Avenue Therapeutics Announces Acquisition of Subsidiary Baergic Bio by Axsome Therapeutics

前瞻性陈述本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的预测性或“前瞻性陈述”。除本新闻稿中包含的当前或历史事实陈述之外的所有陈述，包括表达我们的意图、计划、目标、信念、期望、策略、预测或与我们未来活动或其他未来事件或条件相关的任何其他陈述，均为前瞻性陈述。“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“预测”、“项目”、“将”、“应该”、“将”和类似表达旨在识别前瞻性陈述。这些陈述基于管理层对我们的业务、行业以及影响我们财务状况、运营业绩或业务前景的其他条件的当前预期、估计和预测。这些陈述并不是未来业绩的保证，并且涉及难以预测的风险、不确定性和假设。因此，由于众多风险和不确定性，实际结果和结果可能与前瞻性陈述中表达或预测或暗示的内容存在重大差异。可能导致此类结果和结果不同的因素包括但不限于以下原因产生的风险和不确定性：我们目前没有药品可供销售，我们的成功取决于我们的候选产品获得监管机构批准并成功商业化;在我们当前或未来候选产品的开发过程中发现严重不良或不可接受的副作用的可能性，因此我们需要放弃或限制一些候选产品的开发;我们成功开发、合作或商业化任何当前或未来候选产品的能力;对我们继续作为持续经营企业的能力提出重大怀疑，这可能会阻碍我们获得未来融资的能力;自成立以来我们已遭受的重大损失以及我们对在可预见的未来将继续遭受损失的预期;与未来里程碑、特许权使用费或类似的未来收入来源（如果有的话）预期实现的时间和金额相关的不确定性;我们需要大量额外资金，我们可能无法以可接受的条件获得这些资金，或者根本无法获得这些资金，如果无法获得这些资金，可能会迫使我们推迟、减少或取消我们的产品开发计划或商业化工作;我们在运营的多个方面依赖第三方;我们依赖第三方获得的临床数据和结果，这些数据和结果最终可能被证明是不准确、不可靠或监管机构不可接受的;我们的任何或所有候选产品可能无法获得监管批准，或者此类批准可能因科学或监管原因而大幅推迟;事实上，即使我们的一个或多个候选产品获得监管批准，它们仍将受到实质性监管审查;当前和未来有关欺诈和滥用、虚假声明、透明度、健康信息隐私和安全以及其他医疗保健法律法规的影响;竞争对我们候选产品的影响以及为我们的目标适应症提供不同或更好的治疗替代方案的新产品出现的潜力;政府或第三方付款人未能为我们的候选产品或任何未来产品提供足够的保险范围和付款率的可能性;我们建立销售和营销能力或与第三方达成协议以营销和销售我们的候选产品的能力;我们面临的潜在产品责任索赔;与保护相关的风险 我们的知识产权以及我们可能无法为我们的技术和产品保持足够的专利保护;我们有能力遵守知识产权许可和与第三方的融资安排下的义务，如果没有这些许可和安排，我们可能会失去对我们的业务重要的权利;事实上Fortress Biotech，Inc.控制着我们已发行股本的大部分投票权，并有权每年获得大量股票授予;以及我们向SEC提交的文件中讨论的这些风险。任何前瞻性陈述仅限于发表之日，我们没有义务公开更新或修改任何前瞻性陈述以反映本新闻稿发布之日后可能发生的事件或情况，适用法律要求的除外。投资者应根据这些重要因素评估我们做出的任何声明。

Baergic股东有资格获得高达约8200万美元的潜在开发、监管和销售里程碑，以及Axsome全球净销售额的分层中高个位数版税

迈阿密，2025年11月6日（环球新闻网）-- Avenue Therapeutics，Inc. (OTC：ATXI）（“Avenue”或“公司”），一家专注于神经系统疾病治疗疗法的开发和商业化的专业制药公司，及其控股的子公司Baergic Bio，Inc.（“Baergic”）今天宣布Avenue已就Baergic达成协议，由Axsome Therapeutics，Inc.收购。（纳斯达克：AxSM）（“Axsome”），包括BAER-101（也称为AZT 7325）的全球权利，BAER-101是一种新型口服GABAA a 2，3亚型选择性受体阳性变构调节剂（AM）。BAER-101最初由AstraZeneca AB（“AstraZeneca”）的Baergic授权，Axsome未来将称为AX-17。Axsome打算评估AxS-17作为癫痫的潜在治疗方法。

“Axsome的此次收购将使这种潜在的同类最佳癫痫靶向疗法的有效发展。通过利用Axsome的专业知识，我们希望能够加快该疗法的开发，造福癫痫患者。我们相信BAER-101的潜在效力、耐受性和功效令人兴奋，因为它为改善癫痫发作的治疗创造了机会，该领域对新型疗法的需求仍然很高未得到满足。这种伙伴关系进一步验证了我们的采购和开发高影响力疗法的模式，这些疗法可以解决大量未满足的需求，同时为长期股东价值创造有意义的机会，”医学博士Alexandra MacLean说，大道的首席执行官

在超过700例患者的临床研究中，BAER-101显示出具有吸引力和潜在差异化的安全性和耐受性特征。基于在多种临床前癫痫发作模型中观察到的抗惊厥作用，Axsome计划在癫痫病中推广AxS-17。

交易细节

关于Avenue Therapeutics Avenue Therapeutics，Inc. (OTC：ATXI）是一家专注于神经系统疾病治疗疗法的开发和商业化的专业制药公司。Avenue总部位于佛罗里达州迈阿密，由Fortress Biotech，Inc.创立。（纳斯达克股票代码：F比奥）。欲了解更多信息，请访问www.avenuetx.com。

联系人：Jaclyn Jaffe Avenue Therapeutics，Inc. (781)652-4500 ir@avenuetx.com