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Evoke Pharma公布2025年第三季度财务结果并提供业务更新
2025-11-13 12:00
已与QOL Medical达成收购协议
2025年第三季度净产品销售额达到430万美元，同比增长61%。
Gimoti的专利有效期延长至2038年11月。
加州索拉纳海滩，2025 年 11 月 13 日（GLOBE NEWSWIRE）——专注于治疗胃肠道疾病（尤其是GIMOTI® （甲氧氯普胺）鼻喷雾剂）的专业制药公司 Evoke Pharma, Inc.（纳斯达克股票代码：EVOK）今天公布了截至 2025 年 9 月 30 日的第三季度财务业绩，并提供了业务更新。
“与QOL Medical的拟议交易体现了我们取得的进展，以及我们围绕GIMOTI和更广泛的胃肠道领域所建立的战略价值，”Evoke Pharma首席执行官Matt D'Onofrio评论道。“我们为持续的执行力感到自豪，正是这种执行力促成了又一个季度强劲的销售增长，净产品销售额同比增长超过60%，”D'Onofrio补充道。
2025年第三季度亮点及最新进展
- 2025年11月4日，Evoke宣布已与QOL Medical, LLC（“QOL Medical”）和QOL-EOS Merger Sub, Inc.（“合并子公司”）达成合并协议及计划（“合并协议”）。根据合并协议，QOL Medical将通过合并子公司在交易完成时以每股11.00美元的现金收购Evoke的普通股。
- 2025 年第三季度净产品销售额达到 430 万美元，同比增长 61%；年初至今销售额达到 1110 万美元，比 2024 年同期增长 60%。
- Evoke 和 EVERSANA 宣布通过与 Omnicell 和 Brentwood Pharmacy 建立新的合作关系，扩大药房渠道，从而能够通过 Gastro Health 和 OneGI 等网络进行更广泛的分销。
- 2025 年 8 月，Evoke 公司获得了 GIMOTI 的一项新的美国专利（美国专利号 12,377,064），预计独占期延长至 2038 年 11 月。该专利于当月晚些时候正式列入 FDA 的橙皮书。
2025年第三季度财务业绩
2025 年第三季度，净产品销售额为 430 万美元，而 2024 年第三季度为 270 万美元。净亏损约为 120 万美元，即每股亏损 0.45 美元，而 2024 年同期净亏损为 130 万美元，即每股亏损 0.94 美元。
2025 年第三季度，销售、一般及行政费用约为 530 万美元，而 2024 年第三季度为 380 万美元。增长的主要原因是净产品销售额增加，导致营销和 Eversana 利润分成增加 130 万美元，以及专业费用和上市公司成本增加。
2025 年第三季度的运营费用总计 540 万美元，而 2024 年第三季度为 390 万美元。
截至2025年9月30日，Evoke公司拥有1160万美元的现金及现金等价物。根据其目前的运营计划，公司认为这笔现金余额加上预计的产品收入，足以支撑公司运营至2026年第四季度。
拟议交易更新
2025年11月4日，Evoke宣布已签署合并协议。根据该协议，QOL Medical的收购子公司将发起要约收购，以每股11.00美元的现金价格收购Evoke所有已发行股份，该价格需扣除任何适用的预扣税款，且不计利息。该交易已获得Evoke董事会的一致批准，预计将于2025年第四季度完成，但需满足惯例成交条件，包括Evoke已发行股份的多数股东提交要约收购。
Evoke认为此次交易为股东带来了极具吸引力的机会，并凸显了GIMOTI品牌所创造的价值。尽管公司近期仍将专注于商业运营，但此次拟议的合并有望在新领导层和投资的推动下，进一步提升公司的增长潜力。
关于 Evoke Pharma, Inc.
