Reviva宣布获得欧洲专利，涵盖布里拉罗扎嗪用于治疗肺纤维化的用途

- 该专利涵盖了布里拉罗嗪用于治疗肺纤维化的用途

-类似的专利也已在全球主要市场获得授权，包括美国、中国和日本。

-Brilaroxazine 具有一种新型的作用机制，用于治疗与肺纤维化发病机制相关的血清素信号传导紊乱。

加州库比蒂诺，2025年11月10日（GLOBE NEWSWIRE）——Reviva Pharmaceuticals Holdings, Inc.（纳斯达克股票代码：RVPH）（简称“Reviva”或“公司”）是一家专注于开发治疗中枢神经系统（CNS）、炎症和心血管代谢疾病领域未满足医疗需求的后期制药公司。公司今日宣布，欧洲专利局（EPO）已授予其欧洲专利3749324，该专利涵盖brilaroxazine用于治疗肺纤维化（包括特发性肺纤维化[IPF]）的用途。此举进一步增强了公司在包括美国、中国和日本在内的全球主要市场的现有专利保护。Brilaroxazine已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的治疗IPF的孤儿药资格认定。

“获得这项最新专利进一步增强了我们的知识产权组合，并凸显了brilaroxazine独特作用机制在慢性纤维化疾病（如肺纤维化或特发性肺纤维化）中的广泛治疗意义，”创始人、总裁兼首席执行官Laxminarayan Bhat博士表示。“brilaroxazine已进入后期研发阶段，在我们的临床试验中，该药物在大样本患者群体中表现出良好的耐受性。我们已做好准备，将brilaroxazine的临床开发从精神分裂症扩展到其他高价值适应症，并为我们的brilaroxazine项目开辟多种价值创造途径。”

有关 brilaroxazine 治疗 IPF 的潜力的更多信息，请访问 Reviva 网站的“出版物”部分。

关于 Brilaroxazine
Brilaroxazine 是公司内部发现的一种新型化学实体，对与多种疾病的病理生理学相关的关键血清素和多巴胺受体具有强大的亲和力和选择性，这些疾病包括精神分裂症、银屑病和间质性肺病，如肺动脉高压、肺动脉高压 (PAH) 和特发性肺纤维化 (IPF)。

全球3期RECOVER精神分裂症试验的积极顶线数据显示，该试验成功达到了所有主要和次要终点，在所有主要症状领域均取得了具有统计学意义和临床意义的显著改善，包括在第4周时，服用50毫克brilaroxazine的患者与安慰剂组相比，精神分裂症及其合并炎症性疾病的病理生理学关键促炎细胞因子水平显著降低。该试验的副作用耐受性良好，与安慰剂组相当，且停药率低于安慰剂组。一项针对健康受试者的临床药物相互作用（DDI）研究也得出积极数据，该研究旨在探讨CYP3A4酶对brilaroxazine的潜在影响，结果表明，brilaroxazine与CYP3A4抑制剂联用时，不存在具有临床意义的相互作用。Reviva公司认为，brilaroxazine已完成一系列符合监管要求的毒理学和安全性药理学研究。 Reviva 计划将 brilaroxazine 开发用于治疗其他神经精神疾病，包括双相情感障碍、重度抑郁症 (MDD) 和注意力缺陷/多动障碍 (ADHD)。

此外，brilaroxazine 在非临床研究中显示出对银屑病、肺动脉高压 (PAH) 和特发性肺纤维化 (IPF) 等炎症性疾病具有良好的疗效，在转化动物模型中可减轻纤维化和炎症。brilaroxazine 已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 授予的孤儿药资格，用于治疗 PAH 和 IPF。如需了解更多关于 brilaroxazine 的临床和临床前数据，请访问revivapharma.com/publications 。

关于 Reviva
Reviva是一家处于后期研发阶段的生物制药公司，致力于发现、开发并商业化下一代疗法，以应对尚未满足的医疗需求，减轻社会、患者及其家庭的负担。Reviva目前的研发管线专注于中枢神经系统（CNS）、炎症性疾病和心血管代谢疾病。Reviva的研发管线目前包含两种候选药物：brilaroxazine（RP5063）和RP1208。这两种药物均为公司自主研发的新型化学实体。Reviva已在美国、欧洲及其他多个国家获得brilaroxazine和RP1208的物质组成专利。

前瞻性声明
本新闻稿包含某些符合1933年《证券法》第27A条、1934年《证券交易法》第21E条以及经修订的《私人证券诉讼改革法》定义的前瞻性陈述，包括与公司brilaroxazine项目计划相关的陈述，例如为获得潜在批准而拟采取的步骤、公司与FDA会面的计划以及潜在的新药申请（NDA）提交计划、公司关于评估brilaroxazine治疗精神分裂症的潜在注册性3期RECOVER-2试验计划的陈述（如有必要）、关于潜在新药临床试验申请（IND）提交的陈述、公司对其候选产品预期临床特征的预期（包括关于预期疗效或安全性特征的陈述），以及与公司对产品开发和临床试验计划及其时间安排（包括试验数据可用时间、临床和监管时间表及费用、计划或拟开展的额外试验或研究及其时间安排、计划或拟开展的监管活动）相关的预期、意图或信念。提交内容及提交时间、试验结果、市场机会、筹集充足资金的能力、竞争地位、可能或预期的未来经营业绩、业务战略、潜在发展机会（包括合作关系）、增长或扩张机会以及其他具有预测性质的陈述。这些前瞻性陈述基于我们对所处行业和市场的当前预期、估计、预测和展望，以及管理层当前的信念和假设。

这些声明可通过使用前瞻性词语来识别，包括但不限于“预期”、“预计”、“打算”、“计划”、“相信”、“估计”、“潜在”、“预测”、“展望”、“应该”、“将会”以及类似词语及其否定形式。这些声明涉及未来事件或我们的财务业绩，并包含已知和未知的风险、不确定性以及其他因素，这些因素可能导致实际结果、业绩或成就与前瞻性声明中明示或暗示的任何未来结果、业绩或成就存在重大差异。此类因素包括公司截至2024年12月31日止财政年度的最新10-K表格年度报告以及公司不时向美国证券交易委员会提交的其他文件中所述的因素。敬请潜在投资者注意，不应过分依赖此类前瞻性声明，这些声明仅代表截至本新闻稿发布之日的信息。公司不承担公开更新任何前瞻性声明的义务，无论该声明是否已发布。由于新信息、未来事件或其他原因。

公司联系人：
Reviva 制药控股公司
Laxminarayan Bhat，博士
www.revivapharma.com

投资者关系联系人：
LifeSci Advisors, LLC
PJ·凯莱赫
pkelleher@lifesciadvisors.com