Vaxart发布业务更新并报告2025年第三季度财务结果

与Dynavax公司就其COVID-19口服疫苗候选产品达成独家许可协议，潜在累计收益最高可达7亿美元，外加特许权使用费。

COVID-19 2b期试验已完成约5400名受试者的招募，预计将于2026年底公布主要数据；400人哨点队列的主要数据预计将于2026年第一季度公布。

公司公布了其第二代口服诺如病毒疫苗制剂一期临床试验的更多支持性数据，表明该疫苗具有提高感染防护能力的潜力；公司将继续探索合作机会。

截至2025年9月30日，现金、现金等价物和投资总额为2880万美元；目前的资金储备可维持到2027年第二季度。

今天下午4:30（美国东部时间）召开电话会议

股东炉边谈话将于2025年11月18日美国东部时间下午4:30举行。

加州南旧金山，2025 年 11 月 13 日（GLOBE NEWSWIRE）—— Vaxart 公司（OTCQX：VXRT）（简称“Vaxart”或“公司”）是一家临床阶段生物技术公司，致力于开发基于其专有递送平台的多种口服重组药丸疫苗。该公司今天公布了其 2025 年第三季度的业务更新和财务业绩。

“Vaxart致力于推进我们新型口服疫苗平台的科学发展，”Vaxart首席执行官Steven Lo表示，“与Dynavax的合作协议是实现这一目标的重要一步，它不仅为我们未来的口服新冠候选疫苗的开发和商业化引入了一位经验丰富的合作伙伴，也增强了我们的财务实力。在我们完成约5400名受试者的新冠病毒2b期临床试验后，我们有望在2026年公布多项数据集，我们相信这些数据集将提供有用的见解和强有力的证据基础，从而进一步验证我们的平台。”

此外，我们在全球多个医学会议上展示了1期临床试验的积极顶线结果，表明我们的第二代口服诺如病毒疫苗制剂产生的抗体反应远强于第一代制剂。我们将继续探索与合作伙伴共同开发诺如病毒候选疫苗以及HPV和流感疫苗项目，这些项目在临床前和临床研究中均展现出令人鼓舞的数据。

近期业务亮点

新冠疫苗研发进展

• 2025 年 11 月，与 Dynavax Technologies Corporation 签订了一项独家全球许可和合作协议，获得了该公司 COVID-19 口服疫苗候选产品的权利。
  • 根据证券购买协议的条款，收到 2500 万美元的预付许可费，以及 500 万美元的股权投资，每股价格高于市场价格。
  • Dynavax 将获得基于 Vaxart 递送平台开发和商业化口服 COVID-19 疫苗的全球独家许可。Vaxart 将继续承担口服 COVID-19 疫苗项目的全部运营和财务责任，直至正在进行的 2b 期临床试验完成，以及随后与美国食品药品监督管理局 (FDA) 召开的 2 期临床试验结束会议结束；
  • 此外，在收到 2b 期临床试验结果后，Dynavax 将向 Vaxart 支付 5000 万美元的额外费用，除非 Dynavax 选择不承担口服 COVID-19 疫苗项目的后续临床开发责任（在这种情况下，许可协议将终止）；
  • 此外，如果 Dynavax 选择承担继续开发口服 COVID-19 疫苗项目的责任，Vaxart 可能有权获得高达 1.95 亿美元的潜在未来监管里程碑付款、高达 4.25 亿美元的潜在未来净销售里程碑付款，以及按口服 COVID-19 疫苗未来潜在净销售额的低至中等费率分级收取特许权使用费。
    
• Vaxart公司已完成COVID-19 2b期临床试验约5400名受试者的招募。Vaxart公司正按计划继续开展所有工作，并对所有已接种疫苗的受试者进行符合方案规定的随访。受试者在接种疫苗后将接受长达12个月的监测，以评估疫苗的安全性、免疫原性和有效性。
  • 预计将于 2026 年底公布主要数据。
  • 预计将于 2026 年第一季度获得 400 人哨兵队列的数据。
  • 截至 2025 年 9 月 30 日，公司已收到与该奖项相关的 1.259 亿美元现金支付。

诺如病毒疫苗研发进展

• 2025 年 9 月，Vaxart 公布了更多 1 期临床试验数据，支持其第二代诺如病毒口服疫苗候选药物的潜在疗效。
  • 研究表明，第二代疫苗可显著提高粪便中IgA的水平，而粪便中IgA的水平与该公司此前开展的2b期攻毒试验中观察到的抗感染保护作用相关。Vaxart公司计划在同行评审期刊上发表该研究的完整结果。
  • 数据已在第九届国际杯状病毒大会、 世界疫苗大会和IDWeek 2025上发表。
  • 如果能找到合作伙伴或其他资金来源，Vaxart 预计将于 2026 年启动下一轮临床试验。

