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Lyra Therapeutics公布2025年第三季度财务结果并发布公司更新
2025-11-12 21:01
–公司计划开展 LYR-210 治疗无鼻息肉慢性鼻窦炎 (CRS) 的新的确证性 3 期临床试验，为提交新药申请 (NDA) 做准备–
马萨诸塞州沃特敦，2025 年 11 月 12 日（GLOBE NEWSWIRE）—— Lyra Therapeutics , Inc.（纳斯达克股票代码：LYRA）（简称“Lyra”或“公司”）是一家临床阶段生物技术公司，致力于开发用于治疗慢性鼻窦炎 (CRS) 的长效抗炎鼻窦植入物。该公司今天公布了截至 2025 年 9 月 30 日的第三季度财务业绩，并提供了公司最新动态。
Lyra Therapeutics总裁兼首席执行官Maria Palasis博士表示：“我们目前正全力以赴，为一项新的、确证性的3期临床试验做好一切准备，以期推进LYR-210的新药申请（NDA），该药物可作为治疗无鼻息肉的慢性鼻窦炎患者的六个月疗程。我们很高兴能够推进我们的业务战略，并将LYR-210作为一种新的治疗选择，造福数百万对现有药物治疗无效的慢性鼻窦炎患者。”
近期业务亮点
- Lyra 已制定临床开发计划，根据与 FDA 的会面，开展一项额外的试验，以支持提交 LYR-210 用于治疗无鼻息肉的慢性鼻窦炎 (CRS) 的新药申请 (NDA)。
- Lyra 于 2025 年 10 月在美国耳鼻咽喉头颈外科学会 (AAO-HNS) 年会上以最新科学口头报告的形式，公布了 ENLIGHTEN 2 第三阶段的积极结果。
2025年第三季度财务亮点
截至2025年9月30日，现金及现金等价物为2210万美元，而截至2024年12月31日，现金及现金等价物为4060万美元。根据我们目前的业务计划，我们预计现金及现金等价物余额足以支付我们到2026年第三季度的运营费用和资本支出。
截至 2025 年 9 月 30 日止三个月，研发费用从 590 万美元减少至 400 万美元，而截至 2024 年 9 月 30 日止三个月，研发费用减少了 190 万美元。
截至 2025 年 9 月 30 日止三个月的研发费用下降，主要归因于临床相关成本下降 210 万美元（因为我们完成了 LYR-210 的 ENLIGHTEN 2 试验）以及员工相关成本下降 10 万美元（主要是由于 2024 年 5 月开始的裁员），部分被专业咨询费增加 20 万美元以及产品开发和制造成本增加 10 万美元所抵消。
截至 2025 年 9 月 30 日止三个月的一般及行政费用从 390 万美元减少至 220 万美元，而截至 2024 年 9 月 30 日止三个月的一般及行政费用则减少了 170 万美元。
截至 2025 年 9 月 30 日止三个月的一般及行政费用减少，主要原因是员工相关成本减少 160 万美元，以及分配、支持和折旧成本减少 30 万美元。此前，我们在 2024 年 5 月宣布 ENLIGHTEN 1 试验未达到其主要终点后缩减了成本，但专业、咨询和上市公司费用增加 20 万美元部分抵消了上述减少。
截至 2025 年 9 月 30 日止的三个月，我们产生了 2.1 万美元的重组收益，主要与遣散费和留任成本有关；而 2024 年同期，我们的重组费用为 280 万美元。
2025 年第三季度净亏损为 600 万美元，而 2024 年同期净亏损为 1190 万美元。
| LYRA THERAPEUTICS, INC. 合并经营损益表及综合亏损 （除股份和每股数据外，单位为千） | ||||||||||||||||
| 截至9月30日止三个月 | 截至9月30日的九个月 | |||||||||||||||
| 2025 | 2024 | 2025 | 2024 | |||||||||||||
| 合作收入 | $ | 25 | $ | 195 | $ | 391 | $ | 1,325 | ||||||||
| 运营费用： | ||||||||||||||||
| 研究与开发 | 4,047 | 5,902 | 14,033 | 37,404 | ||||||||||||
| 一般及行政 | 2,236 | 3,931 | 9,000 | 14,888 | ||||||||||||
| 财产和设备受损 | — | — | — | 1,883 | ||||||||||||
| 使用权资产减值 | — | — | — | 22,836 | ||||||||||||
