TG Therapeutics入选2025年德勤科技最快500强榜单，成为美国增长最快的公司之一

纽约，2025年11月19日（GLOBE NEWSWIRE）——TG Therapeutics公司（纳斯达克股票代码：TGTX），  今天宣布，该公司在德勤高科技高成长500强™榜单中排名第27位。该榜单对北美地区增长最快的500家科技、媒体、电信、生命科学、金融科技和能源科技公司进行排名，今年已是^第31届。

公司在 2021 至 2024 财年期间的增长主要得益于 BRIUMVI® 的收入，该产品于 2022 年 12 月获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的批准，用于治疗患有复发性多发性硬化症的成年人。

“我们很荣幸再次被德勤评为增长最快的公司之一，”TG Therapeutics董事长兼首席执行官Michael S. Weiss表示，“这一成就体现了我们员工的卓越努力、BRIUMVI®的持续普及，以及患者及其医疗服务提供者对我们的信任。我们将继续坚定不移地致力于推进创新，并改善自身免疫性疾病患者的治疗。”

关于 2025 年德勤高科技高成长 500 强™
德勤高科技高成长500强榜单已连续发布31年，旨在对北美地区增长最快的科技、媒体、电信、生命科学、金融科技和能源科技公司（包括上市公司和私营公司）进行排名。该榜单的获奖公司是根据其2021年至2024财年的收入增长百分比评选出来的。

要获得“高科技高成长500强”的认可，公司必须拥有专有知识产权或专有技术，且该等知识产权或专有技术对公司的营业收入贡献显著。公司基准年的营业收入必须至少达到5万美元，且当年的营业收入必须至少达到500万美元，并保持50%或以上的增长率。此外，公司必须成立至少四年，且总部位于北美（美国和加拿大）。

关于德勤
*有关其法律结构的详细说明，请访问www.deloitte.com/us/about 。

关于 TG 治疗公司
TG Therapeutics 是一家专注于 B 细胞疾病创新疗法的收购、开发和商业化的综合性商业化阶段生物制药公司。除了拥有包含多种在研药物的研发管线外，TG Therapeutics 的 BRIUMVI®（ublituximab-xiiy）已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的批准，用于治疗复发型多发性硬化症成人患者，包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化症和活动性继发进展型多发性硬化症。此外，BRIUMVI 还获得了美国以外多个监管机构的批准，用于治疗具有临床或影像学特征的活动性复发型多发性硬化症成人患者。欲了解更多信息，请访问www.tgtherapeutics.com，并在 X（原 Twitter） @TGTherapeutics和LinkedIn上关注我们。

BRIUMVI® 是 TG Therapeutics, Inc. 的注册商标。

关于 BRIUMVI®（ublituximab-xiiy）150 毫克/6 毫升静脉注射液
BRIUMVI 是一种新型单克隆抗体，靶向表达 CD20 的 B 细胞上的独特表位。使用单克隆抗体靶向 CD20 已被证明是治疗自身免疫性疾病（例如横纹肌肉瘤）的重要策略。BRIUMVI 的独特之处在于其缺乏抗体上通常表达的某些糖分子。去除这些糖分子（称为糖基工程）的过程，使得低剂量即可有效清除 B 细胞。

在美国，BRIUMVI 适用于治疗患有 RMS 的成年人，包括临床孤立综合征、复发缓解性疾病和活动性继发进展性疾病；在美国以外的几个国家，BRIUMVI 适用于治疗患有 RMS 且根据临床或影像学特征定义的活动性疾病的成年患者。

授权专业经销商名单可在www.briumvi.com上找到。

重要安全信息
禁忌症：BRIUMVI 禁用于以下患者：

• 活动性乙型肝炎病毒感染
• 既往有对 BRIUMVI 输液产生危及生命的反应史

警告和注意事项

输注反应： BRIUMVI 可能引起输注反应，包括发热、寒战、头痛、流感样症状、心动过速、恶心、咽喉刺激、红斑和过敏反应。在多发性硬化症临床试验中，接受 BRIUMVI 治疗且每次输注前均接受输注反应预防性用药的患者，输注反应发生率为 48%，其中首次输注后 24 小时内发生率最高。0.6% 的 BRIUMVI 治疗患者出现严重输注反应，部分患者需要住院治疗。

在输注期间以及前两次输注结束后至少一小时内，应密切观察接受治疗的患者，注意输注反应，除非在本次或之前的任何输注过程中已观察到输注反应和/或超敏反应。告知患者输注反应可能在输注后24小时内发生。给予推荐的预用药，以降低输注反应的发生频率和严重程度。如果输注反应危及生命，应立即停止输注，永久停用BRIUMVI，并给予适当的支持治疗。对于较轻的输注反应，可暂时停止输注、降低输注速度和/或给予对症治疗。

感染：接受 BRIUMVI 治疗的患者曾报告发生严重、危及生命或致命的细菌和病毒感染。在多发性硬化症临床试验中，BRIUMVI 治疗患者的总体感染率为 56%，而特立氟胺治疗患者的感染率为 54%。严重感染率分别为 5% 和 3%。BRIUMVI 治疗患者中有 3 例感染相关死亡。BRIUMVI 治疗患者中最常见的感染包括上呼吸道感染 (45%) 和泌尿道感染 (10%)。对于存在活动性感染的患者，应延迟使用 BRIUMVI，直至感染痊愈。

