Minerva Neurosciences任命伊nderjit Kaul博士加入公司董事会

马萨诸塞州伯灵顿，2025年11月19日（GLOBE NEWSWIRE）——专注于中枢神经系统疾病治疗药物研发的临床阶段生物制药公司Minerva Neurosciences, Inc. （纳斯达克股票代码：NERV）今日宣布，任命Draig Therapeutics首席医疗官Inderjit Kaul博士为公司董事会成员。Kaul博士还将担任公司顾问，为roluperidone的未来临床开发提供咨询。

上个月，该公司宣布成功通过私募融资筹集至多2亿美元，用于资助罗鲁哌酮治疗精神分裂症患者阴性症状的验证性3期临床试验、重新提交新药申请以及为获批后在美国上市做准备。配合此次融资，Minerva公司将增聘具有丰富精神分裂症临床试验经验的董事会成员，以进一步加强和支持临床运营以及罗鲁哌酮验证性3期临床试验的开展。

“我非常高兴地欢迎Inderjit Kaul博士加入我们的董事会，在这个罗鲁哌酮治疗精神分裂症阴性症状的关键研发阶段，我们能够取得如此卓越的成就，” Minerva Neurosciences执行董事长兼首席执行官Remy Luthringer博士表示。“Kaul博士是一位经验丰富、成就卓著的全球药物研发领导者，在监管、临床和商业化运营方面拥有丰富的经验，涵盖神经病学、肿瘤学和免疫学等多个治疗领域。他近期负责Cobenfy ^™ （一种治疗精神分裂症的药物）后期临床开发和商业化的经验，对于我们准备和开展罗鲁哌酮治疗精神分裂症阴性症状的验证性研究至关重要。”

考尔博士于2024年3月至2025年5月担任百时美施贵宝公司神经精神病学后期临床开发高级副总裁，负责制定和实施Cobenfy ^™的整体产品开发和临床策略，该药物适用于多种适应症，包括精神分裂症（成人和儿童）、双相情感障碍躁狂症、自闭症谱系障碍、上市后申请和生命周期管理。2020年3月至2024年3月，他领导了Karuna Therapeutics公司用于治疗急性精神分裂症的毒蕈碱受体激动剂的开发，最终促成了Cobenfy ^™获得FDA批准。考尔博士目前是Draig Therapeutics公司的首席医疗官，领导着用于治疗重度抑郁症的AMPA受体正向变构调节剂的开发。他的专长涵盖多个治疗领域，尤其专注于神经科学。考尔博士拥有哈佛大学医学博士和公共卫生硕士学位。

“我很高兴能在这样一个重要的时刻加入 Minerva Neurosciences，”Kaul 博士说。“精神分裂症的阴性症状是一个亟待解决的重大医疗需求，目前尚无 FDA 批准的疗法可用于治疗这些症状严重的患者。我期待与 Minerva Neurosciences 团队合作，推进 roluperidone 完成确证性 III 期临床试验，并在获得批准后尽快将这种疗法带给患者。”

关于精神分裂症的阴性症状

精神分裂症是一种复杂且致残性的精神疾病，影响着全球数百万成年人，造成巨大的健康、社会和经济负担。精神分裂症的症状可分为阳性症状、阴性症状和认知症状。

阴性症状会严重影响患者的生活，最终导致他们无法独立生活。阴性症状包括情感淡漠、言语贫乏、意志减退、快感缺失和社交退缩。受阴性症状困扰的患者通常需要医疗系统和家庭的全面照护，并且生活质量下降，包括概念混乱和精神病症状显著加重、住院风险增加、社会功能受损、社会认知障碍明显，以及失业或从事低质量工作的可能性增加。

大约50%至60%的精神分裂症患者至少会出现一种原发性/疾病相关的阴性症状。虽然抗精神病药物已被证实可以减轻阳性症状（例如妄想和幻觉），也能减轻继发性阴性症状（例如与精神病、妄想以及抗精神病药物治疗相关的阴性症状），但原发性阴性症状（即疾病的根本症状）对抗精神病药物无效。尽管美国食品药品监督管理局（FDA）已批准多种抗精神病药物用于治疗精神分裂症，但尚无任何药物专门获批用于治疗阴性症状，FDA也承认这目前是一个尚未满足的医疗需求。

前瞻性安全港声明

本新闻稿包含前瞻性陈述，这些陈述受经修订的1995年《私人证券诉讼改革法案》安全港条款的保护。前瞻性陈述并非历史事实，而是反映管理层截至本新闻稿发布之日的预期，并涉及某些风险和不确定性。前瞻性陈述包括但不限于以下方面的明示或暗示陈述：Minerva近期融资所得款项总额；Minerva预期通过roluperidone的确认性3期临床试验获得的资金；向FDA重新提交新药申请（NDA）以及为roluperidone获批后在美国上市所做的准备；Minerva对roluperidone作为一种安全有效的治疗精神分裂症阴性症状的疗法的潜力以及该疗法的迫切需求和市场机遇的信念；以及Kaul博士的预期作用及其在推进Minerva药物研发目标方面的潜力。这些前瞻性陈述基于我们目前的预期，但由于多种因素，实际结果可能与预期存在重大差异，这些因素包括但不限于：Minerva未来的财务业绩和状况可能不会改善，导致Minerva的业务战略以及未来运营计划和目标难以实施；Minerva现有现金资源和资金周转能力的预期充足性可能不准确，导致需要比预期更早地进行额外融资或出现意外的流动性限制；Minerva正在进行和计划中的活动所需的内部和外部成本，以及由此对支出和现金使用的影响可能高于预期，这可能导致公司比预期更快地使用现金，或改变或缩减Minerva的部分计划，或两者兼而有之；试验和研究可能会延迟，并且可能无法取得令人满意的结果，早期试验和研究的结果可能无法预测后期试验和研究的结果；临床试验的设计和入组率，包括目前评估roluperidone的确证性3期试验的设计，可能无法成功完成试验；罗鲁哌酮在治疗精神分裂症阴性症状方面的商业机会可能小于预期；Minerva可能无法获得并维持监管部门的批准；Minerva在启动和完成临床试验及临床开发过程中可能面临固有的不确定性；与合作方或伙伴协调的需要可能会阻碍或延迟开发和监管工作，或增加成本；专利保护和诉讼的不确定性；总体经济状况；以及Minerva向美国证券交易委员会提交的文件中“风险因素”标题下描述的其他因素，包括其截至2024年12月31日止年度的10-K表年度报告（已于2025年2月25日提交给美国证券交易委员会，并由其截至2025年9月30日止季度的10-Q表季度报告更新）。提交给美国证券交易委员会的报告副本发布在Minerva的网站http://ir.minervaneurosciences.com/上。本新闻稿中的前瞻性陈述基于公司截至本新闻稿发布之日可获得的信息，除法律要求外，公司不承担更新任何前瞻性陈述的义务。

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