Evoke是一家专注于研发治疗胃肠道疾病药物的专业制药公司。Evoke研发、商业化并销售GIMOTI，这是一种甲氧氯普胺鼻喷剂，用于缓解成人急性及复发性糖尿病性胃轻瘫的相关症状。
糖尿病性胃轻瘫是一种影响全球数百万患者的胃肠道疾病，其特征是胃排空时间过长，导致严重的胃肠道症状以及其他全身并发症。胃轻瘫引起的胃排空延迟会影响口服药物的吸收。在 GIMOTI 获得 FDA 批准上市之前，甲氧氯普胺仅有口服和注射剂型，并且目前仍是美国唯一获批用于治疗胃轻瘫的药物。
请访问www.EvokePharma.com获取更多信息。
请在领英上关注 Evoke Pharma。
请在Twitter上关注Evoke Pharma
关于Gimoti® （甲氧氯普胺）鼻喷雾剂
GIMOTI适用于缓解成人急性或复发性糖尿病性胃轻瘫的症状。重要安全信息：
警告：迟发性运动障碍
- 甲氧氯普胺可引起迟发性运动障碍（TD），这是一种严重的运动障碍，通常不可逆。治疗时间和累积总剂量越高，发生TD的风险就越大。
- 如果患者出现迟发性运动障碍的体征或症状，应停止使用GIMOTI。部分患者停用甲氧氯普胺后，症状可能会减轻或消失。
- 避免使用甲氧氯普胺（所有剂量形式和给药途径）治疗超过 12 周，因为长期使用会增加发生迟发性运动障碍的风险。
GIMOTI不建议用于：
- 儿科患者由于有发生迟发性运动障碍（TD）和其他锥体外系症状的风险，以及新生儿发生高铁血红蛋白血症的风险。
- 中度或重度肝功能损害（Child-Pugh B 或 C 级）、中度或重度肾功能损害（肌酐清除率小于 60 mL/分钟）以及同时使用强效 CYP2D6 抑制剂的患者，由于存在药物暴露增加和不良反应的风险，应避免使用本品。
GIMOTI 禁用：
- 对于有迟发性运动障碍（TD）病史或对甲氧氯普胺有肌张力障碍反应的患者。
- 当刺激胃肠动力可能很危险时（例如，在胃肠道出血、机械性梗阻或穿孔的情况下）。
- 对于嗜铬细胞瘤或其他释放儿茶酚胺的副神经节瘤患者，甲氧氯普胺可能引起高血压/嗜铬细胞瘤危象，这可能是由于肿瘤释放儿茶酚胺所致。
- 对于癫痫患者，甲氧氯普胺可能会增加癫痫发作的频率和严重程度。
- 对甲氧氯普胺过敏的患者禁用。不良反应包括喉部和舌部血管性水肿以及支气管痉挛。
甲氧氯普胺可能引起的不良反应包括：迟发性运动障碍 (TD)、其他锥体外系反应 (EPS)、帕金森综合征症状、运动性不安、神经阻滞剂恶性综合征 (NMS)、抑郁、自杀意念和自杀、高血压、体液潴留、高催乳素血症以及对驾驶和操作机器能力的影响。GIMOTI 最常见的不良反应（≥5%）为：味觉障碍、头痛和疲劳。以上并非 GIMOTI 的所有可能副作用。请咨询医生，了解您是否应该服用 GIMOTI 以及可能的风险因素和副作用。我们鼓励您向 FDA 报告处方药的不良反应。
请访问www.fda.gov/medwatch或致电 1-800-FDA-1088。
更多信息及查找途径
上述要约收购尚未开始。本函件并非购买或出售本公司任何证券的要约邀请。购买本公司普通股的要约及邀请将仅依据QOL Medical和Merger Sub拟向美国证券交易委员会（SEC）提交的附表TO要约收购声明进行，该声明包括购买要约、转让函及其他相关材料。此外，本公司还将就该要约收购向SEC提交附表14D-9征求意见/推荐声明。声明提交后，投资者可登录SEC网站www.sec.gov免费获取上述材料及QOL Medical、Merger Sub和本公司向SEC提交的其他文件。投资者亦可登录本公司网站www.evokepharma.com的“投资者关系”栏目免费获取本公司向SEC提交或提供的任何此类文件。
建议投资者和证券持有人在相关文件发布后仔细阅读，包括公司附表 14D-9 中的征求意见/推荐声明及其任何修订，以及与要约收购和合并相关的任何其他已提交给美国证券交易委员会的文件。在决定是否将其股份提交给要约收购之前，请务必仔细阅读所有文件，因为这些文件包含重要信息，包括要约收购的条款和条件。
安全港声明
Evoke特此提醒您，本新闻稿中除历史事实描述外的所有陈述均为前瞻性陈述。在某些情况下，您可以通过诸如“可能”、“将”、“应该”、“预期”、“计划”、“预计”、“可以”、“打算”、“目标”、“预计”、“考虑”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”或“继续”等词语，或这些词语的否定形式或其他类似表达来识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述基于Evoke目前的信念和预期，包括但不限于：关于合并协议项下拟进行交易的计划完成情况及其时间安排的陈述；关于交易预期收益的预期；扩大GIMOTI的药房准入范围和分销范围，以及预期的专利和监管独占权。包含前瞻性陈述并不应被视为公司对其任何计划将会实现的保证。由于Evoke业务及拟议交易固有的风险和不确定性，实际结果可能与本新闻稿中所述结果存在差异，这些风险和不确定性包括但不限于：要约收购和合并的时间和完成情况的不确定性；Evoke股东参与要约收购的股份比例的不确定性；可能出现竞争性要约；要约收购或合并的各项交割条件可能无法满足或被豁免；交易造成的业务中断可能导致与员工、合作者、供应商和其他业务伙伴的关系难以维系；管理层注意力可能从Evoke的日常业务运营中转移的风险；与合并协议项下拟进行的交易相关的股东诉讼可能导致巨额辩护、赔偿和责任成本的风险；Evoke和EVERSANA可能无法成功推动GIMOTI的市场需求；Evoke维持GIMOTI知识产权保护和监管独占权的能力；以及与 Evoke 业务相关的其他风险和不确定性，包括 Evoke 向美国证券交易委员会提交的定期报告中详述的风险和不确定性，以及 QOL Medical 和 Merger Sub 将提交的要约收购材料和 Evoke 将就要约收购提交的征求意见/推荐声明。
请注意，您不应过分依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅代表截至本新闻稿发布之日的信息。所有前瞻性陈述均受本警示性声明的完整约束，除法律另有规定外，Evoke 不承担任何义务在新闻稿发布之日后更新或修订这些陈述以反映后续事件或情况。本警示性声明系依据 1995 年《私人证券诉讼改革法案》的安全港条款作出。