在接受免疫抑制治疗后开始使用 BRIUMVI 或在接受 BRIUMVI 治疗后开始使用免疫抑制治疗时，应考虑免疫抑制作用增强的可能性。

乙型肝炎病毒 (HBV) 再激活：在临床试验中，一名接受 BRIUMVI 治疗的多发性硬化症 (MS) 患者出现 HBV 再激活。接受抗 CD20 抗体治疗的患者中曾发生暴发性肝炎、肝功能衰竭和死亡，这些均由 HBV 再激活引起。所有患者在开始 BRIUMVI 治疗前均应进行 HBV 筛查。对于 HBsAg 和抗-HB 检测结果均为阳性且确诊为活动性 HBV 的患者，不应开始 BRIUMVI 治疗。对于 HBsAg 阴性但 HBcAb 阳性或 HBV 携带者（HBsAg 阳性）的患者，在开始治疗前和治疗期间应咨询肝病专家。

进行性多灶性白质脑病 (PML)：虽然在接受 BRIUMVI 治疗的 MS 患者中尚未出现 PML 病例，但在接受其他抗 CD20 抗体和其他 MS 疗法治疗的患者中观察到了 JC 病毒感染导致的 PML。

如果怀疑患有进行性多灶性白质脑病（PML），应暂停使用BRIUMVI，并进行相应的诊断评估。PML的典型症状多种多样，会在数天至数周内逐渐加重，包括身体一侧进行性无力或肢体笨拙、视力障碍以及思维、记忆和定向力改变，最终导致意识混乱和性格改变。

MRI 检查结果可能早于临床体征或症状出现；监测与进行性多灶性白质脑病 (PML) 相符的体征可能有所帮助。如果发现可疑的 MRI 检查结果，应进一步检查，以便早期诊断 PML。据报道，在停用其他与 PML 相关的多发性硬化症 (MS) 药物后，与诊断时已出现典型临床体征和症状的患者相比，诊断时无症状的患者 PML 相关死亡率和发病率较低。
如果确诊为进行性多灶性白质脑病（PML），则应停止使用 BRIUMVI 进行治疗。

疫苗接种：所有免疫接种均应按照免疫接种指南进行：对于活疫苗或减毒活疫苗，应至少在开始使用 BRIUMVI 治疗前 4 周接种；对于非活疫苗，如有可能，应至少在开始使用 BRIUMVI 治疗前 2 周接种。BRIUMVI 治疗可能会影响非活疫苗的效力。在 BRIUMVI 治疗期间或之后接种活疫苗或减毒活疫苗的安全性尚未进行研究。不建议在治疗期间以及 B 细胞恢复之前接种活病毒疫苗。

对孕期接受 BRIUMVI 治疗的母亲所生婴儿进行疫苗接种：  对于孕期暴露于 BRIUMVI 的母亲所生的婴儿，在接种活疫苗或减毒活疫苗前，应评估其 B 细胞计数（以 CD19 ⁺ B 细胞计数衡量）。这些婴儿的 B 细胞耗竭可能会增加接种活疫苗或减毒活疫苗的风险。在 B 细胞恢复之前，可以接种灭活疫苗或非活疫苗。应考虑评估疫苗免疫反应，包括咨询合格的专家，以确定是否产生了保护性免疫反应。

胎儿风险：根据动物研究数据，BRIUMVI 在孕妇使用时可能对胎儿造成伤害。曾有报道称，在妊娠期间接触过其他抗 CD20 B 细胞耗竭抗体的母亲所生的婴儿出现短暂性外周血 B 细胞耗竭和淋巴细胞减少症。建议有生育能力的女性在 BRIUMVI 治疗期间以及末次给药后 6 个月内采取有效的避孕措施。

免疫球蛋白降低：正如任何B细胞清除疗法所预期的那样，观察到免疫球蛋白水平降低。在接受BRIUMVI治疗的患者中，0.6%的患者报告免疫球蛋白M (IgM) 水平降低，而RMS临床试验中接受特立氟胺治疗的患者中未见此现象。在治疗期间，尤其是在发生机会性感染或复发性感染的患者中，以及停药后，应监测血清免疫球蛋白的定量水平，直至B细胞恢复正常。如果免疫球蛋白水平低的患者出现严重的机会性感染或复发性感染，或者如果持续性低丙种球蛋白血症需要静脉注射免疫球蛋白治疗，则应考虑停止BRIUMVI治疗。

肝损伤：上市后监测数据显示，接受抗CD20 B细胞清除疗法（包括BRIUMVI）治疗多发性硬化症的患者中，曾出现具有临床意义的肝损伤，但未发现病毒性肝炎。肝损伤的迹象，包括血清肝酶显著升高和总胆红素升高，可在给药后数周至数月内出现。

接受 BRIUMVI 治疗的患者，如果发现其丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 或天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 超过正常值上限 (ULN) 的 3 倍，且血清总胆红素超过正常值上限的 2 倍，则可能存在发生严重药物性肝损伤的风险。

