Minerva Neurosciences任命Inderjit Kaul博士为公司董事会成员

马萨诸塞州伯灵顿，2025年11月19日（环球新闻网）-- Minerva Neurosciences，Inc.（纳斯达克：NERV），一家专注于开发治疗中枢神经系统疾病的临床阶段生物制药公司，今天宣布任命Draig Therapeutics首席医疗官Inderjit Kaul博士为董事会成员。Kaul博士还将担任本公司罗鲁哌酮未来临床开发的顾问。

上个月，该公司宣布成功筹集了高达2亿美元的私募资金，用于资助罗鲁哌酮治疗精神分裂症患者阴性症状的确证性3期试验，重新提交其新药申请，并准备在美国上市。结合融资，Minerva将引进更多具有丰富精神分裂症临床试验经验的董事会成员，以进一步加强和支持临床运营以及罗卢潘酮第三期确认性试验的进行。

Minerva Neurosciences执行董事长兼首席执行官Remy Lutringer博士表示：“我很高兴欢迎Inderjit Kaul博士在开发罗卢潘酮治疗精神分裂症阴性症状的关键阶段加入我们的董事会。”“考尔博士是一位经验丰富且成功的全球药物开发领导者，在神经学、肿瘤学和免疫学等多个治疗领域的监管、临床和商业化运营方面拥有专业知识。他最近监督用于治疗精神分裂症的CobenfyTM的后期临床开发和商业化的经验，对于我们准备和执行罗鲁潘酮治疗精神分裂症阴性症状的验证性研究来说，这将是无价的。”

Kaul博士于2024年3月至2025年5月担任百时美施贵宝神经精神病学后期临床开发高级副总裁，负责开发和实施CobenfyTM的整体产品开发和临床策略，用于多种适应症，包括精神分裂症（成人和儿科）、双相躁狂症、自闭症谱系障碍、上市后请求和生命周期管理。2020年3月至2024年3月，他领导Karuna Therapeutics开发了一种用于治疗急性精神分裂症的粘菌素激动剂，导致CobenfyTM获得FDA批准。Kaul博士目前是Draig Therapeutics的首席医疗官，他领导了一种用于治疗重度抑郁症的AMPA受体阳性变构调节剂的开发。他的专业知识涵盖多个治疗领域，重点是神经科学。考尔医生是医学博士哈佛大学公共卫生硕士

“我很高兴在如此重要的时刻加入Minerva Neurosciences，”考尔博士说。“精神分裂症的阴性症状是一项重大未满足的需求，目前还没有FDA批准的针对阴性症状受损患者的治疗方法。我期待着与Minerva Neurosciences团队合作，通过第三期验证试验推进罗卢潘立酮的研发，如果获得批准，将这种治疗方法应用于患者。”

关于精神分裂症的阴性症状

精神分裂症是一种复杂且致残的精神疾病，影响着全球数百万成年人，造成沉重的健康、社会和经济负担。精神分裂症的症状分为阳性、阴性和认知症状。

阴性症状极其使人衰弱，最终阻止人们独立生活。消极症状包括情感迟钝、怀旧、逃避、快感缺乏和不合群。患有负面症状受损的人通常需要医疗保健系统和家庭的全面护理，并经历生活质量下降，包括明显更严重的概念混乱和精神病、住院的可能性增加、社会功能较差、明显的社会认知障碍、失业或低质量就业的可能性增加。

大约50%至60%的精神分裂症患者至少有一种原发性/疾病相关的阴性症状。虽然抗精神病药已被证明可以减少阳性症状（即，妄想和幻觉）并且可以减少继发性阴性症状（即，与精神病、妄想和抗精神病药治疗相关的阴性症状）主要阴性症状（即，疾病的根本）对抗精神病药没有反应。虽然FDA批准了几种抗精神病药物用于治疗精神分裂症，但没有一种药物被专门批准用于治疗阴性症状，FDA承认这是目前未满足的医疗需求。

前瞻性安全港声明

本新闻稿包含前瞻性陈述，这些陈述须遵守经修订的1995年《私人证券诉讼改革法案》的安全港条款。前瞻性陈述是指非历史事实、反映管理层截至本新闻稿发布之日的预期、并涉及某些风险和不确定性的陈述。前瞻性声明包括但不限于本声明中有关Minerva近期筹资所得收益总额的暗示或明示声明、Minerva通过罗鲁哌酮确证性3期试验获得的预期资金、向FDA重新提交NDA以及准备在美国上市罗鲁哌酮（如果获得批准）; Minerva对罗鲁哌酮作为治疗精神分裂症阴性症状的安全有效疗法的潜力以及此类治疗的关键需求和市场机会的信念;以及Kaul博士的预期作用和推进Minerva药物开发目标的潜力。这些前瞻性陈述基于我们当前的预期，并且由于多种因素，包括但不限于Minerva的未来财务业绩和状况可能不会改善，导致Minerva的业务战略以及未来运营的计划和目标的实施遇到困难; Minerva现有现金资源和跑道的预期充足性可能不准确，导致需要比预期更快地获得额外融资或意外的流动性限制; Minerva正在进行的和计划的活动所需的内部和外部成本，以及由此产生的对费用和现金使用的影响可能高于预期，这可能导致公司比预期更快地使用现金，或者改变或削减Minerva的一些计划或两者兼而有之;试验和研究可能会被推迟，并且可能没有令人满意的结果，早期的试验和研究可能无法预测后期的试验和研究;临床试验的设计和入组率，包括评估罗卢潘酮的验证性3期试验的当前设计可能无法成功完成试验;罗卢潘立酮治疗精神分裂症阴性症状的商业机会可能小于预期; Minerva可能无法获得和维持监管机构的批准; Minerva可能会经历临床试验和临床开发的启动和完成固有的不确定性;与合作者或合作伙伴保持一致的需要可能会阻碍或推迟开发和监管工作或增加成本;专利保护和诉讼的不确定性;总体经济状况;以及Minerva向美国证券交易委员会提交的文件中“风险因素”标题下描述的其他因素，包括其于2025年2月25日向美国证券交易委员会提交的截至2024年12月31日的年度10-K表格年度报告，并由其截至2025年9月30日的季度10-Q表格季度报告更新。向SEC提交的报告副本发布在Minerva的网站http://ir.minervaneurosciences.com/上。本新闻稿中的前瞻性陈述基于公司截至本新闻稿之日掌握的信息，公司不承担更新任何前瞻性陈述的任何义务，法律要求的除外。

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Frederick Ahlholm首席财务官Minerva Neurosciences，Inc. info@minervaneurosciences.com

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