汤尼克斯制药公司将参加2025年斯蒂夫尔医疗健康会议

新泽西州查塔姆，2025 年 11 月 6 日（GLOBE NEWSWIRE）—— 全面整合的商业生物技术公司 Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.（纳斯达克股票代码：TNXP）（简称“Tonix”或“公司”）今天宣布，Tonix 首席执行官 Seth Lederman 医学博士将于 2025 年 11 月 13 日星期四上午 10:00（美国东部时间）在 Stifel 2025 医疗保健大会上发表演讲。

有意在会议期间与公司管理层会面的投资者，请联系其Stifel代表。本次会议的网络直播将在公司网站“投资者关系”版块的“活动”页面提供。直播结束后，回放视频将提供，并保留90天。

Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.*
Tonix Pharmaceuticals是一家业务全面的生物技术公司，拥有已上市产品和在研产品线。Tonix的Tonmya ^™已获得FDA批准，这是一种首创的非阿片类镇痛药，用于治疗纤维肌痛——一种影响数百万成年人的慢性疼痛疾病。这是15年来首个获批用于治疗纤维肌痛的新处方药。Tonix还销售两种用于治疗成人急性偏头痛的药物。Tonix的研发组合专注于中枢神经系统（CNS）疾病、免疫学、肿瘤免疫学、罕见病和传染病。TNX-102 SL正在北卡罗来纳大学进行开发，用于治疗急性应激反应和急性应激障碍，该研究由美国国防部（DoD）资助的OASIS研究项目发起，并已获得医生发起的新药临床试验申请（IND）。TNX-102 SL也在开发用于治疗重度抑郁症。 Tonix的免疫学研发组合包括用于治疗器官移植排斥反应、自身免疫性疾病和癌症的生物制剂，其中包括TNX-1500，这是一种靶向CD40配体（CD40L或CD154）的Fc修饰人源化单克隆抗体，目前正在开发用于预防同种异体移植排斥反应和治疗自身免疫性疾病。Tonix的罕见病产品组合包括TNX-2900，这是一种鼻内催产素与镁增强剂，目前正在开发用于治疗普拉德-威利综合征。Tonix的传染病产品组合包括TNX-801，一种正在开发用于治疗痘痘和天花的疫苗，以及TNX-4800，一种用于季节性预防莱姆病的单克隆抗体。最后，Tonix公司与美国国防部国防威胁降低局（DTRA）签订了一份为期五年、价值高达3400万美元的合同，为其研发TNX-4200。TNX-4200是一种小分子广谱抗病毒药物，靶向CD45，用于预防或治疗感染，以提高军事人员在生物威胁环境下的医疗战备能力。Tonix公司在马里兰州弗雷德里克市拥有并运营着一座先进的传染病研究机构。

* Tonix 的产品开发候选药物是研究性新药或生物制剂；其疗效和安全性尚未确定，也未获准用于任何适应症。

您可以在www.tonixpharma.com上找到这份新闻稿和有关Tonix的更多信息。

前瞻性声明
本新闻稿中的某些陈述构成1995年《私人证券诉讼改革法案》所界定的前瞻性陈述。这些陈述可通过诸如“预期”、“相信”、“预测”、“估计”、“期望”和“打算”等前瞻性词语来识别。这些前瞻性陈述基于Tonix目前的预期，实际结果可能与预期存在重大差异。诸多因素可能导致实际事件与此类前瞻性陈述所指明的事件存在重大差异。这些因素包括但不限于：未能成功推出和商业化Tonmya™及任何已获批准产品的风险；未能获得FDA许可或批准以及不遵守FDA法规的风险；与候选产品临床开发的时间安排和进展相关的风险；我们对额外融资的需求；专利保护和诉讼的不确定性；政府或第三方支付方报销的不确定性；研发投入有限以及对第三方的依赖；以及激烈的市场竞争。与所有在研药物一样，新产品的研发、监管审批和商业化都存在重大风险。Tonix不承担更新或修订任何前瞻性声明的义务。投资者应阅读截至2024年12月31日止年度的10-K表格年度报告（已于2025年3月18日提交给美国证券交易委员会（“SEC”））以及此后提交给SEC的定期报告中所列的风险因素。Tonix的所有前瞻性声明均受上述风险因素和其他警示性声明的明确限制。本文所载信息仅代表截至本文发布之日的信息。

投资者联系方式
杰西卡·莫里斯
Tonix制药公司
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（862）799-8599

