Aclaris Therapeutics Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Provides Corporate Update

- ITK/JAK 3抑制剂ATI-2138的2a期试验的积极结果在2025年欧洲皮肤病和性病学会（EADV）大会上提交，进一步确认ITK作为治疗靶点;预计2026年上半年启动额外适应症II期试验-

- 重申正在进行的研究性抗TSLP单克隆抗体Bosakitug（ATI-045）和抗TSLP/IL-4 R双特异性抗体ATI-052试验的一线临床结果的时间表-

- 预计于2026年上半年启动ATI-052治疗哮喘和特应性皮炎（AD）的1b期概念验证试验-

- 强劲的现金跑道预计将为2028年下半年的运营提供资金-

宾夕法尼亚州韦恩2025年11月6日（环球新闻）-- Aclaris Therapeutics，Inc.（纳斯达克：ACRS）是一家专注于开发针对免疫炎症性疾病的新型候选产品的临床阶段生物制药公司，今天公布了2025年第三季度的财务业绩，并提供了公司最新动态。

首席执行官兼Aclaris董事会主席尼尔·沃克博士表示：“Aclaris正在推进多元化的候选产品管道，旨在克服某些免疫炎症性疾病现有疗法的局限性，第三季度是这方面持续执行的时期。”“我们对ATI-2138治疗特应性皮炎的2a期试验取得了强劲的收入结果，这标志着我们在本季度的执行情况。正如我们在十月研发日期间所描述的那样，我们的进展是切实且重要的。我们在口服激酶抑制剂和生物制剂方面拥有两个免疫特许经营领域，我们预计将在2026年推出四种临床阶段候选产品，解决经验证和治疗相关的免疫靶点。我们有一个预期的现金跑道，提供了近三年的资本，有机会在不稀释的情况下进一步扩大它，并期待在2026年和2027年期间出现丰富的预期临床里程碑和数据事件。

2025年第三季度亮点和最新更新

管道：

口服抑制剂：ITK特许经营

生物制品：抗体特许经营

企业：

财务业绩

流动资金及资本资源

截至2025年9月30日，Aclaris的现金、现金等值物和有价证券为1.672亿美元，而截至2024年12月31日为2.039亿美元。该公司相信，其现金、现金等值物和有价证券将足以为其2028年下半年的运营提供资金，而不会影响任何潜在的业务发展交易或融资活动。

2025年第三季度及2025年年初至今

2025年第三季度净亏损为1，460万美元，而2024年第三季度净亏损为760万美元。截至2025年9月30日的九个月净亏损为4，510万美元，而截至2024年9月30日的九个月净亏损为3，550万美元。

2025年第三季度的总收入为330万美元，而2024年第三季度的总收入为430万美元。截至2025年9月30日的九个月，总收入为650万美元，而截至2024年9月30日的九个月为950万美元。两个比较期的下降主要是由于截至2024年9月30日的季度和九个月内，Sun Pharma许可协议下实现了更大的里程碑，以及九个月期间，礼来许可协议下的许可收入增加。该公司于2024年7月将礼来公司的一部分特许权使用费出售给OCM IP Healthcare Portfolio IP，OMERS是安大略省市政雇员退休系统（OMERS）的投资工具。

截至2025年9月30日的季度和九个月，研究与开发（R & D）费用分别为1，300万美元和3，610万美元，而上年同期的研究与开发（R & D）费用分别为600万美元和2，460万美元。增长主要是由与博萨基图的AD 2期试验和ATI-052的1a/1b期计划相关的候选产品制造成本、临床前开发活动和临床开发费用以及与ATI-2138毒性研究相关的临床前开发活动推动的，在9个月的比较期内，与ATI-2138 AD 2a期试验相关的临床开发费用。这些增加被前开发资产开发费用的减少部分抵消。

截至2025年9月30日的季度和九个月的一般和行政（G & A）费用分别为490万美元和1，640万美元，而上年同期的一般和行政（G & A）费用分别为570万美元和1，720万美元。这一下降主要是由于截至2024年9月30日的季度和九个月内与OMERS签订的特许权使用费购买协议相关的业务发展费用所致。

对或有对价的重新评估导致截至2025年9月30日的季度费用为10万美元，而上一年期间的费用为80万美元。这一下降主要是由于截至2025年9月30日的季度内适用于潜在付款的信用利差变化导致贴现率上升。截至2025年9月30日的九个月内，或有对价的重新估值导致费用为190万美元，而上一年期间的费用为380万美元。这一下降主要是由于截至2024年9月30日的九个月内估计销售水平的变化以及某些候选产品成功的可能性的变化。

关于Aclaris Therapeutics，Inc.

Aclaris Therapeutics公司是一家临床阶段的生物制药公司，正在开发一系列新型候选产品，以满足缺乏令人满意治疗选择的免疫炎症性疾病患者的需求。该公司拥有由强大的研发引擎驱动的多阶段候选产品组合。欲了解更多信息，请访问www.aclaristx.com并在X（以前是Twitter）、@ Aclbitt TX和LinkedIn上关注Aclaris。

关于前瞻性陈述的警告

本新闻稿中包含的任何未描述历史事实的陈述都可能构成前瞻性陈述，该术语的定义见1995年《私人证券诉讼改革法案》。这些陈述可以通过“预期”、“相信”、“期望”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜力”、“将”和类似表达来识别，并且基于Aclaris当前的信念和期望。这些前瞻性陈述包括对其bosakitug、ATI-2138、ATI-052及其下一代ITK抑制剂开发计划的预期，包括bosakitug治疗AD的II期试验结果报告时间以及ATI-052的1a期评估，启动ATI-052治疗哮喘和特应性皮炎的1b期试验并报告结果的时机、评估ATI-2138治疗其他适应症的II期试验的可能性和启动时机，为其下一代ITK抑制剂计划提交IND的时间、其现金、现金等值物和有价证券是否足以为其2028年下半年的运营提供资金，以及公司寻求非稀释性融资机会的计划。这些陈述涉及风险和不确定性，可能导致实际结果与此类陈述中反映的结果存在重大差异。可能导致实际结果出现重大差异的风险和不确定性包括临床试验进行中固有的不确定性、Aclaris对第三方的依赖（其可能并不总是完全控制）、Aclaris以商业上合理的条款建立战略合作伙伴关系的能力，宏观经济环境的不确定性以及“风险因素”中描述的其他风险和不确定性Aclaris截至2024年12月31日年度10-K表格年度报告的部分，以及Aclaris不时向美国证券交易委员会提交的其他文件。这些文件可在Aclaris网站www.aclaristx.com“投资者”部分的“SEC文件”页面上找到。任何前瞻性陈述仅限于本新闻稿发布之日，并基于截至本新闻稿发布之日Aclaris可用的信息，Aclaris没有义务也无意更新任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。

Aclaris Therapeutics联系人：

Kevin Balthaser首席财务官（484）329-2178 kbalthaser@aclaristx.com

威尔·罗伯茨（Will Roberts）高级副总裁企业传播和投资者关系（484）329-2125 wroberts@aclaristx.com