PolyPid的D-PLEX₁₀₀荣获"年度治疗方案"生物技术突破奖

PolyPid公司的主导候选药物因其在3期临床试验中取得积极成果，被公认为能够解决手术部位感染预防方面的关键未满足需求。

以色列佩塔提克瓦，2025 年 11 月 6 日（GLOBE NEWSWIRE）——专注于改善外科手术效果的后期生物制药公司PolyPid Ltd. （纳斯达克股票代码：PYPD）（简称“PolyPid”或“公司”）今日宣布，公司的主要候选药物 D-PLEX₁₀₀ 被领先的独立市场情报机构BioTech Breakthrough评为“年度最佳治疗方案”。BioTech Breakthrough 负责评估和表彰全球杰出的生命科学和生物技术公司、产品和服务。

D-PLEX₁₀₀ 采用 PolyPid 专有的 PLEX（聚合物-脂质包封基质）技术，旨在通过在手术部位直接进行持续局部抗生素释放，预防手术部位感染 (SSI)。D-PLEX₁₀₀ 在手术过程中给药，可持续靶向释放强力霉素长达 30 天，在患者感染风险最高的时期提供保护。

“PolyPid 为预防手术部位感染 (SSI) 树立了新标准。这些感染仍然是最常见且代价最高的术后并发症之一，会导致住院时间延长和更高的发病率。由于血液供应中断，标准抗生素往往无法到达手术部位，”BioTech Breakthrough 的总经理 Bryan Vaughn 表示。“D-PLEX₁₀₀ 通过解决手术中最棘手的难题之一，在改善患者预后的同时，减轻了医护人员的负担，并节省了医疗成本。祝贺你们荣获‘年度最佳治疗方案’奖！”

“我们深感荣幸获得此项认可，这肯定了我们致力于解决医疗保健领域最棘手挑战之一的使命的重要性，”PolyPid首席执行官Dikla Czaczkes Akselbrad表示。“手术部位感染（SSI）占所有医院获得性感染的20%至31% ¹ ，D-PLEX_₁₀₀代表着一项重大突破。我们的3期SHIELD II试验表明，D-PLEX_{₁₀₀在腹部结直肠手术后SSI的相对风险方面显著降低了58%（p<0.005），弥补了现有方法往往不足的关键缺口。在医院面临感染预防和报告双重挑战的当下，D-PLEX₁₀₀有望通过显著降低感染率，直接改善患者预后和提高医院效率，从而变革外科医疗。”}

D-PLEX₁₀₀ 已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 授予的突破性疗法认定、三项合格传染病产品 (QIDP) 认定和三项快速通道认定。预计将于 2026 年初提交新药申请 (NDA)。

关于 D-PLEX₁₀₀
PolyPid公司的主导候选产品D-PLEX₁₀₀旨在为手术部位提供局部、持久且可控的抗菌活性，以预防手术部位感染（SSI）。将D-PLEX₁₀₀注入手术部位后，PLEX（聚合物-脂质包封基质）技术与活性药物成分结合，可实现广谱抗生素多西环素的持续释放，从而在30天内维持较高的局部药物浓度，以预防SSI，并有可能预防由手术部位耐药菌引起的SSI。D-PLEX₁₀₀近期在3期SHIELD II试验中取得了积极成果，在腹部结直肠大切口手术后，SSI发生率的相对风险显著降低了58%（p<0.005）。 D-PLEX₁₀₀ 获得了美国食品药品监督管理局的突破性疗法认定，用于预防择期结直肠手术患者的手术部位感染。

关于多毛虫
PolyPid有限公司（纳斯达克股票代码： PYPD ）是一家处于后期研发阶段的生物制药公司，致力于改善外科手术效果。PolyPid的专有PLEX（聚合物-脂质包封基质）技术结合活性药物成分（API），通过局部给药、控释、缓释疗法，实现药物在数天至数月的持续时间内以最佳释放速率精准递送。在积极的3期临床试验结果公布后，PolyPid的主要候选产品D-PLEX₁₀₀（用于预防腹部结直肠手术部位感染）的新药申请（NDA）预计将于2026年初提交。此外，该公司在肿瘤、肥胖症和糖尿病领域也拥有创新研发管线。

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前瞻性声明

本新闻稿包含《私人证券诉讼改革法案》及其他证券法所界定的“前瞻性陈述”。诸如“预期”、“预计”、“打算”、“计划”、“相信”、“寻求”、“估计”等词语及其类似表达或变体旨在识别前瞻性陈述。例如，公司在讨论D-PLEX₁₀₀通过显著降低感染率直接改善患者预后和医院效率，从而变革外科治疗的潜力，以及计划提交D-PLEX₁₀₀的新药申请及其时间安排时，均使用了前瞻性陈述。前瞻性陈述并非历史事实，而是基于管理层当前的预期、信念和预测，其中许多预期、信念和预测本质上具有不确定性。这些预期、信念和预测均出于善意。然而，管理层的预期、信念和预测无法保证能够实现，实际结果可能与前瞻性陈述中明示或暗示的内容存在重大差异。前瞻性陈述受风险和不确定性因素的影响，这些因素可能导致实际业绩或结果与前瞻性陈述中明示的内容存在重大差异。有关影响公司的风险和不确定性因素的更详细描述，请参阅公司不时向美国证券交易委员会提交的报告，包括但不限于公司于2025年2月26日提交的20-F表格年度报告中详述的风险。前瞻性陈述仅代表其发布之日的观点。除适用证券法要求外，公司不承担更新前瞻性陈述以反映实际结果、后续事件或情况、假设变更或其他影响前瞻性信息的因素的义务。如果公司更新一项或多项前瞻性声明，不应据此推断公司将就此或其他前瞻性声明进行额外更新。提供的网站链接仅为方便读者，此类网站上的信息并未通过引用并入本新闻稿。PolyPid 对第三方网站的内容概不负责。

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^1.特定手术部位感染相关的医疗资源利用、成本和死亡率负担 Shambhu, Sonali 等. 联合委员会质量与患者安全杂志，第 50 卷，第 12 期，857-866 页