Prelude Therapeutics Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Provides Corporate Update

突变选择性JAK 2 V617 F JH 2抑制剂计划的主要候选人预计将于2026年第一季度推进IND备案

口服KAT 6A选择性降解器项目的主要候选人预计将于2026年中期提交IND

JAK 2 V617 F JH 2抑制剂项目和CALR靶向降解剂抗体偶联物（ADC）项目的临床前数据均在12月的美国血液学会（ASH）第67届年会上接受口头报告

根据初步估计，目前的现金跑道将持续到2027年

公司将于美国东部时间2025年11月12日星期三上午8：00举办投资者电话会议和网络广播

特拉华州威尔明顿2025年11月12日（环球新闻）--精准肿瘤学公司Prelude Therapeutics Incorporated（纳斯达克股票代码：PRLD）今天报告了截至2025年9月30日的第三季度财务业绩，并提供了有关其管道和其他企业发展的最新情况。

“上周，我们宣布了一系列战略更新，显着加强和塑造了我们迈向2026年的前进道路，”克里斯·瓦迪博士说，Prelude首席执行官。“我们有两个有前途的项目，正在迅速走向临床开发--我们的突变选择性JAK 2 V617 F抑制剂项目和我们的高选择性KAT 6A降解器项目。这两个项目都针对那些在早期临床发展中具有明确分化途径的患者的需求未得到满足的疾病领域的临床验证机制。”突变选择性JAK 2 V617 F JH 2抑制剂项目JAK 2 V617 F是导致大多数骨髓增生性肿瘤（MPN）患者疾病进展的主要驱动突变。该突变影响了大约95%的very红细胞增多症（PV）患者、60%的特发性血小板增多症（ET）患者和55%的骨髓纤维化（MF）患者。识别选择性靶向V617 F+细胞的JAK 2 JH 2抑制剂长期以来一直是行业的共同目标和挑战。Prelude发现了新型变构抑制剂，其结合到V617 F突变所在的JAK 2 JH 2“深口袋”中。这些候选物在MPN的多个临床前模型中证明了突变体特异性抑制。Prelude认为，这种方法可能有潜力减少突变等位基因负担，减缓甚至逆转疾病进展，并改变MPN患者的治疗结果。

该公司已将该计划的主要候选人推进到IND支持研究中，并预计在2026年上半年提交IND并进入临床试验。该项目首次披露的临床前数据已被接受在2025年12月6日至9日在佛罗里达州奥兰多举行的美国血液学会（ASH）第67届年会上进行口头演示。该摘要可以在ASH 2025网站ASH年会和博览会上找到- Hematology. org。

JAK 2 V617 F抑制剂计划须遵守2025年11月宣布的与Incyte的独家期权协议。

高选择性KAT 6A口服降解剂项目KAT 6是治疗ER+乳腺癌的一个新兴的、临床验证的靶点。Prelude发现并正在开发一流、高效、高选择性和口服生物利用的KAT 6A选择性降解剂。Prelude认为，相对于KAT 6A/B的非选择性抑制剂，选择性降解KAT 6A有可能改善疗效、耐受性和与其他药物的可组合性。该公司最近在2025年AACN年会上提交了支持这一假设的临床前数据。该演示文稿可在Publications - Prelude Therapeutics上找到。

该公司已经选择了一个开发候选药物，并有望在2026年中期提交IND，并在2026年下半年启动I期剂量升级研究。

下一代DACs的降解器有效负载Prelude正在利用我们在靶向蛋白质降解方面的专业知识来发现和开发用于下一代DACs的新型降解器有效负载。我们开发了高效的SMARCA 2/4和CDK 9降解剂有效负载，在与各种不同抗体结合时，这些负载针对的功效、耐受性和可开发性进行了优化。

该公司修改并扩大了与AbCellera Biologics现有的ADC合作范围。这使AbCellera能够将我们的降解器有效负载用于其他未公开的感兴趣抗体目标，也使Prelude能够在与其他潜在合作伙伴的许可安排中利用我们的降解器有效负载。 该公司的有效负载和相应的有效负载链接器可向合作伙伴授权，以扩大这项新技术的影响范围。

我们最近发布的临床前数据表明，在同种移植模型中进行头对头测试时，与传统细胞毒性ADC相比，使用Prelude降解器有效负载的下一代ADC有可能获得显着更好的体内功效和耐受性。这些数据可在：出版物- Prelude Therapeutics上找到

突变的钙网蛋白（mCALR）DEC发现计划突变的CALR是一种存在于恶性骨髓细胞细胞表面的新抗原，但不是正常细胞，在大约25-35%的骨髓纤维化（MF）和特发性血小板增多症（ET）患者中发现。最近，一种mCALR靶向单克隆抗体在高危ET患者中表现出强大的临床活性。Prelude正在使用公司专有的降解器有效负载探索mCALR靶向的AAC，作为针对CALR突变患者的差异化方法。这个早期发现计划由Prelude完全拥有和控制。

该公司于6月在欧洲血液学协会2025年大会上提交了该项目的首批临床前数据。该演示文稿可在Publications - Prelude Therapeutics上找到。该项目的最新临床前数据已被接受，将于2025年12月6日至9日在佛罗里达州奥兰多举行的美国血液学会（ASH）第67届年会上进行口头报告。该摘要可以在ASH 2025网站ASH年会和博览会上找到- Hematology. org。

