MBX Biosciences报告2025年第三季度财务业绩和近期公司亮点

每周一次卡夫帕普利治疗甲状旁腺功能减退症（HP）的II期Avail™试验报告阳性顶线结果

完成大规模公开募股，筹集约2亿美元总收益

截至2025年9月30日，现金、现金等值物和有价证券为3.917亿美元;预计将支持2029年之前的运营

更新的2026年企业里程碑包括三个精密内分泌肽™（PEP）项目的临床数据以及惠普3期试验的启动

印第安纳州卡梅尔，2025年11月6日（环球新闻网）-- MBX Biosciences，Inc.（纳斯达克：MBX）是一家临床阶段生物制药公司，专注于发现和开发用于治疗内分泌和代谢疾病的新型精确肽疗法，今天公布了截至2025年9月30日的第三季度财务业绩，并强调了最近的企业进展。

“2025年第三季度标志着又一个重要的执行季度，因为我们报告了每周一次canvuparterine的第二阶段Avail™试验的积极结果，”MBX Biosciences总裁兼首席执行官Kent Hawryluk说。“这些强有力的结果支持了我们的信念，即canvuparterine有潜力成为甲状旁腺功能减退症的最佳治疗药物，估计这是一个价值数十亿美元的市场。我们正在准备与美国和欧盟监管机构的会议，启动我们的3期试验和未来的商业化。凭借经过临床验证的PEP™平台和进入2029年的现金跑道，MBX有能力在2026年实现我们的价值创造里程碑，并成为一家领先的、完全集成的内分泌和代谢疾病生物制药公司。”

2025年11月，公司董事会任命史蒂夫·霍尔特（Steve Hoerter）担任执行主席，在公司准备开始第三阶段试验并开始商业前活动时，用他的观点和商业化经验支持公司的高管团队。霍尔特先生今年早些时候加入公司董事会，带来了30多年的药品商业化和高管领导经验，最近担任Deciphera Pharmaceuticals的总裁兼首席执行官，直到2024年以24亿美元被Ono Pharmaceuticals收购。吉姆·科尼利厄斯（Jim Cornelius）在经过五年多的宝贵服务后，也于2025年10月31日从董事会退休。

2025年第三季度和近期企业亮点

甲状旁腺功能减退症（HP）：坎夫帕尤肽（MBX 2109）

肥胖：MBX 4291

减肥后低血糖症（PBH）：Imapextide（MBX 1416）

企业

预期里程碑

2025年第三季度财务业绩

关于MBX Biosciences MBX Biosciences是一家生物制药公司，专注于发现和开发基于其专有PEP™平台的新型精确肽疗法，用于治疗内分泌和代谢疾病。该公司正在推进内分泌和代谢疾病的新型候选药物管道，这些药物具有临床验证的目标、已确定的终点供监管机构批准、重大未满足的医疗需求和巨大的潜在市场机会。该公司的管道包括用于治疗慢性甲状旁腺功能减退症（HP）的坎夫帕肽（MBX 2109），为3期开发做准备;用于治疗2期肥胖后低血糖症（PBH）的imapextide（MBX 1416）;以及一个肥胖组合，包括1期开发中的MBX 4291，以及多种发现和临床前肥胖候选药物。该公司总部位于印第安纳州卡梅尔。如需了解更多信息，请访问公司网站www.mbxbio.com并在LinkedIn上关注。

关于MBX的专有精确内分泌肽（PEP™）平台MBX由全球领导者创立，在肽药物设计和开发方面采取变革性方法。利用这一专业知识，该公司设计了其专有的精密内分泌肽™（PEP™）平台，以克服未经修饰和修饰的肽疗法的关键局限性，改善临床结果并简化患者的疾病管理。PEP经过选择性设计，具有优化的药学性质，包括延长的时间作用曲线和一致的药物浓度（峰谷浓度比较低）、一致的靶组织暴露和较低的给药频率。

前瞻性陈述本新闻稿包含1933年《证券法》第27 A条和1934年《证券交易法》第21 E条含义内的“前瞻性陈述”（均经修订）。“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“项目”、“应该”、“目标”、“将”等词语旨在识别前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词语。这些前瞻性陈述包括但不限于有关以下方面的明确或暗示陈述：MBX Biosciences对坎维帕肽II期试验的期望，包括开放标签扩展的结果时间和启动III期试验的时间;坎维帕肽成为同类中最佳、每周一次的甲状旁腺激素替代疗法的潜力; Imapextide 2a期试验结果的预期时间;与Imapextide治疗PBH的能力相关的声明; MBX 4291 1 1期试验结果的预期时间;以及对MBX Biosciences资本使用、费用和财务业绩的预期，包括预期的现金跑道时间。

前瞻性陈述基于管理层当前的预期，并受到可能对MBX Biosciences的业务、经营业绩、财务状况和股票价值产生负面影响的风险和不确定性。可能导致实际结果与当前预期存在重大差异的因素包括：与公司研发活动相关的风险; MBX Biosciences执行其战略的能力，包括在预期时间表内获得必要的监管批准（如果有的话）;与临床前和临床开发活动相关的不确定性;公司依赖第三方进行临床试验、制造其候选产品以及开发和商业化其候选产品（如果获得批准）; MBX Biosciences吸引、整合和留住关键人员的能力;与公司财务状况相关的风险以及完成开发活动和将候选产品商业化（如果获得批准）需要大量额外资金;与美国食品药品监督管理局和类似外国监管机构的监管发展和批准流程相关的风险;与建立和维护MBX Biosciences知识产权保护相关的风险;以及与MBX Biosciences候选产品竞争格局相关的风险;以及MBX Biosciences截至2025年9月30日三个月的10-Q表格季度报告中“风险因素”中描述的其他风险，向美国证券交易委员会（SEC）提交的截至2024年12月31日的年度10-K表格年度报告以及随后向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件。MBX Biosciences明确表示不承担任何义务或承诺公开发布对本文中包含的任何前瞻性陈述的任何更新或修订，以反映其预期的任何变化或任何此类陈述所基于的事件、条件或情况的任何变化，除非法律要求，并声称为1995年《私人证券诉讼改革法案》中所载的前瞻性陈述提供安全港的保护。

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