Chemomab Therapeutics公布2025年第三季度财务业绩并提供公司更新

前瞻性陈述本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》“安全港”条款含义内的前瞻性陈述，涉及重大风险和不确定性。除本新闻稿中包含的历史事实陈述之外的所有陈述，包括有关我们未来财务状况、运营业绩、业务战略和计划、未来运营管理目标的陈述，以及有关行业趋势的陈述，均为前瞻性陈述。在某些情况下，您可以通过“估计”、“意图”、“可能”、“计划”、“潜在”、“将”等术语或这些术语的否定或其他类似表达来识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述主要基于我们目前对未来事件和趋势的预期和预测，我们认为这些事件和趋势可能会影响我们的财务状况，经营业绩，业务战略和财务需求。这些前瞻性陈述受到许多风险、不确定性和假设的影响，其中包括：与FDA举行的有关OSC监管批准的第二阶段结束（EOP 2）会议的某些确认不会成为监管批准途径的风险;新闻稿中讨论的与FDA举行的EOP 2会议得出的某些结论和假设将被证明是不正确的，并对nebokitug成为FDA完全批准的能力产生不利影响治疗; nebokitug研究的完整数据集或nebokitug进一步临床试验中生成的数据与nebokitug II期OSC试验的总体结果不一致的风险;未能或延迟获得nebokitug在美国的监管批准，欧洲或其他地区;如果获得适用监管机构批准，未能在美国成功商业化nebokitug，欧洲或其他领土，或维护美国，欧洲或其他地区监管机构对nebokitug的批准（如果获得批准）;医生、患者、第三方付款人和医疗保健界其他人对nebokitug的市场接受程度的不确定性; nebokitug出现与nebokitug相关的意外安全性或有效性问题;未能成功对nebokitug进行未来的临床试验，包括由于公司可能无法招募或保留足够的患者来进行和完成试验或生成监管批准所需的数据等;公司临床研究被推迟或在药物开发过程中发现严重副作用的风险;公司依赖的第三方未能生产足够数量的nebokitug以满足商业或临床需要，无法进行公司的临床试验;适用于公司业务的法律法规变更以及未能遵守此类法律法规;由于灾难或其他事件（包括自然灾害或公共卫生危机）而造成的业务或经济中断;以及公司获取未来资本的需求和能力的不确定性;以及以色列当前战争的强度和持续时间，及其对我们在以色列行动的影响。这些风险并不详尽。您应仔细考虑截至2024年12月31日年度的20-F“风险因素”部分中描述的风险和不确定性。新的风险因素不时出现，我们的管理层不可能预测所有风险因素，也无法评估所有因素对我们业务的影响，或者任何因素或因素组合可能导致实际结果与任何前瞻性陈述中包含或暗示的结果存在重大差异的程度。您不应依赖前瞻性陈述作为对未来的预测通风口。除法律要求外，我们没有义务在本新闻稿发布之日后以任何原因公开更新任何前瞻性陈述。在您投资之前，您应该阅读我们已提交的文件，并将向SEC提交有关我们的更完整信息。您可以通过访问SEC网站www.sec.gov上的EDGAR免费获取这些文件。本新闻稿不构成出售要约或购买要约这些证券的要约，也不应在任何州或司法管辖区出售这些证券，此类要约、或在根据任何此类州或司法管辖区的证券法注册或获得资格之前进行的销售都是非法的。

- 在FDA积极反馈后，Nebokitug CSC第3阶段设计即将完成-

- 监管一致取得进展，EMA指南支持使用临床事件复合终点进行的单个Nebokitug III期注册试验-

-2期SPRING试验显示接受Nebokitug治疗长达48周的OSC患者的安全性良好且关键生物标志物持续改善，在AASLD 2025上发布-

- 在AASLD 2025上展示的新临床数据提供了对Nebokitug与停止或减缓CSC疾病进展相关的直接巨噬细胞介导机制的见解-

- 支持Nebokitug第三阶段计划继续推进的多种合作选择-

- 现金跑道预计将持续到2026年第四季度末-

以色列特拉维夫，2025年11月20日（环球新闻网）-- Chemomab Therapeutics Ltd.（纳斯达克股票代码：CMMB），（Chemomab）是一家临床阶段生物技术公司，致力于开发针对未满足需求的纤维炎症性疾病的创新疗法，今天宣布了截至2025年9月30日的第三季度财务和运营业绩，并提供了公司更新。

Chemomab联合创始人、首席执行官兼首席科学官Adi Mor博士表示：“2025年第三季度，我们重点推进在初级硬化性胆囊炎（OSC）患者中进行的nebokitug三期试验的准备工作，继续与FDA和EMA进行富有成效的讨论。”“我很高兴地报告，我们得到了这两个机构的支持，单次第三阶段注册试验就足以获得批准。此外，双方都同意临床相关事件的合成可用于研究终点。鉴于两个监管机构的总体一致性以及第三阶段设计的先进状态，我们预计将尽快启动试验。”

莫尔博士继续说道：“我们还感到鼓舞的是，在最近举行的AASLD 2025会议上，包括KOL、全球临床中心和患者倡导者在内的CSC社区表达了对nebokitug 3期设计的支持，以及他们有兴趣参与该试验。随着在美国获得批准的明确监管途径、第三期试验设计关键方面的国际监管一致以及市场兴趣的不断增加，我们看到人们越来越认识到nebokitug成为第一种治疗这种毁灭性疾病的疾病的潜力。正在进行的CSC试验数量有限，为我们提供了一个独特的机会，可以利用我们与全球CSC中心的密切合作，快速有效地推进我们的第三阶段计划。与此同时，我们正在继续与潜在的战略合作伙伴进行讨论。我们认为这种双轨制使Chemomab能够获得最大的实力和灵活性，因为我们将在必要的财政资源到位后尽快启动第三阶段nebokitug试验。”

莫尔博士总结道：“对于Chemomab来说，这是一个激动人心的时刻，因为我们看到了更多将nebokitug推进到注册试验的选择，这可能使我们能够成为这个庞大的、未服务的市场上的第一个有效疗法，同时为数万名寻求更好选择来管理病情的PSC患者带来希望。我们正在继续为快速启动第三阶段试验奠定基础，并期待报告今年剩余时间的进展。”

2025年第三季度及近期亮点：

2025年第三季度财务亮点

关于Chemomab Therapeutics Ltd. Chemomab是一家临床阶段生物技术公司，开发针对未满足需求高度的纤维炎症性疾病的创新疗法。基于可溶性蛋白CCL 24在促进纤维化和炎症方面的独特作用，Chemomab开发了nebokitug，这是一种一流的双重活性单克隆抗体，可以中和CCL 24，并已证明具有改善疾病的潜力。在临床和临床前研究中，nebokitug已被证明具有良好的安全性，并且总体耐受性良好，有可能治疗多种严重且危及生命的纤维炎症性疾病。Chemomab报告了nebokitug的五项临床试验的积极结果。根据其在初级硬化性胆囊炎（PSC）中进行的二期SPRING试验的积极数据，该公司正在准备在PSC患者中启动nebokitug三期试验。3期的设计需要基于临床事件主要终点进行单一关键试验，为潜在的全面监管批准提供明确且简化的途径。Nebokitug已获得FDA和EMA Orphan Drug以及FDA快速通道指定用于治疗CSC。Chemomab治疗系统性硬化症的nebokitug计划在美国开放IND。欲了解更多信息，请访问：chemomab.com。

联系人：

媒体和投资者：Barbara Lindheim Consulting副总裁投资者和公共关系，战略传播电话：+1 917-355-9234 barbara. chemomab.com