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2025-11-13 21:01
公布了关于NUC-7738和NUC-3373的令人鼓舞的数据
NUC-7738 扩展研究的初步数据预计将于 2025 年第四季度公布,最终数据预计将于 2026 年公布。
符合纳斯达克持续上市的所有标准
资金雄厚,预计现金流足以支撑运营至2029年。
英国爱丁堡,2025 年 11 月 13 日(GLOBE NEWSWIRE)—— NuCana plc(纳斯达克股票代码:NCNA)(简称“NuCana”或“公司”)公布了截至 2025 年 9 月 30 日的第三季度财务业绩,并更新了其两款主要抗癌药物的临床开发计划。
NuCana 首席执行官 Hugh S. Griffith 表示:“我们最近公布了 NUC-7738 和 NUC-3373 的令人鼓舞的数据,这些数据继续支持我们的 ProTides 有潜力为癌症患者带来显著改善的治疗效果。” “在2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上,我们展示了NUC-7738与PD-1抑制剂联合使用在实时类器官模型系统中的新数据。数据显示,NUC-7738能够增强PD-1抑制剂的疗效,从而提高肿瘤细胞的杀伤率。这些数据表明,PD-1抑制剂与NUC-7738联合使用具有显著益处,与正在进行的NuTide:701研究中观察到的结果相似。基于这项研究令人振奋的初步数据,我们目前正在招募另外28名PD-1抑制剂耐药的黑色素瘤患者,并计划与美国食品药品监督管理局(FDA)会面,讨论这项研究的数据,以确定支持潜在上市批准的最佳注册策略。”
格里菲斯先生继续说道:“我们还公布了NuTide:303研究的最新临床数据。在接受NUC-3373联合帕博利珠单抗治疗且已用尽所有标准治疗方案(包括既往PD-1抑制剂)的患者中,观察到了令人鼓舞的持久疗效信号。值得注意的是,一名黑色素瘤患者在23个月时仍未出现疾病进展,并持续表现出部分缓解,靶病灶缩小了81%。另一名膀胱尿路上皮癌患者的靶病灶完全缩小,并持续接受治疗超过15个月。这些临床发现得到了2025年9月发布的非临床数据的进一步支持,这些数据证实了在患者中观察到的NUC-3373的免疫原性效应,尤其是在与PD-1抑制剂联合使用时。我们目前正在评估NUC-3373的最佳联合用药方案和适应症,以开展进一步的临床研究,同时继续保持我们预计到2029年的现金流。”
格里菲斯先生总结道:“最后,我们通过在7月份战略性地运用市场发行(ATM)计划,显著增强了资产负债表,将现金储备延长至2029年,并助力公司实现关键的价值驱动里程碑。这项举措,连同5月份的融资,共筹集了3840万美元的资金。随着多项数据即将公布,我们已做好充分准备,实现改善癌症患者治疗效果的使命。”
预期里程碑
2025年第三季度财务亮点及现金状况
截至 2025 年 9 月 30 日,NuCana 的现金及现金等价物为 2520 万英镑,而截至 2025 年 6 月 30 日为 840 万英镑,截至 2024 年 12 月 31 日为 670 万英镑。
2025年7月,NuCana通过ATM计划筹集了1900万英镑的毛收益(扣除费用和佣金前)。2025年7月21日,在筹集到所需全部资金后,NuCana宣布已成功注销2025年5月融资中发行的所有剩余A轮认股权证,并支付了总计360万美元的款项。此举彻底消除了2025年5月融资中所有悬而未决的权利。
NuCana预计其截至2025年9月30日的现金及现金等价物将足以支持其计划运营至2029年。
NuCana公布截至2025年9月30日止季度净亏损30万英镑,其中包括270万英镑的其他收入,而截至2024年9月30日止季度净亏损为450万英镑。截至2025年9月30日止季度,每股普通股基本及摊薄亏损为0.00英镑,而截至2024年9月30日止季度,每股普通股亏损为0.07英镑。
NuCana公布截至2025年9月30日的九个月净亏损为2690万英镑,而截至2024年9月30日的九个月净亏损为1830万英镑。截至2025年9月30日的九个月净亏损包括以下非现金或非经常性项目:
截至 2025 年 9 月 30 日的九个月,每股普通股基本及摊薄亏损为 0.00 英镑,而截至 2024 年 9 月 30 日的九个月,每股普通股亏损为 0.32 英镑。
关于 NuCana
