患者为中心，其愿景是为所有人提供更优质的数据、更深刻的洞察和更健康的生活。除日本外，iRhythm还在奥地利、荷兰、西班牙、瑞士、美国和英国提供其^Zio®系列心脏监测解决方案，并将继续致力于让全球更多患者、临床医生和医疗系统都能享受到其先进的心脏监测技术。

媒体联系人
卡桑德拉·佩里
mediarelations@irhythmtech.com

投资者联系方式
斯蒂芬妮·扎德克维奇
investors@irhythmtech.com

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1} Kawata H 等。长期连续心电图监测系统在亚洲和非亚洲患者中的临床性能：一项超过 40 万名患者的大规模真实世界分析。亚太心律学会 (APHRS) 科学会议，2025 年 11 月 13 日；日本横滨。
² Reynolds MR 等。Medicare 受益人动态心脏监测策略的比较效果和医疗保健利用情况。Am Heart J. 2024 年 3 月；269：25-34
³ Russo P 等人。2 型糖尿病患者心律失常的临床和经济负担。 《健康医学经济学杂志》第 11 卷第 1 期：151
⁴ Ikeda T 等. 2025 年日本心律学会/日本循环学会关于动态和可穿戴式心电图合理使用的共识声明. J Arrhythm. 2025 年 5 月 23 日;41(3):e70059