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2025-11-06 21:30
- 公司宣布美国FDA批准STRO-004的研究性新药(IND)申请,STRO-004是其潜在的同类最佳组织因子ADC;预计在年底前给第一名患者用药-
- 公司在World ADC和SITC上展示了新的临床前数据,重点介绍了旨在克服耐药性和延迟进展的新型双有效载荷ADC-
- 公司将于2025年11月12日星期三上午10点东部时间举办虚拟研发日-
- 截至2025年9月30日的现金、现金等价物和有价证券为1.676亿美元,现金至少持续到2027年年中,包括某些预期的近期里程碑付款-
加利福尼亚州南旧金山2025年11月6日(GLOBE NEWSWIRE)-- Sutro Bioburma,Inc.(Sutro或公司)(纳斯达克股票代码:STRO)是一家肿瘤公司,开创了位点特异性和新型抗体药物缀合物(ADC),今天公布了其2025年第三季度的财务业绩和最近的业务亮点。
Sutro首席执行官Jane Chung表示:“随着我们继续在下一代ADC产品组合中建立势头,我们在本季度取得了强劲进展。“STRO-004,我们的组织因子ADC,已经在我们的预测之前获得了IND批准,并在今年进入临床,这是由引人注目的临床前数据支持的,这些数据突出了其强大的安全性和潜在的最佳分化。与此同时,我们正在通过展示来自我们全资项目的积极新临床前数据并推进与安斯泰来的合作来加强我们在双有效负载ADC方面的领导地位。该合作的重点是开发双有效负载ADC,将细胞毒性有效负载与新型免疫刺激有效负载相结合,旨在增强治疗指数并克服肿瘤耐药性。我们期待在11月12日的虚拟研发日上分享我们每个下一代ADC计划的最新动态。”
钟女士继续说道:“经过最近的组织重组,我们有能力将资源集中在为短期价值创造提供最大潜力的计划和合作伙伴关系上。由此产生的运营效率,加上预期的近期里程碑付款,将我们的现金跑道至少延长到2027年中期,使我们能够通过有意义的临床里程碑推进关键项目。凭借敏锐的战略重点和强大的科学基础,我们相信Sutro有望提供差异化的一流ADC,有可能重新定义肿瘤学护理标准。”
全资拥有的Pipeline STRO-004:该公司获得了美国FDA对其STRO-004(其潜在的同类最佳组织因子ADC)IND申请的批准。Sutro仍有望在年底前为首次人体篮子试验中的第一位患者接种STRO-004。STRO-004在非人灵长类动物研究中具有良好的临床前安全性,高达50毫克/公斤(测试的最高剂量)。
STRO-006:STRO-006是一种高选择性整合素β6(ITGB 6)ADC,预计将于2026年进入临床开发,用于治疗多发性实体瘤。
双有效载荷计划:Sutro全资拥有的双有效载荷ADC计划仍在按计划进行,IND提交计划于2027年提交。
下一代ADC合作安斯泰来:Sutro与安斯泰来的合作正在推进两个研究和开发项目,重点关注双有效负载免疫刺激性ADC(iADC),其中一个项目于2025年第一季度进入了IND启用毒理学研究。
行业/医学会议
即将举行的投资者会议
管理层将参加以下即将举行的医疗保健投资者会议。该演示文稿的网络广播可通过公司网站www.sutrobio.com投资者关系部分的新闻与活动页面访问。存档的重播将在活动结束后至少30天内提供。
企业更新
2025年第三季度财务亮点
现金、现金等值物和有价证券截至2025年9月30日,Sutro的现金、现金等值物和有价证券为1.676亿美元,而截至2024年9月30日为3.883亿美元。重组随后实现的成本降低,加上重新确定的临床开发优先事项和某些预期的近期里程碑付款,使该公司预计至少在2027年中期实现了现金通道。
收入截至2025年9月30日的季度收入为970万美元,而截至2024年9月30日的季度收入为850万美元,其中2025年的收入主要与安斯泰来的合作有关。现有协议项下以及来自任何额外合作和许可合作伙伴的未来合作和许可收入将因前期、里程碑和其他协议付款的收入确认金额和时间而波动。
