MBX生物科学公司发布2025年第三季度财务结果及近期企业亮点

报告显示，每周一次的canvuparatide治疗甲状旁腺功能减退症（HP）的2期Avail™试验取得了积极的初步结果。

已完成规模扩大的公开募股，募集资金总额约为2亿美元。

截至2025年9月30日，公司持有现金、现金等价物和有价证券共计3.917亿美元；预计可支持运营至2029年。

更新后的2026年公司里程碑包括三个精准内分泌肽™ (PEP) 项目的临床数据以及启动一项针对HP的3期临床试验。

印第安纳州卡梅尔，2025 年 11 月 6 日（GLOBE NEWSWIRE）—— MBX Biosciences, Inc.（纳斯达克股票代码：MBX）是一家专注于发现和开发用于治疗内分泌和代谢疾病的新型精准肽疗法的临床阶段生物制药公司，今天公布了截至 2025 年 9 月 30 日的第三季度财务业绩，并重点介绍了公司近期取得的进展。

MBX Biosciences总裁兼首席执行官Kent Hawryluk表示：“2025年第三季度，我们公布了每周一次的canvuparatide II期Avail™试验的积极顶线结果，标志着我们又一个重要的执行季度。这些强劲的结果巩固了我们对canvuparatide的信心，它有望成为甲状旁腺功能减退症领域的最佳药物，而甲状旁腺功能减退症是一个估计价值数十亿美元的市场。我们正在为与美国和欧盟监管机构的会议、启动III期试验以及未来的商业化做准备。凭借经临床验证的PEP™平台以及足以支撑到2029年的现金流，MBX已做好充分准备，在2026年实现我们产品线中各项创造价值的里程碑目标，并成为一家领先的、完全整合的内分泌和代谢疾病生物制药公司。”

2025年11月，公司董事会任命史蒂夫·霍尔特(Steve Hoerter)担任执行董事长，以期凭借其丰富的经验和商业化视角，为公司管理团队提供支持，助力公司启动三期临床试验并开展商业化前期活动。霍尔特先生于今年早些时候加入公司董事会，拥有超过30年的医药商业化和高管领导经验，此前曾担任Deciphera Pharmaceuticals的总裁兼首席执行官，直至该公司于2024年被小野药品工业株式会社以24亿美元收购。此外，吉姆·科尼利厄斯(Jim Cornelius)在为公司服务五年多后，也于2025年10月31日从董事会退休。

2025年第三季度及近期公司亮点

甲状旁腺功能减退症（HP）：坎武帕肽（MBX 2109）

• 每周一次的canvuparatide II期Avail™试验取得积极的顶线结果，支持其进入III期临床试验：公司宣布，在针对甲状旁腺功能减退症成人患者的II期Avail™试验中，每周一次的canvuparatide达到了主要复合终点，在正在进行的开放标签扩展研究中，接受canvuparatide治疗的患者中，63%在12周时达到缓解状态，6个月时达到缓解状态的患者比例为79%。Canvuparatide是公司潜在的每周一次甲状旁腺激素（PTH）肽前药。
• 公司预计将于 2026 年第一季度与美国食品药品监督管理局举行二期临床试验结束会议，并与欧洲药品管理局举行科学咨询会议。公司还计划于 2026 年第二季度在医学会议上公布 Avail™ 二期临床试验结果；于 2026 年第二季度公布其正在进行的 canvuparatide 开放标签扩展研究的一年结果；并于 2026 年第三季度启动三期临床试验。