NuCana是一家临床阶段的生物制药公司,致力于通过应用其ProTide技术,将一些最常用的化疗药物——核苷类似物——转化为更有效、更安全的药物,从而显著改善癌症患者的治疗效果。尽管这些传统药物仍然是许多实体瘤和血液肿瘤的标准治疗方案之一,但它们存在诸多缺陷,限制了其疗效,且患者耐受性通常较差。利用我们专有的技术,我们正在开发新型药物ProTide,旨在克服核苷类似物的关键局限性,并在癌细胞中产生更高浓度的抗癌代谢物。NuCana的在研产品包括NUC-7738和NUC-3373。NUC-7738是一种新型抗癌药物,它能够破坏RNA多聚腺苷酸化,显著影响癌细胞的基因表达,并靶向肿瘤微环境的多个方面。 NUC-7738 目前处于一项 1/2 期研究的 2 期部分,该研究旨在评估 NUC-7738 作为单药疗法治疗晚期实体瘤患者以及与帕博利珠单抗联合治疗黑色素瘤患者的疗效。NUC-3373 是一种源自核苷类似物 5-氟尿嘧啶(一种广泛使用的化疗药物)的新型化学实体。NUC-3373 近期已在一项 1b/2 期模块化研究 (NuTide:303) 中进行了评估,该研究评估了 NUC-3373 与 PD-1 抑制剂帕博利珠单抗联合治疗晚期实体瘤患者以及与多西他赛联合治疗肺癌患者的疗效。目前,NuCana 公司正在进一步研究 NUC-3373 的作用机制和靶向适应症,以开展后续的临床研究。
前瞻性声明
本新闻稿可能包含1995年《私人证券诉讼改革法案》所界定的“前瞻性”陈述,这些陈述基于公司管理层的信念、假设以及目前可获得的信息。除历史事实陈述外,本新闻稿中包含的所有其他陈述均为前瞻性陈述,包括有关公司计划和正在进行的候选产品临床研究及其潜在优势(包括NUC-7738和NUC-3373)的陈述;有关这些计划和正在进行的临床研究的启动、入组、时间安排、进展、数据发布和结果的陈述;有关公司在开发、监管途径以及(如果获得批准)其每款候选产品的潜在用途方面的目标;以及有关先前非临床和临床数据在确定未来临床结果方面的作用的陈述。以及公司现有现金及现金等价物是否足以支持其计划运营至2029年。在某些情况下,您可以通过诸如“可能”、“将”、“应该”、“预期”、“计划”、“预计”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”或“继续”等词语,或这些词语的否定形式或其他类似术语来识别前瞻性陈述。前瞻性陈述涉及已知和未知的风险、不确定性及其他因素,这些因素可能导致公司的实际业绩、表现或成就与前瞻性陈述中明示或暗示的任何未来业绩、表现或成就存在重大差异。这些风险和不确定性包括但不限于我们能否筹集到足够的额外资金来支持我们计划的运营,以及公司于2025年3月20日向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的截至2024年12月31日止年度的20-F表格年度报告“风险因素”部分以及公司随后向SEC提交的报告中所述的风险和不确定性。前瞻性陈述仅代表公司截至本新闻稿发布之日的信念和假设。尽管公司认为前瞻性陈述中反映的预期是合理的,但公司无法保证未来的业绩、活动水平、表现或成就。除法律要求外,公司不承担在本新闻稿发布之日后因任何原因公开更新任何前瞻性陈述以使其与实际结果或预期变化相符的义务。
未经审计的简明合并经营报表
| 截至三个月 9月30日 | 截至九个月前 9月30日 | |||||
| 2025 | 2024 | 2025 | 2024 | |||
| (除每股数据外,单位均为千美元) | ||||||
| 英镑 | 英镑 | 英镑 | 英镑 | |||
| 研发费用 | (2,172) | (3,736) | (11,001) | (17,288) | ||
| 行政费用 | (1,399) | (1,358) | (6,989) | (4,448) | ||
| 其他收入 | 2,692 | - | 2,692 | - | ||
| 外汇净收益(损失) | 100 | (229) | (161) | (208) | ||
| 营业亏损 | (779 ) | (5,323 ) | (15,459 ) | (21,944 ) | ||
| 金融收入 | 153 | 72 | 213 | 283 | ||
| 财务费用 | - | - | (12,648) | - | ||
| 税前亏损 | (626 ) | (5,251 ) | (27,894 ) | (21,661 ) | ||
| 所得税抵免 | 345 | 740 | 1,026 | 3,317 | ||
| 归属于公司权益持有人的本期亏损 | (281 ) | (4,511 ) | (26,868 ) | (18,344 ) | ||
| 普通股基本及摊薄亏损 | (0.00) | (0.07) | (0.00) | (0.32) | ||
截至……的未经审计的简明合并财务状况表
| 9月30日 2025 | 12月31日 2024 | |||
| (单位:千) | ||||
| 英镑 | 英镑 | |||
| 资产 | ||||
| 非流动资产 | ||||
| 无形资产 | 2,197 | 2,199 | ||
| 固定资产、厂房和设备 | 157 | 197 | ||
