Verrica Pharmaceuticals在第40届癌症免疫治疗学会年会上展示了其在基础细胞癌中进行的II期临床试验的VP-315的新数据

- 探索性第二阶段分析表明，Verrica的新型溶瘤肽VP-315可以重新编程肿瘤微环境，增加细胞毒性T细胞渗透并减少免疫抑制性T调节细胞-

- 研究结果为之前报道的临床疗效提供了机制免疫学支持，包括97%的计算客观缓解率和51%的完全组织学清除率-

- 结合VP-315之前报告的安全性特征，这些结果凸显了VP-315作为基础细胞癌患者的一流非手术免疫治疗选择的潜力-

宾夕法尼亚州西切斯特2025年11月10日（环球新闻网）--维里卡制药公司（“Verrica”）（纳斯达克：VR CA）是一家开发和销售治疗需要医疗干预的皮肤病药物的皮肤病学治疗公司，今天宣布在癌症免疫治疗协会（SISC）第40届年会上展示了其第二阶段研究的新数据，该研究评估了VP-315（鲁克特米特肽）（一种新型的溶瘤肽免疫疗法），该研究于2025年11月5日至9日在马里兰州国家港举行。海报演示和口头演示中都展示了数据，强调了VP-315在基础细胞癌（BCC）患者中的局部免疫激活和临床功效。

Verrica Pharmaceuticals总裁兼首席执行官Jayson Rieger博士表示：“这些新数据强调了VP-315重新定义基础细胞癌治疗方式的潜力。”“我们对VP-315的免疫学特征感到特别鼓舞，这支持了我们的观点，即这种局部短期疗法不仅可以直接破坏肿瘤细胞，还可以刺激有效的局部免疫反应。这些数据有助于解释之前报告的临床安全性和有效性数据的机制，并支持VP-315作为BCC患者的潜在一流非手术免疫治疗选择的开发，并进一步增强了我们对VP-315解决皮肤肿瘤学未满足需求的能力的信心。”

Rieger继续说道：“有了这些数据，以及我们在与FDA举行的第二阶段结束会议上就将这种独特且有前途的疗法推进到关键的第三阶段项目达成的清晰和广泛的协议，我们正在继续我们的准备活动和探索新的机会来资助BCC计划，其中可能包括战略性的、在最常见的皮肤癌领域，这一潜在的数十亿美元机会的开发和批准后商业化方面，建立非稀释合作伙伴关系。”

Kenneth Y博士代表Verrica进行了题为“一项评价VP-315（一种基础细胞癌（BCC）的研究性治疗）后12周肿瘤微环境中局部免疫激活的II期多中心研究的探索性分析”的口头和海报演讲。蔡，医学博士，博士，病理学系研究副主任，联席主任，唐纳德·A。莫菲特癌症中心亚当黑色素瘤和皮肤癌卓越中心。

关键发现研究概述VP-315是一种肿瘤内给药的潜在的一流溶瘤肽，旨在诱导免疫原性肿瘤细胞死亡并促进抗肿瘤免疫反应。在2期研究的第2部分中，82名受试者（92个肿瘤）在最多两个靶病变中连续2-3天每天一次注射8毫克VP-315。

探索性分析评估了来自2期多中心概念验证研究（NCT 05188729）第2部分的22名受试者（24个肿瘤）子集在肿瘤微环境（TME）中对VP-315治疗的免疫反应。

临床结果VP-315耐受性良好，没有发生与治疗相关的严重不良事件。所有患者的肿瘤尺寸均缩小，包括：

免疫微环境分析对治疗前和治疗后12-14周收集的成对肿瘤活检进行多重免疫荧光免疫组织化学。结果表明VP-315将TME重新编程为更具免疫活性和抗肿瘤表型，证据如下：

结论VP-315通过细胞介导和体液成分诱导了强大的局部免疫反应，有效地将TME从免疫抑制状态转变为抗肿瘤状态。这些转化数据进一步支持了2期研究中观察到的临床疗效和组织学清除率，并增强了VP-315作为基础细胞癌患者非手术、一线免疫治疗方法的潜力。

关于VP- 315 VP-315是一种潜在的一流的溶瘤化疗肽免疫疗法，直接给药到肿瘤中，诱导免疫原性细胞死亡，从而释放出广泛的肿瘤抗原用于T细胞反应，这可能为患有皮肤癌的患者提供非手术选择。该技术基于对“宿主防御肽”的开创性研究，宿主防御肽是自然界抵御外来病原体的第一道防线。Verrica拥有开发和商业化VP-315的全球独家许可证，可用于某些皮肤肿瘤适应症，包括非转移性黑色素瘤和非转移性默克尔细胞癌，并打算最初专注于基础细胞和鳞细胞癌作为主要开发适应症。VP-315在多适应症1/2期肿瘤学试验中表现出积极的肿瘤特异性免疫细胞反应。

关于基础细胞癌基础细胞癌是美国最常见的癌症形式，而且全球范围内的发病率正在上升。在美国，每年大约有360万例基底细胞癌的诊断，对新的治疗方案的需求很高。基础细胞癌通常通过侵入性手术来切除肿瘤，这可能会导致疼痛、感染、出血和疤痕。

关于Verrica Pharmaceuticals Inc. Verrica是一家皮肤科治疗公司，开发治疗需要医疗干预的皮肤病的药物。Verrica的产品YCANTH®（VP-102）（甘草苷）是FDA批准的第一种也是唯一一种由医疗保健专业人员管理的治疗方法，用于治疗患有传染性软疣的两岁及以上成人和儿科患者，这是一种高度传染性的病毒性皮肤感染，影响着美国约600万人，主要是儿童。YCANTH（VP-102）还处于开发中，用于治疗普通疣，这是医学皮肤病学中剩余的最大未满足的需求。Verrica还与Lytix Bizerma AS签署了全球许可协议，开发和商业化VP-315（原名LTX-315和VP-LTX-315），用于治疗非黑色素瘤皮肤癌，包括基础细胞癌和鳞细胞癌。欲了解更多信息，请访问www.verrica.com。

前瞻性陈述本新闻稿中包含的任何未描述历史事实的陈述都可能构成前瞻性陈述，正如1995年《私人证券诉讼改革法案》中所定义的那样。这些陈述可以通过“相信”、“期望”、“可能”、“计划”、“潜力”、“将”等词语来识别，并且基于维丽卡当前的信念和期望。这些前瞻性陈述包括有关VP-315潜力的陈述、公司对VP-315的研究、开发和监管计划、公司对潜在合作机会的探索、基础细胞癌发病率的变化以及治疗基础细胞癌的潜在市场规模机会。这些陈述涉及风险和不确定性，可能导致实际结果与此类陈述中反映的结果存在重大差异。可能导致实际结果出现重大差异的风险和不确定性包括与市场状况相关的风险和不确定性、与拟议公开发行相关的惯常收盘条件的满足以及Verrica截至2024年12月31日年度10-K表格年度报告中描述的其他风险和不确定性，以及Verrica向SEC提交的其他文件。任何前瞻性陈述仅在本新闻稿发布之日发表，并基于截至本新闻稿发布之日Verrica可获得的信息，Verrica不承担任何义务，也不打算更新任何前瞻性陈述，无论是由于新信息，未来事件或其他原因。

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约翰·柯比临时首席财务官jkirby@verrica.com

凯文·加德纳（Kevin Gardner）生命科学顾问kgardner@lifesciadvisors.com