Jupiter Neurosciences获得FDA批准启动JOTROL™在帕金森病中的二期临床试验

佛罗里达州朱庇特，2025 年 11 月 5 日（GLOBE NEWSWIRE）—— Jupiter Neurosciences, Inc.（纳斯达克股票代码：JUNS）是一家临床阶段的制药公司，致力于开发 JOTROL ^™ ，这是一种获得专利的基于白藜芦醇的治疗平台，旨在治疗神经炎症和线粒体功能障碍。该公司今天宣布，美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准其研究性新药 (IND) 申请，启动 JOTROL ^™在帕金森病患者中的 2a 期临床试验。

FDA 的批准标志着 Jupiter 公司获得了重要的监管里程碑，使该公司能够开始招募患者参与其探索性 2a 期试验，该试验旨在评估 JOTROL 在帕金森病患者中的安全性和耐受性，并以次要和探索性终点来评估该药物的药代动力学/药效学 (PK/PD)。

“此次获得FDA的IND批准对Jupiter公司和帕金森病患者群体来说都是向前迈出的重要一步，”Jupiter Neurosciences公司董事长兼首席执行官Christer Rosén表示。“JOTROL独特的配方在I期临床试验中展现了良好的安全性和生物利用度，临床前证据表明其具有神经保护作用，可能转化为帕金森病疾病改善的潜力。我们很自豪能够推进这项创新项目，并距离启动患者给药又近了一步。”

随着Jupiter推进临床试验的启动，公司将继续与Zina Biopharmaceuticals, LLC合作。Zina Biopharmaceuticals, LLC为试验方案设计提供了支持，包括药代动力学和生物标志物规划，并协助进行临床试验中心的选择。在获得IND批准后，Jupiter预计将于2026年初开始招募受试者。

利用MPTP帕金森病模型进行的临床前研究表明，JOTROL改善了关键的运动功能指标，例如转棒试验表现和握力，这与神经保护作用相符。公司专有的胶束递送系统使JOTROL的生物利用度比传统白藜芦醇高出九倍以上，同时避免了以往限制该化合物治疗应用的胃肠道副作用。

帕金森病影响着全球超过1000万人，目前尚无任何疾病改善疗法。预计到2030年，全球帕金森病治疗市场规模将超过140亿美元，凸显了开发新型干预措施的迫切需求。Jupiter Neurosciences始终致力于利用JOTROL独特的药理学优势，满足这一重大的未满足医疗需求。

关于 Jupiter Neurosciences, Inc.

Jupiter Neurosciences 是一家临床阶段的制药公司，致力于采用双管齐下的策略，以解决神经炎症问题并促进健康老龄化。公司正在推进针对中枢神经系统 (CNS) 疾病和罕见病的治疗产品线，同时通过其 Nugevia 产品线拓展消费者长寿市场。这两项举措均以 JOTROL ^™为核心，JOTROL™ 是 Jupiter 专有的增强型白藜芦醇配方，已证实其生物利用度显著提高。Nugevia 将临床级科学应用于膳食补充剂领域，有助于提升思维清晰度、改善皮肤健康和增强线粒体功能。公司的处方药研发管线主要集中于中枢神经系统疾病，目前正在进行帕金森病 IIa 期临床试验，其他适应症包括阿尔茨海默病、I 型粘多糖贮积症、弗里德赖希共济失调和 MELAS。更多信息请访问公司网站www.jupiterneurosciences.com 。

关于 JOTROL

白藜芦醇是世界上研究最广泛的分子之一。全面的评估表明，该化合物要发挥疗效，需要较高的血药浓度峰值（血浆中白藜芦醇浓度约为300 ng/ml），而早期白藜芦醇产品只有服用超过3克的剂量才能达到这一目标。生物利用度低一直是白藜芦醇的一个公认问题。超过2克的剂量与严重的胃肠道副作用相关，这使得该化合物至今未能获得任何适应症的监管批准。

Jupiter Neurosciences (JUNS) 开展了一项 I 期研究，结果表明，与早期临床试验（例如 Turner 等人开展的轻度认知障碍/早期阿尔茨海默病试验和 Yui 等人开展的弗里德赖希共济失调试验）中使用的^白藜芦醇相比，JOTROL™ 的生物利用度提高了九倍以上。这项 I 期研究的结果已于 2022 年 2 月发表在《阿尔茨海默病杂志》和《AAPS Open》上，所有即将开展的 JOTROL ^™试验都将参考该结果。JUNS 目前正推进 JOTROL ^™在帕金森病领域的 IIa 期临床试验。

除了其治疗用途外，JOTROL ^™还是 Jupiter 旗下 Nugevia 消费者保健品系列的基础成分。Nugevia 采用相同的临床验证输送技术，将药用级生物利用度引入健康领域，为认知健康、肌肤活力和细胞能量提供针对性支持。

前瞻性声明

本公告中的某些陈述构成前瞻性陈述。这些前瞻性陈述涉及已知和未知的风险和不确定性，并基于公司目前的预期，包括公司通过DTC模式向消费者销售JOTROL产品所产生的收入能力。投资者可以通过使用“大约”、“相信”、“希望”、“预期”、“预计”、“估计”、“预测”、“打算”、“计划”、“将”、“会”、“应该”、“可能”或其他类似表达方式来识别许多（但并非全部）此类陈述。尽管公司认为这些前瞻性陈述中所表达的预期是合理的，但公司无法保证这些预期最终会实现。公司提醒投资者，实际结果可能与预期结果存在重大差异，并鼓励投资者在就公司证券做出任何投资决定之前，仔细阅读公司最终招股说明书及其向美国证券交易委员会提交的其他报告中所包含的风险因素。除法律另有规定外，本公司不承担任何义务公开更新或修订任何前瞻性声明，以反映后续发生的事件或情况，或其预期的变化。

接触：
IR@jupiterneurosciences.com
JUNS@redchip.com