GH Research报告2025年第三季度财务业绩并提供业务更新

都柏林，2025年11月6日（环球新闻网）-- GH Research PLC（纳斯达克股票代码：GHR）是一家临床阶段生物制药公司，致力于通过开发改变实践的抑郁症治疗方法来改变患者的生活，今天报告了截至2025年9月30日的季度财务业绩，并提供了其业务的最新信息。

业务更新

GH 001更新

2025年7月，我们宣布收到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知，内容涉及我们对GH 001新药临床试验申请（IND）的全面回应，仅剩下一个搁置主题。

我们正在积极与专家合作，以解决剩余的主题，并与FDA就我们的IND完整回复进行接触。

完全完成的2b期TRD的最终数据

2025年7月，我们报告了GH 001治疗难治性抑郁症（TRD）的2b期临床试验的完整数据集（GH 001-TRD-201）。

第8天，蒙哥马利-格拉斯伯格抑郁评定量表（MADSA）总分经安慰剂调整后较基线降低了-15.5分，达到了主要终点（p<0.0001）。

对开放标签扩展（PLE）的全面分析证实，6个月时缓解率为73%，治疗就诊次数很少，且无需强制进行心理治疗干预。

在整个6个月的试验期间，没有发生与治疗相关的严重不良事件。在试验的6个月期间，没有发生治疗后出现的自杀意图或自杀行为事件。

2025年10月，我们参加了在荷兰阿姆斯特丹举行的第38届欧洲神经精神药理学学院年会（ECNP）。在会议上，格但斯克医科大学医学院精神病学系Wiesjawaw J. Cubağa教授在新型疗法研讨会上介绍了我们在TRD患者中进行的随机、双盲、安慰剂对照2b期临床试验（GH 001-TRD-201）中的长期安全性和有效性数据。此外，在同一次会议上，还展示了两张有关PLE安全性和耐受性数据以及GH 001对TRD患者的精神活性影响数据的海报（GH 001-TRD-201）。

我们继续预计在2026年启动全球关键计划。

2025年第三季度财务亮点

现金状况

截至2025年9月30日，现金、现金等值物和有价证券为2.939亿美元，而截至2024年12月31日，现金、现金等值物、其他金融资产和有价证券为1.826亿美元。其他金融资产包括货币市场基金，而有价证券包括投资级别债券。

研发费用

截至2025年9月30日的季度，研发费用为1060万美元，而2024年同期为840万美元。增加主要由于与技术开发活动及雇员开支有关的开支增加，部分被临床开发开支减少所抵销。

一般及行政开支

截至2025年9月30日的季度，G & A费用为600万美元，而2024年同季度为420万美元。增加主要是由于专业费用和员工费用增加。

净亏损

截至2025年9月30日的季度净亏损为1，400万美元，即每股亏损0.23美元，而2024年同季度净亏损为1，210万美元，即每股亏损0.23美元。

关于GH Research PLC

GH Research PLC是一家临床阶段生物制药公司，致力于通过开发改变抑郁症实践的治疗方法来改变患者的生活。GH Research PLC最初的重点是开发其新颖和专有的mebufotenin疗法，用于治疗难治性抑郁症（TRD）患者。根据我们在2b期试验中观察到的临床活动，主要终点与安慰剂相比，第8天MADR较基线下降-15.5分（p<0.0001），我们相信我们的美布福替宁候选产品有可能改变当今TRD的治疗方式。

关于GH 001

我们的主要候选产品GH 001是为通过专有吸入方法给药而配制的。根据我们在2b期GH 001-TRD-201试验中观察到的临床活动，其中主要终点与安慰剂相比，第8天MADR较基线下降-15.5分（p<0.0001），我们相信GH 001有可能改变当今TRD的治疗方式。

关于GH 002

GH 002是我们的美布福替宁候选产品，可通过专有静脉注射方式给药。我们已经在健康志愿者中完成了GH 002的第一阶段试验。

前瞻性陈述

本新闻稿包含属于或可能被视为前瞻性陈述的陈述。本新闻稿中包含的除历史事实声明之外的所有声明，包括有关GH 001临床搁置的声明，包括推进任何非临床项目的计划和期望以及解除持续临床搁置所需的任何其他工作以及FDA解除此类临床搁置所需的时间;我们关于启动第一个全球关键计划的目标;我们的业务战略、候选产品和现金跑道以及未来运营的管理计划和目标都是前瞻性陈述。前瞻性陈述出现在本新闻稿的一些地方，包括但不限于有关我们的意图，信念或当前期望的陈述。前瞻性陈述基于我们管理层的信念和假设以及我们管理层目前掌握的信息。此类陈述存在风险和不确定性，由于各种因素，实际结果可能与前瞻性陈述中表达或暗示的结果存在重大差异，包括但不限于FDA不接受我们对临床搁置问题的回应以及我们将无法完全解决FDA的担忧并解除对GH 001的临床搁置的风险;我们可能无法提交GH 002的IND，或无法按照我们目标的时间表在美国开始临床试验的风险;以及我们不时向美国证券交易委员会提交的文件中描述的其他风险。无法保证此类未来结果、计划、期望或目标能够实现。本新闻稿中包含的此类前瞻性陈述仅限于本文之日。我们明确否认有任何义务或承诺更新本新闻稿中包含的这些前瞻性陈述，以反映我们预期的任何变化或此类陈述所基于的事件、条件或情况的任何变化，除非适用法律要求这样做。我们不对任何此类前瞻性陈述的准确性做出任何陈述或保证（明确或暗示）。

投资者关系：

朱莉·瑞安

GH Research PLC

investors@ghres.com