PolyPid's D-PLEX₁₀₀ Wins BioTech Breakthrough Award for "Therapeutics Solution of the Year"

PolyPid的首席候选人因在第三阶段取得积极结果后解决手术部位感染预防方面未满足的关键需求而被认可

以色列PETACH TIKVA，2025年11月6日（环球新闻网）-- PolyPid Ltd.（纳斯达克：PYPD）（“PolyPid”或“公司”）是一家专注于改善手术结果的后期生物制药公司，今天宣布，该公司的主要候选人D-Plex已被BioTech Breakthrough评为“年度治疗解决方案”，一家领先的独立市场情报组织，评估和认可全球杰出的生命科学和生物技术公司、产品和服务。

D-PFLEX由PolyPid专有的PFLEX（聚合物-Lipid Ensulation matriX）技术提供支持，旨在通过直接在手术部位进行长时间、局部抗生素输送来预防手术部位感染（SSIs）。在手术期间给药，D-PFLEX前列腺素可持续、靶向释放强力霉素30天，在最容易感染的时期保护患者。

“PolyPid正在为预防感染制定新标准。这些感染仍然是最常见、最昂贵的术后并发症之一，导致住院时间延长和发病率更高。由于血液供应中断，标准抗生素通常无法到达手术部位，”BioTech Breakthrough董事总经理Bryan Vaughn说。“通过解决手术中最持久的挑战之一，D-PFLEX SEARCH可为患者提供更好的结果，同时减轻医疗服务提供者的负担并节省医疗费用。祝贺您荣获“年度治疗解决方案”！'"

PolyPid首席执行官Dikla Czaczkes Akselbrad表示：“我们对这一认可深感荣幸，这承认了我们应对医疗保健最持久挑战之一的使命的重要性。”“SSIs占所有医院感染的20%至31% 1，D-PFLEX代表着一项重大突破。我们的3期SHIELD II试验表明，腹部结直肠手术后SSIs的相对风险显着降低了58%（p< 0.005），解决了当前方法往往达不到的关键差距。在医院在预防和报告感染方面面临复杂挑战之际，D-PFLEX SEARCH有潜力通过有意义的减少感染直接改善患者预后和医院效率，从而改变外科护理。"

D-PFLEX已获得美国食品和药物管理局的突破性治疗指定、三项QIDP指定和三项快速通道指定。NDA预计将于2026年初提交。

关于D-PFLEX D-PFLEX是PolyPid的主要候选产品，旨在直接在手术部位提供局部持久且受控的抗菌活性，以预防手术部位感染（“SSIs”）。在手术部位给药D-PFLEX后，PFLEX（聚合物-Lipid Enclusion matriX）技术与活性药物成分配对，能够长期、连续地释放广谱抗生素多西环素，导致药物在30天内保持高局部浓度，以预防SSIs，具有预防手术部位抗生素耐药细菌引起的SSIs的额外潜力。D-PFLEX SEARCH最近在III期SHIELD II试验中表现出积极结果，在大切口腹部结直肠手术后，SI发生率相对风险降低了58%（p< 0.005），具有统计学意义。D-PFLEX获得了美国食品和药物管理局的突破性治疗称号，用于预防接受择期结直肠手术的患者的SSIs。

关于PolyPid PolyPid Ltd.（纳斯达克股票代码：PYPD）是一家旨在改善手术结果的晚期生物制药公司。通过局部给药、受控、缓释治疗，PolyPid专有的PFLEX（聚合物-脂质包封矩阵X）技术与活性药物成分（API）配对，能够在几天到几个月的持续时间内以最佳释放率精确输送药物。在积极的第三阶段结果之后，PolyPid的主要候选产品D-PLEX的新药申请（NDA）提交，用于预防腹部结直肠手术部位感染，预计将在2026年初。此外，该公司还在肿瘤学、肥胖和糖尿病领域拥有创新渠道。有关更多公司信息，请访问http://www.polypid.com并在Twitter（X）和LinkedIn上关注我们。

前瞻性陈述

本新闻稿包含《私人证券诉讼改革法》和其他证券法含义内的“前瞻性陈述”。诸如“预期”、“预期”、“打算”、”计划“、”相信“、“寻求”、“估计”等词语以及类似的表述或此类词语的变体旨在识别前瞻性陈述。例如，该公司在讨论D-PFLEX SEARCH通过有意义地减少感染、计划提交的D-PFLEX SEARCH NDA及其时间来直接改善患者结果和医院效率来改变外科护理的潜力时使用了前瞻性陈述。前瞻性陈述不是历史事实，而是基于管理层当前的预期、信念和预测，其中许多就其本质而言本质上是不确定的。这种期望、信念和预测是真诚地表达的。然而，无法保证管理层的期望、信念和预测能够实现，实际结果可能与前瞻性陈述中表达或表明的内容存在重大差异。前瞻性陈述受风险和不确定性的影响，可能导致实际业绩或结果与前瞻性陈述中所表达的内容存在重大差异。有关影响公司的风险和不确定性的更详细描述，请参阅公司不时向美国证券交易委员会提交的报告，包括但不限于公司2025年2月26日提交的20-F表格年度报告中详细介绍的风险。前瞻性陈述仅适用于陈述发表之日。公司没有义务更新前瞻性陈述以反映实际结果、后续事件或情况、假设的变化或影响前瞻性信息的其他因素的变化，适用证券法要求的情况除外。如果公司确实更新了一项或多项前瞻性陈述，则不应推断公司将对其或其他前瞻性陈述进行额外更新。为了方便起见，提供了网站的引用和链接，此类网站上包含的信息不会以引用的方式纳入本新闻稿中。PolyPid不对第三方网站的内容负责。

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1与选择手术部位感染相关的医疗保健利用、成本和死亡率负担Shambhu、Sonali等人。质量和患者安全联合委员会杂志，第50卷，第12期，857 - 866