TG Therapeutics入选2025年Deloitte Technology Fast 500™美国增长最快公司名单

纽约，2025年11月19日（环球新闻网）-- TG Therapeutics，Inc.（纳斯达克：TGTX）今天宣布，在德勤Technology Fast 500™中排名第27位，该排名对北美500家增长最快的科技、媒体、电信、生命科学、金融科技和能源科技公司进行了排名，现已进入第31个年头。

该公司2021至2024财年的增长得益于BRIUMVI®收入，该收入于2022年12月在美国获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，用于治疗患有复发性多发性硬化症的成年患者。

“我们很荣幸再次被德勤评为增长最快的公司之一，”迈克尔S。Weiss，TG Therapeutics董事长兼首席执行官。“这一成就反映了我们员工的非凡努力、BRIUVI ®的持续采用以及患者及其医疗保健提供者对我们的信任。我们仍然坚定地致力于推进创新和改变自身免疫性疾病患者的护理方式。”

关于2025年德勤技术快速500强™德勤技术快速500强现已进入第31个年头，提供了北美增长最快的科技、媒体、电信、生命科学、金融科技和能源科技公司（包括公共和私营）的排名。Technology Fast 500强获奖者是根据2021年至2024年财年收入增长百分比选出的。

为了有资格获得Technology Fast 500强认证，公司必须拥有对公司营业收入做出重大贡献的专有知识产权或专有技术。公司基准年营业收入必须至少为50，000美元，当年营业收入至少为500万美元，增长率为50%或更高。此外，公司必须至少开业四年，并且总部位于北美（美国和加拿大）。

关于德勤 * 请访问www.deloitte.com/us/about了解其法律结构的详细描述。

关于TG Therapeutics TG Therapeutics是一家完全整合的商业阶段生物制药公司，专注于B细胞疾病新型治疗方法的收购、开发和商业化。除了包括多种研究药物在内的研究管道外，TG Therapeutics还获得了美国食品和药物管理局（FDA）对BRIUMVI®的批准（ublituximab-xiiy）用于治疗复发型多发性硬化症成年患者，包括临床孤立综合征、复发缓解疾病和活动性次要进展性疾病，以及美国以外的多个监管机构批准BRIUVI治疗患有临床或影像特征定义的活动性疾病的成年RMS患者。欲了解更多信息，请访问www.tgtherapeutics.com，并在X（原Twitter）@ TG Therapeutics和LinkedIn上关注我们。BRIUMVI®是TG Therapeutics，Inc.的注册商标

关于BRIUMVI®（ublituximab-xiiy）150毫克/6毫升静脉注射剂BRIUMVI是一种新型单克隆抗体，靶向表达CD 20的B细胞上的独特表位。使用单克隆抗体靶向CD 20已被证明是管理自身免疫性疾病（例如RMS）的重要治疗方法。BRIUMVI的独特设计是为了缺乏抗体上通常表达的某些糖分子。去除这些糖分子的过程称为糖工程，可以在低剂量下有效地耗尽B细胞。BRIUMVI适用于在美国治疗成人RMS患者，包括临床孤立综合征、复发缓解疾病和活动性次要进展性疾病，并适用于在美国以外的几个国家治疗患有活动性疾病的成人RMS患者，由临床或影像学特征定义。

可在www.briumvi.com上找到授权的专业分销商列表。

重要安全信息禁忌症：BRIUVI禁忌用于以下患者：

警告和注意事项

输液反应：BRIUMVI可引起输液反应，包括发热、寒战、头痛、流感样疾病、心动过速、恶心、喉咙刺激、红斑和过敏反应。在MS临床试验中，每次输注前接受限制输注反应的前置药物的BRIUMVI治疗患者的输注反应发生率为48%，首次输注后24小时内发生率最高。0.6%的接受BRIUMVI治疗的患者出现严重的输液反应，其中一些需要住院治疗。

在输注期间和前两次输注完成后至少一小时内观察接受治疗的患者的输注反应，除非观察到与当前或任何先前输注相关的输注反应和/或超敏反应。告知患者输注反应可能在输注后24小时内发生。给予推荐的预治疗药物，以降低输液反应的频率和严重程度。如果危及生命，请立即停止输注，永久停止BRIUVI，并给予适当的支持治疗。较不严重的输注反应可能涉及暂时停止输注、降低输注速度和/或给予症状治疗。

感染：据报告，接受BRIOMVI治疗的患者出现了严重、危及生命或致命的细菌和病毒感染。在多发性硬化症临床试验中，接受BRIUMVI治疗的患者的总体感染率为56%，而接受特立氟胺治疗的患者的总体感染率为54%。严重感染率分别为5%和3%。接受BRIUMVI治疗的患者中有3例与感染相关的死亡。接受BRIUMVI治疗的患者最常见的感染包括上呼吸道感染（45%）和尿路感染（10%）。延迟对活动性感染的患者给予BRIUMVI，直至感染消退。

