Black Diamond Therapeutics发布2025年第三季度财务报告并发布公司更新

• 本季度将公布silevertinib一线治疗非经典EGFR突变型非小细胞肺癌患者的II期临床试验的客观缓解率（ORR）和初步治疗持续时间数据。
• 截至2025年9月30日，公司持有现金、现金等价物和投资1.355亿美元；预计足以支持公司运营至2027年第四季度。

马萨诸塞州剑桥，2025 年 11 月 6 日（GLOBE NEWSWIRE）——Black Diamond Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：BDTX）是一家临床阶段肿瘤公司，致力于开发针对癌症患者致癌突变家族的 MasterKey 疗法。该公司今天公布了截至 2025 年 9 月 30 日的第三季度财务业绩，并提供了公司最新动态。

“我们期待在本季度晚些时候分享silevertinib治疗新诊断的EGFR突变型非小细胞肺癌患者的II期临床试验的最新进展，”Black Diamond Therapeutics总裁兼首席执行官Mark Velleca医学博士表示。“此次更新将包括客观缓解率（ORR）和初步治疗持续时间数据，而无进展生存期（PFS）数据预计将于2026年上半年公布。”

近期进展及即将到来的里程碑：

西利维替尼

• 本季度晚些时候，Black Diamond 计划公布 silevertinib 一线治疗非经典表皮生长因子受体 (EGFR) 突变的非小细胞肺癌 (NSCLC) 的 II 期试验中所有患者 (n=43) 的客观缓解率 (ORR) 和初步治疗持续时间数据。
• Black Diamond 继续探索在非小细胞肺癌 (NSCLC) 和胶质母细胞瘤 (GBM) 领域的合作机会，以推进 silevertinib 进入关键性开发阶段。
• 公司计划在 2026 年上半年，当正在进行的 2 期试验的无进展生存期 (PFS) 数据公布时，就一线 EGFR 突变型 NSCLC 的潜在注册途径征求美国食品药品监督管理局 (FDA) 的反馈意见。

财务亮点

• 现金状况：截至 2025 年第三季度末，Black Diamond 的现金、现金等价物和投资约为 1.355 亿美元，而截至 2024 年 12 月 31 日为 9860 万美元。2025 年第三季度经营活动使用的现金净额为 790 万美元，而 2024 年第三季度经营活动使用的现金净额为 1130 万美元。
• 研发费用： 2025 年第三季度研发费用为 740 万美元，而 2024 年同期为 1290 万美元。研发费用下降主要是由于员工效率提高以及将 BDTX-4933 对外授权，从而更加专注于 silevertinib 的研发。
• 一般及行政费用： 2025 年第三季度一般及行政 (G&A) 费用为 350 万美元，而 2024 年同期为 520 万美元。G&A 费用的减少主要是由于 2024 年 10 月宣布的重组计划。
• 净收入/亏损： 2025 年第三季度净亏损 850 万美元，而 2024 年同期净亏损 1560 万美元。

财务指导

• Black Diamond 在 2025 年第三季度末拥有约 1.355 亿美元的现金、现金等价物和投资，该公司认为这足以支付其预计的运营费用和资本支出需求，直至 2027 年第四季度。

关于黑钻疗法

Black Diamond Therapeutics是一家临床阶段的肿瘤公司，致力于开发针对癌症患者体内致癌突变家族的MasterKey疗法。公司的MasterKey疗法旨在治疗多种基因定义的肿瘤，克服耐药性，最大限度地减少野生型药物引起的毒性，并能穿透血脑屏障，用于治疗中枢神经系统疾病。公司正在推进silevertinib的研发，silevertinib是一种可穿透血脑屏障的第四代EGFR MasterKey抑制剂，靶向EGFR突变型非小细胞肺癌（NSCLC）和胶质母细胞瘤（GBM）。更多信息，请访问www.blackdiamondtherapeutics.com 。

我们可能会不时通过我们的网站或LinkedIn主页（www.linkedin.com/company/black-diamond-therapeutics）发布重要信息。我们的财务信息和其他重要信息通常会发布在我们网站的“投资者关系”版块（www.blackdiamondtherapeutics.com ）上，供投资者查阅。我们鼓励投资者浏览我们网站的“投资者关系”版块，因为我们可能会在该版块发布一些未通过其他渠道发布的重要信息。通过我们的网站或LinkedIn页面获取的信息不属于本新闻稿的范畴，也不构成本新闻稿的一部分。

前瞻性声明

本新闻稿中包含的关于非历史事实的陈述均属于1995年《私人证券诉讼改革法案》所界定的“前瞻性陈述”。由于此类陈述存在风险和不确定性，实际结果可能与此类前瞻性陈述所明示或暗示的结果存在重大差异。此类声明包括但不限于以下方面的声明：silevertinib 的持续开发和进展，包括正在进行的 II 期临床试验以及 silevertinib 在非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者和胶质母细胞瘤 (GBM) 患者中的临床更新时间；研究者发起的 silevertinib 对新诊断的 EGFR 改变的 GBM 患者的 0/1 期临床试验的入组情况；监管反馈的预期时间以及 silevertinib 在 NSCLC 中潜在注册途径的披露；silevertinib 满足新诊断的具有非经典 EGFR 突变的 NSCLC 患者未满足的医疗需求以及使多线治疗的 NSCLC 患者受益的潜力；silevertinib 在 NSCLC 和 GBM 中的潜在未来开发计划；silevertinib 的潜在合作关系；以及公司预期的现金流。本新闻稿中的任何前瞻性陈述均基于管理层对未来事件的当前预期，并受诸多风险和不确定因素的影响，这些风险和不确定因素可能导致实际结果与此类前瞻性陈述中明示或暗示的结果存在重大不利差异。导致前瞻性陈述不确定性的风险包括公司截至2024年12月31日止年度的10-K表格年度报告（已提交美国证券交易委员会）以及公司随后提交给美国证券交易委员会的文件中所述的风险和不确定因素。本新闻稿中包含的所有前瞻性陈述仅代表其发布之日的情况。公司不承担更新此类陈述以反映其发布之日后发生的事件或存在的情况的义务。

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