研究与开发(R & D)和一般与行政(G & A)费用截至2025年9月30日的季度的研发和一般与行政(G & A)费用总额为4,860万美元,而截至2024年9月30日的季度为7,640万美元。2025年季度包括190万美元的股票薪酬非现金费用以及190万美元的折旧和摊销,而2024年同期分别为650万美元和180万美元。
重组成本与2025年9月29日宣布的进一步运营重组相关的现金支付总额和成本估计约为410万至430万美元,其中大部分预计将在2025年第四季度支付。该等估计须受多项假设所规限,而实际结果可能有所不同。由于公司重组可能发生的或与公司重组相关的事件,公司还可能产生目前未考虑的额外成本。
关于Sutro Bizerma Sutro Bizerma,Inc.正在推进下一代抗体-药物结合物(ADC)平台,旨在提供单有效负载和双有效负载ADC,为癌症患者带来有意义的突破。通过充分优化抗体、接头和有效负载,Sutro的无细胞平台生产出经过设计的ADC,旨在改善药物暴露、减少副作用并扩大可治疗肿瘤类型的范围。Sutro凭借双有效负载ADC的独特功能,旨在克服治疗耐药性并重新定义癌症治疗的可能性。该公司的单有效负载和双有效负载ADC系列瞄准了治疗选择有限且对改进疗法需求巨大的大型肿瘤市场。
欲了解更多信息,请在社交媒体@Sutrobio上关注Sutro或访问www.sutrobio.com。
前瞻性陈述本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》“安全港”条款含义内的前瞻性陈述,包括但不限于预期的临床前和临床开发活动; IND提交、试验启动、临床结果和其他监管文件的公告时间;与监管机构的讨论结果;公司候选产品和平台的潜在好处;潜在的业务发展和合作交易;公司候选产品的潜在市场机会;预期未来里程碑付款的时间和收到;公司预期的现金跑道;以及与重组相关的预期成本和成本削减。除历史事实陈述外的所有陈述均可被视为前瞻性陈述。尽管公司认为此类前瞻性陈述中反映的预期是合理的,但公司无法保证未来的事件、结果、行动、活动水平、绩效或成就,而且生物技术开发的时间和结果以及潜在的监管批准本质上是不确定的。前瞻性陈述受风险和不确定性的影响,可能导致公司的实际活动或结果与任何前瞻性陈述中表达的存在显着差异,包括与公司推进其候选产品的能力相关的风险和不确定性、潜在监管指定的接收和时机、候选产品的批准和商业化,公司候选产品的市场规模小于预期、临床试验地点、供应链和制造设施、公司获得、维护和认识候选产品获得的某些指定好处的能力、临床前和临床试验的时间和结果,公司资助开发活动和实现发展目标的能力、公司保护知识产权的能力、公司与第三方的商业合作以及公司不时向美国证券交易委员会提交的文件中“风险因素”标题下描述的其他风险和不确定性。这些前瞻性陈述仅限于本新闻稿发布之日,公司没有义务修改或更新任何前瞻性陈述以反映本新闻稿发布之日之后的事件或情况。
投资者联系Emily White Sutro Bizerma(650)823-7681 ewhite@sutrobio.com
媒体联系Amy Bonanno Lyra战略咨询abonanno@lyraadvisory.com
Sutro Bizerma,Inc.精选经营报表财务数据(未经审计)(单位:千,股份和每股金额除外)
Sutro Bizerma,Inc.选定资产负债表财务数据(未经审计)(单位:千)
(1)截至2025年9月30日的简明资产负债表源自公司截至2025年9月30日的季度10-Q表格季度报告中包含的未经审计的财务报表,该报告于2025年11月6日向美国证券交易委员会提交。
(2)截至2024年12月31日的简明资产负债表源自公司截至2024年12月31日止年度的10-K表格年度报告中包含的已审计财务报表,该报告于2025年3月13日向美国证券交易委员会提交。