考虑在免疫抑制治疗后启动BRIUMVI或在BRIUMVI后启动免疫抑制治疗时增加免疫抑制效果的可能性。

乙型肝炎病毒（乙肝病毒）再激活：在临床试验中接受BRIUMVI治疗的多发性硬化症患者发生了乙型肝炎病毒再激活。接受抗CD 20抗体治疗的患者会发生重型肝炎、肝衰竭和由乙型肝炎再激活引起的死亡。在开始BRIUMVI治疗之前，对所有患者进行乙型肝炎病毒筛查。对于经HB表面抗原（乙型肝炎表面抗原）和抗HB检测结果呈阳性确认的活动性乙型肝炎患者，请勿开始接受BRIUVI治疗。对于乙型肝炎病毒表面抗原阴性且乙型肝炎核心抗体[HBcAb+]阳性或乙型肝炎病毒[乙型肝炎病毒表面抗原+]携带者的患者，请在开始治疗前和治疗期间咨询肝脏疾病专家。

进行性多灶白质脑病（APL）：尽管接受BRUMVI治疗的MS患者中没有发生APL病例，但在接受其他抗CD 20抗体和其他MS疗法治疗的患者中观察到JC病毒感染导致APL。

如果怀疑患有APL，请暂停BRIMVI并进行适当的诊断评估。与APL相关的典型症状多种多样，会持续数天至数周，包括身体一侧进行性无力或四肢笨拙、视觉障碍以及思维、记忆和方向变化导致混乱和性格变化。

MRI结果可能在出现临床体征或症状之前就很明显;监测与APL一致的体征可能很有用。进一步调查可疑发现，以便早期诊断APL（如果存在）。在停止使用另一种与APL相关的MS药物后，与诊断时具有特征性临床体征和症状的患者相比，诊断时最初无症状的患者的APL相关死亡率和发病率较低。如果确诊为APL，则应停止BRIUVI治疗。

疫苗接种：根据免疫指南进行所有免疫接种：对于活疫苗或减毒活疫苗，对于非活疫苗，应在开始BRIUMVI之前至少4周，并尽可能至少2周。BRIUMVI可能会干扰非活疫苗的有效性。尚未研究在BRIUMVI给药期间或给药后使用活疫苗或减毒活疫苗进行免疫的安全性。治疗期间和B细胞补充之前，不建议接种活病毒疫苗。

怀孕期间接受BRIUMVI治疗的母亲所生婴儿的疫苗接种：对于怀孕期间接触BRIUMVI的母亲所生的婴儿，在接种活疫苗或减毒活疫苗之前评估B细胞计数，通过CD 19 + B细胞测量。这些婴儿B细胞的缺失可能会增加活疫苗或减毒活疫苗的风险。可以在B细胞恢复之前接种灭活疫苗或非活疫苗。应考虑评估疫苗免疫反应，包括咨询合格的专家，以确定是否产生了保护性免疫反应。

胎儿风险：根据动物研究的数据，BRIUMVI给药孕妇可能会对胎儿造成伤害。据报道，母亲在怀孕期间接触过其他抗CD 20 B细胞消耗抗体所生的婴儿出现短暂性外周B细胞耗尽和淋巴细胞减少。建议有生育能力的女性在BRIUMVI治疗期间和末次给药后6个月内采取有效的避孕措施。

免疫球蛋白减少：正如任何B细胞消耗疗法所预期的那样，观察到免疫球蛋白水平降低。在RMS临床试验中，0.6%的BRIUMVI治疗患者报告免疫球蛋白M（IgM）下降，而接受特立氟胺治疗的患者均未报告免疫球蛋白M（IgM）下降。治疗期间（尤其是机会性或复发性感染的患者）以及停止治疗后监测定量血清免疫球蛋白水平，直至B细胞补充。如果免疫球蛋白低的患者出现严重的机会性感染或复发性感染，或者如果长期低丙球蛋白血症需要静脉注射免疫球蛋白治疗，请考虑停止BRIUVI治疗。

肝损伤：在上市后环境中，在接受获批用于治疗MS的抗CD 20 B细胞耗竭疗法（包括BRIUMVI）治疗的患者中报告了具有临床意义的肝损伤，但未发现病毒性肝炎。给药后数周至数月出现肝损伤体征，包括血清肝酶显著升高和总胆红素升高。

