SCYNEXIS发布2025年第三季度财务报告并提供公司更新

• 作为解决双方就重启侵袭性念珠菌病3期MARIO研究相关争议的一部分，SCYNEXIS将从GSK获得总计2480万美元的一次性付款。Scynexis同意了GSK终止该研究的请求。
  
  
• 继9月份公布其第二代真菌治疗药物SCY-247的积极单次/多次给药（SAD/MAD）数据结果后，公司预计将启动一项静脉注射制剂的I期临床试验和一项治疗侵袭性念珠菌病的II期临床试验。公司计划于2026年发布SCY-247治疗侵袭性念珠菌病的临床概念验证数据，并正在寻求非稀释性融资机会以支持SCY-247的研发。
  
  
• 葛兰素史克仍致力于^BREXAFEMME®的重新上市，并正在积极推进新药申请的转让工作，争取在年底前完成。重新上市后，SCYNEXIS有望获得高达约1.46亿美元的年度净销售额里程碑付款，以及扣除支付给默克公司的款项后获得的特许权使用费，该比例在个位数低至中等水平。
  
  
• SCYNEXIS 截至 2025 年第三季度末持有现金、现金等价物和投资 3790 万美元；在 2025 年第四季度收到 GSK 一次性支付的 2480 万美元后，该公司的现金储备将维持两年以上。
  

新泽西州泽西市，2025 年 11 月 5 日（GLOBE NEWSWIRE）—— SCYNEXIS 公司（纳斯达克股票代码： SCYX ）是一家生物技术公司，致力于研发创新药物以克服和预防难以治疗和耐药性感染。该公司今天公布了截至 2025 年 9 月 30 日的第三季度财务业绩。

“在过去的几周里，SCYNEXIS 取得了两项重大成就，我们相信这将使我们公司获得显著的增长和成功，”总裁兼首席执行官 David Angulo 医学博士表示。首先，我们公布了第二代真菌治疗候选药物SCY-247的单次/多次给药（SAD/MAD）积极数据，表明口服SCY-247耐受性良好，且在低于第一代真菌治疗药物（伊布沙芬格）的剂量下即可达到预期疗效。我们对SCY-247良好的耐受性和药代动力学特性感到振奋，并期待启动侵袭性念珠菌病的II期临床研究，目标是在2026年发布概念验证数据。其次，我们宣布与葛兰素史克（GSK）的争议已成功解决，葛兰素史克向SCYNEXIS一次性支付了2480万美元，我们将于2025年第四季度收到这笔款项。这笔新资金的注入，加上我们现有的现金和投资，使我们拥有超过两年的现金储备，其中包括SCY-247研发活动的预期成本。

伊布沙芬/葛兰素史克更新

• 2025年10月15日，公司宣布将从葛兰素史克知识产权（3号）有限公司（GSK）收到2480万美元的一次性付款，作为与GSK就重启侵袭性念珠菌病3期MARIO研究相关争议达成的和解的一部分。SCYNEXIS同时宣布，将立即启动与MARIO研究终止相关的相应收尾工作。
  

SCY-247 开发计划

• 2025 年 9 月 30 日，该公司宣布其正在开发的第二代三萜类抗真菌药物 SCY-247 的 1 期 SAD/MAD 研究取得了积极结果。该药物用于治疗和预防侵袭性真菌感染，并有可能同时提供口服和静脉注射制剂的治疗优势。
  • SCY-247总体耐受性良好，未观察到剂量限制性毒性。
  • SCY-247 能够在低于我们第一代真菌制剂的剂量下达到目标暴露量。
  • 安全性、耐受性和药代动力学特征支持SCY-247的持续临床开发。
• 在获得积极的I期临床试验数据后，公司计划推进SCY-247的研发，以满足抗真菌领域尚未满足的重大需求，并把握极具吸引力的商业机遇。SCYNEXIS预计将于2026年第一季度启动SCY-247静脉注射剂型的I期临床试验。计划开展的II期临床概念验证研究将首先使用SCY-247口服剂型治疗侵袭性念珠菌病患者，后续研发阶段预计将包括支持SCY-247用于治疗侵袭性念珠菌病的充分研究，以及评估SCY-247在预防高危患者侵袭性真菌感染方面的疗效。II期临床概念验证数据预计将于2026年公布。公司正在寻求非稀释性融资机会，以支持SCY-247的研发。
  

• 2025 年 9 月 4 日，SCYNEXIS 宣布将在^{2025 年}9 月 19 日至 22 日在西班牙毕尔巴鄂举行的第 12^届医学真菌学趋势大会 (TIMM-12) 上，进行多场演讲，重点介绍该公司^第二代真菌药物候选物 SCY-247 的数据。
  • 口头报告展示了SCY-247在体外对耳念珠菌菌株（包括携带与棘白菌素耐药性相关的常见突变的菌株）的活性数据。
  • 其他海报展示重点介绍了 SCY-247 的广谱抗真菌活性，可对抗念珠菌属，包括多重耐药和泛耐药的耳念珠菌和曲霉属。
    

