Rani Therapeutics公布2025年第三季度财务结果；提供公司更新

– 宣布与中外制药株式会社达成一项价值高达10.85亿美元的合作协议，共同开发多种高价值疗法 –

– 完成了由 Samsara BioCapital 领投、RA Capital Management、Anomaly、Special Situations Funds 和 Invus 参与的 6030 万美元超额认购私募融资 –

– 任命 Abraham Bassan 和 Vasudev Bailey 博士为董事会成员 –

预计现金流可维持到2028年。

加州圣何塞，2025 年 11 月 6 日（GLOBE NEWSWIRE）——专注于口服生物制剂和药物的临床阶段生物治疗公司 Rani Therapeutics Holdings, Inc.（“Rani Therapeutics”或“Rani”）（纳斯达克股票代码：RANI）今天公布了截至 2025 年 9 月 30 日的第三季度财务业绩，并提供了公司最新动态。

“我们很荣幸能与世界一流的制药合作伙伴和顶尖的生物技术投资者携手开启Rani的新篇章，他们对我们的平台和愿景充满信心，致力于将注射型生物制剂转化为口服疗法，”Rani Therapeutics首席执行官Talat Imran表示。“我们与中外制药的合作总价值可能超过10亿美元，加上超额认购的6030万美元私募融资，都验证了我们RaniPill®平台的变革潜力。我们的现金储备预计将持续到2028年，同时Abraham Bassan和Vasudev Bailey博士也加入了我们的董事会，这让我们能够更好地执行战略，迈入新的增长时代。展望未来，我们将继续专注于在2025年底前启动RT-114的I期临床试验，RT-114是我们针对肥胖症的新型口服疗法。”

2025年第三季度亮点：

• 与中外制药达成价值高达10.85亿美元的合作与许可协议。 2025年10月，Rani Therapeutics与中外制药达成合作与许可协议，共同开发一种结合RaniPill®平台和中外制药罕见病抗体的口服疗法。该协议包含一项选择权，允许中外制药以类似条款将其权利扩展至最多五个其他药物靶点，从而使交易总价值可能达到10.85亿美元。此次合作凸显了RaniPill®的变革性潜力，它能够实现复杂生物制剂的口服给药，而这些药物通常需要注射给药，这为提高患者依从性和扩大治疗可及性提供了途径。
• 超额认购的6030万美元私募配售。 2025年10月，在与中外制药达成合作及许可协议的同时，Rani宣布已与以Samsara BioCapital、RA Capital Management、Anomaly、Special Situations Funds、Invus以及创始人兼董事长Mir Imran为首的机构投资者签订证券购买协议，以购买和出售Rani Therapeutics的A类普通股、预付认股权证和普通股认股权证，总购买价格约为6030万美元，其中包括Avenue Venture Opportunities Fund将600万美元未偿债务转换为普通股认股权证。此次交易的条款与其他私募配售投资者相同，旨在降低公司的总债务。
• 任命 Abraham Bassan 和 Vasudev Bailey 博士为董事会成员。2025年 10 月，在私募融资完成的同时，Rani 宣布任命 Samsara BioCapital 的合伙人 Abraham (“Abe”) Bassan 和 Anomaly Ventures 的普通合伙人 Vasudev Bailey 博士为董事会成员。
• 在2025 年肥胖周®上展示了通过 RaniPill® 口服给药的索玛鲁肽的临床前数据。2025 年 11 月，Rani 展示了临床前数据，证明通过 RaniPill® 口服给药的索玛鲁肽 (RT-116) 与皮下给药具有可比的生物利用度、药代动力学和减肥效果。

近期里程碑预期：

• 我们将于 2025 年底启动针对肥胖症的新型口服疗法 RT-114 的 1 期临床试验。即将进行的试验将评估其安全性、耐受性和药代动力学，为未来的开发阶段奠定基础。
  

2025年第三季度财务业绩：

• 截至 2025 年 9 月 30 日，现金、现金等价物和有价证券总额为 410 万美元，而截至 2024 年 12 月 31 日止年度的总额为 2760 万美元。Rani 预计其现金及现金等价物，包括 10 月份完成的私募配售所得的额外资金，以及与 Chugai 达成的协议中的首付款和预期技术转让里程碑款项，足以支持其运营至 2028 年。
• 截至 2025 年 9 月 30 日止三个月的研发费用为 320 万美元，而 2024 年同期为 620 万美元。减少的 300 万美元主要归因于：员工人数减少导致薪酬成本减少 240 万美元；设施、材料和用品相关费用减少 40 万美元；以及第三方服务费用减少 20 万美元。
• 截至 2025 年 9 月 30 日止三个月的行政及一般费用为 400 万美元，而 2024 年同期为 560 万美元。减少的 160 万美元主要归因于薪酬成本减少 130 万美元以及第三方服务费用减少 30 万美元。
• 截至 2025 年 9 月 30 日止三个月的净亏损为 790 万美元，而 2024 年同期为 1270 万美元，其中包括截至 2025 年 9 月 30 日止三个月的股权激励费用 230 万美元，而 2024 年同期为 410 万美元。

关于 Rani Therapeutics

Rani Therapeutics是一家专注于推进口服生物制剂和药物研发的临床阶段生物治疗公司。Rani开发了RaniPill®胶囊，这是一种新型的、专有的专利平台技术，旨在以口服给药取代生物制剂和药物的皮下注射或静脉输注。Rani已成功开展多项临床前和临床研究，以评估RaniPill®胶囊技术的安全性、耐受性和生物利用度。

前瞻性声明

本新闻稿中包含的非历史事实的陈述均属于1995年《私人证券诉讼改革法案》所界定的“前瞻性陈述”。此类前瞻性陈述包括但不限于以下内容：我们认为与中外制药的合作以及从顶级生物技术投资者处筹集的资金体现了对我们技术的信心和认可；我们与中外制药合作的潜在价值和成功；RaniPill®平台的变革潜力；我们预期能够为公司运营提供资金直至2028年；RaniPill®平台实现复杂生物制剂口服给药并为提高患者依从性和扩大治疗可及性提供途径的潜力；我们偿还与Avenue剩余债务本金的能力；我们相信我们已做好充分准备执行我们的战略；预计将于2025年底启动RT-114的I期临床试验；RT-114有望成为治疗肥胖症的新型口服疗法；以及我们相信即将推出的…… RT-114 的 I 期临床试验将为未来的研发阶段奠定基础，并评估 Rani 的现金储备是否充足、费用支出的时间和规模以及未来的财务业绩。由于此类声明存在风险和不确定性，实际结果可能与此类前瞻性声明中明示或暗示的结果存在重大差异。“有信心”、“打算”、“潜在”、“预期”等词语及类似表达旨在识别前瞻性声明。这些前瞻性声明基于 Rani 目前的预期，并涉及一些可能永远不会实现或最终被证明是错误的假设。由于各种风险和不确定性，实际结果可能与此类前瞻性声明中预期的结果存在重大差异，这些风险和不确定性包括但不限于与 Rani 业务相关的风险和不确定性，以及 Rani 向美国证券交易委员会提交的文件中描述的其他风险，包括 Rani 截至 2024 年 12 月 31 日止年度的 10-K 表格年度报告以及 Rani 随后提交的文件和报告。本新闻稿中包含的所有前瞻性陈述仅代表发布之日的情况，并基于管理层截至该日的假设和估计。除法律要求外，Rani不承担任何义务更新此类陈述以反映发布之日后发生的事件或情况。

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