BioCardia报告2025年第三季度业务亮点和财务业绩

加利福尼亚州桑尼维尔2025年11月12日（环球新闻网）-- BioCardia，Inc. [纳斯达克：BEDA]是一家治疗心血管和肺部疾病的细胞和细胞衍生疗法的开发商，今天报告了2025年第三季度的财务业绩，并向美国证券交易委员会提交了截至2025年9月30日的三个月和九个月的10-Q表格季度报告。该公司还将于美国东部时间今天下午4：30举行电话会议，讨论业务亮点。管理层发表正式讲话后，将进行问答环节。

BioCardia首席执行官Peter Altman博士表示：“本季度的600万美元融资正在积极支持针对心力衰竭患者的CardiMP细胞疗法的批准性讨论，通过DeNovo 510（k）提交我们的螺旋式Transendocumab输送导管的批准，以实现心脏的局部生物治疗领域，以及我们积极参与我们的CardiMP II HF III期验证性试验。”“由于这些和其他活动正在进行，接下来的两个季度有望对我们的业务产生真正的变革。” 近期业务亮点

Cardiamp®自身细胞疗法治疗射血分数降低的缺血性心力衰竭（HFrEF），BEDA-01

Cardiamp®自身细胞疗法治疗慢性心肌缺血伴顽固性心绞痛，BEDA-02

CardiALLO™同种异基因细胞治疗缺血性心力衰竭，BEDA-03

生物负载交付

2025年第三季度财务业绩：

预期即将发生的里程碑和事件：

BEDA-01心力衰竭（HF）的CardiMP自体细胞治疗

BEDA-02 CardiMP自体细胞治疗慢性心肌缺血

BEDA-03 CardiALLO异基因MSC细胞治疗心力衰竭

螺旋式生物负载输送系统

关于BioCardia

BioCardia，Inc.，总部位于加利福尼亚州桑尼维尔，正在开发用于治疗心血管和肺部疾病的细胞和细胞衍生疗法。Cardiamp®自体和CardiALLO™同种异源细胞疗法是该公司的生物负载平台，正在开发三种心脏临床阶段候选产品。这些疗法由其HSYS ™生物负载输送和Morph®血管导航平台实现。心力衰竭的CardiMP细胞疗法试验得到了马里兰州干细胞研究基金以及医疗保险和医疗补助服务中心的财政支持。欲了解更多信息，请访问：www.BioCardia.com。

电话会议访问：

参与者可以通过导航至https://dpregister.com/sreg/10204565/1005a9b26d8注册会议。请注意，已注册的参与者将在注册时收到他们的拨入号码。对于尚未注册的人，要通过电话接听电话，美国境内的相关人士应拨打1-833-316-0559，国际来电者应拨打1-412-317-5730并要求连接BioCardia电话。所有来电者应在预定开始时间前约10分钟拨打并要求加入BioCardia通话。电话会议还将通过网络直播进行，可通过以下链接访问：https://event.choruscall.com/mediaframe/webcast.html? webcastid= v3 qWCosD。

通话结束后约一小时，将在上述链接上提供通话的网络广播重播。要访问国际重播，请使用链接https://services.choruscall.com/ccforms/replay.html。将提供通话的电话重播，可以使用访问代码4273038拨打1-855-669-9658（国内免费/加拿大）或1-412-317-0088（国际长途）来访问。

前瞻性陈述

本新闻稿包含具有许多风险和不确定性的前瞻性陈述。前瞻性陈述除其他外，包括对我们临床试验的入组情况的引用、我们临床试验的数据的可用性、与FDA和日本PEDA的备案和沟通、产品许可、我们产品和疗法的有效性和安全性、任何预期即将到来的里程碑的实现、我们的产品和疗法的增长定位或市场，我们知识产权的预期利益、未来前景、监管时间表以及有关我们的意图、信念、预测、前景、分析或当前预期的其他声明。此类风险和不确定性包括与开发新产品或技术相关的固有不确定性、监管批准、意外支出、筹集继续推行BioCardia业务和产品开发计划所需额外资金的能力、达成许可和合作安排的能力以及整体市场状况。由于许多因素，我们可能会发现很难招募患者参加我们的临床试验，其中一些因素超出了我们的控制范围。慢于目标的入组可能会推迟我们临床试验的完成，并推迟或阻止我们候选治疗方法的开发。这些前瞻性陈述是截至本新闻稿发布之日做出的，BioCardia不承担更新前瞻性陈述的义务。

我们可能会使用“相信”、“估计”、“预期”、“预计”、“计划”、“打算”、“可能”、“将”、“应该”、“大约”等术语或传达未来事件或结果不确定性的其他词语来识别这些前瞻性陈述。尽管我们相信我们对本文中包含的每一项前瞻性陈述都有合理的依据，但我们警告您，前瞻性陈述并不能保证未来业绩，并且我们的实际结果可能与本新闻稿中包含的前瞻性陈述存在重大差异。由于这些因素，我们无法向您保证本新闻稿中的前瞻性陈述将被证明是准确的。可能对实际结果产生重大影响的其他因素可在BioCardia于2025年3月26日向美国证券交易委员会提交的10-K表格中找到，标题为“风险因素BioCardia明确否认任何意图或义务更新这些前瞻性陈述，法律要求除外。

媒体联系人：Miranda Peto，投资者关系电子邮件：mpeto@BioCardia.com电话：650-226-0120

投资者联系人：David McClung，首席财务官电子邮件：investors@BioCardia.com电话：650-226-0120