Psyence BioMed在针对姑息治疗中适应障碍的IIb期临床试验中对多名患者进行给药，并扩展了临床试验站点

随着针对姑息治疗中适应障碍的里程碑式 IIb 期研究的入组速度加快，澳大利亚心理医学诊所加入了 Psyence BioMed 不断扩大的临床中心网络。

纽约，2025 年 11 月 6 日（GLOBE NEWSWIRE）—— Psyence Biomedical Ltd.（纳斯达克股票代码：PBM）（简称“Psyence BioMed”或“公司”）是一家生物制药公司，致力于推进天然来源的裸盖菇素和伊博格碱疗法，以满足未被满足的精神健康需求。该公司今天宣布，其正在进行的 IIb 期临床试验取得了重大临床里程碑，多名患者已成功接受给药。该试验旨在评估天然来源的裸盖菇素与心理疗法相结合，作为姑息治疗中适应障碍的潜在治疗方法。

这一成就展现了显著的临床进展，并巩固了Psyence BioMed作为全球后期迷幻药物研发领域领导者的地位。在多个试验点成功完成患者给药后，该公司正在推进澳大利亚唯一一项使用天然裸盖菇素制剂治疗姑息治疗适应障碍的在研临床项目——这是全球同类研究中最严谨的研究之一。

这项 IIb 期研究经过精心设计，旨在满足监管机构对关键临床证据的要求。其更大的样本量、严格的随机化以及多中心设计，提高了统计效力、数据可靠性和研究结果的普遍适用性。

目前，患者已在两个活跃的临床试验中心——珀斯的Empax中心和墨尔本的Mind Medicine Australia诊所——接受了给药，这体现了公司强大的运营准备、高效的招募能力和完善的方案执行。公司还启动了位于墨尔本的Paratus临床研究中心，以将研究扩展至三个正在招募患者的中心，并加快数据收集，力争在2026年底前获得初步研究结果。

“这些患者在多个独立试验中心进行随机分组和给药，对Psyence BioMed而言是一个令人振奋且意义重大的里程碑，”Psyence BioMed医疗总监Clive Ward-Able博士表示。“随着多个试验中心投入运营，患者也正在顺利完成筛选，我们看到了强烈的兴趣和强劲的发展势头。这种程度的参与度进一步凸显了我们在开发基于裸盖菇素的姑息疗法方面工作的重要性。”

这项多中心、双盲、安慰剂对照研究计划在澳大利亚招募87名患者。参与者将接受两种治疗剂量的裸盖菇素（10毫克或25毫克）或低剂量对照药物（1毫克），每种剂量均与结构化心理治疗同时进行。该研究将评估裸盖菇素的疗效、安全性和疗效持久性，旨在将其推广为姑息治疗中治疗适应障碍的首创疗法。

“这一关键时刻体现了在多个独立临床试验点实现多位患者给药所需的非凡努力和精准度，”Psyence BioMed首席执行官Jody Aufrichtig表示。“这不仅展现了我们团队卓越的运营能力，也体现了我们临床基础设施的成熟度。凭借符合严格监管标准的试验设计，Psyence BioMed正在生成高质量数据，以支持未来的审批、商业化准备，并推进这种源自天然的裸盖菇素疗法在姑息治疗中用于治疗适应障碍患者的应用。”

关于 Psyence BioMed

Psyence Biomedical Ltd.（纳斯达克股票代码：PBM）是少数几家专注于迷幻疗法的多资产垂直整合型生物制药公司之一。它是首家在纳斯达克上市的生命科学生物技术公司，致力于开发源自天然（非合成）的裸盖菇素和伊博格碱类迷幻药物。我们致力于满足未被满足的精神健康需求，尤其是在姑息治疗领域。公司秉持循证医学的理念，致力于开发安全、有效且获得FDA批准的源自天然的迷幻疗法，以治疗多种精神健康障碍。

了解更多信息，请访问www.psyencebiomed.com或LinkedIn。

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本通讯中的前瞻性陈述包括有关IIb期临床试验进展、试验执行、患者招募和试验结果生成的陈述。这些前瞻性陈述基于多项假设，包括IIb期临床试验实施计划不会延误、该试验的初步数据将为阳性，以及对迷幻剂辅助疗法的需求将持续增长。公司无法保证能够继续符合纳斯达克的持续上市要求。存在诸多风险和不确定性，可能导致实际结果或业绩与这些前瞻性陈述所明示或暗示的内容存在重大差异。

这些风险和不确定性包括但不限于：(i) IIb期临床试验执行延迟；(ii) Psyence BioMed能否维持其普通股和认股权证在纳斯达克上市；(iii) Psyence BioMed证券价格波动，波动原因多种多样，包括近期股份合并、Psyence BioMed所处竞争激烈且监管严格的行业环境变化、竞争对手业绩差异、影响Psyence BioMed业务的法律法规变化以及Psyence BioMed资本结构变化。以上因素清单并非详尽无遗。您应仔细考虑上述因素以及公司于2025年11月3日向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的最终招股说明书（文件编号：333-289285）“风险因素”部分所述的其他风险和不确定性，以及Psyence BioMed不时向SEC提交的其他文件。

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