| 递延所得税资产 | 123 | 113 | ||
| 2,477 | 2,509 | |||
| 流动资产 | ||||
| 预付款、应计收入和其他应收款项 | 2,976 | 922 | ||
| 当期应收所得税 | 1,613 | 4,594 | ||
| 现金及现金等价物 | 25,249 | 6,749 | ||
| 29,838 | 12,265 | |||
| 总资产 | 32,315 | 14,774 | ||
| 权益和负债 | ||||
| 资本和储备 | ||||
| 股本及股本溢价 | 189,586 | 151,827 | ||
| 其他储备 | 86,599 | 78,421 | ||
| 累计亏损 | (250,259) | (224,294) | ||
| 公司股东应占总权益 | 25,926 | 5,954 | ||
| 非流动负债 | ||||
| 条款 | 58 | 37 | ||
| 租赁负债 | 60 | 117 | ||
| 118 | 154 | |||
| 流动负债 | ||||
| 应付账款 | 1,662 | 2,705 | ||
| 工资税和社会保障 | 115 | 134 | ||
| 应计支出 | 4,418 | 5,714 | ||
| 租赁负债 | 76 | 73 | ||
| 条款 | - | 40 | ||
| 6,271 | 8,666 | |||
| 总负债 | 6,389 | 8,820 | ||
| 总权益和负债 | 32,315 | 14,774 | ||
未经审计的简明合并现金流量表
| 截至九个月前 9月30日 | ||||
| 2025 | 2024 | |||
| (单位:千) | ||||
| 英镑 | 英镑 | |||
| 经营活动产生的现金流量 | ||||
| 本期亏损 | (26,868) | (18,344) | ||
| 调整项: | ||||
| 所得税抵免 | (1,026) | (3,317) | ||
| 摊销和折旧 | 205 | 407 | ||
| 供应方面的变动 | (40) | - | ||
| 金融收入 | (213) | (283) | ||
| 财务费用 | 12,648 | - | ||
| 兴趣 租赁负债费用 | 7 | 14 | ||
| 股份支付 | 9,143 | 1,667 | ||
| 外汇净损失 | 221 | 244 | ||
| (5,923) | (19,612) | |||
| 营运资金变动: | ||||
| (增加)预付款、应计收入和其他应收款项的减少 | (2,023) | 1,500 | ||
| (减少)应付账款增加 | (1,044) | 2,668 | ||
| 工资税、社会保障金和应计支出减少 | (1,315) | (234) | ||
| 营运资金变动 | (4,382) | 3,934 | ||
| 运营中使用的现金 | (10,305 ) | (15,678 ) | ||
| 收到的净所得税 | 3,988 | 4,015 | ||
| 经营活动所用现金净额 | (6,317 ) | (11,663 ) | ||
| 投资活动产生的现金流量 | ||||
| 收到的利息 | 168 | 299 | ||
| 支付固定资产、厂房和设备款项 | - | (3) | ||
| 无形资产的支付 | (143) | (239) | ||
| 投资活动产生的现金流量净额 | 25 | 57 | ||
| 融资活动产生的现金流量 | ||||
| 支付租赁负债 | (61) | (188) | ||
| 行使股票期权所得收益 | 1 | 7 | ||
| 发行股本所得款项 | 20,185 | 6,371 | ||
| 行使认股权证所得款项 | 4,436 | - | ||
| 发行认股权证所得款项 | 4,439 | - | ||
| 支付取消逮捕令的费用 | (2,655) | - | ||
| 股份发行费用 | (1,346) | (191) | ||
| 融资活动产生的现金流量净额 | 24,999 | 5,999 | ||
| 现金及现金等价物的净增加(减少) | 18,707 | (5,607) | ||
| 期初现金及现金等价物 | 6,749 | 17,225 | ||
| 汇率变动对现金及现金等价物的影响 | (207) | (267) | ||
| 期末现金及现金等价物 | 25,249 | 11,351 | ||
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NuCana plc
休·S·格里菲斯
首席执行官
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