| 重组及其他相关费用 | （21） | ） | 2,804 | 1,262 | 9,254 | |||||||||||
| 总运营费用 | 6,262 | 12,637 | 24,295 | 86,265 | ||||||||||||
| 运营损失 | （6,237） | ） | （12,442） | ） | （23,904） | ） | （84,940） | ） | ||||||||
| 其他收入： | ||||||||||||||||
| 利息收入 | 256 | 576 | 964 | 2,517 | ||||||||||||
| 其他收入 | — | — | 981 | — | ||||||||||||
| 其他收入总额 | 256 | 576 | 1,945 | 2,517 | ||||||||||||
| 所得税费用前亏损 | （5,981） | ） | （11,866） | ） | （21,959） | ） | （82,423） | ） | ||||||||
| 所得税费用 | （3） | ） | （7） | ） | （9） | ） | （33） | ） | ||||||||
| 净亏损 | （5,984） | ） | （11,873） | ） | （21,968） | ） | （82,456） | ） | ||||||||
| 其他综合损失： | ||||||||||||||||
| 短期投资未实现持有收益（亏损），扣除税款后 | — | 24 | — | （13） | ） | |||||||||||
| 综合损失 | $ | （5,984） | ） | $ | （11,849） | ） | $ | （21,968） | ） | $ | （82,469） | ） | ||||
| 归属于普通股股东的每股净亏损 股东——基本股东和稀释股东 | $ | （3.38） | ） | $ | （9.07） | ） | $ | （14.85） | ） | $ | （63.45） | ） | ||||
| 已发行普通股加权平均数—— 碱性稀释液 | 1,767,814 | 1,309,134 | 1,478,858 | 1,299,624 | ||||||||||||
| LYRA THERAPEUTICS, INC. 合并资产负债表 （除股份和每股数据外，单位为千） | ||||||||
| 9月30日 | 12月31日 | |||||||
| 2025 | 2024 | |||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产： | ||||||||
| 现金及现金等价物 | $ | 22,055 | $ | 40,577 | ||||
| 预付费用和其他流动资产 | 964 | 2,448 | ||||||
| 流动资产总额 | 23,019 | 43,025 | ||||||
| 财产和设备净值 | 1,122 | 1,404 | ||||||
| 经营租赁使用权资产 | 17,575 | 19,924 | ||||||
| 受限现金 | 1,993 | 1,993 | ||||||
| 总资产 | $ | 43,709 | $ | 66,346 | ||||
| 负债和股东权益 | ||||||||
| 流动负债： | ||||||||
| 应付账款 | $ | 627 | $ | 1,179 | ||||
| 重组负债 | 3,059 | 4,347 | ||||||
| 应计费用和其他流动负债 | 1,103 | 2,586 | ||||||
| 经营租赁负债 | 4,684 | 4,121 | ||||||
| 递延收入 | 7 | 398 | ||||||
| 流动负债总额 | 9,480 | 12,631 | ||||||
| 经营租赁负债（扣除流动部分） | 26,695 | 30,259 | ||||||
| 递延收入（扣除当期部分） | 11,862 | 11,862 | ||||||
| 总负债 | 48,037 | 54,752 | ||||||
| 承诺和意外情况（注14） | ||||||||
| 股东权益（亏损）： | ||||||||
| 优先股，面值0.001美元；授权发行10,000,000股。 2025年9月30日和2024年12月31日；无已发行及流通在外的股份。 2025年9月30日和2024年12月31日 | — | — | ||||||
