Applied Therapeutics宣布公司更新

纽约，2025年11月20日（环球新闻网）-- Applied Therapeutics，Inc.（纳斯达克：APLT）（“公司”）是一家致力于为罕见疾病创造变革性治疗方法的临床阶段生物制药公司，今天宣布Applied Therapeutics董事会（“董事会”）已启动一项程序，为公司探索战略替代方案。

董事会打算评估广泛的机会，以最大化股东价值。正在考虑的战略替代方案可能包括但不限于合并、收购、合作伙伴关系、合资企业、许可安排或其他战略交易。

董事会致力于以所有股东的最佳利益行事。根据其受托义务和责任，董事会将与其财务和法律顾问协商，仔细评估和考虑所有选择。该公司尚未设定完成战略替代方案评估流程的时间表。公司不打算就战略审查流程发表任何进一步的公开评论，除非并直到其确定进一步披露是适当的或必要的。不保证此战略审查将导致交易或任何其他特定结果。

在战略替代方案的评估方面，除了采取其他成本控制和现金节约措施外，该公司还将裁员约46%。

“我们为罕见疾病患者提供govorestat的承诺仍然坚定不移。为了进一步推进这一使命，同时为股东实现价值最大化，董事会启动了一项探索战略替代方案的程序，旨在保护我们的现金跑道，并确保我们为所有利益相关者寻求最佳前进道路。我要真诚地感谢我们敬业的员工对Applied、govorestat、患者和护理人员的承诺，”Applied Therapeutics临时首席执行官兼首席财务官Les Funtleyder说道。

监管更新

正如之前宣布的那样，该公司于2025年第三季度完成了与美国食品药品监督管理局（FDA）的C型会议，讨论戈沃司他用于治疗Charcot-Marie-Tooth Sorbitol Dehydase（SORD）缺乏症（CMT-SORD）。该公司正在评估官方C类会议记录和会后书面通信，并预计将提交与FDA举行额外C类会议的请求，旨在进一步讨论潜在的3期试验设计。

此外，该公司最近接受了FDA的书面反馈，该反馈与该公司提交的经典半乳糖血症govorestat数据的计划会议有关。该公司正在与其顾问一起评估反馈，同时评估开发govorestat治疗经典半乳症的下一步步骤。该公司可能会在晚些时候与FDA就潜在的3期试验设计进行进一步讨论。

关于应用治疗学

Applied Therapeutics是一家临床阶段生物制药公司，致力于开发针对罕见疾病中经过验证的分子靶点的新型候选药物。该公司的主要候选药物govorestat是一种新型中枢神经系统（中枢神经系统）渗透剂ALS还原酶抑制剂（ARI），用于治疗中枢神经系统罕见代谢性疾病，包括经典半乳血症、Charcot-Marie-Tooth Sorbitol Dehydration缺乏症（CMT-SORD）和磷酸甘露糖变性2先天性糖基化障碍（PMM 2-CDG）。如需了解更多信息，请访问www.appliedtherapeutics.com并在X上关注该公司@Applied_TX。

前瞻性陈述

本新闻稿包含“前瞻性陈述”，涉及重大风险和不确定性的目的，由1995年私人证券诉讼改革法案提供的安全港。本新闻稿中包含的有关战略、未来运营、前景、计划和管理目标的任何陈述，包括“可能”、“将”、“预期”、“预期”、“计划”、“打算”、”预测”和类似表述，（以及其他涉及未来事件、条件或情况的词语或表述）均为前瞻性陈述。这些包括但不限于有关以下方面的声明：（i）公司的业务、计划和前景，（ii）我们探索战略替代方案的计划，包括任何潜在交易的时间和条款，以及我们寻找合适的第三方并以可接受的条款或根本完成交易的能力，（iii）我们实施企业重组和裁员的计划，包括这些事件的时间和范围，以及我们减少这些事件造成现金消耗的能力，以及（iv）对govorestat的临床开发、监管策略和商业化的预期，包括在CMT-SORD中提交NDA的可能性和加速批准途径的潜在资格，即将举行的会议以及与FDA的其他互动的时间和结果，我们正在进行的临床试验的时间、设计和读数，包括CMT-SORD中潜在的3期试验以及FDA可能要求的任何其他额外研究或试验，以及我们在经典半乳症中的开发计划。本新闻稿中的前瞻性陈述涉及重大风险和不确定性，可能导致实际结果与前瞻性陈述所表达或暗示的结果存在重大差异，因此，我们无法向您保证我们的计划、意图、期望或战略将得到实现或实现。

这些风险和不确定性包括但不限于：（i）我们进行战略交易的计划，以及任何交易（如果进行）是否将以有吸引力的条款完成;（ii）我们开发、营销和商业化候选产品的计划，（iii）我们当前和未来的临床前研究和临床试验以及我们的研发计划的启动、时间、进展和结果，（iv）我们对任何候选产品利用快速监管途径的能力，（v）我们对费用、未来收入、资本要求和额外融资需求的估计，（vi）我们以合理的条款成功收购或许可额外候选产品的能力，并将候选产品推进并成功完成临床研究，（七）我们维持和建立合作或获得额外资金的能力，（八）我们获得当前和未来候选产品监管批准的能力和时机，（ix）我们候选产品的预期适应症（如果获得批准），（x）我们对潜在市场规模以及此类候选产品的市场接受率和程度的预期，（xi）我们为运营资金需求和对资本资源充足性的期望提供资金的能力，包括在我们的公司重组后，（xii）我们针对我们的业务和候选产品的商业模式和战略计划的实施，（xiii）我们的知识产权地位和专利权的期限，（xiv）有关我们的知识产权或其他专有权的发展或纠纷，（xv）我们对政府和第三方付款人保险和报销的期望，（xvi）我们在我们所服务的市场中的竞争能力，（xVII）政府法律法规及其责任的影响，（xVIII）与我们的竞争对手和我们的行业相关的发展，（xix）我们从与Advanz Pharma的合作伙伴关系签订的协议中实现预期利益的能力，以及（xx）可能影响我们财务业绩的其他因素。鉴于这些前瞻性陈述中存在重大不确定性，您不应依赖前瞻性陈述作为对未来事件的预测。尽管我们相信我们对本新闻稿中包含的每项前瞻性陈述都有合理的基础，但我们无法保证前瞻性陈述中反映的未来结果、活动水平、表现或事件和情况将会实现或发生。我们向美国证券交易委员会提交的文件中讨论了可能导致实际结果与本新闻稿中前瞻性陈述中表达或暗示的因素不同的因素，包括其中包含的“风险因素”部分中描述的因素。除法律另有要求外，我们否认更新或修改任何前瞻性陈述的任何意图或义务，这些陈述仅限于其做出之日，无论是由于新信息、未来事件或情况或其他原因。

触点

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