肥胖症：MBX 4291

• MBX 4291治疗肥胖症I期临床试验首例受试者给药（NCT07142707） ：公司启动了首个肥胖症临床试验，首例受试者已接受MBX 4291 I期临床试验的给药。MBX 4291是一种精准内分泌肽™ (PEP™) 胰高血糖素样肽-1 (GLP-1)/葡萄糖依赖性促胰岛素多肽 (GIP) 共激动剂前药。这项分为三个部分、随机、双盲、安慰剂对照的试验旨在评估单次和多次递增剂量（SAD和MAD）在肥胖成人患者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。
• 计划开展为期 12 周的多剂量递增（MAD）部分：在 A 部分和 B 部分完成后，公司计划评估在最多两个队列（每个队列 30 名受试者，随机分组比例为 2:1）中，于 12 周内给予 MBX 4291 或匹配安慰剂的多剂量递增方案。受试者预计将接受最多 12 次研究干预，每次给药间隔一周或一周加一个月，MBX 4291 的剂量递增，并在首次给药后接受 120 天的随访。计划开展的为期 12 周的多剂量递增（MAD）部分的结果预计将于 2026 年第四季度公布。

减重手术后低血糖症 (PBH)：伊马哌肽 (MBX 1416)

• 公司启动了伊马哌肽（MBX1416）治疗减重手术后低血糖症的2a期STEADI™试验（NCT07029412），并已完成首例患者的给药：公司启动了一项2a期开放标签探索性研究，旨在评估皮下注射伊马哌肽治疗减重手术后低血糖症（PBH）患者的初步疗效。该研究将纳入约10名年龄在18至65岁之间、既往有Roux-en-Y胃切除术或袖状胃切除术后低血糖病史的患者。受试者将接受三次混合餐耐量试验，分别在基线和每次伊马哌肽给药后48小时进行，以评估伊马哌肽对提高餐后血糖最低值的影响。此外，还将评估伊马哌肽降低餐后胰岛素和C肽峰值的效果。预计结果将于2026年第二季度公布。
  

公司的

• 完成扩大规模的公开发行：公司完成了扩大规模的普通股公开发行，在扣除承销折扣、佣金和其他发行费用之前，筹集了约 2 亿美元的总收益。
  

预期里程碑

• 坎武帕拉肽
  • 2026年第一季度：第二阶段会议结束及EMA科学建议
  • 2026年第二季度：在医学会议上公布二期临床试验结果
  • 2026年第二季度：第二阶段一年期开放标签扩展研究数据
  • 2026年第三季度：启动canvuparatide HP的3期临床试验
• MBX 4291
  • 2026年第四季度：MBX 4291治疗肥胖症的I期临床试验中为期12周的多剂量递增部分的结果
• 伊马哌克替德
  • 2026 年第二季度：伊马哌肽治疗减重后低血糖症 (PBH) 的 2a 期 STEADI™ 试验结果
    

2025年第三季度财务业绩

• 现金及现金等价物和有价证券：截至2025年9月30日，公司持有现金、现金等价物和有价证券共计3.917亿美元，其中包括其扩大规模的公开发行所得款项。根据目前的运营计划，管理层预计现金及有价证券余额足以支持公司运营至2029年。
  
• 研发费用：截至 2025 年 9 月 30 日止三个月的研发费用为 1930 万美元，而 2024 年同期为 1670 万美元。增加的 260 万美元是由于正在进行的 MBX 4291 1 期临床试验和 canvuparatide 2 期临床试验的相关成本所致。
  
• 一般及行政费用：截至 2025 年 9 月 30 日止三个月的一般及行政费用为 470 万美元，而 2024 年同期为 290 万美元。增加的 180 万美元是由于公司扩大基础设施以支持其作为上市公司的业务增长，导致人员相关成本增加。
  
• 净亏损：截至 2025 年 9 月 30 日止三个月的净亏损为 2160 万美元，而 2024 年同期净亏损为 1810 万美元。
  

关于MBX生物科学公司
MBX Biosciences是一家生物制药公司，专注于基于其专有的PEP™平台，发现和开发用于治疗内分泌和代谢疾病的新型精准肽疗法。公司正在推进一系列针对内分泌和代谢疾病的新型候选药物，这些药物均具有临床验证的靶点、已确立的监管审批终点、显著的未满足医疗需求以及巨大的潜在市场机遇。公司在研药物包括：用于治疗慢性甲状旁腺功能减退症（HP）的canvuparatide（MBX 2109），目前正处于III期临床试验阶段；用于治疗减重手术后低血糖症（PBH）的imapextide（MBX 1416），目前处于II期临床试验阶段；以及一系列肥胖症治疗药物，包括处于I期临床试验阶段的MBX 4291，以及多个正在研发和处于临床前阶段的肥胖症候选药物。公司总部位于印第安纳州卡梅尔市。欲了解更多信息，请访问公司网站www.mbxbio.com ，并在LinkedIn上关注公司。

