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Tenax Therapeutics公布2025年第三季度财务业绩并提供公司更新

2025-11-12 21:05

第3期SAL研究正在进行中,预计2026年上半年完成入组(230名患者),预计2026年下半年完成总体数据

有望于2025年启动第二阶段第三研究(SAL-2)

Tenax将于明天美国东部时间2025年11月13日星期四下午4:30主持虚拟KOL电话会议

北卡罗来纳州查佩尔山2025年11月12日(环球新闻)-- Tenax Therapeutics,Inc.(纳斯达克:TENX)(“Tenax”或“Tenax Therapeutics”或“公司”)是一家第三阶段开发阶段制药公司,利用临床见解开发新型心肺疗法,今天报告了截至2025年9月30日的季度财务业绩,并提供了最近公司进展的最新情况。

Tenax Therapeutics总裁兼首席执行官Chris Giordano表示:“我们继续在PH-HFpEF患者中推进我们的主导项目TNX-103,并有望在2026年上半年招募230名患者参加正在进行的3期SAL研究,并于今年启动全球SAL-2研究。”“PH-HFpEF是一种使人衰弱、通常致命的疾病,也是最常见的肺动脉高压形式,但还没有药物被批准用于该适应症。我们期待着即将到来的虚拟KOL电话会议,他们打算讨论PH-HFpEF的生理学、使用左西孟丹缓解症状和提高运动能力的策略,以及该产品如何与其他为2组PH患者开发药物的努力区分开来”

最近的企业和临床亮点

PH-HFpEF和三期TNX-103项目的虚拟KOL治疗格局

该公司将于2025年11月13日星期四下午4:30举行电话会议和网络直播,讨论PH-HFpEF的临床开发前景和TNX-103正在进行的后期开发计划。Tenax的管理团队成员将与心血管医学领域公认的关键意见领袖一起参加电话会议。要参加电话会议,请拨打以下号码之一并要求加入Tenax Therapeutics电话:

此次电话会议的实时和存档网络广播将在公司的投资者关系网页上访问。

2025年第三季度财务业绩

现金状况:Tenax Therapeutics报告称,截至2025年9月30日,现金及现金等值物为9,940万美元。Tenax预计其现金和现金等值物将为公司提供资金直至2027年。

研发(R & D):2025年第三季度的研发费用为1,030万美元,而2024年第三季度为310万美元。这一增长主要是由于与我们正在进行的3期SAL研究和我们的第二项全球3期研究SAL-2相关的临床开发成本增加,我们正在为此开展启动活动,以预期患者入组。此外,我们的研发员工人数在2025年有所增加,导致人员成本与2024年同季度相比有所增加。我们2025年第三季度的研发费用包括110万美元的非现金股票薪酬费用,比2024年同期增加110万美元。

一般和行政(G & A):2025年第三季度的一般和行政费用为650万美元,而2024年第三季度为150万美元。增加主要是由于非现金股票薪酬费用增加。我们2025年第三季度的G & A费用包括450万美元的非现金股票薪酬费用,比2024年同期增加了450万美元。此外,与2024年同期相比,2025年第三季度的法律和专业费用有所增加。

净亏损:Tenax Therapeutics报告2025年第三季度净亏损1580万美元,而2024年第三季度净亏损400万美元。

关于左西孟丹(TNX-101、TNX-102、TNX-103)左西孟丹是一种新型、一流的K-ATP通道激活剂/钙增敏剂,目前正在评估用于治疗与心力衰竭相关的肺动脉高压(PH),射血分数保留(PH-HFpEF)。左西孟丹最初是为急性失补心力衰竭住院患者静脉注射而开发的,该适应症已在60个国家获得市场许可,尽管在美国或加拿大尚未上市。Tenax的2期HELP研究,包括其开放标签扩展阶段,证明了IV(TNX-101)和口服(TNX-103)左西孟丹有潜力持久改善PH-HFpEF患者的运动能力和生活质量,以及其他临床评估。TNX-103(口服左西孟丹)目前正在SAL中进行评估,这是一项针对PH-HFpEF患者的3期、双盲、随机、安慰剂对照临床试验。

关于Tenax Therapeutics Tenax Therapeutics,Inc.是一家处于开发阶段的三期制药公司,利用临床见解开发新型心肺疗法。该公司拥有左西孟丹的全球开发和商业化权利,该公司正在开发该药物用于治疗PH-HFpEF,PH-HFpEF是全球最常见的肺动脉高压形式,迄今为止尚未批准该药物的产品。欲了解更多信息,请访问www.tenaxthera.com。Tenax Therapeutics的普通股在纳斯达克证券市场有限责任公司上市,代码为“TENX”。

关于前瞻性陈述的警告除历史信息外,本新闻稿中包含的所有陈述、预期和假设均为前瞻性陈述。这些前瞻性陈述可能包括有关可能或预计的未来业务运营的信息。实际结果可能与前瞻性陈述中明确或隐含的结果存在重大差异。可能导致实际结果存在重大差异的重要因素包括:我们临床试验的风险,包括但不限于此类试验的时间、延迟、成本、设计、地点、启动、入组和结果;知识产权风险;监管审查和开发中候选产品批准的任何延迟;与我们的业务战略相关的风险,包括候选产品的优先顺序和开发;我们对候选产品潜在市场机会的估计;对第三方的依赖,包括Orion Corporation、我们的制造商和CROs;与我们候选产品的配方、生产、营销、客户接受度和临床实用性有关的风险;我们候选产品的潜在优势;我们的竞争地位;我们维护我们的文化以及招募、整合和保留合格人员和顾问的能力,包括我们的董事会成员;与我们的现金需求相关的风险;全球经济和金融市场的波动和不确定性,包括关税的意外变化和流行病的可能性,全球金融和地缘政治的不确定性,包括中东以及俄罗斯入侵和针对乌克兰的战争;我们运营的市场的法律、监管和立法环境的变化,包括政府关闭导致的任何变化,以及这些变化对我们获得监管机构批准的能力的影响。以及我们向SEC提交的文件中不时提出的其他风险和不确定性。Tenax Therapeutics不承担任何义务,也无意更新这些前瞻性陈述,除非法律要求。

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隐语合作伙伴tenax@argotpartners.com

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