2025年第三季度财务业绩

截至 2025 年 9 月 30 日和 2024 年 9 月 30 日止的三个月期间，收入主要包括与 GSK 许可协议相关的许可协议收入，分别为 30 万美元和 70 万美元。

截至2025年9月30日止三个月的研发费用为550万美元，而2024年同期为810万美元。2025年9月30日止三个月的研发费用减少了260万美元，降幅达33%，主要原因是化学、制造和控制（CMC）费用减少了140万美元，临床前费用减少了20万美元，临床费用减少了20万美元，工资费用减少了20万美元，股权激励费用减少了30万美元，以及其他研发费用净减少了30万美元。

截至 2025 年 9 月 30 日止三个月的销售、一般及行政费用增至 330 万美元，而截至 2024 年 9 月 30 日止三个月的销售、一般及行政费用为 290 万美元。截至 2025 年 9 月 30 日止三个月的销售、一般及行政费用增加了 40 万美元，增幅为 13%，主要原因是专业费用增加了 30 万美元。

截至2025年9月30日止三个月的其他费用总额为20万美元，而2024年同期其他收入总额为710万美元。该差异主要源于与认股权证负债相关的公允价值调整。截至2025年9月30日止三个月和2024年9月30日止三个月，我们分别确认了认股权证负债公允价值调整的损失60万美元和收益680万美元，主要原因是期间内我们股票价格的变动。

截至 2025 年 9 月 30 日止三个月，净亏损为 860 万美元，即每股基本亏损 0.17 美元，而 2024 年同期净亏损为 280 万美元，即每股基本亏损 0.06 美元。

现金余额

截至 2025 年 9 月 30 日，公司现金、现金等价物和投资总额为 3790 万美元，而截至 2024 年 12 月 31 日为 7510 万美元。公司将于 2025 年第四季度收到葛兰素史克 (GSK) 的一次性付款 2480 万美元，这将使公司现金储备维持两年以上。

关于三萜类抗真菌药物

三萜类抗真菌药物（也称“真菌素”）是一类结构独特的新型葡聚糖合酶抑制剂，它们既具有葡聚糖合酶抑制剂已知的活性，又兼具口服和静脉注射（IV）制剂的灵活性。这类药物已证实对包括唑类和棘白菌素类耐药菌株在内的多种耐药病原体具有广谱抗真菌活性。伊布沙芬格（Ibrexafungerp）是该类新型抗真菌药物的首个代表。伊布沙芬格（曾用名SCY-078）目前已在美国获批用于治疗外阴阴道念珠菌病。下一代真菌素SCY-247目前正处于I期临床试验阶段。其他真菌素类似物也处于临床前研究阶段。

关于 SCYNEXIS
SCYNEXIS公司（纳斯达克股票代码：SCYX）是一家生物技术公司，致力于研发创新药物，帮助全球数百万患者克服和预防日益耐药的难治性感染。SCYNEXIS正在开发其专有的抗真菌药物平台“fungerps”。该新型药物的首个代表药物Ibrexafungerp已授权给葛兰素史克（GSK）。美国食品药品监督管理局（FDA）已批准BREXAFEMME®（Ibrexafungerp片剂）用于治疗外阴阴道念珠菌病（VVC）并降低复发性VVC的发生率。该新型药物的其他抗真菌候选药物目前正处于临床、临床前和发现阶段，其中包括化合物SCY-247。更多信息，请访问www.scynexis.com。

前瞻性声明
本新闻稿中有关预期未来事件或结果的陈述均属于1995年《私人证券诉讼改革法案》所界定的“前瞻性陈述”，包括但不限于以下陈述：SCY-247相对于现有抗真菌药物的任何优势、SCY-247的持续开发、从葛兰素史克公司收到的里程碑付款和特许权使用费，以及公司的现金流状况。由于此类陈述受风险和不确定性因素的影响，实际结果可能与此类前瞻性陈述所明示或暗示的结果存在重大差异。这些风险和不确定性因素包括但不限于产品开发过程中固有的监管成本和其他成本风险。这些风险和其他风险在SCYNEXIS向美国证券交易委员会提交的文件中均有更详细的描述，包括但不限于其于2025年3月12日提交的最新10-K表格年度报告，以及标题为“风险因素”的部分。本新闻稿中包含的所有前瞻性陈述仅代表其发布之日的观点。 SCYNEXIS 不承担更新此类声明以反映声明发布日期之后发生的事件或情况的义务。

接触：
投资者关系
伊琳娜·科夫勒
生命科学顾问
电话：917-734-7387
ikoffler@lifesciadvisors.com