在开始使用 BRIUMVI 治疗前，应进行肝功能检查，并在治疗期间监测任何肝损伤的体征和症状。对于出现可能提示肝损伤症状的患者，例如新发或加重的疲乏、厌食、恶心、呕吐、右上腹不适、尿色深或黄疸，应立即检测血清转氨酶、碱性磷酸酶和胆红素水平。如果存在肝损伤且未发现其他病因，则应停止使用 BRIUMVI。

最常见的不良反应： RMS 试验中最常见的不良反应（发生率至少为 10%）是输液反应和上呼吸道感染。

医生、药剂师或其他医疗保健专业人员如有关于 BRIUMVI 的问题，请访问 www.briumvi.com。

关于美国BRIUMVI患者支持
BRIUMVI 患者支持计划是由 TG Therapeutics 设计的一项灵活计划，旨在以最适合美国患者的方式，帮助他们顺利完成治疗过程。有关 BRIUMVI 患者支持计划的更多信息，请访问 www.briumvipatientsupport.com。

关于多发性硬化症
复发型多发性硬化症 (RMS) 是一种慢性中枢神经系统 (CNS) 脱髓鞘疾病，包括复发缓解型多发性硬化症 (RRMS) 患者和持续复发的继发进展型多发性硬化症 (SPMS) 患者。RRMS 是最常见的多发性硬化症 (MS) 类型，其特征是出现新的或加重的体征或症状（复发），随后进入恢复期。据估计，美国约有 100 万人患有 MS，其中约 85% 的患者最初被诊断为 RRMS。 ^1,2大多数被诊断为 RRMS 的患者最终会发展为 SPMS，随着时间的推移，他们的残疾程度会逐渐加重。在全球范围内，超过 230 万人被诊断患有 MS。 ¹


警示声明
本新闻稿包含涉及诸多风险和不确定性的前瞻性陈述。对于这些陈述，我们声明受1995年《私人证券诉讼改革法案》中关于前瞻性陈述的“安全港”条款的保护。

本新闻稿中的任何前瞻性陈述均基于管理层当前的预期和信念，并受诸多风险、不确定性和重要因素的影响，这些因素可能导致实际事件或结果与本新闻稿中任何前瞻性陈述所明示或暗示的内容存在重大差异。除我们在向美国证券交易委员会（SEC）提交的报告中不时列明的风险因素外，可能导致我们实际结果出现重大差异的因素还包括以下几点。

此类前瞻性声明包括但不限于以下声明：关于 BRIUMVI®（ublituximab-xiiy）在美国或美国以外的任何司法管辖区用于治疗 RMS 的预期商业化和上市时间及成功情况的声明；关于医疗保健专业人员 (HCP) 和患者对 BRIUMVI 用于已批准适应症的预期接受度和使用情况的声明；关于 BRIUMVI 未来收入或 TG 支出或利润估计或目标的预期；关于我们皮下注射 ublituximab（BRIUMVI 的活性成分）临床试验（有时称为皮下注射 BRIUMVI）的预期和时间安排，包括可行性、可批准性和商业接受度；关于我们结合第 1 天和第 15 天给药的 ENHANCE III 期试验的预期和时间安排，包括可行性、可批准性和商业接受度以及对 BRIUMVI 销售的影响；以及关于我们任何在研产品或项目的预期和时间安排，包括用于治疗 MG 的 Azer-cel 或 BRIUMVI。

可能导致实际业绩与预期存在重大差异的其他因素包括：公司能否持续实现BRIUMVI的商业化；处方趋势无法维持或处方无法完成的风险；未能获得并维持支付方的承保范围；医疗保健专业人员对BRIUMVI的兴趣无法持续的风险；BRIUMVI销售势头无法在年内持续的风险；BRIUMVI的商业化未能持续超出预期的风险；BRIUMVI收入目标未能实现的风险；研发领域固有的不确定性；监管动态、立法行动、行政命令（包括美国及其他司法管辖区的关税征收和政策变化）；以及总体政治、经济和商业环境。有关这些及其他风险和不确定性的更多讨论，请参阅我们截至2024年12月31日止财政年度的10-K表格年度报告以及我们向美国证券交易委员会提交的其他文件。

本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述仅代表截至本新闻稿发布之日的信息。我们不承诺更新任何此类前瞻性陈述以反映本新闻稿发布之日后发生的事件或情况。本新闻稿及以往新闻稿均可在www.tgtherapeutics.com查阅。本网站上的信息并未以引用方式纳入本新闻稿，仅供参考。

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投资者关系：
电子邮件： ir@tgtxinc.com
电话：1.877.575.TGTX (8489)，选项 4

媒体关系：
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电话：1.877.575.TGTX (8489)，选项 6

^{1.多发性硬化症患病率。美国国家多发性硬化症协会网站。https ://www.nationalmssociety.org/About-the-Society/MS-Prevalence 。访问日期：2020 年 10 月 26 日。2 .国际多发性硬化症联盟，2013 年，数据来自Datamonitor，第 236 页。}