Verrica Pharmaceuticals Presents New Data on VP-315 from its Phase 2 Clinical Trial in Basal Cell Carcinoma at the 40th Society for Immunotherapy of Cancer Annual Meeting

– 探索性二期分析表明，Verrica 的新型溶瘤肽 VP-315 可重编程肿瘤微环境，增加细胞毒性 T 细胞浸润并减少免疫抑制性 T 调节细胞 –

– 研究结果为先前报道的临床疗效提供了机制免疫学支持，包括 97% 的计算客观缓解率和 51% 的组织学完全清除率 –

– 结合之前报道的VP-315的安全性，这些结果凸显了VP-315作为首创的非手术免疫治疗方案在治疗基底细胞癌患者方面的潜力 –

宾夕法尼亚州西切斯特，2025年11月10日（GLOBE NEWSWIRE）—— 专注于开发和销售治疗需要医疗干预的皮肤疾病药物的皮肤病治疗公司Verrica Pharmaceuticals Inc.（简称“Verrica”）（纳斯达克股票代码：VRCA）今日宣布，将在2025年11月5日至9日于马里兰州国家港举行的美国癌症免疫治疗学会（SITC）第40届年会上公布其评估新型溶瘤肽免疫疗法VP-315（鲁索替肽）的II期研究的最新数据。这些数据以海报和口头报告的形式呈现，重点介绍了VP-315在基底细胞癌（BCC）患者中的局部免疫激活作用和临床疗效。

“这些新数据凸显了VP-315在重新定义基底细胞癌治疗方式方面的潜力，”Verrica Pharmaceuticals总裁兼首席执行官Jayson Rieger博士、工商管理硕士表示。“我们尤其对VP-315的免疫学特征感到鼓舞，这支持了我们的观点，即这种局部短期疗法不仅能直接破坏肿瘤细胞，还能刺激强效的局部免疫反应。这些数据有助于解释先前报道的临床安全性和有效性数据的机制，并支持将VP-315开发为一种潜在的首创非手术免疫疗法，用于治疗基底细胞癌患者，同时也进一步增强了我们对VP-315能够满足皮肤肿瘤学领域重大未满足需求的信心。”

Rieger 继续说道：“凭借这些数据，以及我们在与 FDA 举行的 2 期临床试验结束会议上就推进这项独特且有前途的疗法进入关键的 3 期临床试验项目所达成的清晰共识和广泛共识，我们正在继续开展准备工作，并探索为 BCC 项目提供资金的新机会，其中可能包括为这项针对最常见皮肤癌的潜在数十亿美元机遇的开发以及获批后的商业化建立战略性的、非稀释性的合作伙伴关系。”

题为“一项评估 VP-315（一种用于治疗基底细胞癌 (BCC) 的研究性疗法）治疗 12 周后肿瘤微环境中局部免疫激活的 2 期多中心研究的探索性分析”的口头和海报展示由 Verrica 公司代表，Moffitt 癌症中心病理学系研究副主任、Donald A. Adam 黑色素瘤和皮肤癌卓越中心联合主任 Kenneth Y. Tsai 医学博士、哲学博士进行。

主要发现
研究概述
VP-315 是一种瘤内注射的、具有创新潜力的溶瘤肽，旨在诱导免疫原性肿瘤细胞死亡并促进抗肿瘤免疫反应。在 II 期研究的第二部分中，82 名受试者（共 92 个肿瘤）连续 2-3 天，每天一次在最多两个靶病灶内注射 8 mg VP-315。

探索性分析评估了 2 期多中心概念验证研究 (NCT05188729) 第 2 部分中 22 名受试者（24 个肿瘤）的肿瘤微环境 (TME) 对 VP-315 治疗的免疫反应。

临床结果
VP-315 耐受性良好，未发生与治疗相关的严重不良事件。
所有患者的肿瘤体积均有所缩小，包括：

• 51% 完全组织学清除率
• 残留癌患者的肿瘤体积缩小了71%。
• 肿瘤总体体积缩小86%。
• 客观缓解率97%（事后分析）
• 对未注射病灶的组织学评估提示可能存在类似远隔效应的现象。
  

免疫微环境分析
对治疗前和治疗后 12-14 周采集的配对肿瘤活检组织进行多重免疫荧光免疫组化分析。结果表明，VP-315 可将肿瘤微环境 (TME) 重编程为更具免疫活性和抗肿瘤表型，具体表现为：

• CD3+、CD3+/CD4+辅助性T细胞和CD3+/CD8+细胞毒性T细胞的密度显著增加
• 肿瘤区域B细胞（CD20+）浸润增加，提示体液免疫被激活。
• 减少免疫抑制细胞数量
• 总的来说，这些研究结果表明 VP-315 治疗可减少肿瘤内部和周围的免疫抑制并增强免疫激活。
• 观察到的免疫细胞变化支持了在未治疗的病变中观察到的远隔效应的机制性解释。
  

结论
VP-315 诱导了强烈的局部免疫反应，包括细胞介导和体液免疫成分，有效将肿瘤微环境从免疫抑制状态转变为抗肿瘤状态。这些转化数据进一步支持了 II 期研究中观察到的临床疗效和组织学清除率，并强化了 VP-315 作为基底细胞癌患者非手术一线免疫治疗方法的潜力。

关于VP- 315
VP-315 是一种潜在的首创溶瘤化疗肽免疫疗法，可直接注射到肿瘤内，诱导免疫原性细胞死亡，从而释放多种肿瘤抗原以激活 T 细胞反应，为皮肤癌患者提供一种非手术治疗选择。该技术基于“宿主防御肽”的开创性研究——宿主防御肽是自然界抵御外来病原体的第一道防线。Verrica 公司拥有 VP-315 的全球独家许可，可开发和商业化用于某些皮肤肿瘤适应症，包括非转移性黑色素瘤和非转移性默克尔细胞癌，并计划初期重点关注基底细胞癌和鳞状细胞癌，作为主要开发适应症。VP-315 已在多项针对不同适应症的 I/II 期肿瘤临床试验中展现出积极的肿瘤特异性免疫细胞反应。

关于基底细胞癌
基底细胞癌是美国最常见的癌症类型，其发病率在全球范围内呈上升趋势。美国每年约有360万例基底细胞癌确诊病例，亟需新的治疗方案。基底细胞癌通常采用侵入性手术切除肿瘤，这可能导致疼痛、感染、出血和瘢痕形成。

关于 Verrica Pharmaceuticals Inc.
Verrica是一家皮肤病治疗公司，致力于研发治疗需要医疗干预的皮肤疾病的药物。Verrica的产品YCANTH®（VP-102）（斑蝥素）是首个也是目前唯一一个获得FDA批准的、由医疗专业人员给药的治疗药物，用于治疗两岁及以上成人和儿童的传染性软疣。传染性软疣是一种高度传染性的病毒性皮肤感染，在美国约有600万人受其影响，其中大部分是儿童。YCANTH（VP-102）目前也在开发用于治疗寻常疣，这是皮肤病学领域目前最大的未满足医疗需求。此外，Verrica还与Lytix Biopharma AS达成了一项全球许可协议，共同开发和商业化VP-315（原名LTX-315和VP-LTX-315），用于治疗包括基底细胞癌和鳞状细胞癌在内的非黑色素瘤皮肤癌。更多信息，请访问www.verrica.com 。

前瞻性声明
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投资者：

约翰·柯比
临时首席财务官
jkirby@verrica.com

凯文·加德纳
生命科学顾问
kgardner@lifesciadvisors.com