Anteris科技公司在PCR London Valves上展示了100名DurAVR® THV患者的数据

澳大利亚明尼阿波利斯和布里斯班，2025年11月17日（环球新闻网）-- Anteris科技全球公司（Anteris或该公司）（纳斯达克股票代码：AVR，ASX：AVR）今天发布了DurAVR® THV在100名患有小主动脉瓣环（主动脉瓣环面积404 ± 37 mm 2）的严重主动脉狭窄患者中的30天临床结果。DurAVR® THV表现出个位数的平均压差、有效瓣口面积（EOA）大、无中度或重度瓣周漏且无瓣膜相关死亡率，在一组与Smart试验中报告的患者相似的小瓣环患者队列中，97%的患者无中度或重度假体与患者不匹配 *（BPM）。

Ole De Backer教授博士在英国伦敦举行的PCR London Valves会议上介绍了这项最新的科学，并同时在线发表在EuroIntervention上-“新型仿生气球扩张式经导管心脏瓣膜在小主动脉瓣环患者中的三十天结果”（DOI：10.4244/EIJ-D-25-01106）。

100名DurAVR® THV患者的30天结果亮点

“DurAVR® THV表现出很高的技术和设备成功率，并具有令人鼓舞的30天血流动力学结果，包括小瓣环患者的BPM非常低。这些结果反映了以高设备成功率和低起搏器频率为特征的气球扩张式益处的独特平衡，再加上通常与自扩张平台相关的血流动力学特征，”Rigshospitalet心脏中心的De Backer教授博士说。哥本哈根大学医院，哥本哈根，丹麦。

“当发生BPM时，患者本质上将一种阻塞换成另一种阻塞。中度至重度PM与生存率下降和结构性瓣膜恶化风险增加独立相关2，3。实现97%无中度或重度PM具有临床意义，特别是对于PPM风险放大的小瓣环患者，”医学博士Chris Meduri说，安特里斯首席医疗官。

这项汇总分析对来自美国和欧洲正在进行的EmbARK研究和早期可行性研究（FSG）的100名患者进行，其中包括接受小号DurAVR® THV治疗的小主动脉瓣环（SBA）患者。

“当我们观察30天结果的强度以及TCT上展示的1年结果时，我们看到了一致的临床特征，可以作为最近启动的PARADIGM试验的潜在替代品。这项对100名患者的汇总分析约占PARADIGM所有入组随机队列计划DurAVR®入组人数的20%。随着我们将这项救生技术推向预期商业化，早期和长期患者结果的一致性增强了我们对DurAVR®潜力的信心，”副董事长兼首席执行官Wayne Paterson表示。

全球PARADIGM试验（ClinicalTrials.gov ID NCT 07194265）是一项前瞻性随机对照试验（RCT），旨在评价DurAVR® THV与市售经导管主动脉瓣置换术（TAVR）相比治疗重度主动脉瓣狭窄的安全性和有效性。

* 假体-患者不匹配（PPM）发生在人工瓣膜植入后，没有足够大的开口（EOA）来适应患者的血流需求时，基于他们的身体尺寸。结果高于预期梯度。PPM影响很大一部分经导管主动脉瓣（TAVR）患者，特别是主动脉瓣环较小的患者，并且与主动脉瓣外科置换术（SAVR）后的长期生存率受损有关。

** 如VARC-3中的定义。

1. Herrmann HC、Mehran R、Blackman DJ、Bailey S、Möllmann H、Abdel-Wahab M、Ben Ali W、Mahoney PD、Ruge H、Wood DA、Bleiziffer S、Ramlawi B、Gada H、Petronio AS、Resor CD、Merhi W、Garcia Del Blanco B、Attizzani GF、Batchelor WB、Gillam LD、Guerrero M、Rogers T、Rovin JD、Szerlip M、Whisenant B、Deeb GM、Grubb KJ、Padang R、Fan MT、Altouse AD、Tchétché D;智能试验研究员。小主动脉瓣环患者的自扩张或气球扩张TAVR。N Engl J Med. 2024年6月6日;390（21）：1959-1971。doi：10.1056/NEJMoa2312573。Epub 2024 4 4月7日。PMID：38587261。

2. Ferrara J、Theron A、Porto A、Morera P、Luporsi P、Jaussaud N、Gariboldi V、Collart F、Cuisset T、Deharo P.小主动脉瓣环中的假体与患者不匹配：自扩张vs.经导管主动脉瓣置换术。J Clin Med. 2022年4月1日;11（7）：1959。doi：10.3390/jcm11071959。PMID：35407567; PMCID：PMC8999619。

3. Hahn RT，Pibarot P.经导管和外科主动脉瓣置换术中的假体与患者不匹配。Ann Cardiothorac Surg. 2024年5月31日;13（3）：211-223。doi：10.21037/acs-2023-aae-0166。Epub 2024 4 4月28日。PMID：38841078; PMCID：PMC11148757。

关于安特里斯

Anteris Technologies Global Corp.（纳斯达克股票代码：AVR，ASX股票代码：AVR）是一家全球结构性心脏公司，致力于设计、开发和商业化尖端医疗设备以恢复健康心脏功能。Anteris成立于澳大利亚，在美国明尼阿波利斯拥有重要业务，是一家以科学为导向的公司，拥有一支经验丰富的多学科专业人员团队，为结构性心脏病患者提供恢复性解决方案。

Anteris的主导产品DurAVR®经导管心脏瓣膜（THV）是与世界领先的介入心脏病专家和心脏外科医生合作设计的，旨在治疗主动脉瓣狭窄--一种由主动脉瓣狭窄引起的潜在危及生命的疾病。可气球扩张的DurAVR® THV是第一个仿生瓣膜，其形状模仿健康人类主动脉瓣的性能，旨在复制正常主动脉血流。DurAVR® THV使用单片模制ADAPT®纸巾制成，这是Anteris获得专利的抗钙纸巾技术。ADAPT®组织已获得FDA批准，已在临床上使用超过10年，并已分发给全球超过55，000名患者使用。DurAVR® THV系统由DurAVR®瓣膜、ADAPT®组织和气囊扩张式ComASUR®输送系统组成。

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