Akebia Therapeutics报告2025年第三季度财务业绩和近期业务亮点

Vafseo®（vadadustat）2025年第三季度净产品收入增长至1，430万美元; 2025年第三季度总净产品收入为5，680万美元

DaVita的Vafseo运营试点预计将于第四季度完成;预计到年底将为整个客户群总共275，000名患者提供服务

在CLARKidney Week上展示的维达度司他事后数据分析表明，与ESA相比，接受维达度司他的患者，全因死亡率和住院结局的复合在统计学上更有利

Akebia将于美国东部时间2025年11月10日星期一上午8：00举办电话会议

马萨诸塞州剑桥2025年11月10日（GLOBE NEWSWIRE）-- Akebia Therapeutics®，Inc.（纳斯达克：AKBA）是一家生物制药公司，旨在改善受肾脏疾病影响的人们的生活，今天公布了截至2025年9月30日的第三季度财务业绩和最近的业务亮点。

Akebia首席执行官约翰·P·巴特勒（John P. Butler）表示：“在本季度，我们继续在实现将Vafseo作为透析患者贫血治疗标准护理的目标方面取得进展，并利用肾病学家开出Vafseo处方的强烈愿望。”“这些努力包括生成增量数据，例如Glenn Chertow博士上周在DeliverKidney Week上展示的数据，进一步向医生通报该产品的潜在额外益处，并增加患者使用Vafseo的机会。为此，我们预计年底Vafseo的处方访问量将是第三季度末的四倍，我们相信这将加速2026年更广泛的采用和增长。”

推动Vafseo实现成为透析患者护理标准的目标

监管更新

正如之前宣布的那样，Akebia最近完成了与美国食品和药物管理局（FDA）的C型会议，但没有就Akebia提出的在非透析患者中进行3期临床试验的路线达成一致。Akebia不打算启动valOR临床试验，因此预计不会为非透析依赖型肾病患者寻求Vafseo的广泛标签。

财务业绩

电话会议

Akebia将于美国东部时间11月10日星期一上午8：00召开电话会议，讨论2025年第三季度的盈利。要拨打电话，请点击此注册链接进行注册，您将获得拨打详细信息。为了避免延误并确保及时连接，我们鼓励在预定开始时间之前15分钟拨打电话会议。

电话会议的网络直播将通过Akebia网站的“投资者”部分进行：https://ir.akebia.com/。活动结束后大约两小时，可以通过Akebia网站https://ir.akebia.com的投资者部分访问网络广播的在线档案。

关于阿克比亚治疗

阿克比亚治疗公司是一家完全整合的生物制药公司，旨在改善受肾病影响的人们的生活。Akebia成立于2007年，总部位于马萨诸塞州剑桥。有关更多信息，请访问我们的网站www.akebia.com，该网站不构成本版本的一部分。

关于Vafseo®（vadadustat）片剂

Vafseo®（vadadustat）片剂是一种每日一次口服缺氧诱导因子氨丙羟化酶抑制剂，可激活对缺氧的生理反应，刺激内源性促红细胞生成素的产生，增加血红蛋白和红细胞的产生，以控制贫血。Vafseo已在37个国家获准使用。

指示

VAFSEO适用于治疗接受透析至少三个月的成年人因慢性肾病（KN）引起的贫血。

使用限制

关于VAFSEO（vadadustat）片剂的重要安全性信息

警告：死亡、心肌梗塞、中风、静脉血栓形成和血管通道血栓形成的风险增加。

VAFSEO会增加血栓性血管事件的风险，包括重大不良心血管事件（VCE）。

预期血红蛋白水平大于11 g/dL会进一步增加死亡和动脉和静脉血栓形成事件的风险，如促红细胞生成素刺激剂（ESA）所发生的那样，其也会增加促红细胞生成素水平。

没有试验确定血红蛋白目标水平，VAFSEO剂量或给药策略不会增加这些风险。

使用最低剂量的VAFSEO，足以减少红细胞输注的需求。

禁忌症

警告和注意事项

不良反应

药物相互作用

特殊人群用药

请注意，这些信息并不全面。请点击这里查看完整的处方信息，包括盒装处方和用药指南。

前瞻性陈述

本新闻稿中有关Akebia Therapeutics，Inc.的声明的（“Akebia ' s）战略、计划、前景、预期、信念、意图和目标是经修订的1995年美国私人证券诉讼改革法案含义内的前瞻性陈述，包括但不限于有关以下内容的陈述：Akebia关于其目标的进展的声明，即使Vafseo成为透析患者治疗贫血的标准护理，并利用肾病科医生强烈希望开出Vafseo处方，包括生成增量数据、进一步向医生通报该产品的潜在益处，以及使更多患者能够获得Vafseo; Akebia对开出Vafseo处方的期望和信念，包括患者数量和使用时间，并且它将加速2026年更广泛的采用和增长; Akebia对DaVita试点的期望，包括试点时间以及Vafseo何时向DaVita患者广泛提供; Akebia预计，INNO 2 VATE试验的事后数据分析表明，在所有综合结果中，结果具有统计学意义-与ESA对照组患者相比，接受vadadustat治疗的患者死亡率和住院率; Akebia对VOCAL入组进展的预期; Akebia预计其与FDA的C型会议并未实现其在非透析患者中进行3期临床试验的拟议前进道路的一致; Akebia的计划和期望是不启动valOR临床试验，也不为非透析依赖型肾病患者寻求Vafseo的广泛标签; Akebia的期望是，根据其当前的运营计划获得资金以实现盈利，其中包括推进其现有计划和相关假设。

术语“意图”、“相信”、“计划”、“目标”、“潜力”、“预期”、“估计”、“预期”、“未来”、“将”、“继续”、这些词语的衍生词以及类似的参考文献旨在识别前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。由于各种风险、不确定性和其他因素，实际结果、性能或经验可能与任何前瞻性声明中明示或暗示的结果存在重大差异，包括但不限于与以下各项相关的风险：Vafseo的潜在治疗益处、安全性和有效性;临床前和临床研究的结果;卫生当局（如FDA）就监管备案和其他互动做出的决定; Vafseo的潜在需求和市场潜力以及接受度，以及与Vafseo相关的覆盖范围和报销，包括对潜在市场机会的估计; Auryxia和Vafseo的竞争格局，包括通用进入者及其时间; Akebia吸引和留住合格人员的能力; Akebia实现和保持盈利能力以及维持与其运营计划一致的运营费用的能力;制造、供应链和质量问题以及任何召回、减记、减损或其他相关后果或潜在后果;提前终止阿克比亚的任何合作;地缘政治环境的变化和美国关税贸易政策的不确定性。其他风险和不确定性包括Akebia截至2025年6月30日季度的10-Q表格季度报告中“风险因素”标题下确定的风险和不确定性，以及Akebia未来可能向美国证券交易委员会提交的其他文件。这些前瞻性陈述（除非另有说明）仅限于本新闻稿发布之日，并且，除非法律要求，Akebia不承担并明确否认任何更新本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述的义务。

Akebia Therapeutics®、Auryxia®和Vafseo®是Akebia Therapeutics，Inc.的注册商标。及其附属机构。

Akebia Therapeutics联系人

梅赛德斯·卡拉斯科mcarrasco@akebia.com