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Minerva Neurosciences报告2025年第三季度财务业绩和业务更新

2025-11-05 12:30

马萨诸塞州伯灵顿,2025年11月5日(环球新闻网)-- Minerva Neurosciences,Inc.(纳斯达克:NERV)是一家专注于开发治疗中枢神经系统(中枢神经系统)疾病的疗法的临床阶段生物制药公司,今天报告了截至2025年9月30日的2025年第三季度的业务更新和财务业绩。

业务更新

2025年10月23日,该公司在一次私募中收到了8000万美元的总收益,未扣除费用和其他费用。该融资包括8000万美元的初始前期融资,以及如果所有A级期权均被行使,最多可获得8000万美元的额外总收益,但须遵守其中规定的条款和条件。如果在12周时间点达到罗卢潘酮治疗精神分裂症的III期验证性试验的主要终点后以现金付款方式行使所有B类授权令,则可能会获得4000万美元的额外收益。

Minerva Neurosciences董事长兼首席执行官Remy Lutringer博士表示:“由于最近的融资以及我们与FDA在第三期临床试验上的合作,我们现在正在推进罗卢潘立酮治疗精神分裂症阴性症状。”“虽然我们预计研发、临床和行政费用会增加,但我们预计将有足够的资金用于第三期研究和重新提交NDA,并为罗卢潘酮在美国的商业上市做准备(如果获得批准)。”

2025年第三季度财务业绩

研发(R & D)费用:截至2025年9月30日和2024年9月30日的三个月,研发费用分别为90万美元和190万美元。研发费用较上年同期有所下降,主要是由于与原料药验证活动相关的成本较低、顾问费和薪酬费用较低。截至2025年9月30日和2024年9月30日的九个月,研发费用分别为360万美元和990万美元。研发费用较上年同期有所下降,主要是由于与我们的原料药验证活动相关的成本、C18研究的成本、顾问费和薪酬费用较低。

一般和行政(G & A)费用:截至2025年9月30日和2024年9月30日的三个月,G & A费用分别为190万美元和250万美元。G & A费用较上年同期有所下降,主要是由于专业服务费和保险费用较低。截至2025年9月30日和2024年9月30日的九个月内,G & A费用分别为650万美元和740万美元。G & A费用较上年同期有所下降,主要是由于专业服务费较低。

非现金利息开支:截至二零二五年及二零二四年九月三十日止三个月,非现金利息开支均为零。截至2025年和2024年9月30日的九个月,非现金利息支出分别为零和460万美元。非现金利息开支较去年同期为低,乃由于修订了我们对根据特许权使用费安排收取未来特许权使用费的时间及金额的估计。在2024年第三季度,我们将与未来特许权使用费销售相关的负债的账面金额调整为6000万美元的首期付款。这一调整导致在2024年第三季度确认了2660万美元的其他收入,相当于截至2024年6月30日摊销的非现金利息支出。

其他收入:截至2025年9月30日和2024年9月30日的三个月和九个月,其他收入分别为零和2,660万美元。其他收入较上年同期有所下降,原因是由于与未来特许权使用费销售相关的负债的公允价值进行调整,在2024年第三季度确认了其他收入。

净(损失)收入:截至2025年9月30日的三个月和九个月的净亏损为270万美元和980万美元,即每股基本和稀释净亏损分别为0.36美元和1.29美元,而截至9月30日的三个月和九个月的净利润,2024年为2,250万美元和570万美元,每股基本净利润和稀释净利润分别为2.97美元和0.75美元。

现金头寸:于二零二五年九月三十日的现金、现金等价物及受限制现金约为12. 4百万美元,而于二零二四年十二月三十一日则为21. 5百万美元。

关于Minerva Neurosciences

Minerva Neurosciences,Inc.是一家临床阶段生物制药公司,专注于开发治疗中枢神经系统疾病的候选产品。Minerva的目标是通过改进的治疗选择改变患者的生活,包括罗卢潘立酮治疗精神分裂症的阴性症状。欲了解更多信息,请访问公司网站。

前瞻性安全港声明

本新闻稿包含前瞻性陈述,这些陈述须遵守经修订的1995年《私人证券诉讼改革法案》的安全港条款。前瞻性陈述是指非历史事实、反映管理层截至本新闻稿发布之日的预期、并涉及某些风险和不确定性的陈述。前瞻性陈述包括但不限于本文中有关最近融资和授权书活动将收到的收益总额的暗示或明确陈述的陈述;以及Minerva预计通过罗卢潘酮的第三期确认性试验、重新向FDA提交NDA以及罗卢潘酮在美国商业上市(如果获得批准)提供资金。这些前瞻性陈述基于我们当前的预期,并且由于多种因素,可能与实际结果存在重大差异,包括但不限于,无法确定地预测罗卢潘酮确认性3期试验所需的支出和资源水平以及Minerva计划重新集中精力成功执行3期试验后的其他运营事项; Minerva未来的财务业绩和状况可能不会改善,导致Minerva的业务战略以及未来运营的计划和目标难以实施; Minerva现有现金资源和跑道的预期充足性可能不准确,导致需要比预期更早获得额外融资或意外的流动性限制; Minerva正在进行的和计划的活动所需的内部和外部成本,以及由此产生的对费用和现金使用的影响可能高于预期,这可能导致公司比预期更快地使用现金,或者改变或削减Minerva的一些计划或两者兼而有之;试验和研究可能会被推迟,并且可能没有令人满意的结果,早期的试验和研究可能无法预测后期的试验和研究;临床试验的设计和入组率,包括评价罗鲁潘酮的3期验证性试验的当前设计可能无法成功完成试验;罗卢潘立酮治疗精神分裂症阴性症状的商业机会可能小于预期; Minerva可能无法获得和维持监管机构的批准,包括与Minerva与FDA互动的开发和时间相关的不确定性; Minerva可能会经历临床试验和临床开发的启动和完成固有的不确定性;与合作者或合作伙伴保持一致的需要可能会阻碍或推迟开发和监管工作或增加成本;专利保护和诉讼的不确定性;总体经济状况;以及Minerva向美国证券交易委员会提交的文件中“风险因素”标题下描述的其他因素,包括其于2025年2月25日向美国证券交易委员会提交的截至2024年12月31日的年度10-K表格年度报告,并由其截至2025年9月30日的季度10-Q表格季度报告更新。向SEC提交的报告副本发布在Minerva的网站http://ir.minervaneurosciences.com/上。本新闻稿中的前瞻性陈述基于公司截至本新闻稿之日掌握的信息,公司不承担更新任何前瞻性陈述的任何义务,法律要求的除外。

联系方式:投资者咨询:Frederick Ahlholm首席财务官Minerva Neurosciences,Inc. info@minervaneurosciences.com

媒体询问:Helen Shik校长Shik Communications LLC helen@shikcommunications.com

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