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2025-11-10 13:01
- 围绕tau的势头正在增强:预计2026年VY 7523临床数据和VY 1706临床数据进入-
- 通过引入Voyager NeuroShuttle™发现计划和小分子合作,更加关注多模式管道-
- 截至25年第3季度,现金状况为2.29亿美元,将跑道维持到2028年-
马萨诸塞州列克星敦,2025年11月10日(环球新闻)-- Voyager Therapeutics,Inc.(纳斯达克:VYGR)是一家致力于利用遗传学治疗神经系统疾病的生物技术公司,今天公布了2025年第三季度财务和经营业绩。
“Voyager继续为我们追求的每个神经治疗目标寻找最佳模式。在第三季度,我们分享了Voyager NeuroShuttle的初步临床前数据,这是一种非病毒输送平台,其药代动力学与转铁蛋白受体穿梭方法不同。我们现在正在推出我们的第一个NeuroShuttle计划,”Alfred W.小桑德洛克,医学博士,博士,Voyager首席执行官。“此外,Voyager与Transition Bio进行了合作,我们将可以选择许可Transition Bio用于ALS和GPT的小分子。TTP-43似乎在绝大多数ALS病例的病理生理学中发挥着关键作用,但历史上一直被认为是不可治愈的。我们相信Transition Bio的创新生物分子凝聚物方法可能能够解锁这一关键目标,我们很高兴能够为这一努力贡献我们的神经治疗专业知识,同时继续优先考虑将我们的现金跑道维持到2028年。”
2025年第三季度及近期亮点
预计即将到来的里程碑
即将到来的网络广播投资者会议演示Voyager管理层将于2025年11月11日星期二美国东部时间下午3:20在纽约州纽约举行的Stifel 2025医疗保健会议上参加网络广播炉边聊天。该网络广播可以从Voyager网站ir.voyagertherapeutics.com的投资者部分访问,重播将至少存档30天。
2025年第三季度财务业绩
财务指导Voyager致力于维持强劲的资产负债表,以支持其平台和管道的进步和增长。根据Voyager当前的运营计划,该公司预计其现金、现金等值物和有价证券,以及预期的合作报销和利息收入,足以满足Voyager到2028年的计划运营费用和资本支出要求。该公司有潜力赚取额外的非稀释资本,这是现金跑道指导中未假设的,即高达24亿美元的发展里程碑付款,其中包括来自进入诊所的GBA和FA项目的高达3500万美元。
关于Voyager Therapeutics Voyager Therapeutics,Inc.(纳斯达克:VYGR)是一家生物技术公司,致力于利用人类遗传学的力量来改变-并最终治愈-神经系统疾病。我们的管道包括阿尔茨海默病,弗里德赖希共济失调,帕金森病,肌萎缩侧索硬化症(ALS)和中枢神经系统的多种其他疾病的计划。我们的许多项目都源自我们的TRABER ™ AAC外壳发现平台,我们使用该平台来生成新型外壳并识别相关受体,以便在静脉给药后可能实现遗传药物的高脑渗透。我们的一些项目是全资拥有的,有些项目正在与Alexion、阿斯利康罕见病公司、诺华制药公司和Neurosrine Biosciences,Inc.等合作伙伴一起推进。欲了解更多信息,请访问http://www.voyagertherapeutics.com。
Voyager Therapeutics®是注册商标; TRABER ™和Voyager NeuroShuttle™是Voyager Therapeutics,Inc.的商标
前瞻性陈述
本新闻稿包含前瞻性陈述,目的是为了1995年《私人证券诉讼改革法案》和其他联邦证券法的安全港条款。使用“将”、“预期”、“期望”、“相信”、“潜在”、“可能”或“继续”等词语以及其他类似表达旨在识别前瞻性陈述。
例如,Voyager就Voyager推进其临床阶段抗tau抗体计划的能力做出的所有声明,包括预期临床tau PET成像数据和其他临床数据的时间安排; tau靶向剂的第三方临床数据为Voyager的临床开发计划提供信息的可能性; Voyager努力实现其神经治疗管道多元化,包括开发非病毒Voyager Neurostle计划以及与Transition合作Bio将开发治疗ALS和GPT的小分子; Voyager推进其基于AAC的tau沉默和APOE基因治疗计划,包括对其潜在开发候选产品(例如IND和PTA文件)实现临床前和临床开发里程碑的期望和时间表、临床试验的启动、临床试验入组和临床数据的生成; Voyager在Neurosrine合作下推进候选基因治疗产品的能力,包括Neurosrine预计提交IND文件以及Neurosrine在FA和GBA 1合作项目中启动临床试验; Voyager的预期财务业绩,包括Voyager预计从合作伙伴收到的收入或报销付款; Voyager的现金跑道、预期的成本节省以及产生足够现金资源以使其能够在多个临床拐点继续其业务和运营的能力都具有前瞻性。
