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Shattuck Labs发布2025年第三季度财务结果及近期业务亮点

2025-11-06 21:30

–首批参与SL-325一期临床试验的健康志愿者已接受给药 –

– 于 2025 年 8 月完成了一笔高达 1.03 亿美元的私募融资,以支持 SL-325 的研发进展 –

– 任命丹·贝克医学博士和莫娜·阿什亚博士为董事会成员 –

德克萨斯州奥斯汀和北卡罗来纳州达勒姆,2025 年 11 月 6 日(GLOBE NEWSWIRE)—— Shattuck Labs, Inc.(简称 Shattuck 或公司)(纳斯达克股票代码:STTK)是一家生物技术公司,致力于开发靶向肿瘤坏死因子 (TNF) 超家族受体的新型疗法,用于治疗炎症和免疫介导疾病患者。该公司今天公布了截至 2025 年 9 月 30 日的季度财务业绩,并提供了近期业务亮点。

“SL-325于2025年第三季度成为首个进入临床开发的DR3阻断抗体,我们的I期临床试验正按预期进行,”Shattuck首席执行官Taylor Schreiber医学博士表示。“随着私募融资的成功完成,并假设私募融资中发行的普通股认股权证全部行使,我们拥有充足的资金推进SL-325进入II期临床试验。我们正以严谨的态度执行各项工作,并将继续专注于生成数据,以支持SL-325作为潜在的首创DR3阻断抗体。”

业务亮点

  • Shattuck 于 2025 年 8 月完成了一笔高达约 1.03 亿美元的私募融资,假设其中发行的普通股认股权证全部行使,该融资所得款项预计将用于支持公司运营至 2029 年,并推动 SL-325 完成多个临床里程碑,包括 IBD 的 2 期临床试验,以及可能针对另一种自身免疫性疾病的试验。

2025 年 DR3 项目发展

Shattuck公司的主导候选产品SL-325是一种潜在的首创DR3拮抗抗体,用于治疗炎症性肠病(IBD)及其他炎症性和免疫介导性疾病。SL -325的最新进展和预期里程碑包括:

  • SL-325 的 IND 批准于 2025 年 8 月获得。
  • 首批参与者于 2025 年第三季度接受了 1 期临床试验单次递增剂量 (SAD) 部分的给药。
  • 1 期试验正在评估 SL-325 在健康志愿者中的安全性、耐受性、免疫原性和药代动力学 (PK),并将确定 SL-325 的推荐 2 期剂量和给药方案。
    • SAD 和多次递增剂量 (MAD) 部分的入组预计将于 2026 年第二季度完成。
    • 本项开放标签研究将评估安全性、耐受性、DR3 占有率、免疫原性和药代动力学数据,Shattuck 预计将于 2026 年第二季度公布初步结果。
  • Shattuck持续开发多种基于DR3的双特异性抗体,这些抗体旨在抑制DR3/TL1A轴以及另一个与炎症性肠病(IBD)患者治疗相关的生物学靶点。Shattuck的双特异性抗体临床前开发工作持续取得进展,符合预期。Shattuck计划于2026年上半年公布其临床前研发管线中的一种主要双特异性候选药物。

董事会成员任命

  • 行业专家 Dan Baker 医学博士和 OrbiMed 成员 Mona Ashiya 博士于 2025 年 8 月被任命为 Shattuck 董事会成员。

近期事件

  • Shattuck 参加了 2025 年 9 月 8 日至 10 日举行的 HC Wainwright27 届年度全球投资大会。Shattuck首席执行官 Taylor Schreiber 医学博士、哲学博士在大会上发表了演讲,并参加了一对一会议。

即将举行的活动

  • Shattuck计划参加以下投资者会议。详情将在公司网站的“活动与演讲”栏目中公布。
    • Piper Sandler37 届年度医疗保健大会(纽约州纽约市),2025 年 12 月 2。管理层将参加一对一会议。
    • Evercore ISI第八届年度医疗保健大会(佛罗里达州迈阿密),12 月 3至 4。Shattuck Labs 首席执行官 Taylor Schreiber 医学博士、哲学博士将参加由分析师 Jon Miller 主持的炉边谈话,管理层也将参加一对一会议。

2025年第三季度财务业绩

  • 现金及现金等价物和短期投资:截至 2025 年 9 月 30 日,现金及现金等价物和短期投资为 8610 万美元,而截至 2024 年 9 月 30 日为 9010 万美元。
  • 研发费用:截至 2025 年 9 月 30 日的季度,研发费用为 760 万美元,而截至 2024 年 9 月 30 日的季度,研发费用为 1630 万美元。
  • 一般及行政(G&A)费用:截至 2025 年 9 月 30 日的季度,G&A 费用为 410 万美元,而截至 2024 年 9 月 30 日的季度,G&A 费用为 460 万美元。
  • 净亏损:截至 2025 年 9 月 30 日的季度净亏损为 1010 万美元,即每股基本及摊薄亏损 0.14 美元,而截至 2024 年 9 月 30 日的季度净亏损为 1660 万美元,即每股基本及摊薄亏损 0.33 美元。

财务指导

截至2025年9月30日,Shattuck的现金及现金等价物和短期投资约为8610万美元。假设所有未行使的普通股认股权证均已行使,Shattuck目前的现金及现金等价物和短期投资预计可支持公司运营至2029年。该现金储备预期基于公司目前的运营计划,不包括可能收到的任何额外资金、业务拓展交易所得款项和/或可能开展的临床开发活动相关的额外成本。

关于 SL-325

SL-325 是一种潜在的首创死亡受体 3 (DR3) 阻断抗体,旨在实现对经临床验证的 DR3/TL1A 通路的完全且持久的阻断。Shattuck 公司的临床前研究表明,SL-325 具有高亲和力结合能力,且活性优于 TL1A 抗体,并为靶向 TNF 受体 DR3 而非其配体 TL1A 提供了数据驱动的理论依据。SL-325 是一种完全 Fc 沉默的人源化免疫球蛋白 G 单克隆抗体,在非人灵长类动物中具有良好的安全性。

关于 Shattuck Labs, Inc.