投资者及媒体联系人：
丹尼尔·孔托-博阿滕
DKB Partners
电话：862-213-1398
dboateng@dkbpartners.net
| Evoke Pharma, Inc 资产负债表 | ||||||||
| 9月30日 | 12月31日 | |||||||
| 2025 | 2024 | |||||||
| （未经审计） | ||||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产： | ||||||||
| 现金及现金等价物 | $ | 11,576,010 | $ | 13,596,600 | ||||
| 应收账款（扣除信用损失准备金后）0 美元 | 3,190,486 | 2,420,373 | ||||||
| 预付费用 | 136,295 | 731,945 | ||||||
| 库存 | 599,908 | 445,081 | ||||||
| 其他流动资产 | 33,708 | 43,898 | ||||||
| 流动资产总额 | 15,536,407 | 17,237,897 | ||||||
| 经营租赁使用权资产 | 106,714 | 154,184 | ||||||
| 延期发行成本 | — | 120,614 | ||||||
| 其他长期资产 | 6,312 | 6,312 | ||||||
| 总资产 | $ | 15,649,433 | $ | 17,519,007 | ||||
| 负债和股东权益 | ||||||||
| 流动负债： | ||||||||
| 应付账款和应计费用 | $ | 3,916,295 | $ | 2,341,191 | ||||
| 应计补偿 | 770,915 | 865,650 | ||||||
| 经营租赁责任 | 65,968 | 59,533 | ||||||
| 应付票据 | 5,000,000 | 5,000,000 | ||||||
| 应计应付利息 | 2,487,638 | 2,113,665 | ||||||
| 流动负债总额 | 12,240,816 | 10,380,039 | ||||||
| 经营租赁负债（扣除流动部分） | 46,381 | 100,958 | ||||||
| 总负债 | 12,287,197 | 10,480,997 | ||||||
| 承诺和应急措施 | ||||||||
| 股东权益： | ||||||||
| 优先股，面值0.0001美元；授权股数——5,000,000股 截至2025年9月30日和2024年12月31日；已发布和 截至2025年9月30日和2024年12月31日，流通股数量均为零。 | — | — | ||||||
| 普通股，面值0.0001美元；截至目前，授权股份数为1亿股。 2025年9月30日和2024年12月31日；已发行且未偿还。 截至2025年9月30日，股份数量分别为1,722,409股和1,486,009股。 分别为2024年12月31日 | 172 | 149 | ||||||
| 额外实缴资本 | 136,187,058 | 135,829,493 | ||||||
| 累计亏损 | （132,824,994） | ） | （128,791,632） | ） | ||||
| 股东权益总额 | 3,362,236 | 7,038,010 | ||||||
| 总负债和股东权益 | $ | 15,649,433 | $ | 17,519,007 | ||||
| Evoke Pharma, Inc 运营报表 | ||||||||||||||||
| 截至三个月 9月30日 | 截至九个月前 9月30日 | |||||||||||||||
| 2025 | 2024 | 2025 | 2024 | |||||||||||||
| 净产品销售额 | $ | 4,283,979 | $ | 2,654,186 | $ | 11,116,279 | $ | 6,941,042 | ||||||||
| 运营费用： | ||||||||||||||||
| 销售成本 | 101,977 | 104,024 | 311,269 | 238,031 | ||||||||||||
| 研究与开发 | 5,320 | 11,677 | 56,516 | 16,322 | ||||||||||||
| 销售、一般及行政 | 5,314,370 | 3,824,142 | 14,746,777 | 10,697,128 | ||||||||||||
| 总运营费用 | 5,421,667 | 3,939,843 | 15,114,562 | 10,951,481 | ||||||||||||
| 运营损失 | （1,137,688） | ） | （1,285,657） | ） | （3,998,283） | ） | （4,010,439） | ） | ||||||||
| 其他收入（支出）： | ||||||||||||||||
| 利息收入 | 107,507 | 99,294 | 338,894 | 226,353 | ||||||||||||
| 利息支出 | （126,027） | ） | （126,027） | ） | （373,973） | ） | （375,342） | ） | ||||||||
| 其他费用总额 | （18,520） | ） | （26,733） | ） | （35,079） | ） | （148,989） | ） | ||||||||
| 净亏损 | $ | （1,156,208） | ） | $ | （1,312,390） | ） | $ | （4,033,362） | ） | $ | （4,159,428） | ） | ||||
| 普通股每股净亏损（基本及稀释后） | $ | （0.45） | ） | $ | （0.94） | ） | $ | （1.58） | ） | $ | （3.01） | ） | ||||
| 用于计算基本和稀释股份的加权平均股份数 每股净亏损 | 2,557,408 | 1,399,882 | 2,553,121 | 1,381,703 | ||||||||||||