接受BRIUMVI治疗的患者发现谷丙氨转移酶（ALT）或谷草氨转移酶（AST）高于正常上限（ULN）3倍且血清总胆固醇高于2倍，可能面临严重药物性肝损伤的风险。

在开始BRIUMVI治疗之前进行肝脏功能检查，并监测治疗期间任何肝损伤的体征和症状。对于报告可能表明肝损伤的症状（包括新发或加重的疲劳、厌食、恶心、呕吐、右上腹不适、深色尿液或黄疸）的患者，立即测量血清氨转移酶、碱性磷酸酶和胆固醇水平。如果存在肝损伤且未确定替代病因，请停止BRIOMVI。

最常见的不良反应：RMS试验中最常见的不良反应（发生率至少为10%）是输液反应和上呼吸道感染。医生、药剂师或其他医疗保健专业人员如对BRIUVI有疑问，请访问www.briumvi.com。关于美国的BRIUMVI患者支持BRIUMVI患者支持是TG Therapeutics设计的一项灵活计划，旨在以最适合美国患者的方式支持美国患者完成治疗之旅。有关BRIUMVI患者支持计划的更多信息，请访问www.briumvipatientsupport.com。关于多发性硬化症复发性多发性硬化症（RMS）是一种中枢神经系统（中枢神经系统）的慢性脱髓鞘疾病，包括患有复发缓解型多发性硬化症（RRMS）的患者和患有持续复发的二期进行性多发性硬化症（SPMS）的患者。RRMS是多发性硬化症（MS）最常见的形式，其特征是出现新的或恶化的体征或症状（复发），然后是恢复期。据估计，美国有近100万多发性硬化症患者，其中大约85%的人最初被诊断出患有RRMS。1，2大多数被诊断出患有RRMS的人最终将转变为SPMS，随着时间的推移，他们的残疾逐渐恶化。全球有超过230万人被诊断出患有MS.1警告声明本新闻稿包含涉及许多风险和不确定性的前瞻性声明。对于这些陈述，我们主张1995年《私人证券诉讼改革法案》所载前瞻性陈述的安全港保护。本新闻稿中的任何前瞻性陈述均基于管理层当前的预期和信念，并受到一系列风险、不确定性和重要因素的影响，这些风险、不确定性和重要因素可能导致实际事件或结果与本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述所表达或暗示的结果存在重大差异。除了我们向美国证券交易委员会（SEC）提交的报告中不时确定的风险因素外，可能导致我们的实际结果出现重大差异的因素还包括以下因素。

此类前瞻性陈述包括但不限于有关BRIUMVI®商业化和可用性的时机和成功预期的陈述（ublituximab-xiiy）适用于美国或美国以外的任何司法管辖区的RMS;预期医疗保健专业人员（HCP）和患者接受和使用BRIOMVI用于批准的适应症;对BRIUMVI未来收入的预期，或TG费用或利润估计或目标;对我们皮下ubilituximab临床试验的预期和时间（BRIUMVI中的活性成分），有时称为皮下BRIUMVI，包括可行性、可批准性和商业接受性;对我们的ENHANCE 3期试验（结合第1天和第15天剂量）的期望和时间，包括可行性、可批准性和商业接受度以及对BRIUMVI销售的影响;以及对我们任何管道产品或计划的期望和时间，包括MG的Thomas-cel或BRIUMVI。

可能导致我们的实际结果出现重大差异的其他因素包括以下因素：公司继续商业化BRIUMVI的能力;处方趋势未维持或处方未填写的风险;未能获得和维持付款人保险; HCP对BRIUMVI的兴趣将无法持续的风险; BRIUMVI的销售势头在今年无法维持的风险; BRIUMVI的商业化不会继续超出预期的风险;我们的BRIUMVI收入目标无法实现的风险;研究与开发通常固有的不确定性;监管动态、立法行动、行政命令，包括美国和其他司法管辖区征收关税和政策变化;以及总体政治、经济和商业状况。有关这些以及其他风险和不确定性的进一步讨论，请参阅我们截至2024年12月31日财年的10-K表格年度报告以及我们向SEC提交的其他文件。

本新闻稿中提出的任何前瞻性陈述仅限于本新闻稿发布之日。我们不承诺更新任何这些前瞻性陈述以反映在本文日期之后发生的事件或情况。本新闻稿和之前的新闻稿可在www.tgtherapeutics.com上获取。我们网站上的信息并未以引用的方式纳入本新闻稿中，仅供参考。

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投资者关系：电子邮件：ir@tgtxinc.com电话：1.877.575.PGTX（8489），选项4媒体关系：电子邮件：media@tgtxinc.com电话：1.877.575.PGTX（8489），选项6

1. MS患病率。国家多发性硬化症协会网站。https://www.nationalmssociety.org/About-the-Society/MS-Prevalence.访问于2020年10月26日。2.多发性硬化症国际联合会，2013年，通过Datamonitor第236页。