2025年第三季度财务业绩 现金、现金等价物、受限制现金和有价证券： 截至2025年9月30日，公司拥有现金、现金等值物、限制性现金和有价证券总计5，820万美元。2025年9月30日之后，该公司于2025年10月从与AbCellera的扩大合作协议中获得了额外的许可付款，并于2025年11月从Incyte获得了6000万美元。根据初步估计，该公司预计其现有现金、现金等值物、限制性现金和有价证券将为Prelude的运营提供资金直至2027年。

研究与开发（R & D）费用： 2025年第三季度，研发费用从上年同期的2，950万美元下降至2，170万美元。截至2025年9月30日止三个月的研发费用中包括与股票薪酬（包括员工股票期权）相关的140万美元非现金费用，而截至2024年9月30日止三个月的这一数字为340万美元。随着股票补偿费用的减少，研发费用也因与我们的SMARCA 2临床试验相关的费用减少而减少。研究和开发费用可能会因某些项目的阶段以及临床前和临床试验相关活动的水平而异。

一般和行政（G & A）费用： 2025年第三季度，G & A费用从上年同期的770万美元下降至520万美元。截至2025年9月30日的三个月的一般和行政费用中包括与股票薪酬（包括员工股票期权）相关的100万美元非现金费用，而截至2024年9月30日的三个月为250万美元。一般和行政费用的减少主要是由于我们的股价下跌导致最近赠款的估值较低，导致股票薪酬减少。

净亏损： 截至2025年9月30日的三个月，净亏损为1，970万美元，即每股0.26美元，而上一年同期为3，230万美元，即每股0.43美元。截至2025年9月30日的三个月净亏损中包括与将包括员工股票期权在内的股票支付费用的影响相关的240万美元非现金费用，而2024年同期为590万美元。

电话会议和网络广播信息Prelude Therapeutics管理团队将于美国东部时间2025年11月12日星期三上午8：00举办电话会议、带幻灯片的现场网络广播和问答。演讲的现场网络直播将在活动&演示-前奏治疗（preludetx.com）网络直播的重播将在活动&演示-前奏治疗（preludetx.com）的电话结束后不久提供，并在电话结束后60天内在公司网站上存档。

关于Prelude Therapeutics Prelude Therapeutics是一家领先的精准肿瘤学公司，在癌症患者高度未满足需求的领域开发创新药物。我们的管道采用JAK 2 V617 F选择性抑制剂和高选择性口服KAT 6A降解剂--这是针对临床验证目标的新方法，具有患者变革潜力。我们正在利用我们在靶向蛋白质降解方面的专业知识来发现和开发具有新型有效负载的下一代降解抗体偶联物（DACs）。我们的使命是将精准医疗的承诺扩大到每一位有需要的癌症患者。我们的企业介绍可以在活动和演示文稿-前奏治疗。欲了解更多信息，请访问preludetx.com。

关于前瞻性陈述的警告本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》“安全港”条款含义内的前瞻性陈述，包括但不限于Prelude候选产品的预期发现、临床前和临床开发活动、Prelude候选产品的潜在安全性、有效性、受益和可预见市场，Prelude候选产品临床试验结果的预期时间轴，以及Prelude到2027年的现金跑道的充足性。除历史事实陈述外的所有陈述均可被视为前瞻性陈述。“相信”、“预期”、“估计”、“计划”、“预计”、“打算”、“可能”、“可能”、“应该”、“潜在”、“可能”、“项目”、“继续”、“将”、“计划”和“将”以及类似的表达旨在识别前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。这些前瞻性陈述是基于公司当前对未来事件的预期和预测以及各种假设的预测。尽管Prelude认为此类前瞻性陈述中反映的预期是合理的，但Prelude无法保证未来的事件、结果、行动、活动水平、绩效或成就，而且生物技术开发的时间和结果以及潜在的监管批准本质上是不确定的。前瞻性陈述受风险和不确定性的影响，可能导致Prelude的实际活动或结果与任何前瞻性陈述中表达的活动或结果存在显着差异，包括与Prelude推进其候选产品的能力相关的风险和不确定性、潜在监管指定的接收和时机、候选产品的批准和商业化、临床试验地点和我们招募符合条件的患者、供应链和制造设施的能力，Prelude维护和认识到候选产品获得的某些指定好处的能力，临床前和临床试验的时间和结果，Prelude资助开发活动和实现发展目标的能力、Prelude保护知识产权的能力以及Prelude截至2024年12月31日年度10-K表格年度报告中“风险因素”标题下描述的其他风险和不确定性，Prelude不时向美国证券交易委员会提交的10-Q表格季度报告和其他文件。这些前瞻性陈述仅代表截至本新闻稿发布之日的情况，Prelude没有义务修改或更新任何前瞻性陈述以反映本新闻稿发布之日后的事件或情况，除非法律要求。

投资者联系人：罗伯特·A小杜迪投资者关系Prelude Therapeutics Incorporated高级副总裁484.639.7235 rdoody@preludetx.com