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2025-11-05 12:30
马萨诸塞州伯灵顿,2025 年 11 月 5 日(GLOBE NEWSWIRE)——专注于开发治疗中枢神经系统 (CNS) 疾病疗法的临床阶段生物制药公司Minerva Neurosciences, Inc. (纳斯达克股票代码:NERV)今天公布了截至 2025 年 9 月 30 日的 2025 年第三季度的业务更新和财务业绩。
商业动态
2025年10月23日,公司通过私募融资获得8000万美元的募集资金(扣除费用及其他支出前)。该融资包括8000万美元的初始预付款,以及若所有A期认股权证均被行使,则公司可能获得至多8000万美元的额外募集资金(具体条款和条件以认股权证为准)。此外,若公司在治疗精神分裂症的罗鲁哌酮III期确证性试验中,于第12周达到主要终点时,所有B期认股权证均以现金方式行使,公司可能获得4000万美元的额外募集资金。
“得益于近期获得的融资以及与FDA在确证性3期临床试验上的合作,我们正朝着推进roluperidone用于治疗精神分裂症阴性症状的目标稳步前进,” Minerva Neurosciences董事长兼首席执行官Remy Luthringer博士表示。“尽管我们预计研发、临床和管理费用将会增加,但我们预计有足够的资金用于3期研究和重新提交新药申请,并为roluperidone在美国获得批准后的商业上市做好准备。”
2025年第三季度财务业绩
研发费用:截至2025年9月30日和2024年9月30日止三个月,研发费用分别为90万美元和190万美元。研发费用较上年同期有所下降,主要原因是药物活性成分验证活动、咨询费和薪酬支出相关成本降低。截至2025年9月30日和2024年9月30日止九个月,研发费用分别为360万美元和990万美元。研发费用较上年同期有所下降,主要原因是药物活性成分验证活动、C18研究、咨询费和薪酬支出相关成本降低。
一般及行政费用:截至2025年9月30日和2024年9月30日止三个月,一般及行政费用分别为190万美元和250万美元。一般及行政费用较上年同期有所下降,主要原因是专业服务费和保险成本降低。截至2025年9月30日和2024年9月30日止九个月,一般及行政费用分别为650万美元和740万美元。一般及行政费用较上年同期有所下降,主要原因是专业服务费降低。
非现金利息支出:截至2025年9月30日和2024年9月30日止三个月,非现金利息支出均为零。截至2025年9月30日和2024年9月30日止九个月,非现金利息支出分别为零和460万美元。非现金利息支出较上年同期有所下降,原因是我们修订了对未来特许权使用费安排下将收到的特许权使用费的支付时间和金额的估计。2024年第三季度,我们将与出售未来特许权使用费相关的负债账面价值调整至6000万美元的初始付款。此次调整导致我们在2024年第三季度确认了2660万美元的其他收入,该金额为截至2024年6月30日摊销的非现金利息支出。
其他收入:截至2025年9月30日和2024年9月30日止的三个月和九个月期间,其他收入分别为零和2660万美元。其他收入较上年同期有所下降,原因是由于对与出售未来特许权使用费相关的负债账面价值进行调整,导致2024年第三季度确认了其他收入。
净(亏损)收入:截至 2025 年 9 月 30 日止三个月和九个月的净亏损分别为 270 万美元和 980 万美元,即基本每股净亏损和稀释每股净亏损分别为 0.36 美元和 1.29 美元;相比之下,截至 2024 年 9 月 30 日止三个月和九个月的净收入分别为 2250 万美元和 570 万美元,即基本每股净收入和稀释每股净收入分别为 2.97 美元和 0.75 美元。
现金状况:截至 2025 年 9 月 30 日,现金、现金等价物和受限现金约为 1240 万美元,而截至 2024 年 12 月 31 日,该金额为 2150 万美元。
关于 Minerva Neurosciences
Minerva Neurosciences, Inc. 是一家专注于开发治疗中枢神经系统疾病候选产品的临床阶段生物制药公司。Minerva 的目标是通过改进治疗方案,例如用于治疗精神分裂症阴性症状的 roluperidone,来改善患者的生活。欲了解更多信息,请访问公司网站。
前瞻性安全港声明
本新闻稿包含前瞻性陈述,这些陈述受经修订的1995年《私人证券诉讼改革法案》安全港条款的保护。前瞻性陈述并非历史事实,而是反映管理层截至本新闻稿发布之日的预期,并涉及某些风险和不确定性。前瞻性陈述包括但不限于本文中关于近期融资和认股权证行使所得款项总额的明示或默示陈述;以及Minerva预期通过roluperidone的确认性3期临床试验、向FDA重新提交新药申请以及roluperidone在美国上市(如获批准)所需的资金。这些前瞻性陈述基于我们目前的预期,但由于多种因素,实际结果可能与预期存在重大差异,这些因素包括但不限于:无法确定预测罗鲁哌酮确证性3期试验所需的支出和资源水平,以及Minerva计划将工作重心重新集中于成功执行3期试验后的其他运营事项;Minerva未来的财务业绩和状况可能不会改善,从而导致Minerva的业务战略以及未来运营计划和目标难以实施;Minerva现有现金资源和资金周转能力的预期充足性可能不准确,导致需要比预期更早地进行额外融资或出现意外的流动性限制;Minerva正在进行和计划开展的活动所需的内部和外部成本,以及由此对支出和现金使用的影响,可能高于预期,这可能导致公司比预期更快地使用现金,或改变或缩减Minerva的部分计划,或两者兼而有之;试验和研究可能会延迟,且可能无法取得令人满意的结果,早期试验和研究的结果可能无法预测后期试验和研究的结果;临床试验的设计和入组率,包括目前评估罗鲁哌酮的3期确证性试验的设计,可能无法确保试验成功完成;罗鲁哌酮在治疗精神分裂症阴性症状方面的商业机会可能小于预期;Minerva可能无法获得并维持监管部门的批准,包括与Minerva和FDA互动相关的开发和时间安排方面的不确定性;Minerva在启动和完成临床试验及临床开发过程中可能会面临固有的不确定性;与合作者或合作伙伴协调的需求可能会阻碍或延迟开发和监管工作,或增加成本;专利保护和诉讼方面的不确定性;总体经济状况;以及Minerva向美国证券交易委员会提交的文件中“风险因素”标题下描述的其他因素,包括其截至2024年12月31日止年度的10-K表年度报告(已于2025年2月25日提交给美国证券交易委员会),以及其截至2025年9月30日止季度的10-Q表季度报告。