Cue Biofarma和ImmunoScape宣布战略合作，开发突破性的实体瘤细胞治疗方法

波士顿和新加坡，2025年11月6日（环球新闻网）-- Cue Bizerma，Inc.（纳斯达克：CUE）是一家临床阶段生物制药公司，开发一类新型治疗生物制剂，以选择性地参与和调节疾病特异性T细胞，用于治疗自身免疫性疾病和癌症。有限公司是一家开发下一代基于T细胞受体（TLR）的肿瘤学疗法的生物技术公司，今天宣布，他们已达成合作和许可协议，以推进一种新型的体内细胞疗法方法来治疗实体肿瘤。根据该协议，ImmunoScape将开发一种新型的Seed and-Booth免疫疗法，该疗法将Cue Biofirma经临床验证的Immuno-STAT T细胞重组仪CUE-100系列与ImmunoScape的专有TLR相结合。该联合疗法旨在克服现有细胞疗法的核心局限性，有可能建立具有卓越抗肿瘤活性、持久T细胞持久性和产品可扩展性的突破性护理标准。

通过这种Seed and-Boot的免疫治疗方法，向患者给予最低起始剂量的ImmunoScape的肿瘤特异性TCR-T（Seed），然后给予Cue Biofirma的TLR匹配的IL-2 Immuno-STAT分子（Boost）。TLR选择性参与旨在实现患者的靶向扩张和激活，同时避免系统性免疫激活和现成的免疫统计学给药，以精确地体内调节肿瘤特异性T细胞反应，以增强疗效、持久性和肿瘤渗透，同时减轻T细胞衰竭。该策略仅需要少量的工程T细胞，简化了制造，旨在为患者提供更深入、持久的临床疗效，同时改善耐受性和生活质量。这种有希望的突破性方法得到了两家公司全面的临床前数据包的支持。

CUE-100系列是一类新型可注射生物制剂，利用TLR的特异性，能够选择性地参与和激活靶向疾病特异性T细胞。Immuno-STAT分子的核心蛋白框架促进与TLR的结合，促进TLR信号传递，同时递送白细胞素-2（IL-2）作为选择性T细胞激活和扩张的关键第二共刺激分子。CUE-100系列项目生成的1期临床数据集已证明在多种转移性癌症中具有临床活性，而不会产生传统免疫激活IL-2递送通常引起的显着毒性。

ImmunoScape开发了一个广泛的高效TLR库，针对一组与世界上最普遍的抗原结合的共享肿瘤特异性靶点。通过将这些专有的TLR与CUE-100系列结合使用，预计细胞疗法在实体瘤中提供持久有效的抗肿瘤作用的潜力可能会通过这种种子和助推方法成为现实。

“我们相信，与ImmunoScape的战略合作代表着通过免疫疗法治疗实体肿瘤并为我们的股东创造潜在价值的重大发展，”医学博士Usman Azam说，Cue Bizerma总裁兼首席执行官。“这使公司能够专注于我们的自身免疫性疾病项目，并继续与ImmunoScape的合作伙伴一起推进肿瘤学Immuno-STAT平台。”

Cue Bizerma关于前瞻性陈述的警告本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述。此类前瞻性陈述包括但不限于与以下方面有关的陈述：根据与ImmunoScape的合作和许可协议开发的治疗方法的潜在益处;临床前数据的发布时间、IND支持研究的进展以及IND的提交时间;与ImmunoScape在肿瘤学Immuno-STAT平台上合作为Cue及其股东带来的预期好处; Cue Bizerma可能收到某些开发和里程碑付款以及净销售的特许权使用费付款;该公司相信Immuno-STAT平台通过选择性调节疾病来刺激靶向免疫调节-相关T细胞以及公司平台在许多癌症和自身免疫性疾病中的适用性;以及公司的业务战略、计划和前景。前瞻性陈述基于某些假设并描述公司未来的计划、战略和预期，通常可以通过使用前瞻性术语来识别，例如“相信”、“预期”、“可能”、“将”、“应该”、“会”、“可能”、“寻求”、“意图”、“计划”、“目标”、“项目”、“估计”、“预测”、“战略”、“未来”、“未来”、“可能”或其他类似术语，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。除本新闻稿中包含的有关公司战略、前景、财务状况、运营、成本、计划和目标的历史事实陈述外，所有陈述均为前瞻性陈述。可能导致公司实际业绩和财务状况与前瞻性陈述中所示存在重大差异的重要因素包括公司保持与ImmunoScape合作的能力;公司将重点转向自身免疫资产的能力;公司有限的运营历史、有限的现金和亏损历史;公司实现盈利能力;公司研发工作中的潜在挫折，包括临床前研究或临床试验的阴性或不确定结果，或者公司在后期临床试验中复制其候选产品临床前研究和早期临床试验中发现的阳性结果的能力;临床试验参与者经历的严重和意外的药物相关副作用或其他安全问题;其为其候选产品获得美国食品药品监督管理局（“FDA”）或其他政府批准的能力以及任何已批准适应症的广度;公共卫生大流行造成的不良影响，包括可能对公司试验的影响;监管要求、政策和指南的延迟和变化，包括向FDA提交所需监管申请的潜在延迟;公司对许可方、合作者、合同研究组织、供应商和其他业务合作伙伴的依赖;公司获得足够融资为其未来的业务运营提供资金的能力;公司维护和执行必要的专利和其他知识产权保护的能力;竞争因素;一般经济和市场状况以及公司最近提交的年度报告的风险因素以及管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析部分中描述的其他风险和不确定性10-K以及随后提交的10-Q表格季度报告。公司在本新闻稿中发表的任何前瞻性声明仅基于公司目前可用的信息，并且仅限于截至w日期的情况。它是制造的。公司没有义务公开更新任何前瞻性陈述，无论是书面还是口头，可能会不时作出，无论是由于新信息，未来发展或其他原因。