Shattuck Labs, Inc.(纳斯达克股票代码:STTK)是一家生物技术公司,专注于开发自身免疫/炎症性疾病的潜在疗法。该公司正在开发一种可能开创同类首创的抗体,用于治疗炎症性肠病 (IBD) 和其他炎症性自身免疫性疾病。Shattuck 在蛋白质工程和新型 TNF 受体激动剂和拮抗剂疗法开发方面的专长,在其主要研发项目 SL-325 中得到充分体现。SL-325 是一种可能开创同类首创的 DR3 拮抗剂抗体,旨在更彻底地阻断经临床验证的 DR3/TL1A 通路。该公司在德克萨斯州奥斯汀和北卡罗来纳州达勒姆均设有办事处。更多信息,请访问: www.ShattuckLabs.com

前瞻性声明

本新闻稿中的某些陈述可能构成联邦证券法意义上的“前瞻性陈述”,包括但不限于我们对以下方面的预期:SL-325 1 期试验患者入组完成时间的预期;SL-325 1 期试验完成的预期时间;SL-325 1 期试验结果公布时间的预期;SL-325 2 期临床试验的预期;公司临床前研发管线中新增候选药物的预期提名时间;以及公司资本资源足以支持其预期运营的时间段,包括普通股认股权证是否会被行使并为公司提供额外资金。诸如“可能”、“或许”、“将会”、“目标”、“打算”、“应该”、“可以”、“能够”、“会”、“预期”、“相信”、“设计”、“估计”、“预测”、“潜在”、“开发”、“计划”等词语及其否定形式,以及类似表达或关于意图、信念或当前预期的陈述,均为前瞻性陈述。尽管本公司认为这些前瞻性陈述是合理的,但不应过分依赖任何此类前瞻性陈述,这些陈述均基于本公司在本新闻稿发布之日可获得的信息。这些前瞻性陈述基于当前的估计和假设,并受各种风险和不确定性(包括但不限于Shattuck向美国证券交易委员会提交的文件中所述的风险和不确定性)的影响,其中许多风险和不确定性超出本公司的控制范围,并可能发生变化。实际结果可能与前瞻性陈述存在重大差异。风险和不确定性包括:全球宏观经济状况及其波动;公司临床前研究、临床试验和研发项目的预期结果;公司临床试验的时间安排、完成情况和结果预期;临床前研究结果与临床研究结果之间不可预测的关系;监管申报和审批的时间或可能性;Shattuck公司对其产品线战略优先排序的整体效益预期;流动性和资本资源,包括普通股认股权证是否会被行使并为公司提供额外资金;以及Shattuck公司截至2024年12月31日止年度的10-K表格年度报告及随后向美国证券交易委员会提交的披露文件中列明的其他风险和不确定性。公司声明,其前瞻性陈述受1995年《私人证券诉讼改革法案》中“安全港”条款的保护。除法律要求外,公司明确声明不承担因新信息、未来事件或其他原因而更新或修改任何陈述的义务。

公司打算利用其网站的投资者关系部分作为披露重大非公开信息和遵守《公平披露条例》规定的披露义务的途径。

投资者及媒体联系人:
安德鲁·R·尼尔
首席财务官
Shattuck Labs, Inc.
InvestorRelations@shattucklabs.com

SHATTUCK LABS, INC.
简明资产负债表

(单位:千)
2025年9月30日 12月31日
2024
(未经审计)
资产
流动资产:
现金及现金等价物 $ 42,548 $ 57,387
投资 43,584 15,600
预付费用和其他流动资产 4,590 6,228
流动资产总额 90,722 79,215
财产和设备净值 7,054 9,812
其他资产 2,557 2,022
总资产 $ 100,333 $ 91,049
负债和股东权益
流动负债:
应付账款 $ 1,162 $ 2,419
应计费用 4,174 6,498
流动负债总额 5,336 8,917
非流动经营租赁负债 1,757 2,506
总负债 7,093 11,423
股东权益:
普通股 7 5
额外实缴资本 511,166 461,339
其他综合收益累计 3 2
累计亏损 (417,936) (381,720)
股东权益总额 93,240 79,626
总负债和股东权益 $ 100,333 $ 91,049


SHATTUCK LABS, INC.
简明经营损益表及综合损失
(未经审计)

(除股份和每股金额外,单位均为千美元)
截至9月30日止三个月截至9月30日的九个月
2025 2024 2025 2024
许可和合作收入 $ 1,000 $ 2,997 $ 1,000 $ 5,721
运营费用:
研究与开发 7,618 16,313 26,218 51,816
一般及行政 4,098 4,604 12,919 14,831
运营费用 11,716 20,917 39,137 66,647
运营损失 (10,716) (17,920) (38,137) (60,926)
其他收入 660 1,245 1,921 4,195
净亏损 $ (10,056) $ (16,675) $ (36,216) $ (56,731)
投资未实现收益 2 57 1 48
综合损失 $ (10,054) $ (16,618) $ (36,215) $ (56,683)
每股净亏损(基本及稀释后) $ (0.14) $ (0.33) $ (0.62) $ (1.12)
加权平均流通股数——基本和稀释 72,184,818 50,833,538 58,102,543 50,730,767



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