布莱恩·科布
星象伙伴
（917）653-5122
brian.korb@astrpartners.com

媒体联系人
玛丽·安·昂迪什
Tonix制药公司
investor.relations@tonixpharma.com
（862）799-8599

雷·乔丹
普特南洞察
ray@putnaminsights.com

适应症
TONNYA适用于治疗成人纤维肌痛。
禁忌症
TONGYA 禁用：
对环苯扎林或TONMYA中任何非活性成分过敏的患者禁用。过敏反应可能表现为过敏性休克、荨麻疹、面部和/或舌头肿胀或瘙痒。如果怀疑发生过敏反应，应立即停用TONMYA。
与单胺氧化酶（MAO）抑制剂合用或停用MAO抑制剂后14天内。接受环苯扎林（或结构相似的三环类抗抑郁药）与MAO抑制剂合用的患者曾发生高热危象、癫痫发作和死亡。
在心肌梗死急性恢复期，以及患有心律失常、心脏传导阻滞或传导障碍、或充血性心力衰竭的患者中。
患有甲状腺功能亢进症的患者。
警告和注意事项
胚胎毒性：根据动物实验数据，TONMYA在受孕前两周及妊娠早期使用可能导致神经管缺陷。应告知有生育能力的女性此潜在风险，并要求其在治疗期间及末次给药后两周内采取有效的避孕措施。开始TONMYA治疗前应进行妊娠试验，以排除妊娠早期使用TONMYA的风险。
血清素综合征：TONMYA 与选择性血清素再摄取抑制剂 (SSRI)、血清素去甲肾上腺素再摄取抑制剂 (SNRI)、三环类抗抑郁药、曲马多、安非他酮、哌替啶、维拉帕米或单胺氧化酶抑制剂合用会增加血清素综合征的风险，这是一种可能危及生命的疾病。血清素综合征的症状可能包括精神状态改变、自主神经功能紊乱、神经肌肉异常和/或胃肠道症状。如果出现血清素综合征症状，应立即停止使用 TONMYA 和任何合用的血清素能药物，并开始对症支持治疗。如果临床上确有必要将 TONMYA 与其他血清素能药物合用，建议密切观察，尤其是在治疗初期或剂量增加期间。
三环类抗抑郁药样不良反应：环苯扎林在结构上与三环类抗抑郁药（TCAs）相关。据报道，TCAs可引起心律失常、窦性心动过速、传导时间延长，进而导致心肌梗死和卒中。如果出现具有临床意义的中枢神经系统（CNS）症状，应考虑停用TONMYA。对于有癫痫病史的患者，应谨慎使用TCAs，因为TCAs可能降低癫痫发作阈值。有癫痫病史的患者在使用TCAs期间应接受监测，以识别癫痫复发或发作频率增加的情况。
阿托品样作用：有尿潴留史、闭角型青光眼、眼压升高以及正在服用抗胆碱能药物的患者应谨慎使用。
中枢神经系统抑制与驾驶机动车辆或操作危险机械的风险：TONMYA 单药治疗可能引起中枢神经系统抑制。TONMYA 与酒精、巴比妥类药物或其他中枢神经系统抑制剂合用可能增加中枢神经系统抑制的风险。建议患者在合理确定 TONNYA 治疗不会对其从事此类活动的能力产生不利影响之前，不要驾驶机动车辆或操作危险机械。
口腔黏膜不良反应：在TONMYA的临床研究中，与安慰剂组相比，TONMYA治疗组患者发生口腔黏膜不良反应的频率更高。建议患者在服用TONMYA前少量饮水润湿口腔，以降低口腔感觉改变（感觉减退）的风险。如果出现严重不良反应，应考虑停用TONMYA。
不良反应
最常见的不良反应（发生率≥2%，且TONMYA治疗患者的发生率高于安慰剂治疗患者）包括口腔感觉减退、口腔不适、产品味道异常、嗜睡、口腔感觉异常、口腔疼痛、疲劳、口干和口腔溃疡。

药物相互作用

MAO抑制剂：可能发生危及生命的相互作用。
其他血清素能药物：曾有血清素综合征的报道。
中枢神经系统抑制剂：酒精、巴比妥类药物和其他中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制作用可能会增强。
曲马多：可能增加癫痫发作的风险。
胍乙啶或其他类似作用的药物：这些药物的降压作用可能会被阻断。
特定人群的使用
妊娠：根据动物实验数据，TONMYA 可能对孕妇造成胎儿伤害。目前关于妊娠期口服环苯扎林的观察性数据有限，且质量不足以评估 TOMNYA 是否会导致严重出生缺陷、流产或不良母婴结局。应告知孕妇 TOMNYA 对胎儿的潜在风险，并建议孕妇在受孕前两周及妊娠早期避免使用 TOMNYA。请拨打 Tonix Medicines, Inc. 不良事件报告热线 1-888-869-7633 (1-888-TNXPMED) 报告妊娠情况。
哺乳：少数已发表的病例报告显示，环苯扎林会少量进入母乳，但这些数据尚无法证实。目前尚无关于环苯扎林对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁分泌影响的数据。在权衡母乳喂养对婴儿发育和健康的益处、母亲对TONMYA的临床需求以及TONMYA或母亲自身疾病可能对母乳喂养婴儿产生的任何潜在不良影响时，应考虑上述因素。
儿童用药：TONMYA 的安全性和有效性尚未确定。
老年患者：在接受TONMYA治疗的成人纤维肌痛患者临床试验中，所有患者均未达到65岁及以上。TONMYA的临床试验纳入的65岁及以上患者数量不足，无法确定他们与年轻成人患者的疗效是否存在差异。
肝功能损害：对于轻度肝功能损害（Child-Pugh A级）患者，TONMYA的推荐剂量为每日睡前服用2.8 mg，低于肝功能正常患者的推荐剂量。不建议中度肝功能损害（Child-Pugh B级）或重度肝功能损害（Child-Pugh C级）患者使用TONMYA。与肝功能正常者相比，轻度肝功能损害和中度肝功能损害患者的环苯扎林暴露量（AUC）增加，这可能会增加TONMYA相关不良反应的风险。
更多安全信息请参见完整的处方信息。
如需报告疑似不良反应，请联系 Tonix Medicines, Inc.，电话：1-888-869-7633，或联系 FDA，电话：1-800-FDA-1088 或访问 www.fda.gov/medwatch。