关于MBX专有的精准内分泌肽（PEP™）平台
MBX 由一群在肽类药物设计和开发领域拥有变革性理念的全球领军人物创立。凭借这些专业知识，公司设计了其专有的精准内分泌肽™ (PEP™) 平台，旨在克服未修饰和修饰肽类疗法的关键局限性，从而改善临床疗效并简化患者的疾病管理。PEP 经过选择性工程改造，具有优化的药理特性，包括延长作用时间、保持药物浓度稳定（峰谷浓度比低）、确保药物持续暴露于靶组织以及减少给药频率。

前瞻性声明
本新闻稿包含1933年《证券法》第27A条和1934年《证券交易法》第21E条（均经修订）所指的“前瞻性陈述”。“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“期望”、“打算”、“或许”、“计划”、“潜在”、“预测”、“预计”、“应该”、“目标”、“将会”等词语及其类似表达旨在识别前瞻性陈述，但并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词语。这些前瞻性陈述包括但不限于以下方面的明示或暗示陈述：MBX Biosciences对canvuparatide II期临床试验的预期，包括开放标签扩展试验结果的公布时间以及启动III期临床试验的时间；canvuparatide有望成为同类最佳的每周一次PTH替代疗法；伊马哌肽 2a 期试验结果的预期时间；与伊马哌肽治疗 PBH 的能力相关的声明；MBX 4291 1 期试验结果的预期时间；以及关于 MBX Biosciences 的资本使用、支出和财务业绩的预期，包括预期的现金维持时间。

前瞻性陈述基于管理层当前的预期，并受风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能对MBX Biosciences的业务、经营业绩、财务状况和股票价值产生负面影响。可能导致实际结果与当前预期存在重大差异的因素包括：与公司研发活动相关的风险；MBX Biosciences执行其战略的能力，包括能否按预期时间表获得必要的监管批准；与临床前和临床开发活动相关的不确定性；公司对第三方进行临床试验、生产候选产品以及开发和商业化候选产品（如获批准）的依赖；MBX Biosciences吸引、整合和留住关键人员的能力；与公司财务状况相关的风险以及为完成开发活动和商业化候选产品（如获批准）而需要大量额外资金；与美国食品药品监督管理局和类似外国监管机构的监管发展和审批流程相关的风险；与建立和维护MBX Biosciences知识产权保护相关的风险；以及与MBX Biosciences候选产品竞争格局相关的风险；以及MBX Biosciences截至2025年9月30日止三个月的季度报告（10-Q表）、截至2024年12月31日止年度的年度报告（10-K表）中“风险因素”部分所述的其他风险，这些报告均已提交给美国证券交易委员会（SEC），以及随后提交给SEC的文件。除法律要求外，MBX Biosciences明确声明不承担任何义务或责任公开更新或修订本文所载的任何前瞻性陈述，以反映其预期或任何此类陈述所依据的事件、情况或环境的任何变化，并声明受1995年《私人证券诉讼改革法案》中关于前瞻性陈述的“安全港”条款的保护。

MBX目前使用并计划继续使用其投资者关系网站作为披露重大非公开信息以及履行其在《公平披露条例》（Regulation FD）下披露义务的渠道。因此，投资者除关注公司的新闻稿、提交给美国证券交易委员会（SEC）的文件、公开电话会议、演示文稿和网络直播外，还应关注公司的投资者关系网站。

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