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Cassava报告2025年第三季度财务业绩并提供业务更新

2025-11-12 13:00

德克萨斯州奥斯汀,2025年11月12日(环球新闻网)-木薯科学公司(纳斯达克:SAVA,“Cassava”,“公司”)是一家生物技术公司,专注于开发针对中枢神经系统(中枢神经系统)疾病(例如结节性硬化综合症(OSC)相关癫痫)的新型研究性治疗方法,今天报告了截至2025年9月30日的第三季度财务业绩,并提供了业务更新。

净亏损为1,080万美元,即每股0.22美元,而2024年同期净亏损为2,790万美元,即每股0.58美元。2025年前9个月运营使用的净现金为2250万美元。

该公司估计2025年底的现金在9200万美元至9600万美元之间,包括预计2025年第四季度的1000万美元至1400万美元的增量现金使用。这比之前2025年下半年运营净现金使用指引下调。虽然该公司维持着与2025年第二季度记录的某些证券诉讼的潜在和解相关的3125万美元或有损失,但此类潜在和解付款的时间尚不清楚。潜在和解付款此前已包含在2025年现金使用指南中。

“2025年对于木薯来说是取得重大进步的一年。我们启动了一项针对simufilam的项目,重点关注与TSB相关的癫痫,该项目基于两项复杂的动物研究的结果,这些研究支持simufilam作为一流治疗的潜在用途。我们通过神经科学和医学领域的顶级专家增强了我们的开发能力,并扩大了董事会,以战略性地指导这一重要的新举措,”Cassava总裁兼首席执行官Rick Barry表示。“我们很高兴与OSC联盟和OSC领域的主要意见领袖合作,开展一项概念验证研究,我们打算在2026年上半年启动该研究。”

企业亮点:该公司正在推进simufilam作为一种潜在的治疗TSC相关癫痫,积极的临床前进展和经验丰富的神经科学领导人的任命。

TSC相关癫痫(计划于2026年上半年进行的概念验证研究)该计划建立在Angélique Bordey博士的开创性工作基础上,发表在Neuron 1和Science Translational Medicine 2上,该研究表明,在局灶性癫痫发作的小鼠模型中,与溶媒相比,simufilam治疗缓解了神经元异常并降低了60%的癫痫发作频率。

企业更新:

2025年第三季度财务业绩:

关于OSC和OSC相关癫痫

OSC是一种罕见的遗传性疾病,由雷帕霉素机制靶点(mTOR)途径中的OSC 1或OSC 2基因突变引起,涉及多个器官,包括大脑、心脏、肾脏、眼睛、皮肤和肺2,4。临床发现范围从轻微的皮肤异常到更严重的表现,例如局灶性脑畸形、癫痫发作和OSC相关神经精神疾病(TAND)5。症状通常会随着时间的推移而变化,这使得疾病管理具有挑战性。终身护理和宣传非常重要,尤其是对于CSC 6儿童。

TLR影响美国约50,000人3。癫痫是CSC 7患者最常见的疾病,癫痫发作的中位数发生在生命的前几个月8。80%至90%的OSC患者经历过并发症1。三分之二的OSC患者患有难治性癫痫并经历终生癫痫1。目前的治疗方法,包括抗癫痫药物和mTOR抑制剂,并不完全有效,并且与严重的不良事件有关2。

关于木薯科学公司

木薯科学公司(纳斯达克:SAVA),是一家生物技术公司,专注于开发新的,研究性的治疗,包括simufilam,中枢神经系统疾病,如结节性硬化症(TSC)相关的癫痫,和潜在的其他适应症。Simufilam是一种专有的研究性口服小分子,据信可以调节丝蛋白A的活性,该蛋白调节神经元发育的各个方面1。该公司总部位于德克萨斯州奥斯汀。

欲了解更多信息,请访问:https://www.CassavaSciences.com

参考文献:

欲了解更多信息,请联系:投资者Sandya von der Weid svonderweid@lifesciadvisors.com

公司Eric Schoen,首席财务官(512)501-2450 ESchoen@CassavaSciences.com IR@cassavasciences.com

关于前瞻性陈述的警告:

本新闻稿包含前瞻性陈述,可能包括但不限于有关以下方面的陈述:某些证券诉讼的潜在解决方案以及我们与之相关的损失意外情况估计、2026年上半年对simufilam进行临床研究的时间和计划、我们计划对simufilam进行与OSC癫痫发作相关的额外临床前研究,simufilam治疗CSC相关癫痫和其他潜在适应症的潜力,计划在即将举行的科学会议或出版物上展示临床前结果,预期里程碑的时间,与2025年第二季度记录的某些证券诉讼的潜在和解相关的估计损失或有的支付时间(如果实现),未来时期的预期现金余额和现金使用。这些陈述可以通过诸如“预期”、“之前”、“相信”、“可能”、“预期”、“预测”、“意图”、“可能”、“待定”、“计划”、“可能”、“可能”、“潜在”、“准备”、“将”以及其他具有类似含义的词语和术语来识别。

此类陈述基于我们当前对未来事件的预期和预测。此类声明仅限于本新闻稿发布之日,并且受到许多风险、不确定性和假设的影响,包括但不限于与推进与TSB相关癫痫相关的临床前研究的能力有关的风险和其他潜在适应症、成功履行公司在耶鲁许可协议下义务的能力、启动辛非仑治疗TSC相关癫痫的初步概念验证研究的能力,以及药物发现和开发中固有的或Cassava Sciences,Inc.特有的其他风险,如我们截至2024年12月31日的10-K表格年度报告和截至2025年9月30日的10-Q表格季度报告以及将向SEC提交的后续报告中题为“风险因素”的一节所述。上文列出了许多(但不是全部)可能导致实际结果与任何前瞻性陈述中的预期不同的因素。鉴于这些风险、不确定性和假设,本新闻稿中讨论的前瞻性陈述和事件本质上是不确定的,可能不会发生,实际结果可能与前瞻性陈述中预期或暗示的结果存在重大不利差异。因此,您不应依赖前瞻性陈述作为对未来事件的预测。除法律要求外,我们不承担更新或修改任何前瞻性陈述的任何意图或责任。有关与我们业务相关的这些风险和其他风险的更多信息,投资者应参阅我们向SEC提交的文件,这些文件可在SEC网站www.sec.gov上获取。

我们所有正在开发的制药资产都是研究候选产品。这些物质尚未被任何司法管辖区的任何监管机构批准用于任何医疗适应症,并且尚未在任何患者人群中确定其安全性、有效性或其他理想属性(如果有的话)。因此,我们的候选产品都没有获得批准或可在世界任何地方销售。

我们的早期临床试验或临床前研究的临床结果可能并不能指示后期或更大规模临床试验的未来结果,也不能确保获得监管机构的批准。您不应过度依赖这些陈述或我们提供或发布的任何科学数据。

我们从事新药发现和开发业务。我们的研究和开发活动漫长、复杂、成本高昂,并且风险很高。我们普通股的持有者应仔细阅读我们的10-K表格年度报告和随后的10-Q表格季度报告的完整内容,包括其中的风险因素。由于风险是药物发现和开发过程的基础,因此警告您不要投资我们的公开交易证券,除非您准备承受所投资的资金的全部损失。

- 财务表格如下-

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