BioRestorative Therapies 公布 2025 年第三季度財務結果並提供業務更新

纽约州梅尔维尔，2025 年 11 月 12 日（GLOBE NEWSWIRE）——专注于干细胞疗法和产品的再生医学创新者BioRestorative Therapies, Inc .（“BioRestorative”、“BRTX”或“公司”）（纳斯达克股票代码： BRTX ）今天公布了截至 2025 年 9 月 30 日的第三季度财务业绩，并提供了其业务的最新信息。

“尽管2025年至今，我们临床开发取得的强劲进展和积极的业务势头令人振奋，但更重要的是，我们看到了未来近期和中期内巨大的价值拐点潜力，”BioRestorative首席执行官Lance Alstodt表示。“展望未来，我们将继续专注于在生物药妆商业平台上积极执行近期营收战略，同时继续推进临床阶段项目，所有这些项目都蕴藏着数十亿美元的市场机遇。我们将随时向投资者汇报最新进展。”

近期亮点

公司的

• 10月，公司通过完成一项高于市场价的注册直接发行，以每股1.60美元的价格出售了678,125股普通股，从而增强了其财务状况。同时，公司还向注册直接发行的投资者发行了非注册认股权证，这些认股权证可购买至多508,592股公司普通股，认股权证覆盖率达75%。非注册认股权证的行权价格为每股2.75美元，行权期为自发行之日起六个月至五年。此次融资吸引了一批由现有和新增医疗保健专业投资者组成的高信心投资集团参与，其中包括BioRestorative最大的机构股东，公司高管团队成员也参与了此次融资。
• 同样在 10 月份，BioRestorative 的首席执行官 Lance Alstodt 接受了“ The Big Biz Show ”的采访。Alstodt 先生与公司研发副总裁 Francisco Silva 一起参加了 2025 年 Maxim Growth Summit 的一个小组讨论，主题为“干细胞疗法——一个即将迎来辉煌的领域”，该讨论由 Maxim Group 高级董事总经理、生物技术主管 Jason McCarthy 博士主持。

发展

椎间盘/脊柱项目

• BioRestorative公司凭借其快速通道资格，预计美国食品药品监督管理局（FDA）将召开B类会议，讨论其用于治疗慢性腰椎间盘疾病（cLDD）的BRTX-100项目潜在的加速生物制品许可申请（BLA）审批途径。鉴于BRTX-100 II期临床试验在患者招募方面取得了巨大进展，公司认为该试验已接近尾声。
  
  

代谢程序

• 10月，BioRestorative宣布了一项重要的知识产权里程碑：日本专利局已向该公司颁发了^ThermoStem®平台专利授权通知书。这项新获授权的专利为BioRestorative的同种异体、即用型棕色脂肪干细胞（BADSC）技术提供了广泛的保护，该技术旨在治疗肥胖症和代谢紊乱。公司认为，与GLP-1类药物相比，其基于细胞的候选疗法可能具有更持久的疗效、更高的安全性和更优的给药方案。
  
  

商业的

• 公司于10月任命Crystal Romano为全球商业运营主管，此举标志着公司商业领导层的转型升级，旨在加速BioRestorative细胞产品组合的增长。Romano女士是一位经验丰富的管理者，在医疗、美容和再生医学领域拥有20年的卓越领导经验。她擅长产品开发与创新、商业化、销售与客户管理、临床与产品培训，以及专利和FDA法规方面的专业知识。此前，她曾担任BioRestorative战略商业合作伙伴Cartessa Aesthetics, LLC（简称“Cartessa”）的创新与新兴技术主管，在不到两年的时间内，成功构思、开发并实现了11款新产品和一条生物制剂产品线的商业化。
  
  

2025年第三季度财务业绩概要

截至2025年9月30日的季度，公司报告收入约为11,800美元，全部来自其BRTX-100技术相关的特许权使用费收入。相比之下，2024年第三季度的收入为233,600美元，主要来自BioRestorative与Cartessa签订的独家供应协议项下的生物药妆产品销售额。2025年第三季度同比整体下降的主要原因是生物药妆产品收入来源的订单时间安排存在差异。

