Editas Medicine 公布2025年第三季度业绩及业务更新

在AHA和ESGCT会议上公布的体内临床前概念验证数据显示，EDIT-401在非人灵长类动物中可使低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）降低90%以上，这支持了EDIT-401作为同类最佳的一次性疗法的潜力。

公司有望在2026年年中提交EDIT-401的IND/CTA申请，并在2026年底前获得初步的人体概念验证数据。

充足的现金储备可维持到2027年第三季度，从而使EDIT-401项目能够超越最初的人体概念验证数据。

马萨诸塞州剑桥，2025 年 11 月 10 日（GLOBE NEWSWIRE）——专注于开发治疗严重疾病的变革性药物的基因编辑先驱公司 Editas Medicine, Inc.（纳斯达克股票代码：EDIT）今天公布了 2025 年第三季度的财务业绩，并提供了业务更新。

“我们对第三季度在推进我们领先的体内研发候选药物EDIT-401方面取得的进展感到无比振奋。EDIT-401是一种实验性、潜在的同类最佳的单次疗法，旨在显著降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平。我们最近在美国心脏协会（AHA）和欧洲生殖与临床肿瘤学会（ESGCT）年会上公布了数据，证明EDIT-401能够将非人灵长类动物的平均LDL-C水平降低90%以上，”Editas Medicine总裁兼首席执行官Gilmore O'Neill医学博士、理学硕士表示。“此外，我们已将现金储备延长至2027年第三季度，并将继续按计划在2026年年中提交EDIT-401的研究性新药申请或临床试验申请，目标是在2026年底前获得体内人体概念验证数据。”

近期成就与展望

编辑-401

• 9 月，该公司宣布选定其领先的体内开发候选药物 EDIT-401，这是一种实验性的、潜在的同类最佳的一次性疗法，旨在显著降低低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C) 水平。
• 10月和11月，公司在第32届欧洲基因与细胞治疗学会（ESGCT）年会和2025年美国心脏协会（AHA）科学年会上公布了临床前数据。主要发现包括：
  • 在非人灵长类动物（NHP）中，单次注射EDIT-401后48小时内，低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平降低≥90%；在基线LDL-C水平高且低密度脂蛋白受体（LDLR）功能降低的小鼠中，LDL-C水平降低≥90%。
  • 在非人灵长类动物肝脏中，LDLR蛋白平均增加≥6倍即可实现LDL-C降低≥90%，而这仅需对肝脏中的LDLR等位基因进行中等程度的功能性编辑（约10-40%）。
  • 在为期三个月的小鼠模型研究中，LDL-C降低效果得以维持，表明该疗法具有持久性。
• Editas 计划于 2026 年年中提交 EDIT-401 的研究性新药 (IND) 或临床试验申请 (CTA)，并于 2026 年底获得 EDIT-401 的初步体内人体概念验证数据。

其他公司亮点

• 公司通过按市价发行（ATM）普通股所得款项以及持续的财务纪律，将现金储备延长至 2027 年第三季度。
  

即将举行的活动
Editas Medicine计划参加以下投资者活动：

• ^第八届Evercore医疗保健年会
  

形式：炉边谈话
日期：2025年12月2日
时间：美国东部时间上午 9:10
佛罗里达州科勒尔盖布尔斯

如需观看投资者推介会的现场网络直播，请访问公司网站 www.editasmedicine.com 的“投资者”版块。活动结束后，将提供约 30 天的存档回放。

2025年第三季度财务业绩
截至2025年9月30日，公司现金、现金等价物和有价证券为1.656亿美元，而截至2024年12月31日为2.699亿美元。公司预计，现有现金、现金等价物和有价证券，加上2025年9月30日之后通过ATM融资机制出售普通股所得的1730万美元，以及根据与Vertex Pharmaceuticals的许可协议应支付的款项中保留的部分，将使公司能够为其运营支出和资本支出需求提供资金，直至2027年第三季度。

