Immix Biopharma任命首席商务官以推动NXC-201发布

- 前 Chimerix（CMRX，被 Jazz 以 9.35 亿美元收购）高级商业负责人 Michael Grabow 领导了罕见病治疗药物 MODEYSO® 的上市策略和发布 -

- 罕见病商业领域资深人士格拉博先生将领导Immix公司在美国推出NXC-201，并拓展其商业版图。NXC-201用于治疗复发/难治性AL淀粉样变性，这是一种严重的罕见血液疾病，目前尚无FDA批准的疗法。

加州洛杉矶，2025年11月12日（GLOBE NEWSWIRE）——复发/难治性AL淀粉样变性领域的全球领先企业Immix Biopharma, Inc.（简称“ImmixBio”、“公司”、“我们”或“IMMX”）今日宣布，任命前Chimerix（CMRX，已于2025年被Jazz以9.35亿美元收购）高级商业负责人Michael Grabow为首席商务官。Michael将负责NXC-201在复发/难治性AL淀粉样变性领域的商业化和上市推广工作。

“AL淀粉样变性是一种毁灭性疾病，会导致器官衰竭和死亡。我们相信，NXC-201具有独特的优势，能够挽救生命，满足复发/难治性AL淀粉样变性患者的巨大未满足医疗需求。”Immix Biopharma首席执行官Ilya Rachman医学博士、哲学博士表示。Immix Biopharma首席财务官Gabriel Morris补充道：“Michael的任命将加速NXC-201一次性治疗方案的推广，我们相信它将成为首个获批用于治疗复发/难治性AL淀粉样变性的疗法。”

Michael Grabow补充道：“领导NXC-201的上市是一个令人振奋的机会。临床结果令人信服，FDA已授予其再生医学先进疗法（RMAT）和孤儿药资格认定（ODD），NXC-201有望改变目前尚无获批疗法的致命疾病的治疗现状。我很高兴能与Immix团队合作，共同迈向一家以商业化为导向的公司。”

Michael拥有超过25年的生物制药商业化经验。加入Immix之前，Michael曾担任Chimerix公司商业运营主管，负责孤儿药MODEYSO®（多达维普隆）的上市策略和上市工作。MODEYSO®是一种首创疗法，于2025年获得FDA加速批准，用于治疗H3 K27M突变型弥漫性中线胶质瘤。这种极其罕见且侵袭性极强的脑肿瘤在MODEYSO®问世之前，尚无FDA批准的疗法。MODEYSO®的加速批准基于对来自五项开放标签研究的50名患者的综合疗效分析（在FDA受理MODEYSO®新药申请并授予优先审评资格后不久，Jazz Pharmaceuticals以9.35亿美元收购了Chimerix）。加入Chimerix之前，Michael曾担任Spectrum Pharmaceuticals（SPPI，已被Assertio收购）的执行副总裁兼首席商务官。加入Spectrum之前，Michael曾在安进公司担任销售和市场营销方面的多个职位。在他的职业生涯中，Michael直接参与推动了超过10种成功上市的商业药物。Michael拥有佩珀代因大学的工商管理硕士学位和加州州立大学的理学学士学位。

关于AL淀粉样变性
AL淀粉样变性是一种毁灭性的疾病，患者的免疫系统本应起到保护作用，却反而不断产生有毒的轻链，堵塞心脏、肾脏和肝脏，导致器官衰竭和死亡。

据 Staron 等人在《血液癌症杂志》上发表的文章估计，美国复发/难治性 AL 淀粉样变性患者的数量将以每年 12% 的速度增长，到 2025 年将达到约 37,270 人。

据 Grand View Research 的数据显示，2017 年淀粉样变性市场规模为 36 亿美元，预计到 2025 年将达到 60 亿美元。

关于 NXC-201
NXC-201 是一种空间位阻优化的靶向 BCMA 的嵌合抗原受体 T (CAR-T) 细胞疗法，其“数字过滤器”可过滤掉非特异性激活。NXC-201 可引导免疫系统识别并清除毒性轻链的来源。NXC-201 已获得美国 FDA 授予的再生医学先进疗法 (RMAT) 认定，以及美国 FDA 和欧盟 EMA 授予的孤儿药资格认定。

关于 Immix Biopharma, Inc.
Immix Biopharma, Inc.（ImmixBio）（纳斯达克股票代码：IMMX）是复发/难治性AL淀粉样变性领域的全球领导者。AL淀粉样变性是一种毁灭性疾病，患者的免疫系统本应发挥保护作用，却反而产生有毒的轻链，阻塞心脏、肾脏和肝脏，导致器官衰竭和死亡。我们的主要候选药物是经过空间优化的BCMA靶向嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法NXC-201，它配备了“数字过滤器”，可以过滤掉非特异性激活。NXC-201能够引导免疫系统识别并清除有毒轻链的来源。NXC-201目前正在美国开展一项针对复发/难治性AL淀粉样变性的多中心研究NEXICART-2（NCT06097832），该研究旨在注册上市。 NXC-201 已获得美国 FDA 颁发的再生医学先进疗法 (RMAT) 认证和孤儿药资格认定 (ODD)，并在欧盟获得 EMA 的孤儿药资格认定。了解更多信息，请访问 www.immixbio.com 和 www.BeProactiveInAL.com。

前瞻性声明
本新闻稿包含有关Immix Biopharma, Inc.及其经营业绩、前景、未来业务计划和运营以及上述事项的前瞻性陈述，包括但不限于我们候选产品CAR-T NXC-201的潜在益处以及临床试验的时间安排和结果。这些陈述涉及风险和不确定性，实际结果可能与前瞻性陈述中明示或暗示的任何未来结果存在重大差异。前瞻性陈述还包括但不限于我们的计划、目标、预期和意图，以及包含“预期”、“考虑”、“预计”、“计划”、“打算”、“相信”、“估计”、“潜在”等词语及其变体或类似表达的陈述，这些陈述表达了未来事件或结果的不确定性，或与历史事件无关。这些前瞻性陈述涉及已知和未知的风险、不确定性以及其他可能导致实际结果与预期结果存在重大差异的因素。这些因素包括：(i) 正在进行的 CAR-T NXC-201 1/2 期临床试验的进一步数据可能与迄今为止的数据读数不一致的风险；(ii) 公司可能无法继续进行 NEXICART-2 多中心美国 1/2 期临床试验的风险；(iii) 公司可能无法推进 CAR-T NXC-201 或其他候选产品的注册研究的风险；(iv) 临床前和临床试验早期阶段的成功并不能保证后期临床试验的成功； (v) 公司开发的任何药物产品均未获得FDA上市前批准或以其他方式纳入商业化药物产品；(vi) 公司可能无法获得额外的营运资金以继续开展CAR-T NXC-201的临床试验，或无法在需要时启动此类候选产品的注册研究；(vii) 公司于2025年3月25日向美国证券交易委员会（SEC）提交的10-K表格年度报告以及随后向SEC提交的其他定期报告中“风险因素”部分披露的其他风险。这些报告可在www.sec.gov查阅。Immix Biopharma提醒读者，上述重要因素清单并不完整。Immix Biopharma提醒读者不要过分依赖任何前瞻性陈述。除法律要求外，Immix Biopharma不承担任何义务，并明确声明不承担任何义务，在发生新的情况或意外事件时更新或修订此类陈述。如果我们更新一项或多项前瞻性陈述，不应由此推断我们将对这些或其他前瞻性陈述进行额外更新。

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迈克·莫耶
生命科学顾问
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