Zymeworks 提供企业更新并报告2025年第三季度财务结果

• 在AACR-NCI-EORTC会议上公布了针对叶酸受体α (FRα) 的抗体药物偶联物 (ADC) ZW191 的令人鼓舞的1期临床试验数据。
• ZW251治疗肝细胞癌的I期临床试验中，首例患者已接受给药
• 强生创新医学公司达成2500万美元的研发里程碑目标
• 根据Jazz 和 BeOne Medicines公司2025 年第三季度Ziihera® 产品净销售额，获得 100 万美元的特许权使用费。
• 截至2025年11月4日，根据股票回购计划已完成2270万美元的股票回购。
• 截至2025年9月30日，现金资源为2.994亿美元（相比之下，截至2024年12月31日为3.242亿美元），加上某些预期的监管里程碑付款，预计可确保公司现金流维持到2027年下半年。
• 今天下午4:30（美国东部时间）将与管理层召开电话会议。
  

加拿大不列颠哥伦比亚省温哥华，2025 年 11 月 6 日（GLOBE NEWSWIRE）—— Zymeworks Inc.（纳斯达克股票代码：ZYME）是一家临床阶段生物技术公司，致力于开发多元化的新型多功能生物疗法，以改善包括癌症、炎症和自身免疫性疾病在内的难治性疾病的治疗标准。该公司今天公布了截至 2025 年 9 月 30 日的三个月和九个月的财务业绩，并概述了近期业务亮点。

Zymeworks董事长兼首席执行官Kenneth Galbraith表示：“本季度对Zymeworks而言硕果累累，我们持续验证了下一代抗体偶联药物（ADC）平台，ZW191的初步I期临床数据令人鼓舞，同时，针对一项亟需治疗的适应症，我们启动了ZW251的I期临床试验。我们基于合作的商业模式目前仍在持续创造价值，并为潜在现金流的可持续增长提供了机遇。我们焕然一新的领导团队和董事会将确保我们拥有足够的专业知识和灵活性，持续推进下一阶段的战略。我们致力于将科学验证转化为可扩展的、以合作为导向的商业模式，并将继续专注于通过审慎的资本部署开发下一代疗法，从而构建稳定的特许权使用费收入来源，并推动股东获得可持续的长期回报。”

临床亮点

ZW191 第一阶段数据验证了ADC平台和设计理念

2025 年 10 月，在 AACR-NCI-EORTC 分子靶点和癌症治疗会议上，公布了靶向 FRα 的 ADC 药物 ZW191 (NCT06555744) 的 1 期试验的令人鼓舞的初步临床数据。

• 截至 2025 年 9 月的数据截止，6.4 mg/kg 至 9.6 mg/kg 的客观缓解率为：53%（总体）和 64%（妇科癌症）。
• 安全性良好，高等级不良事件发生率低，无严重治疗相关事件或停药。

预计将于 2025 年第四季度启动剂量优化研究，以进一步评估 6.4 mg/kg 和 9.6 mg/kg 剂量下 ZW191 在卵巢癌中的安全性和有效性。这些结果凸显了 ZW191 的广泛治疗潜力，并为公司的 ADC 平台和下一代研发管线项目提供了强有力的验证。

ZW251临床研发进展

2025 年 10 月，针对肝细胞癌的 GPC3 靶向 ADC 药物 ZW251 (NCT07164313) 的 1 期试验中，首例患者完成了初始给药。

商业动态

战略伙伴关系模式助力降低风险、促进增长和提高资本效率

• 2025 年 9 月，随着帕利他米格 (parsritamig) 进入 3 期试验，我们从强生创新医学 (J&J) 获得了 2500 万美元的开发里程碑资金。
• 截至 2025 年 9 月 30 日的三个月内，我们从合作伙伴 Jazz 和 BeOne Medicines (BeOne) 获得的特许权使用费收入为 100 万美元，主要得益于 Jazz 在该季度 Ziihera® 的净产品销售额。
• 2025年11月，我们的合作伙伴Jazz宣布，HERIZON-GEA-01试验的主要无进展生存期（PFS）和中期总生存期分析的意向治疗人群将包括该研究中入组的全部920名患者。zanidatamab在3期一线GEA试验中的初步PFS数据预计将于2025年第四季度公布。
  