ImmunoScape首席执行官迈克尔·费林斯（Michael Fehlings）表示：“ImmunoScape很高兴能与Cue Biofarma合作，开创这种针对实体肿瘤的新型免疫疗法，并有可能为患者提供有前途的治疗选择。”“根据我们广泛的临床前工作，我们相信这种Seed and-Booth方法将改变T细胞疗法，使其对一系列实体肿瘤产生长期疗效，同时避免广泛免疫激活的有害副作用。我们的目标是通过实现卓越的细胞治疗和简化患者旅程来改变患者的生活。”

根据合作条款，Cue Bizerma有权获得预付款总额为1500万美元，2025年第四季度为1000万美元，2026年11月为500万美元，以及ImmunoScape 40%的股权。此外，Cue Bizerma还有资格获得净销售额高个位数的特许权使用费。有关合作和许可协议条款的更多详细信息，请参阅Cue Bizerma今天提交的关于8-K表格的当前报告。

关于CUE-100系列CUE-100系列由FC融合生物制剂组成，其中融合了肽主要组织相容性复合物（pMHC）分子以及合理工程的白细胞因子2（IL-2）分子。预计这些单一生物制品将直接选择性地靶向、激活和扩展患者体内的强大肿瘤特异性T细胞库。IL-2对其受体的结合亲和力被故意削弱，以实现肿瘤特异性效应T细胞的优先选择性激活，同时降低对调节性T细胞（TSYS）或广泛全身激活的影响可能性，从而可能减轻与当前基于IL-2的疗法相关的剂量限制性毒性。

关于ImmunoScape ImmunoScape是一家生物技术公司，专注于肿瘤学领域下一代T细胞受体（TLR）细胞疗法的发现和开发。该公司专有的深度免疫组学技术平台能够对癌症患者样本中的T细胞进行高度敏感、大规模挖掘和免疫分析，以识别新型、治疗相关的TLR。ImmunoScape位于新加坡和加利福尼亚州，开发了广泛且多样化的高效且一流的TLR产品组合，针对世界人群中广泛的共享肿瘤抗原和HLA抗原。

欲了解更多信息，请访问immunoscape.com

关于Cue Bishirma Cue Bishirma是一家临床阶段生物制药公司，正在开发一类新型可注射生物制剂，以选择性地直接参与和调节患者体内的疾病特异性T细胞。该公司的专有平台Immuno-STAT®（T细胞的选择性靶向和改变）和生物制剂旨在利用人体内在免疫系统的治疗潜力，而不会产生广泛的系统性免疫调节的不良影响。

我们总部位于马萨诸塞州波士顿，由一支经验丰富的管理团队领导，在免疫学和免疫肿瘤学以及蛋白质生物制品的设计和临床开发方面拥有深厚的专业知识。

欲了解更多信息，请访问www.cuebiopharma.com并在X和LinkedIn上关注我们。

投资者联系人Marie Campinell企业传播高级总监Cue Bizerma，Inc. mcampinell@cuebio.com

媒体联系人乔纳森·帕帕斯·生命科学通讯jpappas@lifescicomms.com

Kalyn Schieffer for ImmunoScape kos@anzupartners.com