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2025-11-06 12:00
随着具有里程碑意义的姑息治疗中调整障碍的lib期研究的入学人数加速,澳大利亚Mind Medical诊所加入了Psyence BioMed不断扩大的临床站点网络
纽约,2025年11月6日(环球新闻网)-- Psyence Biomedical Ltd.(纳斯达克:PBM)(“Psyence BioMed”或“公司”)是一家生物制药公司,致力于推进自然来源的裸盖菌素和伊波尤单抗疗法以满足未满足的心理健康需求,今天宣布了一个重大临床里程碑,多名患者在其正在进行的lib期临床试验中成功给药,评估自然来源的裸盖菌素,与心理治疗相结合,作为姑息治疗中适应障碍的潜在治疗方法。
这一成就展示了重大的临床进步,并巩固了Psyence BioMed作为晚期迷幻药物开发全球领导者的地位。在多个试验地点成功给患者给药后,该公司正在推进澳大利亚唯一一个活跃的临床项目,使用天然裸盖菌素制剂来治疗姑息治疗中的调整障碍,这是全球同类研究中最严格的研究之一。
lib期研究的战略设计旨在满足监管机构对关键临床证据的期望。其更大的样本量、严格的随机化和多站点结构增强了统计能力、数据可靠性和调查结果的普遍性。
目前,患者已在两个活跃的临床中心--珀斯的恩帕克斯中心和墨尔本的澳大利亚心理医学诊所--接受了给药,反映出强大的运营准备能力、招募效率和方案执行。该公司还启动了墨尔本的Paratus Clinical Research,将研究扩展到三个积极招募的地点,并加速数据收集,以实现预计到2026年底的总体结果。
“这些患者在多个独立试验中心的随机化和给药标志着Psyence BioMed的一个令人兴奋和验证的里程碑,”Psyence BioMed的医学总监Clive Ward-Able博士说。“随着多个网站现在的运作和病人通过筛选进展,我们看到了强烈的兴趣和势头。这种参与程度加强了我们在开发基于裸盖菇素的姑息治疗方面的工作的重要性。”
这项多中心、双盲、安慰剂对照研究旨在招募澳大利亚各地的87名患者。参与者接受两种治疗剂量的裸盖霉素(10毫克或25毫克)或低剂量对照药物(1毫克)中的一种,每种药物都与结构性心理治疗一起给药。该研究将评估反应的有效性、安全性和持久性,目标是将裸盖菇素作为姑息治疗环境中治疗适应障碍的潜在首选治疗方法。
Psyence BioMed首席执行官Jody Aufrichtig表示:“这个关键时刻反映了在独立临床中心实现多患者给药所需的非凡努力和精确度。”“这不仅展示了我们团队的卓越运营,也展示了我们临床基础设施的成熟度。Psyence BioMed的试验设计符合严格的监管标准,正在生成高质量的数据,以支持未来的批准、商业准备以及针对姑息治疗中面临适应障碍的患者的自然来源裸盖霉素疗法的进步。”
关于Psyence BioMed
Psyence Biomedical Ltd.(纳斯达克股票代码:PBM)是为数不多的专门从事迷幻疗法的多资产、垂直整合生物制药公司之一。它是第一家在纳斯达克上市的专注于开发自然来源的(非合成)裸盖霉素和伊博加因迷幻药的生命科学生物技术公司。我们致力于解决未满足的心理健康需求,特别是在姑息治疗方面。该公司致力于采取循证方法,开发安全、有效且经FDA批准的自然来源迷幻治疗方法,治疗广泛的精神健康疾病。
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Psyence Biomedical Ltd.的联系方式电子邮件:ir@psyencebiomed.com 媒体咨询:media@psyencebiomed.com一般信息:info@psyencebiomed.com电话:+1 416-477-1708
投资者联系方式:Michael Kydd投资者关系顾问michael@psyencebiomed.com
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