提交给美国证券交易委员会的报告副本已发布在Minerva的网站http://ir.minervaneurosciences.com/上。本新闻稿中的前瞻性陈述基于公司截至本新闻稿发布之日可获得的信息,除法律要求外,公司不承担更新任何前瞻性陈述的义务。
接触:
投资者咨询:
弗雷德里克·阿霍尔姆
首席财务官
Minerva Neurosciences, Inc.
info@minervaneurosciences.com
媒体垂询:
海伦·希克
主要的
Shik Communications LLC
helen@shikcommunications.com
| 简明合并资产负债表数据 | |||||||
| (未经审计) | |||||||
| 2025年9月30日 | 2024年12月31日 | ||||||
| (单位:千) | |||||||
| 资产 | |||||||
| 流动资产: | |||||||
| 现金及现金等价物 | $ | 12,287 | $ | 21,362 | |||
| 受限现金 | 100 | 100 | |||||
| 预付费用和其他流动资产 | 633 | 807 | |||||
| 流动资产总额 | 13,020 | 22,269 | |||||
| 设备,净 | 1 | 6 | |||||
| 善意 | 14,869 | 14,869 | |||||
| 延期发行成本 | 202 | - | |||||
| 总资产 | $ | 28,092 | $ | 37,144 | |||
| 负债和股东权益赤字 | |||||||
| 流动负债: | |||||||
| 应付账款 | $ | 944 | $ | 1,608 | |||
| 应计费用和其他流动负债 | 1,728 | 1,229 | |||||
| 流动负债总额 | 2,672 | 2,837 | |||||
| 长期负债: | |||||||
| 与未来特许权使用费销售相关的责任 | 60,000 | 60,000 | |||||
| 总负债 | 62,672 | 62,837 | |||||
| 股东权益赤字: | |||||||
| 普通股 | 1 | 1 | |||||
| 额外实缴资本 | 370,551 | 369,683 | |||||
| 累计亏损 | (405,132) | (395,377) | |||||
| 股东权益总额亏损 | (34,580) | (25,693) | |||||
| 总负债和股东权益赤字 | $ | 28,092 | $ | 37,144 | |||
| 简明合并经营报表 | ||||||||||||||
| (未经审计) | ||||||||||||||
| 截至9月30日止三个月 (除每股金额外,单位均为千美元) | 截至9月30日的九个月 (除每股金额外,单位均为千美元) | |||||||||||||
| 2025 | 2024 | 2025 | 2024 | |||||||||||
| 运营费用: | ||||||||||||||
| 研究与开发 | $ | 925 | $ | 1,888 | $ | 3,586 | $ | 9,916 | ||||||
| 一般及行政 | 1,919 | 2,479 | 6,535 | 7,410 | ||||||||||
| 总运营费用 | 2,844 | 4,367 | 10,121 | 17,326 | ||||||||||
| 运营损失 | (2,844) | (4,367) | (10,121) | (17,326) | ||||||||||
| 外汇损失 | (6) | (13) | (36) | (12) | ||||||||||
| 投资收益 | style="text-align: right ; vertical-align: middle; padding-left: 0 ; padding-right: 0 ; vertical-align: bottom ; "> | 106 | 314 | 401 | 1,032 | |||||||||
| 出售未来特许权使用费的非现金利息支出 | - | - | - | (4,562) | ||||||||||
| 其他收入 | - | 26,579 | - | 26,579 | ||||||||||
| 净(亏损)收入 | $ | (2,744) | $ | 22,513 | $ | (9,756) | $ | 5,711 | ||||||
| 每股净(亏损)收益,基本 | $ | (0.36) | $ | 2.97 | $ | (1.29) | $ | 0.75 | ||||||
| 加权平均流通股数(基本) | 7,569 | 7,569 | 7,569 | 7,569 | ||||||||||
| 稀释后每股净(亏损)收益 | $ | (0.36) | $ | 2.97 | $ | (1.29) | $ | 0.75 | ||||||
| 稀释后加权平均流通股数 | 7,569 | 7,569 | 7,569 | 7,578 | ||||||||||