所有前瞻性陈述均基于Voyager管理层的估计和假设,尽管Voyager认为此类前瞻性陈述是合理的,但本质上是不确定的,并且存在可能导致实际结果与Voyager预期存在重大差异的风险和不确定性。此类风险和不确定性包括监管机构的期望和决定; Voyager临床前和临床研究的时间、启动、进行和结果;临床试验数据的可用性;合作候选产品的可用性或商业潜力; Voyager全资拥有和合作候选产品的成功; Voyager合作伙伴履行与Voyager合作协议规定的义务的意愿和能力以及他们对此类计划的预测; Voyager技术平台的持续开发,包括Voyager的TRABER平台及其非病毒发现平台; Voyager的科学方法和项目开发进展,以及关键研究组件的供应受到限制和成本增加;第三方开发的病毒识别平台可能与Voyager的TRABER病毒和非病毒发现平台和项目具有竞争力; Voyager创建和保护与TRACER衣壳和非病毒发现平台相关的知识产权的能力,平台识别的衣壳和配体,以及Voyager管道项目中的临床候选人和相关数据; Voyager收到项目报销、开发或商业化里程碑、期权行使以及Voyager现有许可或合作协议下的其他付款的可能性或时间; Voyager与其他方就Voyager和第三方可接受的条款进行谈判并完成许可或合作协议的能力; Voyager保留财务利益的第三方合作伙伴控制的项目的成功;吸引和留住有才华的董事、员工和承包商的能力;以及Voyager的现金资源是否足以为其运营提供资金并实现其企业目标。
这些陈述还受到Voyager向美国证券交易委员会提交的最新10-K表格年度报告中描述的许多重大风险和不确定性。本新闻稿中的所有信息均截至本新闻稿发布之日,任何前瞻性陈述仅限于其发布之日。Voyager没有义务公开更新或修改此信息或任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因,除非法律要求。
联系人Trista Morrison,NACD.DC,tmorrison@vygr.com投资者:Sarah McCabe,smccabe@jpa.com媒体:Adam Silverstein,adam@scientpr.com
GAAP与非GAAP财务指标Voyager的财务报表是根据美国公认的会计原则(GAAP)编制的,并代表向美国证券交易委员会报告的收入和费用。Voyager在本新闻稿中提供了某些未按照GAAP准备的财务信息,包括净合作收入和净研发费用,其中不包括Neurosrine Biosciences(Neurosrine)和Novartis Pharma AG(Novartis)报销我们根据合作协议开展临床前开发活动所产生的费用的影响。管理层使用这些非GAAP指标来评估公司的经营业绩,以便对其业务趋势进行有意义的期与期比较和分析。管理层认为,此类非GAAP指标对于比较当前业绩与前期业绩非常重要,并且对于投资者和财务分析师评估公司的经营业绩很有用。非GAAP财务措施不需要统一应用,无需进行审计,也不应孤立考虑。非GAAP指标使投资者和财务分析师更好地了解我们的净收入和净研发费用,而不会产生神经分泌成本的转嫁影响。此处提供的非GAAP财务信息应与根据GAAP提供的财务信息一起考虑,而不是替代根据GAAP提供的财务信息。鼓励投资者审查这些非GAAP指标与下面列出的最直接可比的GAAP财务指标的对账。
注1:根据公司与Neurosrine和Novartis的现有合作协议,Neurosrine和Novartis同意根据联合指导委员会商定的工作计划和预算,负责公司为某些合作项目开展临床前开发活动所产生的所有费用。期内进行的可报销研究和开发服务计入公司综合运营报表的合作收入和研究和开发费用中。截至2025年9月30日的三个月内,该公司发生了220万美元的可报销研发服务,记录在合作收入和研发费用中。截至2024年9月30日的三个月内,该公司发生了140万美元的可报销研发服务,记录在合作收入和研发费用中。截至2025年9月30日的九个月内,该公司发生了620万美元的可报销研发服务,记录在合作收入和研发费用中。截至2024年9月30日的九个月内,该公司发生了660万美元的可报销研发服务,记录在合作收入和研发费用中。