领导层任命和董事会改组，以支持战略愿景的执行

• 2025年10月，公司任命亚当·沙约维茨博士为代理首席开发官。在这个新设立的职位上，亚当将与我们的研发和业务拓展团队紧密合作，推进我们广泛的候选产品组合，同时支持我们将合作伙伴关系和合作整合到我们目前全资拥有的产品组合中的战略。
• 南希·戴维森博士、尼尔·加拉格尔博士和德里克·米勒先生已于今日卸任Zymeworks董事会成员。此前，公司已任命格雷格·西昂戈利和罗伯特·E·兰德里先生于2025年8月加入董事会，他们将带来丰富的战略资本配置经验。我们衷心感谢戴维森博士、加拉格尔博士和米勒先生为公司发展所做出的卓越贡献。

战略性股票回购计划

• 截至 2025 年 11 月 4 日，该公司已成功完成此前批准的股票回购计划中剩余 3000 万美元中的 2270 万美元，以每股 15.80 美元的平均价格（不包括佣金费用和预计消费税）回购了 1,439,068 股公司普通股。
• 2024 年及 2025 年至今完成的累计股份回购主要资金来源于 Ziihera® 的研发里程碑付款以及从 Jazz 和 BeOne 收到的与美国和中国胆道癌初步监管批准相关的累计特许权使用费。
• 这项战略性资本配置凸显了我们对 Zymeworks 长期增长前景的信心，并有助于在多个预期的临床和企业催化剂出现之前，加强股东价值创造的基础。
• 该计划通过减少我们的股份数量来提高股东价值，同时保持运营和增长投资所需的现金资源，并为战略机遇保留财务灵活性。
  

2025年第三季度财务业绩

以下是我们2025年第三季度业绩的主要财务亮点：

• 营收—— 2025年第三季度总营收为2760万美元，而2024年第三季度为1600万美元。增长主要归功于里程碑付款收入的增加，其中2025年第三季度确认了来自强生公司的2500万美元里程碑付款，而2024年第三季度确认的来自葛兰素史克公司的里程碑付款为250万美元；此外，还确认了来自Jazz和BeOne的100万美元特许权使用费收入。但与2024年第三季度相比，来自Jazz的研发支持和药品供应收入有所下降，部分抵消了上述增长。
• 研发费用— —2025年第三季度研发费用为3560万美元，而2024年第三季度为3640万美元，主要原因是ZW220、ZW251、zanidatamab和zanidatamab zovodotin的研发费用下降。但ZW209和ZW1528的临床前研究费用增加，以及ZW171和ZW191临床研究进展带来的成本上升，部分抵消了上述下降。
• 一般及行政（G&A）费用——2025 年第三季度 G&A 费用为 1410 万美元，而 2024 年第三季度为 1390 万美元。这主要是由于非现金股票期权激励和咨询费用增加，部分被工资福利和信息技术费用的减少所抵消。
• 其他收入净额——2025 年第三季度其他收入为 380 万美元，而 2024 年第三季度为 460 万美元。这一变化主要是由于现金、现金等价物和有价证券的利息收入减少，部分被外汇净收益所抵消。
• 净亏损——2025 年第三季度净亏损为 1960 万美元，而 2024 年第三季度净亏损为 2990 万美元。这主要是由于收入增加，但部分被利息收入减少和所得税支出增加所抵消。
• 流动性——截至2025年9月30日，我们拥有2.994亿美元的现金资源，包括现金、现金等价物和有价证券，这不包括截至2025年9月30日已赚取但尚未收到的强生公司2500万美元里程碑付款。根据目前的运营计划，我们预计截至2025年9月30日的现有现金资源，加上预期收到的某些监管里程碑付款，将使我们能够为2027年下半年的计划运营提供资金。

关于 Zymeworks 公司

Zymeworks是一家全球临床阶段生物技术公司，致力于发现、开发和商业化新型多功能生物疗法。Zymeworks的使命是为受癌症、炎症和自身免疫性疾病等难治性疾病影响的患者带来切实改变。公司互补的治疗平台和完全整合的药物开发流程，使其能够灵活且兼容地精准设计和开发高度差异化的抗体类候选疗法。Zymeworks利用其专有的Azymetric™技术，设计并开发了靶向HER2的双特异性抗体zanidatamab。Zymeworks已分别与BeOne Medicines Ltd.（原百济神州有限公司）和Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited签署协议，授予两家公司在不同地区独家开发和商业化zanidatamab的权利。 Zanidatamab已获得美国FDA加速批准、中国国家药品监督管理局有条件批准以及欧盟委员会有条件上市许可，用于治疗既往接受过治疗、不可切除或转移性HER2阳性（IHC 3+）胆道癌成人患者。它是目前唯一获批用于该适应症的双靶向HER2的双特异性抗体，并在美国、欧洲和中国均获得批准。Zanidatamab目前正在多项全球临床试验中进行评估，有望成为治疗多种HER2表达阳性癌症患者的最佳同类疗法。Zymeworks正凭借其在抗体药物偶联物和多特异性抗体疗法方面的专业知识，快速推进其强大的自主研发产品线，致力于满足尚未得到充分满足的医疗需求。ZW191和ZW251的I期临床试验正在积极招募患者。除了Zymeworks自身的产品线外，其治疗平台还通过与全球生物制药公司的战略合作得到了进一步的拓展。有关 Zymeworks 的信息，请访问 www.zymeworks.com 并关注 X 上的 @ZymeworksInc。