公司 2025 年第三季度运营亏损为 370 万美元，而 2024 年同期亏损为 230 万美元。

该公司 2025 年第三季度净亏损为 300 万美元，即每股亏损 0.33 美元，而 2024 年第三季度净亏损为 100 万美元，即每股亏损 0.13 美元。

截至2025年第三季度末，公司持有现金、现金等价物及有价证券投资共计450万美元，无未偿债务。该金额不包括公司近期融资所得款项约108.5万美元，该融资已于季度末后完成。

如需了解完整的财务业绩，请访问www.sec.gov查看 BioRestorative 提交的文件，或访问公司网站www.biorestorative.com ，在“投资者”部分的“SEC 文件”下查看。

电话会议详情

BioRestorative管理层将于美国东部时间今天下午4:30举行网络直播电话会议，回顾2025年第三季度财务业绩并提供业务最新进展。如需通过电话加入会议并参与实时问答环节，请拨打888-506-0062（美国）或973-528-0011（国际），参会者接入码为464585。本次电话会议也将进行网络直播，并存档于公司网站（点击此处）。

关于 BioRestorative Therapies, Inc.

BioRestorative（ www.biorestorative.com ）利用细胞和组织方案开发治疗产品，主要涉及成体干细胞。如下所述，我们的两个核心临床开发项目分别针对椎间盘/脊柱疾病和代谢紊乱的治疗，此外，我们还运营一个商业化的生物药妆平台：

• 椎间盘/脊柱项目 (brtxDISC ^™ )：我们领先的细胞疗法候选产品 BRTX-100 是一种由自体（即患者自身）培养的间充质干细胞制成的产品，这些干细胞取自患者自身的骨髓。我们计划将该产品用于非手术治疗腰骶椎间盘疾病引起的疼痛，或作为手术的辅助治疗手段。BRTX-100 的生产过程采用专有技术，包括采集患者骨髓、从骨髓中分离和培养干细胞以及冷冻保存。在门诊手术中，医生会将 BRTX-100 注射到患者受损的椎间盘中。该疗法适用于非侵入性治疗无效且可能需要手术的患者。我们已启动一项使用 BRTX-100 治疗由椎间盘退行性疾病引起的慢性腰痛的 II 期临床试验。我们还获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的研究性新药（IND）批准，以评估BRTX-100在治疗慢性颈椎间盘源性疼痛方面的疗效。

• 代谢疗法项目（ ^ThermoStem® ）：我们正在开发基于细胞的候选疗法，利用棕色脂肪干细胞（BADSC）生成棕色脂肪组织（BAT），并利用BADSC分泌的外泌体，以治疗肥胖和代谢紊乱。BAT旨在模拟人体自然存在的棕色脂肪组织，这些组织能够调节代谢稳态。初步的临床前研究表明，动物体内棕色脂肪含量的增加可能导致额外的热量燃烧以及葡萄糖和脂质水平的降低。研究人员发现，棕色脂肪含量较高的人患肥胖和糖尿病的风险可能较低。BADSC分泌的外泌体也可能对减肥产生影响。

• 生物药妆：我们运营着一个商业化的生物药妆平台。我们目前的商业产品是一种基于细胞的分泌组，包含外泌体、蛋白质和生长因子，其配方和生产均在我们符合cGMP ISO-7认证的洁净室中进行。这款专有的生物精华液由我们专门研发，旨在减少细纹和皱纹，并展现其他美容功效。展望未来，我们还计划通过IND申报研究，探索拓展商业产品线，涵盖更广泛的基于细胞的生物美容产品和疗法，目标是在新兴的生物药妆领域率先获得FDA批准。

前瞻性声明

本新闻稿包含《1933年证券法》（经修订）第27A条和《1934年证券交易法》（经修订）第21E条所指的“前瞻性陈述”，且该等前瞻性陈述系依据《1995年私人证券诉讼改革法案》的安全港条款作出。敬请注意，该等陈述受诸多风险和不确定因素的影响，可能导致未来情况、事件或结果与前瞻性陈述中预测的内容存在重大差异。这些风险和不确定因素包括但不限于公司最新提交给美国证券交易委员会的经修订的10-K表格中所列的风险和因素。您在评估本新闻稿中包含的前瞻性陈述时应考虑这些因素，且不应过分依赖该等陈述。本新闻稿中的前瞻性陈述仅代表截至发布之日的信息，公司不承担更新该等陈述的义务。

接触：

斯蒂芬·基尔默
投资者关系
直拨电话：(646) 274-3580
电子邮件： skilmer@biorestorative.com