截至2025年9月30日的第三季度财务业绩

• 截至2025年9月30日，Vaxart的现金、现金等价物和投资总额为2880万美元。在收到Dynavax的预付款后，Vaxart目前预计现金流可维持到2027年第二季度。公司将继续积极探索各种策略，通过业务发展合作和非稀释性融资方案来延长现金流，以实现即将达成的临床和监管里程碑，并最大程度地提升股东价值。
• 2025 年第三季度的收入为 7240 万美元，而 2024 年第三季度的收入为 490 万美元。2025 年第三季度和 2024 年第三季度的收入主要来自与 2024 年 6 月授予的 BARDA 合同相关的政府合同。
• 2025 年第三季度的研发费用为 7590 万美元，而 2024 年第三季度为 1510 万美元。增长的主要原因是 Vaxart 的 COVID-19 候选疫苗相关的临床试验费用增加，但部分被临床前研究、生产费用和人员成本的下降所抵消。
• 2025 年第三季度一般及行政费用为 430 万美元，而 2024 年第三季度为 430 万美元。
• Vaxart公司公布，2025年第三季度净亏损810万美元，而2024年第三季度净亏损为1410万美元。2025年第三季度每股净亏损0.04美元，而2024年第三季度每股净亏损0.06美元。

电话会议详情
Vaxart 高级管理团队将于今天下午 4:30（美国东部时间）召开电话会议，讨论 2025 年第三季度的业务更新和财务业绩。

网络直播： 点击此处
日期：2025年11月13日，星期四，美国东部时间下午4:30
国内电话：(877) 407-0832
国际：（201）689-8433
会议 ID：13756391

活动结束后，网络直播的回放将在 Vaxart 的网站www.vaxart.com上提供 30 天。

股东炉边谈话
Vaxart 高级管理层将于 2025 年 11 月 18 日星期二下午 4:30（美国东部时间）举行股东炉边谈话直播，回答股东经常提出的问题。

本次炉边谈话将通过公司网站www.vaxart.com进行现场网络直播。如有任何问题，请提前发送至 ir@vaxart.com。

关于Vaxart
Vaxart是一家临床阶段的生物技术公司，致力于基于其专有的递送平台开发一系列口服重组疫苗。Vaxart疫苗采用药丸形式，无需冷藏即可储存和运输，从而避免了针刺伤的风险。Vaxart认为其专有的药丸疫苗递送平台适用于递送重组疫苗，这使得公司能够开发目前市售疫苗的口服版本，并设计用于新适应症的重组疫苗。Vaxart目前的研发项目包括用于预防冠状病毒、诺如病毒和流感的药丸疫苗，以及用于治疗人乳头瘤病毒（HPV）的治疗性疫苗，这是Vaxart的首个免疫肿瘤适应症。Vaxart已提交了涵盖其专有技术和使用腺病毒和TLR3激动剂进行口服疫苗接种的多项国内和国际专利申请。

关于前瞻性声明的说明
本新闻稿包含涉及重大风险和不确定性的前瞻性陈述。除历史事实陈述外，本新闻稿中所有关于Vaxart的战略、前景、计划和目标、临床前和临床试验结果、商业化协议和许可，以及管理层的信念和预期等陈述均为前瞻性陈述。这些前瞻性陈述可能包含“应该”、“相信”、“可能”、“潜在”、“将”、“预期”、“预计”、“计划”等词语以及其他类似含义的词语和术语。此类陈述的例子包括但不限于：与Vaxart开发和商业化其候选产品（包括疫苗加强剂产品）的能力相关的陈述；Vaxart对临床结果和试验数据的预期；以及Vaxart对其候选产品有效性的预期。 Vaxart可能无法实现前瞻性声明中披露的计划、意图或预期或预测，因此您不应过分依赖这些前瞻性声明。实际结果或事件可能与前瞻性声明中披露的计划、意图、预期和预测存在重大差异。多种重要因素可能导致实际结果或事件与Vaxart作出的前瞻性声明存在重大差异，包括研发过程中固有的不确定性，例如能否达到预期的临床终点、临床试验的启动和/或完成日期、监管申报日期、监管批准日期和/或上市日期，以及可能出现不利的新临床数据和对现有临床数据的进一步分析；临床试验数据可能受到监管机构不同解读和评估的风险；监管机构是否会对临床研究的设计和结果感到满意；以及上述停工令可能导致COVID-19 IIb期试验的后续工作暂停或终止。监管机构的决定可能会影响标签、生产工艺和安全性，进而影响任何候选产品的可用性或商业潜力，包括Vaxart的候选产品可能无法获得FDA或非美国监管机构的批准；即使获得FDA或非美国监管机构的批准，Vaxart的候选产品也可能无法获得广泛的市场认可；Vaxart的合作方可能无法达到研发和商业里程碑；Vaxart或其合作伙伴可能由于Vaxart或其合作伙伴可控或不可控的事件而遇到生产问题和延误；生产方面可能遇到困难，尤其是在扩大初始生产规模方面，包括生产成本和产量、质量控制（包括候选产品的稳定性和质量保证测试）、合格人员或关键原材料短缺以及遵守严格执行的联邦、州和外国法规等方面的困难；Vaxart可能无法获得、维持和执行必要的专利和其他知识产权保护；Vaxart的资金可能不足；Vaxart解决未决法律问题的能力； Vaxart能否以Vaxart可接受的条款获得足够的资金来维持运营（如有）；政府医疗保健提案和政策的影响；竞争因素；以及Vaxart向美国证券交易委员会提交的季度和年度报告“风险因素”部分中描述的其他风险。除法律要求外，Vaxart不承担更新任何前瞻性陈述的义务。

接触

Vaxart媒体与投资者关系：
马特·斯坦伯格
FINN Partners
IR@vaxart.com
（646）871-8481

本新闻稿由 CLEAR® 认证人士发布。