关于前瞻性陈述的警示性说明

本新闻稿包含适用证券法（包括经修订的1933年《证券法》第27A条和经修订的1934年《证券交易法》第21E条）所指的“前瞻性陈述”或信息。本新闻稿中的前瞻性陈述包括但不限于与Zymeworks对其战略重点实施的预期相关的陈述；其合作协议的预期收益，包括Zymeworks根据该协议获得任何未来里程碑付款和特许权使用费的能力；zanidatamab的潜在目标市场；与监管机构互动的时间安排和结果；Zymeworks对其候选产品的临床开发及其临床试验的入组情况；正在进行和未来研究的时间安排和状态以及相关数据；预期IND申报的时间安排；预期临床前和临床数据公布；对未来监管申报和批准的预期及其时间安排；zanidatamab和Zymeworks其他候选产品的潜在安全性和治疗效果； Zymeworks业务战略的演变，包括预期和潜在的未来特许权使用费收入流以及现有和潜在的新合作伙伴关系；预期的财务业绩和未来财务状况；技术平台和候选产品的商业潜力；Zymeworks与现有和未来合作伙伴达成潜在监管和商业里程碑的能力；正在进行和未来研究的时间安排和状态以及数据发布；预期从现有和未来合作伙伴持续获得收入；Zymeworks的早期研发管线；现有现金资源在假设获得某些预期监管里程碑的情况下，是否足以支持Zymeworks计划运营至2027年下半年；Zymeworks执行新的合作和伙伴关系的能力以及其他非历史信息。本文中使用的“计划”、“相信”、“预期”、“可能”、“继续”、“预计”、“潜在”、“将”、“进展顺利”、“进展”等词语及其类似表达旨在识别前瞻性陈述。此外，任何提及预期、信念、计划、预测、目标、业绩或其他对未来事件或情况的描述（包括任何潜在假设）的陈述或信息均为前瞻性陈述。所有前瞻性陈述均基于Zymeworks当前的预期和各种假设。Zymeworks认为其预期和信念具有合理依据，但这些预期和信念本身具有不确定性。Zymeworks可能无法实现其预期，其信念也可能被证明是错误的。由于各种因素，实际结果可能与此类前瞻性陈述所描述或暗示的结果存在重大差异，这些因素包括但不限于：Zymeworks或其合作伙伴的任何候选产品可能在开发过程中失败，可能无法获得所需的监管批准，或可能因延误而导致不具备商业可行性；Zymeworks可能无法实现其合作协议中的里程碑或获得额外付款；监管机构可能提出额外要求或延迟启动临床试验；新法律法规或法律法规变更的影响；市场状况；疫情和其他健康危机对 Zymeworks 的业务、研究和临床开发计划及时间表以及运营结果的影响，包括对其临床试验中心、合作方以及代表 Zymeworks 行事的承包商的影响；zanidatamab 可能无法成功商业化；Zymeworks 与其预期和潜在的未来里程碑、特许权使用费收入以及现有和潜在的新合作关系相关的业务战略发展可能无法成功实施；临床试验可能无法证明 Zymeworks 或其合作方任何候选产品的安全性和有效性；提供我们 ADC 平台和下一代管线项目早期验证的数据可能无法在未来的研究中得到重复；Zymeworks 关于其财务状况、未来财务业绩和预计现金流的假设和估计可能不正确；无法维持或建立新的合作伙伴关系或战略合作；以及 Zymeworks 向美国证券交易委员会提交的季度和年度报告中“风险因素”部分所述的因素（可在 www.sec.gov 和 www.sedarplus.ca 获取副本）。

尽管Zymeworks认为此类前瞻性陈述是合理的，但不能保证其最终会被证实是正确的。投资者不应过分依赖前瞻性陈述。以上假设、风险和不确定性并非详尽无遗。前瞻性陈述仅代表截至本文件发布之日的信息，除法律另有规定外，Zymeworks不承担任何义务更新、重新发布或修订任何前瞻性陈述，以反映新的信息、未来事件或情况，或反映意外事件的发生。

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