| 普通股，面值0.001美元；授权发行2亿股。 2025年9月30日和2024年12月31日；分别发行1,644,454股和1,310,308股股份 截至2025年9月30日和2024年12月31日，分别有未偿债务。 | 2 | 1 | ||||||
| 额外实缴资本 | 422,428 | 416,383 | ||||||
| 累计亏损 | （426,758） | ） | （404,790） | ） | ||||
| 股东权益总额（亏损） | （4,328） | ） | 11,594 | |||||
| 总负债和股东（亏损）权益 | $ | 43,709 | $ | 66,346 | ||||
关于LYR-210
LYR-210 是一种在研产品，用于治疗对现有疗法无效且需要进一步干预的慢性鼻窦炎 (CRS) 患者。LYR-210 是一种可生物吸收的鼻腔植入物，设计用于通过简单的门诊手术植入。LYR-210 旨在向鼻窦通道持续释放抗炎药物糠酸莫米松，持续六个月，以治疗 CRS。LYR-210 已在 ENLIGHTEN 关键性 III 期临床试验项目中进行了评估。
关于 Lyra Therapeutics
Lyra Therapeutics , Inc. 是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发长效抗炎鼻窦植入物，用于治疗慢性鼻窦炎 (CRS)。CRS 是一种高发的鼻窦炎症性疾病，会导致严重的症状和显著的并发症。Lyra Therapeutics 正在开发针对 CRS 的疗法。LYR-210 是该公司的主要产品，是一种可生物吸收的鼻腔植入物，设计用于简单的门诊手术，单次给药即可向鼻窦通道持续输送 6 个月的抗炎药物（7500 微克糠酸莫米松），用于治疗 CRS。LYR-210 目前正在 ENLIGHTEN III 期临床试验项目中进行评估，适用于有或无鼻息肉的患者。该公司的疗法旨在帮助美国每年约 400 万药物治疗无效的 CRS 患者。欲了解更多信息，请访问www.lyratx.com并在LinkedIn上关注我们。
前瞻性声明
本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》所界定的前瞻性陈述。“相信”、“可能”、“将”、“计划”、“估计”、“继续”、“预期”、“打算”、“期望”等词语及其类似表达旨在识别前瞻性陈述。本新闻稿中所有不涉及历史事实的陈述均应视为前瞻性陈述，包括关于公司开展第三项评估LYR-210的3期临床试验的计划、公司现金流维持至2026年第三季度、LYR-210是否可能使伴有或不伴有息肉的慢性鼻窦炎患者获益、公司业务战略和计划以及上述各项的时间安排等陈述。这些声明既非承诺也非保证，而是涉及已知和未知的风险、不确定性以及其他重要因素，这些因素可能导致公司的实际业绩、表现或成就与前瞻性声明中明示或暗示的任何未来业绩、表现或成就存在重大差异，包括但不限于以下各项：公司未能达到其 ENLIGHTEN 1 III 期临床试验的主要终点；公司自成立以来已遭受重大损失，并预计在可预见的未来将继续遭受损失；公司需要额外的资金，但这些资金可能无法获得，包括但不限于用于开展公司拟议的第三期 III 期试验；公司持续经营的能力；公司有限的运营历史；公司目前没有获批产品；临床试验数据在相关临床研究报告完成之前可能会发生变化；LYR-210 所需的临床试验成本高昂且耗时，且结果不确定；近期颁布和未来立法的影响；系统故障或安全漏洞的可能性；激烈竞争的影响；公司依赖第三方开展临床试验；未能获得、维持或充分保护公司的知识产权；未能留住关键人员；公司普通股价格可能波动剧烈；作为上市公司运营所产生的巨额成本和所需管理时间，以及任何证券集体诉讼。这些以及公司于2025年11月12日向美国证券交易委员会（SEC）提交的10-Q季度报告及其向SEC提交的其他文件中“风险因素”标题下讨论的其他重要因素，可能导致实际结果与本新闻稿中前瞻性陈述所指明的结果存在重大差异。任何此类前瞻性陈述均代表管理层截至本新闻稿发布之日的估计。尽管公司未来可能会选择更新此类前瞻性陈述，但即使后续事件导致其观点发生变化，公司也不承担任何更新义务。
联系方式：联系信息： 杰森·卡瓦利尔，首席财务官 917.584.7668 jcavalier@lyratx.com 媒体联系人： Kathryn Morris，Yates Network LLC 914.204.6412 kathryn@theyatesnetwork.com
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