• 截至 2025 年 9 月 30 日的三个月内，该公司通过其 ATM 设施筹集了 1780 万美元的股权收益总额。
  

2025年第三季度

• 截至 2025 年 9 月 30 日止三个月，归属于普通股股东的净亏损为 2510 万美元，即每股亏损 0.28 美元，而 2024 年同期净亏损为 6210 万美元，即每股亏损 0.75 美元。
• 截至 2025 年 9 月 30 日的三个月内，合作及其他研发收入增至 750 万美元，而 2024 年同期为 10 万美元。这一增长主要归因于确认了公司与 BMS 合作协议在 2025 年第三季度达成的里程碑相关的收入。
• 截至 2025 年 9 月 30 日的三个月，研发费用减少 2790 万美元至 1980 万美元，而 2024 年同期为 4760 万美元。减少的主要原因是公司于 2024 年 12 月启动的 reni-cel 项目临床开发终止，导致临床和生产成本降低，但部分被体内研究和发现相关的成本所抵消。
  
  
• 截至 2025 年 9 月 30 日止三个月，一般及行政费用减少 580 万美元至 1230 万美元，而 2024 年同期为 1810 万美元。该减少主要归因于员工相关费用的减少，而员工人数的减少又与公司于 2024 年 12 月启动的 reni-cel 项目的临床开发终止有关。
  
• 截至 2025 年 9 月 30 日和 2024 年 9 月 30 日止的三个月期间，未确认任何重组和减值费用。截至 2025 年 9 月 30 日止的九个月期间的重组和减值费用与以下事项有关：公司于 2024 年 12 月启动的 reni-cel 项目的临床开发终止、相关的人员裁减、与 reni-cel 项目相关的实验室和生产设备的减值费用，以及由于与公司 reni-cel 项目相关的租赁改良、软件和使用权资产的预计使用寿命变更而导致的费用加速发生。

关于 Editas 医学
作为一家基因编辑领域的先驱公司，Editas Medicine 致力于将 CRISPR 基因组编辑系统的强大功能和巨大潜力转化为一系列变革性的体内药物，造福全球罹患重疾的患者。Editas Medicine 的目标是发现、开发、生产和商业化持久、精准的体内基因编辑药物，以治疗多种疾病。Editas Medicine 拥有 Broad Institute 的 Cas12a 专利组合以及 Broad Institute 和哈佛大学联合开发的 Cas9 专利组合在人类药物领域的独家授权。欲了解最新信息和科学报告，请访问www.editasmedicine.com 。

前瞻性声明
本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》所界定的前瞻性陈述和信息。“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“期望”、“打算”、“或许”、“计划”、“潜在”、“预测”、“预计”、“目标”、“应该”、“将会”等词语及其类似表达旨在识别前瞻性陈述，但并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词语。本新闻稿中的前瞻性陈述包括有关公司临床前研究及其研发项目的启动、时间安排、进展和结果的陈述，包括公司预期在2026年底前获得EDIT-401的初步人体概念验证数据；公司接收和公布临床前研究数据的时间安排；公司体内候选产品的潜力和预期；监管申报和批准的时间安排或可能性，包括在2026年年中前提交EDIT-401的IND/CTA申请；以及公司对现金流维持到2027年第三季度的预期。公司可能无法实现这些前瞻性陈述中披露的计划、意图或预期，因此您不应过分依赖这些前瞻性陈述。由于各种重要因素的影响，实际结果或事件可能与这些前瞻性声明中披露的计划、意图和预期存在重大差异，这些因素包括：启动和完成临床前研究固有的不确定性；临床前研究结果的可用性和时间安排；开展试验所需的监管批准预期；以及公司可预见和不可预见的运营费用和资本支出需求所需的充足资金。这些风险和其他风险在公司最新提交给美国证券交易委员会的10-K表格年度报告的“风险因素”标题下有更详细的描述，并已根据公司随后提交给美国证券交易委员会的文件以及公司未来可能提交给美国证券交易委员会的其他文件进行了更新。本新闻稿中包含的任何前瞻性声明仅代表公司截至本新闻稿发布之日的观点，不应被视为代表公司在任何后续日期的观点。除法律要求外，公司明确声明不承担更新任何前瞻性声明的义务。

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